Wartung, Pflege und Weiterentwicklung des "Communication and Tracking Systems (CTS)"
Der Vertrieb eines Arzneimittels verlangt innerhalb der Staaten der Europäischen Union eine behördliche Erlaubnis, die sogenannte Zulassung. Es ist möglich, eine Zulassung für alle EU-Staaten zu beantragen, oder nur für einen EU-Staat oder für mehrere EU-Staaten. Im letzteren Fall übernimmt die zuständige Behörde eines EU-Staates die Bearbeitung des Antrags auf Zulassung, informiert aber zu festen Terminen die Behörden der anderen betroffen EU-Staaten und nimmt von diesen Kommentare und Ergänzungen für den weiteren Fortgang des Verfahrens entgegen. Diese Termine werden ab dem Tag des Antrageingangs berechnet.
Zur Überwachung dieser Termine wurden Datenbanken entwickelt, auf die alle Arzneimittelbehörden der EU Zugriff durch das Communication and Tracking System, kurz CTS, haben. CTS wird stellvertretend für alle EU-Staaten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn zusammen mit dem Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln betrieben.
Inhalt dieser Ausschreibung ist die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung von CTS mittels agiler Softwareentwicklung für die Dauer von 4 Jahren gemäß der Leistungsbeschreibung in den per E-Mail anzufordernden Vergabeunterlagen.
CTS hat für Dateneingabe und Datenbankrecherchen einen klassischen Aufbau aus Clientsoftware, Applikationsserver und Datenbank plus einen Webserver nur für Datenbankrecherchen.
Die fachliche Betreuung, das Management der Weiterentwicklung einschließlich Helpdesk erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, der technische Betrieb liegt beim Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln, beides Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-01-16.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2011-11-25.
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Geschichte der Beschaffung
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Dokument |
| 2011-11-25
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Auftragsbekanntmachung
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