Wartung, Pflege und Weiterentwicklung des "Communication and Tracking Systems (CTS)"

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Der Vertrieb eines Arzneimittels verlangt innerhalb der Staaten der Europäischen Union eine behördliche Erlaubnis, die sogenannte Zulassung. Es ist möglich, eine Zulassung für alle EU-Staaten zu beantragen, oder nur für einen EU-Staat oder für mehrere EU-Staaten. Im letzteren Fall übernimmt die zuständige Behörde eines EU-Staates die Bearbeitung des Antrags auf Zulassung, informiert aber zu festen Terminen die Behörden der anderen betroffen EU-Staaten und nimmt von diesen Kommentare und Ergänzungen für den weiteren Fortgang des Verfahrens entgegen. Diese Termine werden ab dem Tag des Antrageingangs berechnet.
Zur Überwachung dieser Termine wurden Datenbanken entwickelt, auf die alle Arzneimittelbehörden der EU Zugriff durch das Communication and Tracking System, kurz CTS, haben. CTS wird stellvertretend für alle EU-Staaten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn zusammen mit dem Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln betrieben.
Inhalt dieser Ausschreibung ist die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung von CTS mittels agiler Softwareentwicklung für die Dauer von 4 Jahren gemäß der Leistungsbeschreibung in den per E-Mail anzufordernden Vergabeunterlagen.
CTS hat für Dateneingabe und Datenbankrecherchen einen klassischen Aufbau aus Clientsoftware, Applikationsserver und Datenbank plus einen Webserver nur für Datenbankrecherchen.
Die fachliche Betreuung, das Management der Weiterentwicklung einschließlich Helpdesk erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, der technische Betrieb liegt beim Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln, beides Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-01-16. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2011-11-25.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2011-11-25 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2011-11-25)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Datenbankdienste
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Datenbankdienste 📦

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Postanschrift: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postleitzahl: 53175
Postort: Bonn
Kontakt
E-Mail: ralf.falkenbach@bfarm.de 📧
Telefon: +49 228207-4117 📞
Fax: +49 228207-4352 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2011-11-25 📅
Einreichungsfrist: 2012-01-16 📅
Veröffentlichungsdatum: 2011-11-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2011/S 230-373334
ABl. S-Ausgabe: 230

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Der Vertrieb eines Arzneimittels verlangt innerhalb der Staaten der Europäischen Union eine behördliche Erlaubnis, die sogenannte Zulassung. Es ist möglich, eine Zulassung für alle EU-Staaten zu beantragen, oder nur für einen EU-Staat oder für mehrere EU-Staaten. Im letzteren Fall übernimmt die zuständige Behörde eines EU-Staates die Bearbeitung des Antrags auf Zulassung, informiert aber zu festen Terminen die Behörden der anderen betroffen EU-Staaten und nimmt von diesen Kommentare und Ergänzungen für den weiteren Fortgang des Verfahrens entgegen. Diese Termine werden ab dem Tag des Antrageingangs berechnet.
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Zur Überwachung dieser Termine wurden Datenbanken entwickelt, auf die alle Arzneimittelbehörden der EU Zugriff durch das Communication and Tracking System, kurz CTS, haben. CTS wird stellvertretend für alle EU-Staaten vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn zusammen mit dem Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln betrieben.
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Inhalt dieser Ausschreibung ist die Wartung, Pflege und Weiterentwicklung von CTS mittels agiler Softwareentwicklung für die Dauer von 4 Jahren gemäß der Leistungsbeschreibung in den per E-Mail anzufordernden Vergabeunterlagen.
CTS hat für Dateneingabe und Datenbankrecherchen einen klassischen Aufbau aus Clientsoftware, Applikationsserver und Datenbank plus einen Webserver nur für Datenbankrecherchen.
Die fachliche Betreuung, das Management der Weiterentwicklung einschließlich Helpdesk erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn, der technische Betrieb liegt beim Deutschen Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln, beides Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
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Referenznummer: 2281-798
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Bonn und Köln.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung: Entfällt.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
— Der ausgefüllte und unterschriebene Angebotsvordruck (Anlage 1) und der dazu gehörende vollständig ausgefüllte und unterschriebene Anhang 1 „Kriterienkatalog“ mit den darin geforderten und beizufügenden Nachweisen (Kopien, Belege etc.),
— Eine Darstellung Ihres Unternehmens mit Angabe der Anzahl der fest angestellten Mitarbeiter und der Auszubildenden im Unternehmen sowie eine Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens sowie den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre,
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— Nachweis (Kopie) des Versicherers über eine bestehende Haftpflichtversicherung,
— Erklärung des Bieters über die pflichtgemäße Zahlung von Steuern und Sozialabgaben und dass er sich nicht in einem Insolvenzverfahren befindet und keine Umstände vorliegen, welche seine Zuverlässigkeit in Frage stellen können.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
— Aussagekräftige Referenzen über vergleichbare Leistungen mit Ansprechpartner und Telefonnummern,
— Beizufügende Nachweise und Belege gemäß dem „Kriterienkatalog“ in der Leistungsbeschreibung in den Vergabeunterlagen.
Auftragsausführung
Geforderte Kautionen und Garantien: Entfällt.
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Zusätzliche Vertragsbedingungen des BfArM.
Rechtsform der Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern, an die der Auftrag vergeben werden soll: Entfällt.

Verfahren
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2012-02-09 📅
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Herrn Ralf Falkenbach

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2012-04-01 📅
Datum des Endes: 2016-03-31 📅
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 2281-798

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Bundeskartellamt - Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Kaiser-Friedrich-Straße 16
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53113
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 2289499561 📞
Fax: +49 2289499163 📠
Quelle: OJS 2011/S 230-373334 (2011-11-25)
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