Entwicklung, Bereitstellung und Betrieb einer Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) zur Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG)
Zur rechtssicheren und wirtschaftlichen Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem AMNOG beabsichtigt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) einzuführen. Diese soll den gesamten Prozess von der Einreichung der Unterlagen über die gesetzlich vorgeschriebene Veröffentlichung der Nutzenbewertung, der Einholung von Stellungnahmen bis hin zur Herbeiführung und Dokumentation der notwendigen Beschlüsse in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses unterstützen. Gegenstand des zu vergebenden Auftrags ist daher die Entwicklung, Bereitstellung sowie der Betrieb (Pflege und Wartung über einen Zeitraum von 36 Monaten) eines IT-Systems, das in diesem Kontext.
1. insbesondere die elektronische Einreichung (umfangreicher) Unterlagen möglichst über das Internet über eine gesicherte Verbindung erlaubt einschließlich der technischen Validierung der bereitgestellten Daten,
2. das Management der zu beachtenden Fristen/ Fristüberwachung erlaubt,
3. unterschiedliche Prozessabläufe mindestens der Verfahren von Nutzenbewertungen, der Bewertung von Freistellungsanträgen und der Bearbeitung von Beratungsanfragen erlaubt,
4. die Erstellung von standardisierten Dokumenten und Formschreiben (wie z.B. Eingangsbestätigungen) unterstützt,
5. Beziehungen und Verknüpfungen zwischen unterschiedlichen Verfahren und Prozessen herstellen kann.
Für die Einreichung elektronischer Unterlagen wird die Bereitstellung eines Portals erwartet. Dieses muss per Link in den Internetauftritt des G-BA integrierbar sein. Das Portal dient der Authentifizierung der Zugreifenden sowie als Daten-Safe für die Übermittlung von Daten.
Im Rahmen des eigentlichen VBS, an das hohe Anforderungen hinsichtlich des Datenschutzes und der Datensicherheit zu richten sind, erfolgt die eigentliche Speicherung und Bearbeitung der eingereichten elektronischen Dokumente.
Das Software-System soll die Möglichkeit bieten, den Kreis der Zugriffsberechtigten im Detail zu definierende Rechte zur Einsichtnahme und Bearbeitung zu gewähren. Letzteres umfasst auch Zugriffe von fremden Rechnern wie z.B. Gremienmitgliedern oder von externen Sachverständigen auf das Portal. Dabei sind datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Die Dokumente enthalten teilweise hochvertrauliche Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse der pharmazeutischen Unternehmer.
Das IT-System soll sich nahtlos in die vorhandene heterogene und teilweise virtualisierte Microsoft Windows 2008 Serverlandschaft und Microsoft-Office-2010 Umgebung einfügen. Die Ausschreibung umfasst insoweit sowohl Hardware- als auch Software-Komponenten. Der Betrieb erfolgt in den Räumlichkeiten der Geschäftsstelle des G-BA in Berlin.
Die Gewährleistung des Datenschutzes und der rechtegestützte, gesicherte Datenzugriff der Software sollen in geeigneter Art und Weise durch eine einschlägige, unabhängige Institution oder anhand allgemein anerkannter Standards geprüft und möglichst zertifiziert werden.
Hinzu kommen Schulungen für die Nutzer der Software, für Mulitplikatoren sowie die Administratoren.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-04-10.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2012-02-24.
Wer?
Wie?
Wo?
Geschichte der Beschaffung
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Dokument |
| 2012-02-24
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Auftragsbekanntmachung
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| 2012-07-04
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Ergänzende Angaben
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