Entwicklung, Bereitstellung und Betrieb einer Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) zur Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG)
Zur rechtssicheren und wirtschaftlichen Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem AMNOG beabsichtigt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) einzuführen. Diese soll den gesamten Prozess von der Einreichung der Unterlagen über die gesetzlich vorgeschriebene Veröffentlichung der Nutzenbewertung, der Einholung von Stellungnahmen bis hin zur Herbeiführung und Dokumentation der notwendigen Beschlüsse in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses unterstützen. Gegenstand des zu vergebenden Auftrags ist daher die Entwicklung, Bereitstellung sowie der Betrieb (Pflege und Wartung über einen Zeitraum von 36 Monaten) eines IT-Systems, das in diesem Kontext. 1. insbesondere die elektronische Einreichung (umfangreicher) Unterlagen möglichst über das Internet über eine gesicherte Verbindung erlaubt einschließlich der technischen Validierung der bereitgestellten Daten, 2. das Management der zu beachtenden Fristen/ Fristüberwachung erlaubt, 3. unterschiedliche Prozessabläufe mindestens der Verfahren von Nutzenbewertungen, der Bewertung von Freistellungsanträgen und der Bearbeitung von Beratungsanfragen erlaubt, 4. die Erstellung von standardisierten Dokumenten und Formschreiben (wie z.B. Eingangsbestätigungen) unterstützt, 5. Beziehungen und Verknüpfungen zwischen unterschiedlichen Verfahren und Prozessen herstellen kann. Für die Einreichung elektronischer Unterlagen wird die Bereitstellung eines Portals erwartet. Dieses muss per Link in den Internetauftritt des G-BA integrierbar sein. Das Portal dient der Authentifizierung der Zugreifenden sowie als Daten-Safe für die Übermittlung von Daten. Im Rahmen des eigentlichen VBS, an das hohe Anforderungen hinsichtlich des Datenschutzes und der Datensicherheit zu richten sind, erfolgt die eigentliche Speicherung und Bearbeitung der eingereichten elektronischen Dokumente. Das Software-System soll die Möglichkeit bieten, den Kreis der Zugriffsberechtigten im Detail zu definierende Rechte zur Einsichtnahme und Bearbeitung zu gewähren. Letzteres umfasst auch Zugriffe von fremden Rechnern wie z.B. Gremienmitgliedern oder von externen Sachverständigen auf das Portal. Dabei sind datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Die Dokumente enthalten teilweise hochvertrauliche Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse der pharmazeutischen Unternehmer. Das IT-System soll sich nahtlos in die vorhandene heterogene und teilweise virtualisierte Microsoft Windows 2008 Serverlandschaft und Microsoft-Office-2010 Umgebung einfügen. Die Ausschreibung umfasst insoweit sowohl Hardware- als auch Software-Komponenten. Der Betrieb erfolgt in den Räumlichkeiten der Geschäftsstelle des G-BA in Berlin. Die Gewährleistung des Datenschutzes und der rechtegestützte, gesicherte Datenzugriff der Software sollen in geeigneter Art und Weise durch eine einschlägige, unabhängige Institution oder anhand allgemein anerkannter Standards geprüft und möglichst zertifiziert werden. Hinzu kommen Schulungen für die Nutzer der Software, für Mulitplikatoren sowie die Administratoren.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-04-10.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2012-02-24.
Auftragsbekanntmachung (2012-02-24) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Dokumentenverwaltungssoftwarepaket
Menge oder Umfang: Siehe Ziff. II.1.5.
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dokumentenverwaltungssoftwarepaket📦
Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot
Öffentlicher Auftraggeber Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Gemeinsamer Bundesausschuss G-BA
Postanschrift: Wegelystraße 8
Postleitzahl: 10623
Postort: Berlin
Kontakt
Internetadresse: http://www.g-ba.de🌏
E-Mail: thomas.gutekunst@g-ba.de📧
Telefon: +49 30275838-911📞
Fax: +49 30275838-905 📠
Zur rechtssicheren und wirtschaftlichen Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem AMNOG beabsichtigt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) einzuführen. Diese soll den gesamten Prozess von der Einreichung der Unterlagen über die gesetzlich vorgeschriebene Veröffentlichung der Nutzenbewertung, der Einholung von Stellungnahmen bis hin zur Herbeiführung und Dokumentation der notwendigen Beschlüsse in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses unterstützen. Gegenstand des zu vergebenden Auftrags ist daher die Entwicklung, Bereitstellung sowie der Betrieb (Pflege und Wartung über einen Zeitraum von 36 Monaten) eines IT-Systems, das in diesem Kontext.
Zur rechtssicheren und wirtschaftlichen Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem AMNOG beabsichtigt der Gemeinsame Bundesausschuss eine Vorgangsbearbeitungs- und Dokumentenmanagement-Software (VBS/DMS) einzuführen. Diese soll den gesamten Prozess von der Einreichung der Unterlagen über die gesetzlich vorgeschriebene Veröffentlichung der Nutzenbewertung, der Einholung von Stellungnahmen bis hin zur Herbeiführung und Dokumentation der notwendigen Beschlüsse in den Gremien des Gemeinsamen Bundesausschusses unterstützen. Gegenstand des zu vergebenden Auftrags ist daher die Entwicklung, Bereitstellung sowie der Betrieb (Pflege und Wartung über einen Zeitraum von 36 Monaten) eines IT-Systems, das in diesem Kontext.
1. insbesondere die elektronische Einreichung (umfangreicher) Unterlagen möglichst über das Internet über eine gesicherte Verbindung erlaubt einschließlich der technischen Validierung der bereitgestellten Daten,
2. das Management der zu beachtenden Fristen/ Fristüberwachung erlaubt,
3. unterschiedliche Prozessabläufe mindestens der Verfahren von Nutzenbewertungen, der Bewertung von Freistellungsanträgen und der Bearbeitung von Beratungsanfragen erlaubt,
4. die Erstellung von standardisierten Dokumenten und Formschreiben (wie z.B. Eingangsbestätigungen) unterstützt,
5. Beziehungen und Verknüpfungen zwischen unterschiedlichen Verfahren und Prozessen herstellen kann.
Für die Einreichung elektronischer Unterlagen wird die Bereitstellung eines Portals erwartet. Dieses muss per Link in den Internetauftritt des G-BA integrierbar sein. Das Portal dient der Authentifizierung der Zugreifenden sowie als Daten-Safe für die Übermittlung von Daten.
Für die Einreichung elektronischer Unterlagen wird die Bereitstellung eines Portals erwartet. Dieses muss per Link in den Internetauftritt des G-BA integrierbar sein. Das Portal dient der Authentifizierung der Zugreifenden sowie als Daten-Safe für die Übermittlung von Daten.
Im Rahmen des eigentlichen VBS, an das hohe Anforderungen hinsichtlich des Datenschutzes und der Datensicherheit zu richten sind, erfolgt die eigentliche Speicherung und Bearbeitung der eingereichten elektronischen Dokumente.
Das Software-System soll die Möglichkeit bieten, den Kreis der Zugriffsberechtigten im Detail zu definierende Rechte zur Einsichtnahme und Bearbeitung zu gewähren. Letzteres umfasst auch Zugriffe von fremden Rechnern wie z.B. Gremienmitgliedern oder von externen Sachverständigen auf das Portal. Dabei sind datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Die Dokumente enthalten teilweise hochvertrauliche Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse der pharmazeutischen Unternehmer.
Das Software-System soll die Möglichkeit bieten, den Kreis der Zugriffsberechtigten im Detail zu definierende Rechte zur Einsichtnahme und Bearbeitung zu gewähren. Letzteres umfasst auch Zugriffe von fremden Rechnern wie z.B. Gremienmitgliedern oder von externen Sachverständigen auf das Portal. Dabei sind datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten. Die Dokumente enthalten teilweise hochvertrauliche Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse der pharmazeutischen Unternehmer.
Das IT-System soll sich nahtlos in die vorhandene heterogene und teilweise virtualisierte Microsoft Windows 2008 Serverlandschaft und Microsoft-Office-2010 Umgebung einfügen. Die Ausschreibung umfasst insoweit sowohl Hardware- als auch Software-Komponenten. Der Betrieb erfolgt in den Räumlichkeiten der Geschäftsstelle des G-BA in Berlin.
Das IT-System soll sich nahtlos in die vorhandene heterogene und teilweise virtualisierte Microsoft Windows 2008 Serverlandschaft und Microsoft-Office-2010 Umgebung einfügen. Die Ausschreibung umfasst insoweit sowohl Hardware- als auch Software-Komponenten. Der Betrieb erfolgt in den Räumlichkeiten der Geschäftsstelle des G-BA in Berlin.
Die Gewährleistung des Datenschutzes und der rechtegestützte, gesicherte Datenzugriff der Software sollen in geeigneter Art und Weise durch eine einschlägige, unabhängige Institution oder anhand allgemein anerkannter Standards geprüft und möglichst zertifiziert werden.
Die Gewährleistung des Datenschutzes und der rechtegestützte, gesicherte Datenzugriff der Software sollen in geeigneter Art und Weise durch eine einschlägige, unabhängige Institution oder anhand allgemein anerkannter Standards geprüft und möglichst zertifiziert werden.
Hinzu kommen Schulungen für die Nutzer der Software, für Mulitplikatoren sowie die Administratoren.
Dauer: 6 Monate Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Berlin.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
Zur Beurteilung der persönlichen Lage hat jeder Bieter/ jedes Mitglied einer Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen:
1. Unternehmensdarstellung/ Firmenprofil;
2. Auszug aus dem Handelsregister oder dem Gewerberegister, nicht älter als drei Monate;
2. Eigenerklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. § 6 EG Abs. 4 und Abs. 6 VOL/A (in Angebotsvordruck enthalten).
Der Auftraggeber behält sich vor, bei Zweifeln an der Richtigkeit der Eigenerklärung Fremdbescheinigungen über das Nichtvorliegen der vorbezeichneten Ausschlussgründe nachzufordern.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Zur Beurteilung der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit hat jeder Bieter/ jedes Mitglied einer Bietergemeinschaft mit dem Angebot vorzulegen:
1. Angaben zum Gesamtumsatz der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre bezogen auf den Ausschreibungsgegenstand, getrennt nach Jahren sowie getrennt nach Beratungsdienstleistung (Implementierung, kundenspezifische Anpassungen etc.), Betriebsdienstleistungen und Lizenzerlösen;
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
1. Angaben zum Gesamtumsatz der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre bezogen auf den Ausschreibungsgegenstand, getrennt nach Jahren sowie getrennt nach Beratungsdienstleistung (Implementierung, kundenspezifische Anpassungen etc.), Betriebsdienstleistungen und Lizenzerlösen;
2. Angaben zur Aufteilung des Umsatzes auf Leistungen für die öffentliche Hand/ sonstige Auftraggeber. Der Auftraggeber erwartet einen durchschnittlichen Mindestunsatz von 5 Mio. € mit Leistungen für öffentliche Auftraggeber (keine Mindestanforderung).
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
2. Angaben zur Aufteilung des Umsatzes auf Leistungen für die öffentliche Hand/ sonstige Auftraggeber. Der Auftraggeber erwartet einen durchschnittlichen Mindestunsatz von 5 Mio. € mit Leistungen für öffentliche Auftraggeber (keine Mindestanforderung).
Mindeststandards:
Der Bieter/zumindest ein Mitglieder ein Bietergemeinschaft muss seit mindestens drei Jahren gewerblich tätig sein und einen Gesamtumsatz bezogen auf den Ausschreibungsgenstand von durchschnittlich mindestens 8 Mio. € erzielt haben. Unternehmen, die erst später gegründet wurden oder nur einen geringeren Umsatz vorweisen können, werden aufgrund der erheblichen Anforderungen an die Datensicherheit und Funktionsfähigkeit des Systems nicht zum Wettbewerb zugelassen.
Der Bieter/zumindest ein Mitglieder ein Bietergemeinschaft muss seit mindestens drei Jahren gewerblich tätig sein und einen Gesamtumsatz bezogen auf den Ausschreibungsgenstand von durchschnittlich mindestens 8 Mio. € erzielt haben. Unternehmen, die erst später gegründet wurden oder nur einen geringeren Umsatz vorweisen können, werden aufgrund der erheblichen Anforderungen an die Datensicherheit und Funktionsfähigkeit des Systems nicht zum Wettbewerb zugelassen.
Die Bieterangaben zum Nachweis der Eignung gem. Ziff. III.2 der Bekanntmachung werden anhand einer aus den Vergabeunterlagen ersichtlichen Bewertungsmatrix bepunktet. Es werden nur solche Bieter/ Bietergemeinschaften als geeignet angesehen, welche mindestens 60 % der maximal erhältlichen Punkte erzielen.
Die Bieterangaben zum Nachweis der Eignung gem. Ziff. III.2 der Bekanntmachung werden anhand einer aus den Vergabeunterlagen ersichtlichen Bewertungsmatrix bepunktet. Es werden nur solche Bieter/ Bietergemeinschaften als geeignet angesehen, welche mindestens 60 % der maximal erhältlichen Punkte erzielen.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Zur Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit hat der Bieter/ jedes Mitglied einer Bietergemeinschaft mit dem Angebot einzureichen:
1. Ausführliche Darstellung von möglichst mindestens drei und maximal 5 Referenzprojekten aus den letzten drei Jahren mit Schwerpunkt Implementierung, bei denen die angebotenen Softwaremodule beim Kunden implementiert und auf den kundenspezifischen Bedarf angepasst wurden, mit Angabe des Auftraggebers nebst Ansprechpartner und Telefonnummer sowie der Leistungszeit.
1. Ausführliche Darstellung von möglichst mindestens drei und maximal 5 Referenzprojekten aus den letzten drei Jahren mit Schwerpunkt Implementierung, bei denen die angebotenen Softwaremodule beim Kunden implementiert und auf den kundenspezifischen Bedarf angepasst wurden, mit Angabe des Auftraggebers nebst Ansprechpartner und Telefonnummer sowie der Leistungszeit.
2. Ausführliche Darstellung von möglichst mindestens drei und maximal 5 Referenzprojekten aus den letzten drei Jahren mit Schwerpunkt Betrieb und hohen Sicherheitsanforderungen, mit Angabe der jeweiligen Besonderheiten des Projekts und der daraus resultierenden Erfahrungen, welche auch für die Durchführung des hier in Rede stehenden Auftrags von Bedeutung sind.
2. Ausführliche Darstellung von möglichst mindestens drei und maximal 5 Referenzprojekten aus den letzten drei Jahren mit Schwerpunkt Betrieb und hohen Sicherheitsanforderungen, mit Angabe der jeweiligen Besonderheiten des Projekts und der daraus resultierenden Erfahrungen, welche auch für die Durchführung des hier in Rede stehenden Auftrags von Bedeutung sind.
3. Angabe des Qualifikationsprofils für jeden im Auftragsfall vorgesehenen Mitarbeiter des Projektteams mit Auskunft mindestens zu Ausbildung, Werdegang, projektrelevanten Erfahrungen und Kenntnissen (Angabe von je mindestens drei und maximal 5 persönlichen Referenzen) sowie geplanter Rolle im Projekt.
3. Angabe des Qualifikationsprofils für jeden im Auftragsfall vorgesehenen Mitarbeiter des Projektteams mit Auskunft mindestens zu Ausbildung, Werdegang, projektrelevanten Erfahrungen und Kenntnissen (Angabe von je mindestens drei und maximal 5 persönlichen Referenzen) sowie geplanter Rolle im Projekt.
4. Angabe der Anzahl der fest angestellten Mitarbeiter mit Bezug auf den Auftragsgegenstand, getrennt nach Beratungsdienstleistung (Implementierung, kundenspezifische Anpassung etc.) und Support. Der Auftraggeber erwartet mindestens 25 fest angestellte Mitarbeiter (keine Mindestanforderung).
4. Angabe der Anzahl der fest angestellten Mitarbeiter mit Bezug auf den Auftragsgegenstand, getrennt nach Beratungsdienstleistung (Implementierung, kundenspezifische Anpassung etc.) und Support. Der Auftraggeber erwartet mindestens 25 fest angestellte Mitarbeiter (keine Mindestanforderung).
Auftragsausführung
Geforderte Kautionen und Garantien: Gem. EVB-IT Systemvertrag.
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Gem. EVB-IT Systemvertrag.
Rechtsform der Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern, an die der Auftrag vergeben werden soll: Gesamtschuldnerisch haftend mit bevollmächtigtem Vertreter.
Verfahren
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2012-05-31 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2012-04-10 📅
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️
Öffentlicher Auftraggeber Kontakt
Kontaktperson: Herrn Thomas Gutekunst
Ergänzende Informationen Körper überprüfen
Name: Vergabekammern des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemomler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 2289499-163 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
Ein Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit ein Verstoß gegen Vergabebestimmungen nicht rechtzeitig gegenüber dem Auftraggeber gerügt wurde oder mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (vgl. zur Rügefrist im Einzelnen § 107 Abs. 3 GWB). Der Auftraggeber betrachtet eine solche Rüge als "unverzüglich" i.S.d. § 107 Abs. 3 Nr. 1 GWB, die ihm innerhalb von sechs Kalendertagen nach Kenntnis vom vermeintlichen Vergabeverstoß zugeht.
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren
Ein Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit ein Verstoß gegen Vergabebestimmungen nicht rechtzeitig gegenüber dem Auftraggeber gerügt wurde oder mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (vgl. zur Rügefrist im Einzelnen § 107 Abs. 3 GWB). Der Auftraggeber betrachtet eine solche Rüge als "unverzüglich" i.S.d. § 107 Abs. 3 Nr. 1 GWB, die ihm innerhalb von sechs Kalendertagen nach Kenntnis vom vermeintlichen Vergabeverstoß zugeht.
Quelle: OJS 2012/S 040-064725 (2012-02-24)
Ergänzende Angaben (2012-07-04) Objekt Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben