Entwicklung, Bereitstellung und Betrieb eines Portals für den Dokumentenaustausch im Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes (AMNOG)
Zur rechtssicheren und wirtschaftlichen Abwicklung der Verfahren zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem AMNOG beabsichtigt der Gemeinsame Bundesausschuss zunächst ein Portal für den Dokumentenaustausch zwischen der Geschäftsstelle des G-BA (GS) und Personen und Institutionen einzuführen, die in den Verfahren entscheiden, mitwirken oder anderweitig beteiligt sind ("externe" Teilnehmer). Gegenstand des zu vergebenden Auftrags ist die Entwicklung, Bereitstellung sowie der Betrieb (Pflege und Wartung über einen Zeitraum von 36 Monaten) dieses Portals, das in diesem Kontext.
1. die elektronische Einreichung (umfangreicher) Unterlagen bei der GS über das Internet über eine gesicherte Verbindung erlaubt, einschließlich der technischen Validierung der bereitgestellten Daten, und
2. die Bereitstellung von Dokumenten durch die GS im Portal für die externen Teilnehmer mit unterschiedlichen Nutzungsrechten (Lesen, Up- und Download) realisiert.
Das Portal muss per Link in den Internetauftritt des G-BA integriert werden. Es dient der Authentifizierung der Zugreifenden sowie als Daten- bzw. Dokumenten-Safe für die Bereitstellung und Übermittlung von Daten bzw. Dokumenten. Die Daten/ Dokumente enthalten teilweise hoch vertrauliche Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse pharmazeutischer Unternehmen. Deshalb sind datenschutzrechtliche Vorgaben und hohe Anforderungen an die Sicherheit des gesamten Systems zu beachten, welche über bloße Passwort- oder PIN-Funktionen hinausgehen.
Das Portal soll sich optisch sowie vom Bedienkonzept an der Homepage des G-BA orientieren. Die Softwarelösung soll die Möglichkeit bieten, dem Kreis der Zugriffsberechtigten im Detail zu definierende Rechte zu gewähren.
Der Betrieb des Portals soll in einem geeigneten, mindestens nach dem BSI-Grundschutz-Katalog oder vergleichbaren Normen zertifizierten Rechenzentrum des Auftragsnehmers oder eines Partners für den Betrieb des Systems in Europa erfolgen.
Es muss die Möglichkeit bestehen, das Portal zu einem späteren Zeitpunkt an ein DMS/VBS-System anzubinden.
Der G-BA geht von einer Realisierung des Projekts in 4-5 Monaten nach Zuschlagserteilung aus. Im Anschluss ist das Portal zunächst für 36 Monate zu betreiben, mit der zweifachen Option einer Vertragsverlängerung um jeweils weitere 12 Monate.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-11-22.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2012-10-22.
Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Wer?
Wie?
Wo?
Geschichte der Beschaffung
| Datum |
Dokument |
| 2012-10-22
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Auftragsbekanntmachung
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| 2013-06-05
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Bekanntmachung über vergebene Aufträge
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