Herstellung, abrufbedingte Lieferung und Lagerung von Betäubungsmittel-Rezeptvordrucken mit Remaliner Rand - Lochung für die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Die zu vergebende Leistung erstreckt sich auf die Herstellung, die abrufbedingte Lieferung sowie die Lagerung von ca. jährlich 12 Millionen Betäubungsmittel- Rezeptvordrucke mit Remaliner Rand - Lochung für die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte für einen Zeitraum von 1.1.2013 bis 31.12.2015 mit einer Verlängerungsoption von einem Jahr (1.1.2016 bis 31.12.2016).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-05-07. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2012-03-30.

Wer?

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Wie?

• Fälschungssichere Druckerzeugnisse › Spezial-Druckerzeugnisse

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2012-03-30	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2012-03-30)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Spezial-Druckerzeugnisse
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Spezial-Druckerzeugnisse 📦

Verfahren
Verfahrensart: Nicht offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Postanschrift: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postleitzahl: 53175
Postort: Bonn
Kontakt
E-Mail: stefanie.vogt@bfarm.de 📧
Telefon: +49 2282074124 📞
Fax: +49 2282074352 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2012-03-30 📅
Einreichungsfrist: 2012-05-07 📅
Veröffentlichungsdatum: 2012-04-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2012/S 66-107616
ABl. S-Ausgabe: 66
Zusätzliche Informationen

Dem Teilnahmewettbewerb liegen detaillierten Vorgaben und Anlagen zugrunde, so dass der Bewerber mit dieser Bekanntmachung aufgefordert wird, die vertiefenden Unterlagen zum Teilnahmewettbewerb (Teilnahmeantrag) bei der Kontaktstelle (Stefanie.Vogt@bfarm.de) bis zum 23.4.2012 anzufordern. Der Teilnahmeantrag ist dann auf der Grundlage dieser Unterlagen und beigefügten Formulare zu erstellen und muss bis zum 7.5.2012 (23:59 Uhr) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eingegangen sein. Danach erfolgt seitens des Auftraggebers die Eignungsprüfung der Bewerber an Hand der eingegangenen Teilnahmeanträge und im Anschluss daran, die Auswahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe aufgefordert werden. Die Aufforderung an die Bieter zur Angebotsabgabe erfolgt durch Versand der Vergabeunterlagen am 15.6.2012. Hierin ist die Leistungsbeschreibung enthalten und der Hinweis auf kostenfreie Einreichung von 2 000 BtM-Rezeptvordrucke als Muster zu Prüfzwecken bzw. zur Qualitätskontrolle. Die Angebotsfrist endet am 25.7.2012 um 23:59 Uhr. Die Zuschlagserteilung erfolgt am 11.9.2012.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Beschreibung der Optionen:

Verlängerungsoption des abzuschließenden Vertrages um ein weiteres Jahr (1.1.2016 bis 31.12.2016).

Referenznummer: 2281-1373
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: 53175 Bonn, DEUTSCHLAND.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Für die Beurteilung der Zuverlässigkeit des Bewerbers ist dem Teilnahmeantrag eine unterzeichnete Eigenerklärung gemäß § 6 EG Abs. 6 a) bis e) VOL/A (Anlage 2 des Teilnahmeantrags) einzureichen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Für die Beurteilung der finanziellen und wirtschaftlichen Leistungsfähigkeit sind dem Teilnahmeantrag nachfolgende Nachweise beizufügen:

1. Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (2009/2010 und 2011):

2. Nachweis einer Berufshaftpflichtversicherung durch Vorlage einer Kopie der Versicherung mit den Deckungssummen:

— für Personenschäden 1 000 000 EUR,

— für Sachschäden 500 000 EUR,

— für Vermögensschäden 500 000 EUR.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Für die Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit sind dem Teilnahmeantrag nachfolgende Erläuterungen beizufügen:

1.Bitte stellen Sie schriftlich dar, wo (räumliche Lagerung z.B. im Tresor; in einem umschlossenen und extra gesicherten Raum usw.) und wie (Art und Weise, wie die Sicherheit der Lagerung gewährleistet wird z.B. Schließkontrolle, Zutrittskontrolle im Produktionsbetrieb, findet eine regelmäßige Überprüfung der Funktionsfähigkeit der Sicherheitseinrichtung statt usw.) die sichere Lagerung der Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke gewährleistet werden soll. (Beantwortung dieser Frage ist als Anlage A zu kennzeichnen);

2. Erläutern Sie schriftlich, wie bzw. in welcher Form (z.B. Werttransport mittels verplombten Wagen mit Kofferaufbauf und der Besetzung von Sicherheitspersonal usw. Erfolgt eine Bewachung des Fahrzeuges während der Fahrpausen usw. Ist Unbefugten der Zutritt zum Fahrzeug wirksam verwehrt usw.) der Transport der Betäubungsmittel-Rezepte von der Produktionsstätte bis zum Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte verlaufen soll (Beantwortung dieser Frage ist als Anlage B zu kennzeichnen);

3. Erfahrungs- und Leistungsnachweis in Form von mindestens zwei Referenzprojekten für die der Bieter im Jahre 2010 und / oder 2011 in vergleichbarem Umfang eine Leistung, wie die hier ausgeschriebene Leistung, erbracht hat. Zu den zwei Referenzaufträgen sind folgende Angaben erforderlich (Anlage 3 des Teilnahmeantrags):

— Name und Anschrift des Auftraggebers,

— Name des zuständigen Ansprechpartners mit aktueller Telefonnummer,

— Art des Referenzprojektes,

— Auftragsdauer,

— Auftragsvolumen.

4. Vorlage einer Unternehmensdarstellung: Der Bewerber soll seine Firma darstellen, in dem er zu folgenden Punkten Stellung nimmt und die Fragen beantworten

— Organisatorischer Aufbau des Unternehmens, Sitz und Niederlassung der Firma,

— Beantwortung der Frage, wie viele Mitarbeiter/innen bei der Firma zurzeit arbeiten und dort schon länger als sechs Monate beschädigt sind (Die Stellungnahme und Beantwortung ist als Anlage C zu kennzeichnen).

5. Für den Nachweis der technischen Leistungsfähigkeit ist die Vorlage einer Bescheinigung zum Umweltmanagement nach DIN ISO 14001 erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt;

6. Für den Nachweis, dass das Unternehmen bestimmte Qualitätsanforderungen erfüllt, ist eine Bescheinigung nach DIN ISO 9001 erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt;

7. Für den Nachweis der Gewährleistung der Produktionssicherheit ist die Vorlage der CWA 14641 Zertifizierung erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt;

8. Für den Nachweis der Gewährleistung der IT-Sicherheit ist die Vorlage der ISO 27001 Zertifizierung erforderlich. Eiin gleichwertiger Nachweis wird anerkannt.

Auftragsausführung
Sonstige besondere Bedingungen:

Mit dem Teilnahmeantrag sind die geforderten Eignungsnachweise zu erbringen. Mit der Angebotsabgabe sind 2.000 BtM-Rezeptvordrucke als Muster zu Prüfzwecke bzw. zur Qualitätskontrolle vorab kostenfrei mit dem Angebot dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zur Verfügung zu stellen.

Verfahren
Mindestzahl der Bewerber: 1
Höchstzahl der Bewerber: 100
Objektive Auswahlkriterien:

Der Auftraggeber lädt alle geeigneten Bewerber, d.h. all jene Unternehmen ein, die sich auf die Bekanntmachung hin beworben haben und die aufgestellten Eignungskriterien erfüllen. Denn wenn der Auftraggeber keine Anzahl oder Marge festlegt, muss er alle geeigneten Bewerber zur Angebotsabgabe auffordern.

Datum der Absendung der Aufforderungen: 2012-06-15 📅
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Frau Stefanie Vogt

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2013-01-01 📅
Datum des Endes: 2015-12-31 📅
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 2281-1373

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Bund beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Str.76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2012/S 066-107616 (2012-03-30)

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