Projekt: Neubau Ost / LV 040 Reinraum GMP

Klinikum Nürnberg Bereich Bau und Technik

Neubau Ost:
Neubau eines fünfgeschossigen Klinikgebäudes mit Hubschrauberlandefläche und 2 Untergeschossen, sowie des Untergeschosses eines Verbindungsganges (Magistrale) und einem unterirdisches Versorgungsganges mit Anschluss an Bestandsbauten.
Im Neubau Ost sollen die reinraumpflichtigen pharmazeutischen Aktivitäten des GMP-Herstellungsbereiches des Klinikums Nürnberg stattfinden. Der Schwerpunkt liegt im Bereich der Transfusionsmedizin, Hämatologie und Onkologie. Es werden unter Reinraumbedingungen A in B auf Anforderung gerichtet Spezialpräparationen hergestellt, die ein Arbeiten im so genannten „offenen System“ erfordern. Unter Reinraumbedingungen A in C erfolgen Arbeiten im „geschlossenen System“ sowie die Vorbereitung für Untersuchungen zur Qualitätskontrolle. Unter Reinraumbedingungen A in B werden auch Stammzellpräparate bearbeitet.
Hier: Reinraum GMP.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2012-07-27. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2012-07-11.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• M+W Group

Wer?

• Klinikum Nürnberg Bereich Bau und Technik

Wie?

Wo?

• Mittelfranken › Nürnberg, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2012-07-11	Auftragsbekanntmachung
2012-07-25	Ergänzende Angaben
2012-11-29	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2012-07-11)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Bauarbeiten für Gebäude im Gesundheitswesen
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Bauleistung
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Bauarbeiten für Gebäude im Gesundheitswesen 📦

Verfahren
Verfahrensart: Nicht offenes Verfahren
Angebotsart: Unbestimmt
Vergabekriterien
Unbestimmt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Klinikum Nürnberg Bereich Bau und Technik
Postanschrift: Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
Postleitzahl: 90419
Postort: Nürnberg
Kontakt
Internetadresse: http://www.klinikum.nuernberg.de 🌏
E-Mail: zielinski@klinikum-nuernberg.de 📧
Telefon: +49 911398-3575 📞
Fax: +49 911398-3574 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2012-07-11 📅
Einreichungsfrist: 2012-07-27 📅
Veröffentlichungsdatum: 2012-07-21 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2012/S 139-232236
ABl. S-Ausgabe: 139
Zusätzliche Informationen

II.3) Vertragslaufzeit bzw. Beginn und Ende der Auftragsausführung: Planungsbeginn: nach Auftragserteilung. III.2.4) Vorbehaltene Aufträge: Nein. IV.3.3) Bedingungen für den Erhalt von Verdingungs-/Ausschreibungs- und ergänzenden Unterlagen: Zahlungsbedingungen und –weise: Überweisung an: Klinikum Nürnberg, Konto: 1.000.944, BLZ: 760 501 01 Geldinstitut: Sparkasse Nürnberg. Verwendungszweck Projekt, KSt, LV. Die Verdingungsunterlagen werden nur übersandt, wenn der Nachweis der Einzahlung vorliegt. Barzahlungen und Schecks werden nicht angenommen. Das eingezahlte Entgelt wird nicht erstattet. IV.3.8) Bedingungen für die Öffnung der Angebote: Personen, die bei der Öffnung der Angebote anwesend sein dürfen: Bauvergaben (gemäß VOB): Bieter und Ihre Bevollmächtigten.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Neubau Ost:

Neubau eines fünfgeschossigen Klinikgebäudes mit Hubschrauberlandefläche und 2 Untergeschossen, sowie des Untergeschosses eines Verbindungsganges (Magistrale) und einem unterirdisches Versorgungsganges mit Anschluss an Bestandsbauten.

Im Neubau Ost sollen die reinraumpflichtigen pharmazeutischen Aktivitäten des GMP-Herstellungsbereiches des Klinikums Nürnberg stattfinden. Der Schwerpunkt liegt im Bereich der Transfusionsmedizin, Hämatologie und Onkologie. Es werden unter Reinraumbedingungen A in B auf Anforderung gerichtet Spezialpräparationen hergestellt, die ein Arbeiten im so genannten „offenen System“ erfordern. Unter Reinraumbedingungen A in C erfolgen Arbeiten im „geschlossenen System“ sowie die Vorbereitung für Untersuchungen zur Qualitätskontrolle. Unter Reinraumbedingungen A in B werden auch Stammzellpräparate bearbeitet.

Hier: Reinraum GMP.

Es werden Varianten akzeptiert ✅
Referenznummer: LV 040 Reinraum GMP
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Nürnberg.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

— Nachweise der Haftpflichtversicherungen,

— Unbedenklichkeitsbescheinigung von Finanzamt und Krankenkasse,

— Unbedenklichkeitsbescheinigung der Berufsgenossenschaft bzw. des Versicherungsträgers.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

— Nachweis des Jahresumsatzes der letzten 3 Jahre,

— Nachweis vergleichbarer Referenzobjekte in Größe, Umfang und Art der zu vergebenden Leistungen,

— Freistellungsbescheinigung zum Steuerabzug bei Bauleistungen,

— Nachweis, dass keine Insolvenz- bzw. Liquiditionsverfahren anhängig sind,

— Eigenerklärung zum Unternehmen,

— Nachunternehmererklärung.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Je eine komplette Beispieldokumentation für zwei GMP-Projekte, in denen aseptische und sterile Herstellräume (GMP-Klassen A, B, C und D) sowie Anlagen als Komplettanbieter realisiert und von den Gesundheitsbehörden mängelfrei abgenommen wurden, sind vorzulegen.

Die GMP-Projekte müssen die aktuell gültigen Normen und Richtlinien erfüllen und dürfen nicht älter als 3 Jahre sein.

Schwerpunkt Transfusionsmedizin.

Angaben zur technischen Ausrüstung für die Ausführung der zu vergebenden Leistungen;

Auftragsausführung
Geforderte Kautionen und Garantien:

Vor Auftragserteilung wird eine selbstschuldnerische und unbefristete Bankbürgschaft in Höhe von 5 % der Auftragssumme gefordert.

Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln:

Zahlungen erfolgen nach VOB/B § 16 in Verbindung mit Ziffer 25 der ZVB des Klinikums Nürnberg.

Rechtsform der Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern, an die der Auftrag vergeben werden soll:

Bei Bietergemeinschaften kann der Auftrag nur an eine gesamtschuldnerisch haftende Arbeitsgemeinschaft mit bevollmächtigtem Vertreter erteilt werden.

Sonstige besondere Bedingungen:

Alle Reinräume und erforderliche Systeme müssen gemäß der aktuellen Normen und Richtlinien als Gesamtleistung schlüsselfertig (Komplettanbieter) ausgeführt werden, so dass eine Abnahme durch die zuständige Überwachungsbehörde (ZAB) uneingeschränkt erreicht wird. Alle zu liefernden Bestandsdokumentationen müssen dem „as-built-Status“ entsprechen, für eine Qualifizierungsdurchführung geeignet und inspektionstauglich sein.

Aus GMP-Sicht sind u. a. die folgenden Normen und Richtlinien jeweils in der aktuellen Fassung zu erfüllen.

— VDI 2083, Blatt 1, Reinraumtechnik; Partikelreinheitsklassen der Luft,

— VDI 2083, Blatt 3, Reinraumtechnik; Messtechnik in der Reinraumluft,

— Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV),

— EU-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel und Wirkstoffe, inkl. der Anhänge 1, 11 und 15,

— EN ISO 14644-1: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche; Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit,

— EN ISO 14644-2: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche; Teil 2: Festlegung zur Prüfung und Überwachung zum Nachweis der fortlaufenden Übereinstimmung mit ISO 14644-1,

— EN ISO 14644-3: Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche; Teil 3: Messtechnik und Prüfverfahren.

Namen und berufliche Qualifikationen des Personals ✅

Verfahren
Mindestzahl der Bewerber: 5
Datum der Angebotseröffnung: 2012-07-27 📅
Öffnungsort: Stelle an die die Angebote zu richten sind (s. I.1) (Angebote/Teilnahmeanträge).
Ort des Eröffnungstermins: Stelle an die die Angebote zu richten sind (s. I.1) (Angebote/Teilnahmeanträge).
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Kh/VD-3 Z
Herrn Zielinski
Internetadresse: www.klinikum.nuernberg.de 🌏
Name: Klinikum Nürnberg Bereich Bau und Technik
URL für weitere Informationen: www.klinikum-nuernberg.de 🌏
Name: Stadt Nürnberg Vergabemanagement, VMN
Postanschrift: Bauhof 9, Nebeneingang Erdgeschoss
Postleitzahl: 90402
Telefon: +49 911231-4831 📞
E-Mail: vmn@stadt.nuernberg.de 📧
Fax: +49 911231-4209 📠
URL der Dokumente: www.klinikum-nuernberg.de 🌏

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2012-10-01 📅
Datum des Endes: 2012-12-21 📅
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: LV 040 Reinraum GMP
Zusätzliche Informationen

II.3) Vertragslaufzeit bzw. Beginn und Ende der Auftragsausführung:

Planungsbeginn: nach Auftragserteilung.

III.2.4) Vorbehaltene Aufträge: Nein.

IV.3.3) Bedingungen für den Erhalt von Verdingungs-/Ausschreibungs- und ergänzenden Unterlagen:

Zahlungsbedingungen und –weise:

Überweisung an: Klinikum Nürnberg, Konto: 1.000.944, BLZ: 760 501 01 Geldinstitut: Sparkasse Nürnberg.

Verwendungszweck Projekt, KSt, LV.

Die Verdingungsunterlagen werden nur übersandt, wenn der Nachweis der Einzahlung vorliegt. Barzahlungen und Schecks werden nicht angenommen. Das eingezahlte Entgelt wird nicht erstattet.

IV.3.8) Bedingungen für die Öffnung der Angebote:

Personen, die bei der Öffnung der Angebote anwesend sein dürfen:

Bauvergaben (gemäß VOB): Bieter und Ihre Bevollmächtigten.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Nordbayern bei der Regierung von Mittelfranken
Postanschrift: Postfach 606
Postort: Ansbach
Postleitzahl: 91511
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: vergabekammer.nordbayern@reg-mfr.bayern.de 📧
Telefon: +49 98153-1277 📞
Internetadresse: www.regierung.mittelfranken.bayern.de 🌏
Fax: +49 98153-1837 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Gemäß § 107 GWB („unverzüglich“).

Auftragserteilung: gemäß § 101 a GWB, 15 Tage nach Absendung der Mitteilung durch die Vergabestelle oder 10 Tage nach Absendung der Mitteilung durch die Vergabestelle per Fax oder E- Mail.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: siehe VI.4.1
Quelle: OJS 2012/S 139-232236 (2012-07-11)

Ergänzende Angaben (2012-07-25)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2012-07-25 📅
Einreichungsfrist: 2012-08-03 📅
Veröffentlichungsdatum: 2012-07-28 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2012/S 144-240103
Verweist auf Bekanntmachung: 2012/S 139-232236
ABl. S-Ausgabe: 144
Quelle: OJS 2012/S 144-240103 (2012-07-25)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2012-11-29)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 588 876,30 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Postanschrift: Prof.-Ernst-Nathan-Str.1
Kontakt
Internetadresse: http://www.klinkum-nuernberg.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2012-11-29 📅
Veröffentlichungsdatum: 2012-12-11 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2012/S 238-391153
ABl. S-Ausgabe: 238
Zusätzliche Informationen

II.2.1) Endgültiger Gesamtwert des Auftrags (in Zahlen) (Bitte nur den endgültigen Gesamtwert des Auftrags, einschließlich alter Aufträge, Lose und Optionen, angeben; Angaben zu den einzelnen Aufträgen machen Sie bitte in Abschnitt V: Auftragsvergabe): MwSt.-Satz (%): 19.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Referenznummer: Neubau Ost / LV 040 Reinraum GMP

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2012-11-21 📅
Name: M+W Group
Postanschrift: Rollnerstraße 97
Postort: Nürnberg
Postleitzahl: 90408
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren: Gemäß §107 GWB („unverzüglich“).
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: siehe VI.3.1
Quelle: OJS 2012/S 238-391153 (2012-11-29)

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