Abschluss von Rahmenvereinbarungen über die Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie

Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.3 genannten Auftraggeberin durch.

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von Verträgen gemäß § 129 Abs. 5 Satz 3 SGB V zur Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patienten.
Die Ausschreibung richtet sich an Apotheker, die gemäß § 1 Abs. 2 ApoG (oder einer entsprechenden Bestimmung der Rechtsordnung des Niederlassungsstaates des Apothekers) eine Apotheke betreiben und zur Versorgung der Versicherten der AOK – Die Gesundheitskasse in Hessen rechtlich in der Lage sind. Die Zuschlagserteilung im Rahmen der Ausschreibung verpflichtet zur Belieferung der Leistungserbringer, die in einem Gebietslos Versicherte der Krankenkasse mit parenteralen Zubereitungen in der Onkologie ambulant ärztlich behandeln. Einschränkungen ergeben sich aus den Bewerbungsbedigungen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2013-09-06. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2013-07-22.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer?

• Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.3 genannten Auftraggeberin durch.

Wie?

• Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte › Arzneimittel

Wo?

• Deutschland › Hessen

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2013-07-22	Auftragsbekanntmachung
2013-10-28	Ergänzende Angaben
2013-10-28	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2013-07-22)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Arzneimittel
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Arzneimittel 📦

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für ein oder mehrere Los(e)
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.3 genannten Auftraggeberin durch.
Postanschrift: Rosenthaler Str. 31
Postleitzahl: 10178
Postort: Berlin-Mitte
Kontakt
E-Mail: vergabestelle@bv.aok.de 📧
Fax: +49 30346462777 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2013-07-22 📅
Einreichungsfrist: 2013-09-06 📅
Veröffentlichungsdatum: 2013-07-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2013/S 145-252301
ABl. S-Ausgabe: 145
Zusätzliche Informationen

1. Der AOK-Bundesverband führt das Vergabeverfahren im Auftrag der AOK – Die Gesundheitskasse in Hessen durch. Auftraggeberin ist die AOK - Die Gesundheitskasse in Hessen, vertreten durch den Vorsitzenden des Vorstandes, Herrn Fritz Müller, Basler Str. 2, 61352 Bad Homburg, Deutschland. 2. Der Auftragsgegenstand ist in 23 Gebietslose aufgeteilt. Jeder Bieter kann ein Angebot auf beliebig viele Lose abgeben, die Zahl der möglichen Zuschläge ist jedoch nach näherer Maßgabe der Bewerbungsbedingungen auf höchstens vier je Bieter limitiert (Zuschlagslimitierung). 3. Bietergemeinschaften: Bietergemeinschaften sind zugelassen, soweit ihre Bildung durch die jeweiligen Mitglieder im Einzelfall rechtmäßig ist. Bietergemeinschaften haften gesamtschuldnerisch für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten und haben in den Angeboten sämtliche Mitglieder der Bietergemeinschaft zu benennen.Bietergemeinschaften haben eines ihrer Mitglieder als bevollmächtigten Vertreter für das Vergabeverfahren,den Abschluss und die Durchführung des Vertrages zu bezeichnen. Die Bietergemeinschaftserklärung ist vollständig unterzeichnet mit den Angebotsunterlagen vorzulegen. Die in der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise unter Ziffer III.2.1., Ziffer III.2.2 und III.2.3 der Vergabebekanntmachung sind von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. Die unter Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung genannten Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf den Teilbereich zu beziehen, den das jeweilige Mitglied der Bietergemeinschaft übernommen hat. 4. Unterauftragnehmer: Der Bieter muss mit Abgabe des Angebots den Umstand des Einsatzes von Unterauftragnehmern (s.u.) sowie Art und Umfang der an den/die Unterauftragnehmer zu vergebenden Leistungen durch eine entsprechende Eigenerklärung (Unterauftragnehmerverzeichnis) mitteilen. Zu benennende Unterauftragnehmer sind — andere Apotheker, die die Herstellung im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs übernehmen (§ 13 Abs. 2 Nr. 1 Arzneimittelgesetz, im Folgenden AMG), und Betriebe, die über eine Erlaubnis der zuständigen Behörde zur Herstellung im Sinne des § 13 Abs. 1 AMG verfügen (bei der Auftragserteilung an letztere ist insbesondere§ 9 AMWHV zu beachten); — zwischen Bieter/ Bietergemeinschaftsmitglied und herstellendem Apotheker bzw. herstellendem Betrieb zwischengeschaltete Dritte (natürliche oder juristische Personen). Will sich der Bieter für die Vertragsausführung der Fähigkeiten eines Unterauftragnehmers bedienen und benennt er solche, so haben herstellende Apotheker oder herstellende Betriebe (nicht auch andere Unterauftragnehmer) — erstens unter Verwendung des entsprechenden Vordrucks nachzuweisen, dass dem Bieter im Auftragsfall die erforderlichen Mittel zur Verfügung stehen, also eine Verpflichtungserklärung vorzulegen (§ 7 Abs. 9 Satz 2 VOL/A-EG) und — zweitens die gem. Ziffer III.2.1 (sofern einschlägig) und Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise zu erbringen. Diese Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf die Leistung zu beziehen, die der Unterauftragnehmer im Zuschlagsfall übernehmen soll, und nur insoweit zu erbringen, wie sie auf die vom Unterauftragnehmer zu übernehmende Leistung anwendbar sind. Zur Klarstellung: Nicht als Unterauftragnehmer zu benennen sind etwa pharmazeutische Unternehmer, bei denen der Bieter oder ein von ihm Beauftragter die Arzneimittel zur Herstellung der parenteralen Zubereitungen bezieht, oder Dritte, derer sich der Bieter oder ein von ihm Beauftragter lediglich als Logistikdienstleister (Lagerung, Fracht etc.) bedient. Die Eigenerklärung des Bieters (Unterauftragnehmerverzeichnis) und die Verpflichtungserklärung(en) der benannten Unterauftragnehmer sind bereits mit dem Angebot innerhalb der Angebotsfrist einzureichen. Es wird darauf hingewiesen, dass auch mit dem Bieter verbundene Unternehmen i. S. des Konzernrechts im Falle einer Einbeziehung in die Leistungserbringung durch den Bieter als Unterauftragnehmer („andere Unternehmen“ i. S. des § 7 Abs. 9 Satz 1 VOL/A-EG) anzusehen sind. Es wird schließlich auf Folgendes hingewiesen: Der Einsatz von Unterauftragnehmern (auch in Gestalt industrieller Herstellungsbetriebe) durch einen Apotheker schließt es nicht aus, dass die parenteralen Zubereitungen „in der Apotheke hergestellt“ (§ 129 Abs 5 Satz 3 SGB V) sind. Der Einsatz von industriellen Herstellbetrieben führt auch nicht zu einem Verstoß gegen § 21 Absatz 2 Nr. 1b lit a) AMG. Gemäß dieser Norm bedürften Arzneimittel, die für Apotheken als Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, keiner Zulassung. Ausweislich der Begründung zur 15. AMG-Novelle (BT-Drs. 16/12256, S. 47) sei der Begriff der Zytostatika weit zu fassen, so dass auch monoklonale Antikörper darunter fallen.

Zusätzliche Informationen

1. Der AOK-Bundesverband führt das Vergabeverfahren im Auftrag der AOK – Die Gesundheitskasse in Hessen durch. Auftraggeberin ist die AOK - Die Gesundheitskasse in Hessen, vertreten durch den Vorsitzenden des Vorstandes,

Herrn Fritz Müller, Basler Str. 2, 61352 Bad Homburg, Deutschland.

2. Der Auftragsgegenstand ist in 23 Gebietslose aufgeteilt. Jeder Bieter kann ein Angebot auf beliebig viele Lose abgeben, die Zahl der möglichen Zuschläge ist jedoch nach näherer Maßgabe der Bewerbungsbedingungen auf höchstens vier je Bieter limitiert (Zuschlagslimitierung).

3. Bietergemeinschaften: Bietergemeinschaften sind zugelassen, soweit ihre Bildung durch die jeweiligen Mitglieder im Einzelfall rechtmäßig ist. Bietergemeinschaften haften gesamtschuldnerisch für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten und haben in den Angeboten sämtliche Mitglieder der Bietergemeinschaft zu benennen.Bietergemeinschaften haben eines ihrer Mitglieder als bevollmächtigten Vertreter für das Vergabeverfahren,den Abschluss und die Durchführung des Vertrages zu bezeichnen. Die Bietergemeinschaftserklärung ist vollständig unterzeichnet mit den Angebotsunterlagen vorzulegen. Die in der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise unter Ziffer III.2.1., Ziffer III.2.2 und III.2.3 der Vergabebekanntmachung sind von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. Die unter Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung genannten Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf den Teilbereich zu beziehen, den das jeweilige Mitglied der Bietergemeinschaft übernommen hat.

4. Unterauftragnehmer: Der Bieter muss mit Abgabe des Angebots den Umstand des Einsatzes von Unterauftragnehmern (s.u.) sowie Art und Umfang der an den/die Unterauftragnehmer zu vergebenden Leistungen durch eine entsprechende Eigenerklärung (Unterauftragnehmerverzeichnis) mitteilen.

Zu benennende Unterauftragnehmer sind

— andere Apotheker, die die Herstellung im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs übernehmen (§ 13 Abs. 2 Nr. 1 Arzneimittelgesetz, im Folgenden AMG), und Betriebe, die über eine Erlaubnis der zuständigen Behörde zur Herstellung im Sinne des § 13 Abs. 1 AMG verfügen (bei der Auftragserteilung an letztere ist insbesondere§ 9 AMWHV zu beachten);

— zwischen Bieter/ Bietergemeinschaftsmitglied und herstellendem Apotheker bzw. herstellendem Betrieb zwischengeschaltete Dritte (natürliche oder juristische Personen).

Will sich der Bieter für die Vertragsausführung der Fähigkeiten eines Unterauftragnehmers bedienen und benennt er solche, so haben herstellende Apotheker oder herstellende Betriebe (nicht auch andere Unterauftragnehmer)

— erstens unter Verwendung des entsprechenden Vordrucks nachzuweisen, dass dem Bieter im Auftragsfall die erforderlichen Mittel zur Verfügung stehen, also eine Verpflichtungserklärung vorzulegen (§ 7 Abs. 9 Satz 2 VOL/A-EG) und

— zweitens die gem. Ziffer III.2.1 (sofern einschlägig) und Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise zu erbringen.

Diese Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf die Leistung zu beziehen, die der Unterauftragnehmer im Zuschlagsfall übernehmen soll, und nur insoweit zu erbringen, wie sie auf die vom Unterauftragnehmer zu übernehmende Leistung anwendbar sind.

Zur Klarstellung: Nicht als Unterauftragnehmer zu benennen sind etwa pharmazeutische Unternehmer, bei denen der Bieter oder ein von ihm Beauftragter die Arzneimittel zur Herstellung der parenteralen Zubereitungen bezieht, oder Dritte, derer sich der Bieter oder ein von ihm Beauftragter lediglich als Logistikdienstleister (Lagerung, Fracht etc.) bedient.

Die Eigenerklärung des Bieters (Unterauftragnehmerverzeichnis) und die Verpflichtungserklärung(en) der benannten Unterauftragnehmer sind bereits mit dem Angebot innerhalb der Angebotsfrist einzureichen.

Es wird darauf hingewiesen, dass auch mit dem Bieter verbundene Unternehmen i. S. des Konzernrechts im Falle einer Einbeziehung in die Leistungserbringung durch den Bieter als Unterauftragnehmer („andere Unternehmen“ i. S. des § 7 Abs. 9 Satz 1 VOL/A-EG) anzusehen sind.

Es wird schließlich auf Folgendes hingewiesen: Der Einsatz von Unterauftragnehmern (auch in Gestalt industrieller Herstellungsbetriebe) durch einen Apotheker schließt es nicht aus, dass die parenteralen Zubereitungen „in der Apotheke hergestellt“ (§ 129 Abs 5 Satz 3 SGB V) sind. Der Einsatz von industriellen Herstellbetrieben führt auch nicht zu einem Verstoß gegen § 21 Absatz 2 Nr. 1b lit a) AMG. Gemäß dieser Norm bedürften Arzneimittel, die für Apotheken als Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, keiner Zulassung. Ausweislich der Begründung zur 15. AMG-Novelle (BT-Drs. 16/12256, S. 47) sei der Begriff der Zytostatika weit zu fassen, so dass auch monoklonale Antikörper darunter fallen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Die Ausschreibung richtet sich an Apotheker, die gemäß § 1 Abs. 2 ApoG (oder einer entsprechenden Bestimmung der Rechtsordnung des Niederlassungsstaates des Apothekers) eine Apotheke betreiben und zur Versorgung der Versicherten der AOK – Die Gesundheitskasse in Hessen rechtlich in der Lage sind. Die Zuschlagserteilung im Rahmen der Ausschreibung verpflichtet zur Belieferung der Leistungserbringer, die in einem Gebietslos Versicherte der Krankenkasse mit parenteralen Zubereitungen in der Onkologie ambulant ärztlich behandeln. Einschränkungen ergeben sich aus den Bewerbungsbedigungen.

Losnummer: 1
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 1
Kurze Beschreibung:

Kassel 1Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34117, 34119, 34121, 34134, 34132

Kassel 1

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34117, 34119, 34121, 34134, 34132

Losnummer: 2
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 2
Kurze Beschreibung:

Kassel 2 / LohfeldenDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34125, 34127, 34253, 34123, 34266, 34277

Kassel 2 / Lohfelden

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34125, 34127, 34253, 34123, 34266, 34277

Losnummer: 3
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 3
Kurze Beschreibung:

Kassel 3 / WolfhagenDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34131, 34466, 34317, 34270, 34130, 34128

Kassel 3 / Wolfhagen

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34131, 34466, 34317, 34270, 34130, 34128

Losnummer: 4
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 4
Kurze Beschreibung:

Hofgeismar / ImmenhausenDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34369, 34376, 34393

Hofgeismar / Immenhausen

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34369, 34376, 34393

Losnummer: 5
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 5
Kurze Beschreibung:

Warburg / Bad Arolsen / VolkmarsenDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34414, 34454, 34471, 34474

Warburg / Bad Arolsen / Volkmarsen

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34414, 34454, 34471, 34474

Losnummer: 6
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 6
Kurze Beschreibung:

MarburgDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 35037, 35039, 35041, 35043

Marburg

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 35037, 35039, 35041, 35043

Losnummer: 7
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 7
Kurze Beschreibung:

Korbach / Bad Wildungen / FrankenbergDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34497, 34537, 35066, 35110, 34516

Korbach / Bad Wildungen / Frankenberg

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34497, 34537, 35066, 35110, 34516

Losnummer: 8
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 8
Kurze Beschreibung:

GießenDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 35392, 35582, 35390, 35394, 35452, 35440, 35398

Gießen

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 35392, 35582, 35390, 35394, 35452, 35440, 35398

Losnummer: 9
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 9
Kurze Beschreibung:

FuldaDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36039, 36043, 36037, 36041, 36100, 36093

Fulda

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36039, 36043, 36037, 36041, 36100, 36093

Losnummer: 10
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 10
Kurze Beschreibung:

Schlüchtern / Gelnhausen / Büdingen / GedernDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36381, 63571, 63654, 63688, 63607, 63628, 36396, 63636, 63584, 63699

Schlüchtern / Gelnhausen / Büdingen / Gedern

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36381, 63571, 63654, 63688, 63607, 63628, 36396, 63636, 63584, 63699

Losnummer: 11
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 11
Kurze Beschreibung:

Erbach / Michelstadt / BreubergDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64711, 64720, 64747, 64750, 64732

Erbach / Michelstadt / Breuberg

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64711, 64720, 64747, 64750, 64732

Losnummer: 12
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 12
Kurze Beschreibung:

Mainz / Wiesbaden / Eltville am Rhein, RüsselsheimDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 55116, 55131, 65185, 65189, 65191, 65343, 65428, 55246, 55252, 65183, 65203, 55130, 65187, 65474, 65462, 55118, 55120, 55122, 65399, 65345, 65344

Mainz / Wiesbaden / Eltville am Rhein, Rüsselsheim

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 55116, 55131, 65185, 65189, 65191, 65343, 65428, 55246, 55252, 65183, 65203, 55130, 65187, 65474, 65462, 55118, 55120, 55122, 65399, 65345, 65344

Losnummer: 13
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 13
Kurze Beschreibung:

Heppenheim (Bergstraße)Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64625, 64646, 64653

Heppenheim (Bergstraße)

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64625, 64646, 64653

Losnummer: 14
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 14
Kurze Beschreibung:

Darmstadt / Weiterstadt / Seeheim-Jugenheim /…

… Groß-GerauDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64283, 64287, 64295, 64331, 64342, 64521, 64293, 64289, 64291, 64572, 64285, 64297, 64347, 64367

… Groß-Gerau

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 64283, 64287, 64295, 64331, 64342, 64521, 64293, 64289, 64291, 64572, 64285, 64297, 64347, 64367

Losnummer: 15
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 15
Kurze Beschreibung:

Rodgau / HanauDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63110, 63450, 63477, 63165, 63454, 63452, 63456, 63179, 63538, 63512, 63457

Rodgau / Hanau

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63110, 63450, 63477, 63165, 63454, 63452, 63456, 63179, 63538, 63512, 63457

Losnummer: 16
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 16
Kurze Beschreibung:

Langen / Neu-Isenburg / Dreieich / RödermarkDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63225, 63263, 63303, 63322, 63128, 63329, 64390

Langen / Neu-Isenburg / Dreieich / Rödermark

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63225, 63263, 63303, 63322, 63128, 63329, 64390

Losnummer: 17
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 17
Kurze Beschreibung:

Bad Nauheim / Usingen / Bad Homburg / Königstein am Taunus / Bad…

… Soden/Ts.Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 61231, 61250, 61348, 61462, 61440, 65812, 61476, 61352, 61350, 61381, 61206, 61267, 61273, 61191, 61239, 61169, 65843, 65824, 65760, 61449

… Soden/Ts.

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 61231, 61250, 61348, 61462, 61440, 65812, 61476, 61352, 61350, 61381, 61206, 61267, 61273, 61191, 61239, 61169, 65843, 65824, 65760, 61449

Losnummer: 18
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 18
Kurze Beschreibung:

Frankfurt am Main 1Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60594, 60596, 65933, 60528, 60325, 60598, 60599, 60314, 60327, 60308, 60326, 60486

Frankfurt am Main 1

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60594, 60596, 65933, 60528, 60325, 60598, 60599, 60314, 60327, 60308, 60326, 60486

Losnummer: 19
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 19
Kurze Beschreibung:

Frankfurt am Main 2Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60433, 60431, 60437, 60439, 60489, 60438, 60488, 60487, 60323, 60320

Frankfurt am Main 2

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60433, 60431, 60437, 60439, 60489, 60438, 60488, 60487, 60323, 60320

Losnummer: 20
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 20
Kurze Beschreibung:

Frankfurt am Main 3Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60311, 60313, 60316, 60329, 60389, 60322, 60318, 60435, 60385, 60388, 61118

Frankfurt am Main 3

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 60311, 60313, 60316, 60329, 60389, 60322, 60318, 60435, 60385, 60388, 61118

Losnummer: 21
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 21
Kurze Beschreibung:

Offenbach am MainDas Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63065, 63069, 63071, 63067, 60386, 63075, 63073, 63150

Offenbach am Main

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 63065, 63069, 63071, 63067, 60386, 63075, 63073, 63150

Losnummer: 22
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 22
Kurze Beschreibung:

Homberg (Efze)Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34576, 34621, 34582

Homberg (Efze)

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 34576, 34621, 34582

Losnummer: 23
Bezeichnung des Loses: Gebietslos 23
Kurze Beschreibung:

Alsfeld / Lauterbach (Hessen)Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36304, 36318, 36323

Alsfeld / Lauterbach (Hessen)

Das Gebietslos umfasst die Postleitzahlen (PLZ): 36304, 36318, 36323

Zahl der möglichen Verlängerungen: 2
Zeitlicher Rahmen für nachfolgende Aufträge: 6 Monate
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Hessen

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

1) Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit gem. § 6 VOL/A-EG,

2) Einfacher Ausdruck aus dem Handelsregister, sofern ein solcher vorhanden ist (nicht älter als vom 1.7.2013);ausländische Bieter haben einen entsprechenden Auszug aus dem Berufs- oder Handelsregisternach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, vorzulegen,

3) Einfache Kopie der arzneimittelrechtlichen Zulassungen gemäß § 13 AMG, sofern einschlägig.

Allgemeiner Hinweis: Für Bietergemeinschaften und Unterauftragnehmer gelten die unter Ziff. VI.3. gemachten Ausführungen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Nachweis über das Vorliegen der Berufshaftpflichtversicherung, z. B. durch eine Bestätigung des Versicherers oder eine einfache Kopie der Versicherungspolice.

Allgemeiner Hinweis: Für Bietergemeinschaften gelten die unter Ziff. VI.3. gemachten Ausführungen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

1) Eigenerklärung zu Produktionskapazitäten und Produktionsstätten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel. Hierbei hat der Bieter zu erklären, dass er im Auftragsfall in der Lage ist, über die Vertragslaufzeit die in dem Produktblatt ausgewiesenen Menge an parenteralen Zubereitungen zu liefern. In der Erklärung hat der Bieter darüber hinaus genau zu bezeichnen, welche Produktionsstätten mit welchen Produktionskapazitäten ihm zur Herstellung zur Verfügung stehen. Hierbei ist zwischen eigenen Produktionsstätten/-kapazitäten und fremden Produktionsstätten/-kapazitäten zu differenzieren.

2) Erlaubnis gemäß § 2 ApoG oder vergleichbare Erlaubnis nach den Vorschriften des jeweiligen Niederlassungsstaates

3) Darstellung der zur Verfügung stehenden Räumlichkeiten; insbesondere Grundriss des Herstellungsraumes

4) Einhaltung folgender Anforderungen an die Herstellungspraxis (jeweils durch Eigenerklärung)

— Eigenerklärung zur Plausibilitätsprüfung

— Eigenerklärung zu den Ausgangsprodukten

— Eigenerklärung zur Herstellung und Dokumentation

— Eigenerklärung zu Zytostatika-/Sicherheitswerkbänken

— Eigenerklärung zu den Räumlichkeiten

— Eigenerklärung zur Raumqualität

— Eigenerklärung zur Hygiene

— Eigenerklärung zum Arbeitsschutz

— Eigenerklärung zum Personal

— Eigenerklärung zur Kennzeichnung

— Eigenerklärung zur Endprüfung

— Eigenerklärung zu Verpackung, Lagerung, Transport

— Eigenerklärung zur Abfallentsorgung

— Eigenerklärung zum Qualitätsmanagementsystem

— Eigenerklärung zur Bereitstellung von Zubereitungen und Notfallplan

Allgemeiner Hinweis:

Für Bietergemeinschaften und Unterauftragnehmer gelten die unter Ziff. VI.3 gemachten Ausführungen.

Auftragsausführung
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Sind den vertraglichen Regelungen zu entnehmen.
Rechtsform der Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern, an die der Auftrag vergeben werden soll: Rechtsform gesamtschuldnerischer Haftung.
Die Ausführung der Dienstleistung ist einem besonderen Berufsstand vorbehalten: § 129 Abs. 5 Satz 3 SGB V
Namen und berufliche Qualifikationen des Personals ✅

Verfahren
Laufzeit der Rahmenvereinbarung in Monaten: 12
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2013-11-29 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2013-09-06 📅
Öffnungsort: AOK-Bundesverband GbR, Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin
Ort des Eröffnungstermins: AOK-Bundesverband GbR, Rosenthaler Str. 31, 10178 Berlin
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Melanie von Lennep

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2013-12-01 📅
Datum des Endes: 2014-11-30 📅
Zusätzliche Informationen

Herrn Fritz Müller, Basler Str. 2, 61352 Bad Homburg, Deutschland.

2. Der Auftragsgegenstand ist in 23 Gebietslose aufgeteilt. Jeder Bieter kann ein Angebot auf beliebig viele Lose abgeben, die Zahl der möglichen Zuschläge ist jedoch nach näherer Maßgabe der Bewerbungsbedingungen auf höchstens vier je Bieter limitiert (Zuschlagslimitierung).

3. Bietergemeinschaften: Bietergemeinschaften sind zugelassen, soweit ihre Bildung durch die jeweiligen Mitglieder im Einzelfall rechtmäßig ist. Bietergemeinschaften haften gesamtschuldnerisch für die Erfüllung der vertraglichen Pflichten und haben in den Angeboten sämtliche Mitglieder der Bietergemeinschaft zu benennen.Bietergemeinschaften haben eines ihrer Mitglieder als bevollmächtigten Vertreter für das Vergabeverfahren,den Abschluss und die Durchführung des Vertrages zu bezeichnen. Die Bietergemeinschaftserklärung ist vollständig unterzeichnet mit den Angebotsunterlagen vorzulegen. Die in der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise unter Ziffer III.2.1., Ziffer III.2.2 und III.2.3 der Vergabebekanntmachung sind von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. Die unter Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung genannten Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf den Teilbereich zu beziehen, den das jeweilige Mitglied der Bietergemeinschaft übernommen hat.

4. Unterauftragnehmer: Der Bieter muss mit Abgabe des Angebots den Umstand des Einsatzes von Unterauftragnehmern (s.u.) sowie Art und Umfang der an den/die Unterauftragnehmer zu vergebenden Leistungen durch eine entsprechende Eigenerklärung (Unterauftragnehmerverzeichnis) mitteilen.

Zu benennende Unterauftragnehmer sind

— andere Apotheker, die die Herstellung im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs übernehmen (§ 13 Abs. 2 Nr. 1 Arzneimittelgesetz, im Folgenden AMG), und Betriebe, die über eine Erlaubnis der zuständigen Behörde zur Herstellung im Sinne des § 13 Abs. 1 AMG verfügen (bei der Auftragserteilung an letztere ist insbesondere§ 9 AMWHV zu beachten);

— zwischen Bieter/ Bietergemeinschaftsmitglied und herstellendem Apotheker bzw. herstellendem Betrieb zwischengeschaltete Dritte (natürliche oder juristische Personen).

Will sich der Bieter für die Vertragsausführung der Fähigkeiten eines Unterauftragnehmers bedienen und benennt er solche, so haben herstellende Apotheker oder herstellende Betriebe (nicht auch andere Unterauftragnehmer)

— erstens unter Verwendung des entsprechenden Vordrucks nachzuweisen, dass dem Bieter im Auftragsfall die erforderlichen Mittel zur Verfügung stehen, also eine Verpflichtungserklärung vorzulegen (§ 7 Abs. 9 Satz 2 VOL/A-EG) und

— zweitens die gem. Ziffer III.2.1 (sofern einschlägig) und Ziffer III.2.3 der Vergabebekanntmachung geforderten Eignungsnachweise zu erbringen.

Diese Eignungsnachweise sind dabei jeweils auf die Leistung zu beziehen, die der Unterauftragnehmer im Zuschlagsfall übernehmen soll, und nur insoweit zu erbringen, wie sie auf die vom Unterauftragnehmer zu übernehmende Leistung anwendbar sind.

Zur Klarstellung: Nicht als Unterauftragnehmer zu benennen sind etwa pharmazeutische Unternehmer, bei denen der Bieter oder ein von ihm Beauftragter die Arzneimittel zur Herstellung der parenteralen Zubereitungen bezieht, oder Dritte, derer sich der Bieter oder ein von ihm Beauftragter lediglich als Logistikdienstleister (Lagerung, Fracht etc.) bedient.

Die Eigenerklärung des Bieters (Unterauftragnehmerverzeichnis) und die Verpflichtungserklärung(en) der benannten Unterauftragnehmer sind bereits mit dem Angebot innerhalb der Angebotsfrist einzureichen.

Es wird darauf hingewiesen, dass auch mit dem Bieter verbundene Unternehmen i. S. des Konzernrechts im Falle einer Einbeziehung in die Leistungserbringung durch den Bieter als Unterauftragnehmer („andere Unternehmen“ i. S. des § 7 Abs. 9 Satz 1 VOL/A-EG) anzusehen sind.

Es wird schließlich auf Folgendes hingewiesen: Der Einsatz von Unterauftragnehmern (auch in Gestalt industrieller Herstellungsbetriebe) durch einen Apotheker schließt es nicht aus, dass die parenteralen Zubereitungen „in der Apotheke hergestellt“ (§ 129 Abs 5 Satz 3 SGB V) sind. Der Einsatz von industriellen Herstellbetrieben führt auch nicht zu einem Verstoß gegen § 21 Absatz 2 Nr. 1b lit a) AMG. Gemäß dieser Norm bedürften Arzneimittel, die für Apotheken als Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, keiner Zulassung. Ausweislich der Begründung zur 15. AMG-Novelle (BT-Drs. 16/12256, S. 47) sei der Begriff der Zytostatika weit zu fassen, so dass auch monoklonale Antikörper darunter fallen.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Für die Einlegung von Rechtsbehelfen gelten u.a. die folgenden Bestimmungen des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB):

„§ 101a Informations- und Wartepflicht.

(1) Der Auftraggeber hat die betroffenen Bieter, deren Angebote nicht berücksichtigt werden sollen, über den Namen des Unternehmens, dessen Angebot angenommen werden soll, über die Gründe der vorgesehenen Nichtberücksichtigung ihres Angebots und über den frühesten Zeitpunkt des Vertragsschlusses unverzüglich inTextform zu informieren. Dies gilt auch für Bewerber, denen keine Information über die Ablehnung ihrer Bewerbung zur Verfügung gestellt wurde, bevor die Mitteilung über die Zuschlagsentscheidung an die betroffenen Bieter ergangen ist. Ein Vertrag darf erst 15 Kalendertage nach Absendung der Information nach den Sätzen 1 und 2 geschlossen werden. Wird die Information per Fax oder auf elektronischem Weg versendet, verkürzt sich die Frist auf 10 Kalendertage. Die Frist beginnt am Tag nach der Absendung der Information durch den Auftraggeber; auf den Tag des Zugangs beim betroffenen Bieter und Bewerber kommt es nicht an.

(2) Die Informationspflicht entfällt in Fällen, in denen das Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung wegen besonderer Dringlichkeit gerechtfertigt ist.

§ 101b Unwirksamkeit.

(1) Ein Vertrag ist von Anfang an unwirksam, wenn der Auftraggeber

1. gegen § 101a verstoßen hat.

§ 107 Einleitung, Antrag.

(1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein.

(2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse am Auftrag hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Abs. 7 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen,dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat;

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden;

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden;

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

§ 114 Entscheidung der Vergabekammer.

(1) Die Vergabekammer entscheidet, ob der Antragsteller in seinen Rechten verletzt ist und trifft die geeigneten Maßnahmen, um eine Rechtsverletzung zu beseitigen und eine Schädigung der betroffenen Interessen zu verhindern. Sie ist an die Anträge nicht gebunden und kann auch unabhängig davon auf die Rechtmäßigkeitdes Vergabeverfahrens einwirken.

(2) Ein wirksam erteilter Zuschlag kann nicht aufgehoben werden. ...“

Es wird der folgende weitere Hinweis gegeben: Die Rügefrist des § 107 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 GWB beträgt nach der Vergaberechtsprechung nur wenige Tage. Jedenfalls eine mehr als 14 Tage nach Kenntnis des (vermeintlichen) Vergaberechtsverstoßes erhobene Rüge ist nach der Vergaberechtsprechung und nach der Rechtsprechung zu § 121 Abs. 1 Satz 1 BGB nicht mehr „unverzüglich“ i. S. des § 107 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1GWB.

Quelle: OJS 2013/S 145-252301 (2013-07-22)

Ergänzende Angaben (2013-10-28)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2013-10-28 📅
Einreichungsfrist: 2013-11-17 📅
Veröffentlichungsdatum: 2013-10-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2013/S 211-366039
Verweist auf Bekanntmachung: 2013/S 145-252301
ABl. S-Ausgabe: 211
Quelle: OJS 2013/S 211-366039 (2013-10-28)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2013-10-28)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Die AOK-Bundesverband GbR führte das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.2 genannten Auftraggeberin durch

Referenz
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2013/S 211-366595
Zusätzliche Informationen

Auftraggeberin ist die AOK - Die Gesundheitskasse in Hessen, vertreten durch den Vorsitzenden des Vorstandes, Herrn Fritz Müller, Basler Str. 2, 61352 Bad Homburg, Deutschland.

Objekt
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Hessen.

Auftragsvergabe

1️⃣
Datum des Vertragsabschlusses: 2013-10-15 📅
Name: Diemeltal-Apotheke
Postanschrift: Hauptstraße 30
Postort: Marsberg
Postleitzahl: 34431
Land: Deutschland 🇩🇪

2️⃣
Postanschrift: Hauptstr. 30

3️⃣

4️⃣
Name: Berliner Apotheke
Postanschrift: Friedrich-Ebert-Straße 71
Postort: Kassel
Postleitzahl: 34119

5️⃣
Postanschrift: Hauptstrasse 30

6️⃣
Name: Aesculap Apotheke
Postanschrift: Baldingerstraße 1
Postort: Marburg
Postleitzahl: 35043

7️⃣
Name: Apotheke Reinhardshausen
Postanschrift: Hauptstraße 1
Postort: Bad Wildungen
Postleitzahl: 34537

8️⃣
Name: Lahn-Apotheke Marburg
Postanschrift: Wilhelmstraße 5-7
Postleitzahl: 35037

9️⃣
Name: Falken-Apotheke
Postanschrift: Gelnhäuser Straße 15 b
Postort: Gründau
Postleitzahl: 63584

1️⃣0️⃣
Name: Bären Apotheke
Postanschrift: Hauptstraße 27
Postort: Erbach
Postleitzahl: 64711

1️⃣1️⃣
Name: Aukamm-Apotheke
Postanschrift: Parkstraße 29
Postort: Wiesbaden
Postleitzahl: 65189

1️⃣2️⃣
Name: Fortuna Apotheke Wohlgelegen
Postanschrift: Josef-Meyer-Straße 12
Postort: Mannheim
Postleitzahl: 68167

1️⃣3️⃣
Datum des Vertragsabschlusses: 2013-10-22 📅
Name: Apotheke im Elisenpalais e.K.
Postanschrift: Elisenstraße 28
Postort: Aschaffenburg
Postleitzahl: 63739

1️⃣4️⃣
Name: Apotheke am Markt
Postanschrift: Frankenallee 1
Postort: Kelkheim
Postleitzahl: 65779

1️⃣5️⃣

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣

1️⃣8️⃣

1️⃣9️⃣

2️⃣0️⃣

2️⃣1️⃣
Name: Hubertus Apotheke
Postanschrift: Kurhessenstraße 59
Postort: Neukirchen
Postleitzahl: 34626

2️⃣2️⃣
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3
4
2
5
1
Quelle: OJS 2013/S 211-366595 (2013-10-28)

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