Abschluss von wirkstoffbezogenen Vereinbarungen gemäß § 130a Abs. 8 SGB V über bestimmte Arzneimittel mit Wirkstoffen der Klasse der Tumornekrosefaktor alpha-Inhibitoren

Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.3) genannten Auftraggeberinnen durch.

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V über bestimmte Arzneimittel mit Wirkstoffen der Klasse der Tumornekrosefaktor alpha-Inhibitoren (im Folgenden: „TNFa-Inhibitoren“). Die zu beschaffenden Arzneimittel der TNFa-Inhibitoren dienen der Behandlung arthritischer Erkrankungen. Sie sind u. a. indiziert bei rheumatischer Arthritis, Spondylitis ankylosans und Psoriasis-Arthritis. In Deutschland sind derzeit fünf TNFa-Inhibitoren verfügbar. Es handelt sich um die Wirkstoffe Adalimumab, Certolizumab, Etanercept, Golimumab und Infliximab. Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet.
Voraussetzung für die Abgabe eines Angebotes ist, dass der Bieter abhängig vom angebotenen Wirkstoff mindestens folgende Packungsgrößen in Vertrieb hat oder spätestens zu Vertragsbeginn in Vertrieb setzt:
Wirkstoff Adalimumab: mindestens anzubietende Packungsgrößen gemäß PackungsV: N 3; mindestens anzubietende Wirkstärke je abgeteilter Form: 40 mg.
Wirkstoff: Certolizumab; mindestens anzubietende Packungsgrößen gemäß PackungsV: N 1 und N 2; mindestens anzubietende Wirkstärke je abgeteilter Form:200 mg.
Wirkstoff: Etanercept; mindestens anzubietende Packungsgrößen gemäß PackungsV: N 2 und N 3; mindestens anzubietende Wirkstärke je abgeteilter Form: je für 25 mg und 50 mg.
Wirkstoff: Golimumab; mindestens anzubietende Packungsgrößen gemäß PackungsV: N 1 und N 2; mindestens anzubietende Wirkstärke je abgeteilter Form:50 mg.
Wirkstoff: Infliximab; mindestens anzubietende Packungsgrößen gemäß PackungsV: N 1 und N 2; mindestens anzubietende Wirkstärke je abgeteilter Form:100 mg.

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2014-11-10. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2014-09-30.

• • Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Auftrag der unter Ziffer VI.3) genannten Auftraggeberinnen durch.

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