Automationssystem der Hämatologie (ASH) zur Neuausstattung des Zentrallabors des Universitätsklinikums Halle (Saale)

Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR, Kaufmännische Direktion

Das Universitätsklinikum Halle (UKH) versorgt mit ca. 1 100 Betten in 25 Kliniken und 3 zahnärztlichen Polikliniken jährlich etwa 38 500 stationäre und 120 000 ambulante Patienten.
Das Zentrallabor als diagnostischer Dienstleister des UKH ist das einzige Labor am Klinikum mit einem 24 h-Betrieb an 365 Tagen im Jahr.
Jährlich werden ca. 2 500 000 Analysen aus den Bereichen klinische Chemie mit spezieller Proteinanalytik, Immunchemie, Hämostaseologie und Hämatologie erbracht.
Das Zentrallabor des UKH bezieht im Jahr 2014 ein neu erbautes Funktionsgebäude und strebt in diesem Zusammenhang die Modernisierung der Laborausstattung an.
Das Zentrallabor erbringt sämtliche automatisierbaren hämatologischen Analysen für Patienten aller Altersstufen am Universitätsklinikum einschließlich der Analysen für die Pädiatrie (hier ist auch bei Früh- und Neugeborenen eine zuverlässige Erkennung von Erythroblasten notwendig). Darin inbegriffen sind auch die Leistungen für Patienten der Hämatologie/Onkologie und des Landeszentrums für Zell- und Gentherapie mit einem ausgeprägt hohen Aufkommen an pathologischen hämatologischen Merkmalen. Ziel ist ein optimaler Automations- und höchstmöglicher Konsolidierungsgrad für die ausgeschriebene Leistung mit optimierter Gesamtwirtschaftlichkeit.
Die Neuausstattung beinhaltet für die Bearbeitung von ca. 220 000 Analysen pro Jahr die Etablierung eines Automationssystems der Hämatologie (ASH) mit Komponenten für die automatisierte Probeneingangserfassung, den Probenausgang, einem Probensorter, mindestens drei volldifferenzierenden hämatologischen Analysensystemen, einem Ausstrich- und Färbeautomaten und einer Probentransfereinheit, die sämtliche Einzelkomponenten verbindet. Bestandteil der Ausschreibung ist auch die automatisierte Zählung von Zellen in Liquor und extravasalen Körperflüssigkeiten sowie ein IT-gestütztes Bildschirmvalidations- und Archivierungssystem mit Prozesssteuerfunktion und ein Reagenzienmanagementsystem.
Die Ausschreibung beinhaltet die IT-Anbindung des Automationssystems der Hämatologie (ASH) an das Laborinformationssystem (LIS).
Der Bieter sichert die Funktion aller Elemente des ASH, die Kompatibilität aller Komponenten des Systems und das technische Zusammenwirken aller Systembestandteile auf Grundlage des neuesten Stands der Technologie.
Kann der Bieter die geforderten Leistungen nicht ausschließlich mit eigenen Geräten erbringen, kann er alternativ Fremdgeräte anbieten. Ansprüche auf Serviceleistungen/Garantieleistungen gegen den Drittanbieter tritt das Universitätsklinikum Halle (Saale) an den Bieter ab.
Weiterhin gehören zum Leistungsumfang die Ausstattung des Zentrallabors mit den benötigten Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren und sonstigen gerätegebundenen Verbrauchsmaterialien, die Chargenverwaltung über ein IT-gestütztes System sowie die Installation der erforderlichen Hard- und Software.
Der Bieter hat die Betriebsbereitschaft der Geräte und die Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsmaßnahmen im Rahmen eines Vollservice-Wartungs-Vertrages sicherzustellen.
Es wird erwartet, dass der Bieter für folgende Bereiche Konzepte erarbeitet und eingehend darlegt:
— Geräte- und Workflowkonzept inkl. Backup-Konzept für den Ausfall einzelner Teilkomponenten des ASH,
— Servicekonzept,
— Migrationskonzept,
— IT-Konzept,
— Medienkonzept,
— Personalkonzept,
— Logistikkonzept.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2014-07-28. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2014-06-25.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Sysmex Deutschland GmbH

Wer?

• Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR, Kaufmännische Direktion

Wie?

• Biochemische Analysegeräte › Hämatologie-Analysegeräte

Wo?

• Sachsen-Anhalt › Halle (Saale), Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2014-06-25	Auftragsbekanntmachung
2015-03-18	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2014-06-25)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Hämatologie-Analysegeräte
Menge oder Umfang: Siehe Ziffer II.1.5).
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Unbestimmt
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Hämatologie-Analysegeräte 📦

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR, Kaufmännische Direktion
Postanschrift: Ernst-Grube-Straße 30
Postleitzahl: 06120
Postort: Halle
Kontakt
E-Mail: vergabe@uk-halle.de 📧

Referenz
Daten
Absendedatum: 2014-06-25 📅
Einreichungsfrist: 2014-07-28 📅
Veröffentlichungsdatum: 2014-06-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2014/S 121-214964
ABl. S-Ausgabe: 121
Zusätzliche Informationen

Achtung! Es handelt sich bei der Bekanntmachung um eine Aufforderung zur Abgabe eines Teilnahmeantrages zum genannten Verfahren. Hierfür sind zwingend die Unterlagen zum Teilnahmeantrag bei der Vergabestelle abzufordern und anzuwenden.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Das Universitätsklinikum Halle (UKH) versorgt mit ca. 1 100 Betten in 25 Kliniken und 3 zahnärztlichen Polikliniken jährlich etwa 38 500 stationäre und 120 000 ambulante Patienten.

Das Zentrallabor als diagnostischer Dienstleister des UKH ist das einzige Labor am Klinikum mit einem 24 h-Betrieb an 365 Tagen im Jahr.

Jährlich werden ca. 2 500 000 Analysen aus den Bereichen klinische Chemie mit spezieller Proteinanalytik, Immunchemie, Hämostaseologie und Hämatologie erbracht.

Das Zentrallabor des UKH bezieht im Jahr 2014 ein neu erbautes Funktionsgebäude und strebt in diesem Zusammenhang die Modernisierung der Laborausstattung an.

Das Zentrallabor erbringt sämtliche automatisierbaren hämatologischen Analysen für Patienten aller Altersstufen am Universitätsklinikum einschließlich der Analysen für die Pädiatrie (hier ist auch bei Früh- und Neugeborenen eine zuverlässige Erkennung von Erythroblasten notwendig). Darin inbegriffen sind auch die Leistungen für Patienten der Hämatologie/Onkologie und des Landeszentrums für Zell- und Gentherapie mit einem ausgeprägt hohen Aufkommen an pathologischen hämatologischen Merkmalen. Ziel ist ein optimaler Automations- und höchstmöglicher Konsolidierungsgrad für die ausgeschriebene Leistung mit optimierter Gesamtwirtschaftlichkeit.

Die Neuausstattung beinhaltet für die Bearbeitung von ca. 220 000 Analysen pro Jahr die Etablierung eines Automationssystems der Hämatologie (ASH) mit Komponenten für die automatisierte Probeneingangserfassung, den Probenausgang, einem Probensorter, mindestens drei volldifferenzierenden hämatologischen Analysensystemen, einem Ausstrich- und Färbeautomaten und einer Probentransfereinheit, die sämtliche Einzelkomponenten verbindet. Bestandteil der Ausschreibung ist auch die automatisierte Zählung von Zellen in Liquor und extravasalen Körperflüssigkeiten sowie ein IT-gestütztes Bildschirmvalidations- und Archivierungssystem mit Prozesssteuerfunktion und ein Reagenzienmanagementsystem.

Die Ausschreibung beinhaltet die IT-Anbindung des Automationssystems der Hämatologie (ASH) an das Laborinformationssystem (LIS).

Der Bieter sichert die Funktion aller Elemente des ASH, die Kompatibilität aller Komponenten des Systems und das technische Zusammenwirken aller Systembestandteile auf Grundlage des neuesten Stands der Technologie.

Kann der Bieter die geforderten Leistungen nicht ausschließlich mit eigenen Geräten erbringen, kann er alternativ Fremdgeräte anbieten. Ansprüche auf Serviceleistungen/Garantieleistungen gegen den Drittanbieter tritt das Universitätsklinikum Halle (Saale) an den Bieter ab.

Weiterhin gehören zum Leistungsumfang die Ausstattung des Zentrallabors mit den benötigten Reagenzien, Kontrollen, Kalibratoren und sonstigen gerätegebundenen Verbrauchsmaterialien, die Chargenverwaltung über ein IT-gestütztes System sowie die Installation der erforderlichen Hard- und Software.

Der Bieter hat die Betriebsbereitschaft der Geräte und die Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsmaßnahmen im Rahmen eines Vollservice-Wartungs-Vertrages sicherzustellen.

Es wird erwartet, dass der Bieter für folgende Bereiche Konzepte erarbeitet und eingehend darlegt:

— Geräte- und Workflowkonzept inkl. Backup-Konzept für den Ausfall einzelner Teilkomponenten des ASH,

— Servicekonzept,

— Migrationskonzept,

— IT-Konzept,

— Medienkonzept,

— Personalkonzept,

— Logistikkonzept.

Referenznummer: HAL_UK_04/2014
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Universitätsklinikum Halle Saale AöR

Ernst-Grube-Straße 40

06120 Halle Saale.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

1. ausgefüllte und unterschriebene Erklärung zu „Angaben zum Teilnehmer".

2. ausgefüllter und unterschriebener Teilnahmeantrag.

3. Entweder

Nach § 6 Abs. 5 a) bis e) EG VOL/A ist zum Nachweis der unternehmensbezogenen Fachkunde, Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit die Bescheinigung der Eintragung in das Unternehmer-Lieferanten-Verzeichnis der ABSt Sachsen-Anhalt (www.sachsen-anhalt.abst.de)

oder zwingend folgender Nachweis:

3.1 ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung des Landes Sachsen-Anhalt (Erklärung Abschnitt 2)

4. unterschriebene Verpflichtungserklärung zur Tariftreue gem. § 10 LVG LSA.

5. unterschriebene Verpflichtungserklärung zum Nachunternehmereinsatz gem. § 13 LVG LSA.

6. unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der ILO-Kernarbeitsnormen gem. § 12 LVG LSA.

7. unterschriebene Vereinbarung über Ergänzende Vertragsbedingungen gem. §§ 12, 17, 18 LVG LSA.

8. Sofern sie eine Bewerbergemeinschaft bilden, ist die Anlage zur Bewerbergemeinschaft auszufüllen und unterschrieben beizufügen. Zusätzlich liegen von jedem Bewerber der Bewerbergemeinschaft die ausgefüllten Anlagen wie oben genannt von Nr. 3 bis Nr. 7 unterschrieben und ausgefüllt vor.

9. Sofern für Teilbereiche Nachunternehmer eingesetzt werden, ist die Anlage zum Nachunternehmereinsatz auszufüllen und unterschrieben beizufügen. Zusätzlich liegen von jedem Nachunternehmer die ausgefüllten Anlagen wie oben genannt von Nr. 3 bis Nr. 7 unterschrieben und ausgefüllt vor.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

10. Aktueller Nachweis einer Betriebs- und Produkthaftpflichtversicherung (des Versicherers) mit mindestens folgenden Deckungssummen: für Personenschäden 5 000 000 EUR mind. 2-fach maximiert und sonstige Schäden (Sach- und Vermögensschäden) mit 1 000 000 EUR, mind. 2-fach maximiert im Versicherungsjahr

oder zwingend folgende Eigenerklärung:

10.1 Erklärung der Versicherung zur Abschlussbereitschaft der unter Punkt 10 dieses Teilnahmeantrages genannten Versicherungsbedingungen bei Zuschlag.

11. Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens sowie den Umsatz bezüglich solcher Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind, bezogen jeweils auf die letzten 3 Geschäftsjahre.

12. Anzahl der festangestellten Mitarbeiter bezogen auf Auftragsgegenstand bzw. Geschäftsfeld/segment zum Stichtag 1.7.2014, mit Auflistung und Untergliederung der Mitarbeiteranzahl in Applikation/Support, Service und Hotline. Die Angaben sind für die Anzahl der festangestellten Mitarbeiter in Europa und außerdem davon in Deutschland anzugeben.

13. Referenzliste über alle vergleichbaren Referenzprojekte der letzten 3 Jahre bzgl. der geforderten Aufgabenstellung dieser Ausschreibung mit Angabe jeweils der Auftraggeber, Kontaktdaten (Adresse, Ansprechpartner, Telefonnummer), Zeitraum der Lieferung, Angabe über Zeitraum der Servicebetreuung, Art und Umfang der Leistung (unter Angabe der Mengen und Geräte die vergleichbar mit diesem Auftrag sind).

14. Ausführliche Darstellung von mind. 3 abgeschlossenen (in Bezug auf Gegenstand der Ausschreibung) vergleichbaren Referenzprojekten (technische Ausstattung eines Zentrallabors) über ein Automationssystem der Hämatologie mit Modulen für Prä- und Postanalytik, volldifferenzierenden hämatologischen Analysensystemen, einem Ausstrich- und Färbeautomaten, einem Probensorter und einer Probentransfereinheit, die alle Einzelkomponenten verbindet sowie einem Datenmanagementsystem. (Formular UKH zu verwenden für 1. 2. und 3. Referenzprojekt).

Mindeststandards:

Zu 13. die Referenzprojekte müssen innerhalb der letzten 3 Jahre abgeschlossen worden sein (Echtzeitbetrieb aufgenommen).

Zu 14. Bewerber müssen mind. 3 abgeschlossene (Echtbetreib aufgenommen) Referenzprojekte in Europa nachweisen (davon mindestens 2 in Deutschland). Das 1. Referenzprojekt muss mind. eine Universitätsklinik (inkl. Hämatoonkologie und Pädiatrie) in Deutschland sein. Das 2. Referenzprojekt muss mind. entweder eine Universitätsklinik oder auch ein Krankenhaus der Maximalversorgung jeweils mit Hämatoonkologie und Pädiatrie in Deutschlandsein. Das 3. Referenzprojekt muss mind. ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit Hämatoonkologie und Pädiatrie (Ausschlusskriterium) in Europa sein. Die im jeweiligen Referenzformular geforderte Mindestanzahl der Analysen und Mindestanforderungen an die Referenzen müssen erfüllt worden sein.

Die Information zu dem jeweiligen Referenzprojekt hat unter Angabe jeweils der Auftraggeber, Kontaktdaten, Zeitpunkt der Beauftragung, Zeitpunkt der Aufnahme Echtbetrieb, sowie unter Angabe zum Leistungsumfang (das jeweilige Referenzformular ist vollständig auszufüllen) zu erfolgen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

15. Nachweis über die CE-/TüV – Zertifizierung des aktuellen Geräteportfolios bezogen auf den Auftragsgegenstand.

16. Angabe des Teilnehmers über das Vorhandensein einer relevanten Hotline.

17. Angabe der voraussichtlichen Lieferdauer ab Zuschlagserteilung.

18. Gültiger Nachweis/Zertifizierung über ein Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001 des Unternehmens oder Vergleichbares.

19. Ausgefüllte und unterschriebene Anlage zur Vor-Ort-Besichtigung (siehe auch Pkt. 8 der Teilnahmebedingungen).

Mindeststandards:

Zu 16: Erreichbarkeit und Besetzung mindest. zu den üblichen Arbeitszeiten (Mo-Fr täglich 8 Stunden).

Zu 17: Die Umsetzung im Routinebetrieb muss maximal innerhalb von 16 Wochen nach Zuschlagserteilung (bis Mitte Februar 2015) abgeschlossen sein.

Auftragsausführung
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln:

Innerhalb des öffentlichen Teilnahmewettbewerbs gelten die Bedingungen nach VOL/A, VOL/B Vertragsbedingungen des Auftraggebers und die Vergabeordnung des Landes Sachsen-Anhalt.

Rechtsform der Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern, an die der Auftrag vergeben werden soll:

Bewerbergemeinschaften sind zulässig. Die Bewerbergemeinschaft hat mit ihrem Angebot eine von allen Mitgliedern rechtsverbindlich unterschriebene Erklärung abzugeben:

— in der die Bildung einer Arbeitsgemeinschaft im Auftragsfall erklärt ist,

— in der alle Mitglieder aufgeführt sind und der für die Durchführung des Vertrages bevollmächtigte Vertreter bezeichnet ist,

— dass der bevollmächtigte Vertreter die Mitglieder gegenüber dem Auftraggeber in allen Belangen, die sich aus dem Auftrag ergeben, unwiderruflich rechtsverbindlich vertritt,

— dass alle Mitglieder als Gesamtschuldner haften.

Verfahren
Mindestzahl der Bewerber: 2
Höchstzahl der Bewerber: 3
Objektive Auswahlkriterien:

1. Anzahl der Mitarbeiter: 10 %;

2. Gesamtanzahl aller Referenzen der letzten 3 Jahre: 5 %;

3. Referenz 1: 25 %;

4. Referenz 2: 25 %;

5. Referenz 3: 25 %;

6. Service-Hotline 5 %

7. Lieferdauer 10 %.

Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Name: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Postanschrift: Magdeburger Str. 24
Postleitzahl: 06112
Kontaktperson: Geschäftsbereich I, Vergabestelle
Frau Billert/Frau Haase
Telefon: +49 3455575020 📞
Fax: +49 3455571016 📠
Name: Teilnahmeunterlagen sind per E-Mail unter vergabe@uk-halle.de abzufordern: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR
Teilnahmeanträge sind in Papierform einzureichen an: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR

Referenz
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: HAL_UK_04/2014

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer beim Landesverwaltungsamt Halle (Saale)
Postanschrift: Ernst-Kamieth-Straße 2
Postort: Halle
Postleitzahl: 06112
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 3455141529 📞
Fax: +49 3455141115 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 107 Abs. 3 GWB.

Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat;

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden;

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden;

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Quelle: OJS 2014/S 121-214964 (2014-06-25)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2015-03-18)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verordnung: Europäische Union

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Halle (Saale), AöR Kaufmännische Direktion

Referenz
Daten
Absendedatum: 2015-03-18 📅
Veröffentlichungsdatum: 2015-03-21 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2015/S 057-099549
Verweist auf Bekanntmachung: 2014/S 121-214964
ABl. S-Ausgabe: 57

Verfahren
Vergabekriterien
Kriterium: 1. Preis (44)
2. Geräte- und Workflowkonzept (33)
3. IT-Konzept (8)
4. Migration (6)
5. Service (7)
6. Personalkosten (2)

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2014-10-23 📅
Name: Sysmex Deutschland GmbH
Postanschrift: Bornbach 1
Postort: Norderstedt
Postleitzahl: 22848
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Vergabekammer bei Landesverwaltungsamt Halle (Saale)

Ernst-Kamieth-Straße 2

06112 Halle (Saale)

Tel. +49 3455141529 oder 1115.

Quelle: OJS 2015/S 057-099549 (2015-03-18)

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