Einlagerung von antiviralen Arzneimitteln

Logistik Zentrum Niedersachsen – Landesbetrieb, Außenstelle Hannover

Es ist beabsichtigt einen Dienstleistungsauftrag für das Niedersächsische Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (MS) in Hannover zu vergeben. Nähere Einzelheiten zu Art und Umfang des Auftrags sind der Leistungsbeschreibung – Fachlicher Teil (Teil B) zu entnehmen.
Das Land Niedersachsen bevorratet für das Auftreten einer Influenzapandemie antivirale Arzneimittel für 20 % der Bevölkerung. Unter anderem lagert das Land auf insgesamt 567 Euro-Paletten 545.152 Therapieeinheiten des Fertigarzneimittels Relenza® ein. Die vom Hersteller angegebenen Verfalldaten sind inzwischen abgelaufen. Die Arzneimittel sind daher ausschließlich dazu bestimmt, unter den in § 79 Abs. 5 Arzneimittelgesetz genannten Voraussetzungen in den Verkehr gebracht zu werden. Anschaffungspreis und Wert der eingelagerten Ware betragen rund 7,732 Mio. EUR. Das Vergabeverfahren dient dazu, die Lagerhaltung einschließlich einer angemessenen Versicherung der Ware ab dem 1.1.2015 für die Dauer von fünf Jahren zu vergeben.
Der Auftragnehmer übernimmt die Aufgabe eines Lagerhalters bzw. Dienstleisters in der Lagerwirtschaft. Zu den Aufgaben gehören die Warenvereinnahmung, Lagerung, Auftragsannahme und Warenbereitstellung.
Der Auftragnehmer muss während der gesamten Vertragslaufzeit in der Lage sein, die Verwahrung und Lagerung der 567 Paletten für das Land entsprechend den geltenden arzneimittelrechtlichen Standards zu übernehmen. Er verpflichtet sich, bei der Lagerung alle gesetzlichen Bestimmungen (insb. des Arzneimittelrechts) sowie die GDP-Leitlinien (Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln) einzuhalten. Aus diesem Grund muss der Vertragspartner Inhaber einer Erlaubnis nach § 52a Arzneimittelgesetz (Großhandelserlaubnis) sein oder – sofern mit Sitz in einem anderen EU-Mitgliedstaat – über eine Genehmigung nach Artikel 76 der Richtlinie 2001/83/EG verfügen (s. auch Frage 11).
Die einzulagernden Produkte müssen bei einer Temperatur im Bereich von 15 bis 25 Grad Celsius eingelagert werden. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, die einzulagernde Ware des Landes gesondert gekennzeichnet und deutlich abgegrenzt von anderen eingelagerten Produkten zu lagern. Es ist zu gewährleisten, dass Beauftragte des Landes zu den normalen Geschäftszeiten nach vorheriger Anmeldung jederzeit Zutritt zu dem Lager erhalten. Der Zugang zum Lager ist einer dauerhaften Kontrolle zu unterwerfen und nur Berechtigten zu ermöglichen.
Der Auftragnehmer verpflichtet sich, die eingelagerte Ware oder Teilmengen davon auf Verlangen des Landes unverzüglich bereitzustellen und herauszugeben. Der Transport oder die Auslieferung gehört jedoch nicht zum Leistungsumfang.
Die Lagerung kann grundsätzlich an einem beliebigen Ort vorgenommen werden. Im Falle der Lagerung außerhalb von Niedersachsen muss allerdings eine Verbringung der Arzneimittel nach Niedersachsen binnen 12 Stunden auf dem Landwege gewährleistet sein, um im Falle von Gesundheitsgefahren für die Bevölkerung eine zeitnahe Bereitstellung sicherstellen zu können. Daher sollte der Lagerort nicht weiter als 1 000 km vom Sitz des Auftraggebers in Hannover entfernt sein.
Die antiviralen Arzneimittel sollen ab dem 1.1.2015 für die Dauer von 5 Jahren eingelagert werden. Soweit die eingelagerte Waren vor Ablauf der 5 Jahre komplett abgerufen wird, soll der Vertrag vorzeitig enden.
Erwartet wird ferner eine angemessene Versicherung der Ware. Die angemessene Versicherung der Ware umfasst die Risiken Feuer, Wasser, Diebstahl und Einbruch. Der Auftragnehmer verpflichtet sich, eine entsprechende Sachversicherung abzuschließen.
Auftraggeber und Vertragspartner wird das Niedersächsische Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung (MS) in Hannover. Die Zuständigkeit des Logistik Zentrums Niedersachsen endet mit der Erteilung des Zuschlages.

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2014-09-26. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2014-08-15.

Wer?

• • Logistik Zentrum Niedersachsen – Landesbetrieb, Außenstelle Hannover

Wie?

• • Frachtumschlag, Frachtlagerung und zugehörige Dienste › Lagerung und Lagerhaltung