Messgrößenbestimmung aus einer vorgehaltenen Blutprobe -POCT Blutanalyse- (Point of Care Analyse). Ziel: Für das Institut für Klinische Chemie der MHH suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutanalyse. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutanalyse soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT) sicherstellen. Es soll eine patientennahe Durchführung von Laboruntersuchungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung (z. B. Notaufnahme, Operationssaal, Intensivtherapiestation) ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat. Die Geräte müssen, den Aufstellungsorten entsprechend, mit bestimmten Messgrößen frei konfigurierbar sein und programmierbare Prozeduren zulassen. Die angebotene Leistung erfolgt im Rahmen einer Überlassung mit einer Laufzeit von 60 Monaten, um Analysen aus antikoaguliertem Blut durchzuführen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen. Gemessen werden sollen, je nach klinischen Erfordernissen, zum Beispiel: pH-Wert, Blutgase, Elektrolyte, Metabolite, Oximetrie-Parameter, Bilirubin.
Deadline
Die Frist fĂĽr den Eingang der Angebote war 2014-10-20.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2014-08-27.
Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Berechnung Preispunkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot.
Berechnung der max. Punkte der fachlichen PrĂĽfung und Bewertung:
Wartungszeit pro Tag (Anwender):
0-10 Min. 20 Punkte,
> 10-20 Min. 10 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Max. Wartungszeit pro Wartung (Anwender):
0-45 Min. 20 Punkte,
> 45-90 Min. 10 Punkte,
> 90 Min. 0 Punkte.
Wartungszeit pro Tag (Lieferant):
0-10 Min. 10 Punkte,
> 10-20 Min. 5 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Max. Wartungszeit pro Wartung (Lieferant):
0-60 Min. 10 Punkte,
> 60-120 Min. 5 Punkte,
> 120 Min. 0 Punkte.
Störmeldungen (Reaktionszeit):
< 12 Std 20 Punkte,
12-24 Std 10 Punkte,
> 24 Std 0 Punkte.
AnlagenverfĂĽgbarkeit:
> 99 % 20 Punkte,
97-99 % 10 Punkte,
< 97 % 0 Punkte.
Analysegeräte:
Neugeräte 50 Punkte,
Neugeräte und neuwertige Geräte 20 Punkte,
neuwertige Geräte 0 Punkte.
Sind herstellerspezifische Vorgaben des Probenträgers zu beachten?
Nein 20 Punkte,
Ja 0 Punkte.
Herstellergrenzen für Kontrollen RiliBÄK-pflichtiger Messgrößen, deren Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche liegen:
Alle Zielwerte liegen innerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 35 Punkte.
Alle Herstellergrenzen überschreiten die für die von der RiliBÄK erfassten Bereiche 30 Punkte
vergegebenen prozentualen Abweichungen nicht.
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 15 Punkte
ĂĽberschreiten die fĂĽr die erfassten Bereiche vergegebenen prozentualen Abweichungen
nie mehr als Faktor 1,5
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 0 Punkte
ĂĽberschreiten die fĂĽr die erfassten Bereiche vergegebenen prozentualen Abweichungen
mehr als Faktor 1,5
Jährlicher Energieverbrauch 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
Betriebskosten für ein Gerät 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zu den geringsten Betriebskosten.
Betriebsbereitschaft (Kaltstart):
0-10 Min. 20 Punkte,
> 10-20 Min. 10 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Betriebsbereitschaft (Warmstart):
0-2 Min. 20 Punkte,
> 2-5 Min. 10 Punkte,
> 5 Min. 0 Punkte.
Bewertung der Teststellung 80 Punkte
Wertebereich 1 (ungenügend) – 10 (sehr gut) Schrittweite = 1.
Berechnung der Teststellung: Bei der Berechnung der Teststellung werden alle Einzelwertungsbögen zusammengefasst und durch die Anzahl der Teilnehmer dividiert.
— Wie bewerten Sie die Menüführung/-struktur?
— Wie bewerten Sie die Benutzer- bzw. Patientenidentifikation im Rahmen der Probenmessung (Vermeidung von Verwechslungen)?
— Wie bewerten Sie die Probenapplikation mittels Spritze?
— Wie bewerten Sie die Probenapplikation mittels Kapillare?
— Wie ist die Fehlererkennung-/darstellung?
— Wie beurteilen Sie die Darstellung/Präsentation der Daten?
— Wie bewerten Sie den Umgang mit Reagenzien/Reagenzienwechsel?
— Wie beurteilen Sie den Wartungsaufwand im Allgemeinen?
Optional:
Automatische ProbenzufĂĽhrung,
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
— pay per use Preis pro Patientenprobe verringert 30 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe unverändert 20 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe erhöht 0 Punkte.
Probengefäße mit geringem Volumen:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Vertragsverlängerung:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Erhöhung Geräteanzahl:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Optionale Meßgrößen Ja 5 Punkte Nein 0 Punkte.
Folgende Kriterien fĂĽhren, bei nicht Abgabe, zum Ausschluss:
— Servicekonzept,
— IT Schulungskonzept,
— Migrationskonzept,
— Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement,
— Eingabe von Proben aus Spritzen, Kapillarröhrchen, MBU Kapillarröhrchen,
— Reagenzien, Kontrollen Chargenreservierungen-,
— Netzwerkprotokolle TCP/IP,
— Netzwerkprotokolle DHCP,
— Netzwerkprotokolle HL7 (Health Level 7),
— Software Online Anschluss,
— Messbereiche: Blutgasen, Oximetrie, Elektrolyte, Metabolit (unvollständig).
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot.
Berechnung der max. Punkte der fachlichen PrĂĽfung und Bewertung:
Wartungszeit pro Tag (Anwender):
0-10 Min. 20 Punkte,
> 10-20 Min. 10 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Max. Wartungszeit pro Wartung (Anwender):
0-45 Min. 20 Punkte,
> 45-90 Min. 10 Punkte,
> 90 Min. 0 Punkte.
Wartungszeit pro Tag (Lieferant):
0-10 Min. 10 Punkte,
> 10-20 Min. 5 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Max. Wartungszeit pro Wartung (Lieferant):
0-60 Min. 10 Punkte,
> 60-120 Min. 5 Punkte,
> 120 Min. 0 Punkte.
Störmeldungen (Reaktionszeit):
< 12 Std 20 Punkte,
12-24 Std 10 Punkte,
> 24 Std 0 Punkte.
AnlagenverfĂĽgbarkeit:
> 99 % 20 Punkte,
97-99 % 10 Punkte,
< 97 % 0 Punkte.
Analysegeräte:
Neugeräte 50 Punkte,
Neugeräte und neuwertige Geräte 20 Punkte,
neuwertige Geräte 0 Punkte.
Sind herstellerspezifische Vorgaben des Probenträgers zu beachten?
Nein 20 Punkte,
Ja 0 Punkte.
Herstellergrenzen für Kontrollen RiliBÄK-pflichtiger Messgrößen, deren Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche liegen:
Alle Zielwerte liegen innerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 35 Punkte.
Alle Herstellergrenzen überschreiten die für die von der RiliBÄK erfassten Bereiche 30 Punkte
vergegebenen prozentualen Abweichungen nicht.
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 15 Punkte
ĂĽberschreiten die fĂĽr die erfassten Bereiche vergegebenen prozentualen Abweichungen
nie mehr als Faktor 1,5
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 0 Punkte
ĂĽberschreiten die fĂĽr die erfassten Bereiche vergegebenen prozentualen Abweichungen
mehr als Faktor 1,5
Jährlicher Energieverbrauch 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
Betriebskosten für ein Gerät 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zu den geringsten Betriebskosten.
Berechnung der Teststellung: Bei der Berechnung der Teststellung werden alle Einzelwertungsbögen zusammengefasst und durch die Anzahl der Teilnehmer dividiert.
— Wie bewerten Sie die Menüführung/-struktur?
— Wie bewerten Sie die Benutzer- bzw. Patientenidentifikation im Rahmen der Probenmessung (Vermeidung von Verwechslungen)?
— Wie bewerten Sie die Probenapplikation mittels Spritze?
— Wie bewerten Sie die Probenapplikation mittels Kapillare?
— Wie ist die Fehlererkennung-/darstellung?
— Wie beurteilen Sie die Darstellung/Präsentation der Daten?
— Wie bewerten Sie den Umgang mit Reagenzien/Reagenzienwechsel?
— Wie beurteilen Sie den Wartungsaufwand im Allgemeinen?
Optional:
Automatische ProbenzufĂĽhrung,
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
— pay per use Preis pro Patientenprobe verringert 30 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe unverändert 20 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe erhöht 0 Punkte.
Probengefäße mit geringem Volumen:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Vertragsverlängerung:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Erhöhung Geräteanzahl:
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
Optionale Meßgrößen Ja 5 Punkte Nein 0 Punkte.
Folgende Kriterien fĂĽhren, bei nicht Abgabe, zum Ausschluss:
— Servicekonzept,
— IT Schulungskonzept,
— Migrationskonzept,
— Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement,
— Eingabe von Proben aus Spritzen, Kapillarröhrchen, MBU Kapillarröhrchen,
Messgrößenbestimmung aus einer vorgehaltenen Blutprobe -POCT Blutanalyse-
(Point of Care Analyse).
Ziel: FĂĽr das Institut fĂĽr Klinische Chemie der MHH suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutanalyse. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutanalyse soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT) sicherstellen.
Es soll eine patientennahe Durchführung von Laboruntersuchungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung (z. B. Notaufnahme, Operationssaal, Intensivtherapiestation) ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat. Die Geräte müssen, den Aufstellungsorten entsprechend, mit bestimmten Messgrößen frei konfigurierbar sein und programmierbare Prozeduren zulassen.
Es soll eine patientennahe Durchführung von Laboruntersuchungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung (z. B. Notaufnahme, Operationssaal, Intensivtherapiestation) ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat. Die Geräte müssen, den Aufstellungsorten entsprechend, mit bestimmten Messgrößen frei konfigurierbar sein und programmierbare Prozeduren zulassen.
Die angebotene Leistung erfolgt im Rahmen einer Ăśberlassung mit einer Laufzeit von 60 Monaten, um Analysen aus antikoaguliertem Blut durchzufĂĽhren. Hierzu wird kein gesonderter Ăśberlassungsvertrag geschlossen.
Gemessen werden sollen, je nach klinischen Erfordernissen, zum Beispiel: pH-Wert, Blutgase, Elektrolyte, Metabolite, Oximetrie-Parameter, Bilirubin.
Losnummer: 1
Bezeichnung des Loses: Blutanalyseautomaten Vollautomat (pay per use)
Kurze Beschreibung:
Blutanalyseautomaten,Vollautomat (pay per use).Vollautomat zur direkten Messung von:Blutgase: pH, O2-Partialdruck, CO2-Partialdruck,Oximetrie: Hämoglobin, ges., Sauerstoff-Sättigung, Carboxyhämoglobin-Fraktion, Desoxyhämoglobin-Fraktion, Oxyhämoglobin-Fraktion, Methämoglobin-Fraktion,Elektrolyte: Na+, K+, Ca2+, Cl-Metabolite: Glucose, Lactat-Bilirubin: Bilirubin, ges.Sonstiges: Luftdruckund weitere abgeleitete Messgrößen: Hämatokrit, aktuelles Bikarbonat, aktueller Basenüberschuss, Standard-Bikarbonat, Standard-Basenüberschuss (Extrazelluläre Flüssigkeit), pH-korrigierte Ca2+-Konzentration.Zu gewährleisten sind:— automatische Berechnung der abgeleiteten Messgrößen,— automatische Kalibrierung mit programmierbaren Zeitintervallen,— automatische Berücksichtigung des aktuellen Luftdruckes,— Überprüfung auf Luftblasen, vollautomatische Messung und Reinigung nach der Probeneingabe,— Ausdruck und Anzeige aller Werte mit Datum und Uhrzeit,— automatische Qualitätskontrolle mit programmierbaren Zeitintervallen,— Anzeige des Zeitpunktes der nächsten Kalibrierung,— Barcode-Leser,— Konfigurierbare Befundberichte (incl. Freitextfelder),— Möglichkeit der Abfrage von inspiratorischer Sauerstoffkonzentration und Sauerstoffmenge in l/min.Art der Messung:— Messung in unverdünntem Vollblut,— Messung in Nabelschnurblut.Eingabe von Proben aus:— Spritzen,— Kapillarröhrchen,— MBU-Kapillarröhrchen (MBU = Mikroblutuntersuchung)1,— Jeweils mit elektrolytkompensiertem Heparin.Definition von Probentypen:Arteriell, venös, ZVS, gemischt venös, kapillär, Nabelschnurblut (optional Pleurapunktat), Frei konfigurierbare Probentypen z. B. Oxygenator.
Blutanalyseautomaten,Vollautomat (pay per use).Vollautomat zur direkten Messung von:Blutgase: pH, O2-Partialdruck, CO2-Partialdruck,Oximetrie: Hämoglobin, ges., Sauerstoff-Sättigung, Carboxyhämoglobin-Fraktion, Desoxyhämoglobin-Fraktion, Oxyhämoglobin-Fraktion, Methämoglobin-Fraktion,Elektrolyte: Na+, K+, Ca2+, Cl-Metabolite: Glucose, Lactat-Bilirubin: Bilirubin, ges.Sonstiges: Luftdruckund weitere abgeleitete Messgrößen: Hämatokrit, aktuelles Bikarbonat, aktueller Basenüberschuss, Standard-Bikarbonat, Standard-Basenüberschuss (Extrazelluläre Flüssigkeit), pH-korrigierte Ca2+-Konzentration.Zu gewährleisten sind:— automatische Berechnung der abgeleiteten Messgrößen,— automatische Kalibrierung mit programmierbaren Zeitintervallen,— automatische Berücksichtigung des aktuellen Luftdruckes,— Überprüfung auf Luftblasen, vollautomatische Messung und Reinigung nach der Probeneingabe,— Ausdruck und Anzeige aller Werte mit Datum und Uhrzeit,— automatische Qualitätskontrolle mit programmierbaren Zeitintervallen,— Anzeige des Zeitpunktes der nächsten Kalibrierung,— Barcode-Leser,— Konfigurierbare Befundberichte (incl. Freitextfelder),— Möglichkeit der Abfrage von inspiratorischer Sauerstoffkonzentration und Sauerstoffmenge in l/min.Art der Messung:— Messung in unverdünntem Vollblut,— Messung in Nabelschnurblut.Eingabe von Proben aus:— Spritzen,— Kapillarröhrchen,— MBU-Kapillarröhrchen (MBU = Mikroblutuntersuchung)1,— Jeweils mit elektrolytkompensiertem Heparin.Definition von Probentypen:Arteriell, venös, ZVS, gemischt venös, kapillär, Nabelschnurblut (optional Pleurapunktat), Frei konfigurierbare Probentypen z. B. Oxygenator.
Arteriell, venös, ZVS, gemischt venös, kapillär, Nabelschnurblut (optional Pleurapunktat), Frei konfigurierbare Probentypen z. B. Oxygenator.
Zusätzliche Angaben zu den Losen:
Bedienung:— Intuitive Bedienerführung und Tutorial,— Datenmanagement mit Speicher (z. B. Abrufen vorangegangener Messergebnisse),— Möglichkeit zur Eingabe alphanumerischer Daten,— individueller Ergebnisausdruck nach Auswahl und Reihenfolge der Messgrößen programmierbar,— bidirektionaler Datenaustausch möglich,— Erweiterung des Datenspeichers jederzeit möglich,— Barcodescanner,— Benutzeridentifikation mit Berechtigungsprüfung, Patientenidentifikation mittels Barcode.Netzwerk:Netzwerkprotokolle:— TCP/IP,— DHCP,— HL7 (Health Level 7).Software:— Online-Anschluss:— Netzwerkanbindung für die Fernüberwachung und Fernsteuerung, sowohl für die POCT-Koordinatoren, den Kundenservice und die POCT-Beauftragten mit Remote-Service und automatischer.Datensicherung bei Netzausfall:— POCT-Software „POCcelerator“ der Firma Conworx,— Labor-EDV-System „OPUS::L“ der Firma OSMsind Bestandteil des Angebots und damit im Angebotspreis enthalten.Qualitätssicherung:— die jeweils gültige Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK) ist einzuhalten.— Qualitätskontrollmaterial sind mit mind. 3 Levels zu liefern.— die Zielwerte der Qualitätskontrollproben sind auf einem gesonderten Blatt anzugeben.— Werden Zielwerte von Qualitätskontrollen von Messgrößen, für die von den Richtlinien der Bundesärztekammer in bestimmten Zielwertbereichen eine zulässige maximale Abweichung angegeben wird, außerhalb dieser Zielwertebereiche angegeben, so ist die zugehörige maximale Abweichung vom Zielwert so gering wie möglich zu halten. Herstellerangaben zu Abweichungen solcher Kontrollmaterialien sind bewertungsrelevant.Kostenaufstellung:Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— Blutentnahmesysteme (Spritzen, Kapillarröhrchen, MBU-Kapillarröhrchen),— Reagenzien,— Kalibratoren,— Spüllösungen,— Pumpenschläuche,— Bluteingabedichtungen,— Elektroden bzw. Membranen,— Kalibriergase,— Druckerpapier,— Gerinnselfänger,— Proteinentferner,— Reinigungslösungen,— Konditionierungslösungen,— Kassette,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften),— Probeneinlass/Probeneinlassnadel.Energieeffizienz.Produktbeschreibung:Dem Angebot sind entsprechende Produktbeschreibung beizulegen.
Bedienung:— Intuitive Bedienerführung und Tutorial,— Datenmanagement mit Speicher (z. B. Abrufen vorangegangener Messergebnisse),— Möglichkeit zur Eingabe alphanumerischer Daten,— individueller Ergebnisausdruck nach Auswahl und Reihenfolge der Messgrößen programmierbar,— bidirektionaler Datenaustausch möglich,— Erweiterung des Datenspeichers jederzeit möglich,— Barcodescanner,— Benutzeridentifikation mit Berechtigungsprüfung, Patientenidentifikation mittels Barcode.Netzwerk:Netzwerkprotokolle:— TCP/IP,— DHCP,— HL7 (Health Level 7).Software:— Online-Anschluss:— Netzwerkanbindung für die Fernüberwachung und Fernsteuerung, sowohl für die POCT-Koordinatoren, den Kundenservice und die POCT-Beauftragten mit Remote-Service und automatischer.Datensicherung bei Netzausfall:— POCT-Software „POCcelerator“ der Firma Conworx,— Labor-EDV-System „OPUS::L“ der Firma OSMsind Bestandteil des Angebots und damit im Angebotspreis enthalten.Qualitätssicherung:— die jeweils gültige Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK) ist einzuhalten.— Qualitätskontrollmaterial sind mit mind. 3 Levels zu liefern.— die Zielwerte der Qualitätskontrollproben sind auf einem gesonderten Blatt anzugeben.— Werden Zielwerte von Qualitätskontrollen von Messgrößen, für die von den Richtlinien der Bundesärztekammer in bestimmten Zielwertbereichen eine zulässige maximale Abweichung angegeben wird, außerhalb dieser Zielwertebereiche angegeben, so ist die zugehörige maximale Abweichung vom Zielwert so gering wie möglich zu halten. Herstellerangaben zu Abweichungen solcher Kontrollmaterialien sind bewertungsrelevant.Kostenaufstellung:Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— Blutentnahmesysteme (Spritzen, Kapillarröhrchen, MBU-Kapillarröhrchen),— Reagenzien,— Kalibratoren,— Spüllösungen,— Pumpenschläuche,— Bluteingabedichtungen,— Elektroden bzw. Membranen,— Kalibriergase,— Druckerpapier,— Gerinnselfänger,— Proteinentferner,— Reinigungslösungen,— Konditionierungslösungen,— Kassette,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften),— Probeneinlass/Probeneinlassnadel.Energieeffizienz.Produktbeschreibung:Dem Angebot sind entsprechende Produktbeschreibung beizulegen.
Bedienung:
— Intuitive Bedienerführung und Tutorial,
— Datenmanagement mit Speicher (z. B. Abrufen vorangegangener Messergebnisse),
— Möglichkeit zur Eingabe alphanumerischer Daten,
— individueller Ergebnisausdruck nach Auswahl und Reihenfolge der Messgrößen programmierbar,
— bidirektionaler Datenaustausch möglich,
— Erweiterung des Datenspeichers jederzeit möglich,
— Barcodescanner,
— Benutzeridentifikation mit Berechtigungsprüfung, Patientenidentifikation mittels Barcode.
Netzwerk:
Netzwerkprotokolle:
— TCP/IP,
— DHCP,
— HL7 (Health Level 7).
Software:
— Online-Anschluss:
— Netzwerkanbindung für die Fernüberwachung und Fernsteuerung, sowohl für die POCT-Koordinatoren, den Kundenservice und die POCT-Beauftragten mit Remote-Service und automatischer.
Datensicherung bei Netzausfall:
— POCT-Software „POCcelerator“ der Firma Conworx,
— Labor-EDV-System „OPUS::L“ der Firma OSM
sind Bestandteil des Angebots und damit im Angebotspreis enthalten.
Qualitätssicherung:
— die jeweils gültige Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK) ist einzuhalten.
— Qualitätskontrollmaterial sind mit mind. 3 Levels zu liefern.
— die Zielwerte der Qualitätskontrollproben sind auf einem gesonderten Blatt anzugeben.
— Werden Zielwerte von Qualitätskontrollen von Messgrößen, für die von den Richtlinien der Bundesärztekammer in bestimmten Zielwertbereichen eine zulässige maximale Abweichung angegeben wird, außerhalb dieser Zielwertebereiche angegeben, so ist die zugehörige maximale Abweichung vom Zielwert so gering wie möglich zu halten. Herstellerangaben zu Abweichungen solcher Kontrollmaterialien sind bewertungsrelevant.
— Werden Zielwerte von Qualitätskontrollen von Messgrößen, für die von den Richtlinien der Bundesärztekammer in bestimmten Zielwertbereichen eine zulässige maximale Abweichung angegeben wird, außerhalb dieser Zielwertebereiche angegeben, so ist die zugehörige maximale Abweichung vom Zielwert so gering wie möglich zu halten. Herstellerangaben zu Abweichungen solcher Kontrollmaterialien sind bewertungsrelevant.
Kostenaufstellung:
Im Angebotspreis zu berĂĽcksichtigende Betriebsmittel:
— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften),
— Probeneinlass/Probeneinlassnadel.
Energieeffizienz.
Produktbeschreibung:
Dem Angebot sind entsprechende Produktbeschreibung beizulegen.
Beschreibung der Optionen:
Option 1:
Probenträger mit geringem Volumen für die Pädriatrie.
Es ist ein gasdichtes Probengefäß für kleine Volumina mit weniger als 1,2 ml für spezielle klinische Bereiche anzubieten. Ggf. ist die Eignung für die Verwendung mit der automatischen Probenzuführung sicher zu stellen.
Option 2:
Automatische ProbenzufĂĽhrung:
Es ist eine automatische ProbenzufĂĽhrung mit automatischer Durchmischung des Probengutes anzubieten.
Option 3:
Vertragsverlängerungsoption um weitere 3 Jahre.
Mindestzahl der möglichen Verlängerungen: 12
Höchstzahl der möglichen Verlängerungen: 36
Dauer: 60 Monate
Referenznummer: 8500/2014/01
Ort der Leistung
Hauptstandort oder ErfĂĽllungsort: Hannover.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen fĂĽr die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
1.1 Eigen-Erklärung zum Vermögen, Steuern, Sozialversicherung und illegale Beschäftigungen des Bieters § 7 EG Abs. 1 VOL/A.
1.2 Eigen-Erklärung des Bieters über unzulässige wettbewerbsbeschränkende Abreden.
1.3 Erklärung zum Wettbewerb.
1.4 Vereinbarungen, abgestimmte Verhaltensweisen.
1.5 Verurteilungen.
1.6 Zollrechtliche Verpflichtungen.
1.7 EG-Antiterrorismusverordnung.
1.8 Handelsregisterauszug.
1.9 Erklärung Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen.
1.10 Auflistung der der Bietergemeinschaft inkl. des bevollmächtigten Vertreters.
1.11 Abgabe in deutscher Sprache.
1.12 Erklärung des Bieters zu den gemachten Angaben
nicht eingereichte erforderliche Unterlagen fĂĽhren zu Ausschluss.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Maximale zu erreichende Punktzahl 155:
Sitz, Rechtsform und GrĂĽndungsjahr d. Gesellschaft (max. 10 Punkte).
Kundenservice (max. 30 Punkte).
Umsätze insgesamt (max. 15 Punkte).
Umsätze im Produktbereich Blutanalyse (max. 15 Punkte).
Wirtschaftliche Entwicklung (max. 10 Punkte).
Unternehmensdarstellung (max. 5 Punkte).
Niederlassungen (max. 10 Punkte).
Referenzliste (max. 55 Punkte).
Ansprechpartner (max. 5 Punkte).
Mindeststandards:
Das fehlen folgender Unterlagen fĂĽhrt zum Ausschluss:
- Nachweis zur Produkthaftung
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Maximale zu erreichende Punktzahl 140:
— Zertifizierung des Unternehmens Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert,
— Verfügt Ihr Unternehmen über eine für das Projekt relevante Hotline?, die zumindest zu den üblichen Arbeitszeiten erreichbar und besetzt ist?,
— Anzahl und Berufserfahrung der im Projekt eingesetzten Mitarbeiter.
AuftragsausfĂĽhrung
Geforderte Kautionen und Garantien: Keine.
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Allg. Auftrags und Zahlungsbedingungen der MHH.
Sonstige besondere Bedingungen:
Geräteteststellung:
— eine Gerätesteststellung für einen Zeitraum von 4 Wochen ist Bestandteil der fachlichen Prüfung und ist vom Bieter, inklusiv benötigter Verbrauchsmaterialien, kostenfrei zur Verfügung zu stellen. Das /die angebotene(n) Gerät(e) ist/sind spätestens zur Angebotsfrist (letztmögl. Abgabetermin) bereitzustellen.
— eine Gerätesteststellung für einen Zeitraum von 4 Wochen ist Bestandteil der fachlichen Prüfung und ist vom Bieter, inklusiv benötigter Verbrauchsmaterialien, kostenfrei zur Verfügung zu stellen. Das /die angebotene(n) Gerät(e) ist/sind spätestens zur Angebotsfrist (letztmögl. Abgabetermin) bereitzustellen.
Ă–ffentlicher Auftraggeber Kontakt
Kontaktperson: Zentralapotheke
Herrn Lucan
Internetadresse: www.mh-hannover.de🌏
Referenz Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 8500/2014/01
Zusätzliche Informationen
Berechnung Preispunkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot.
Berechnung der max. Punkte der fachlichen PrĂĽfung und Bewertung:
Wartungszeit pro Tag (Anwender):
0-10 Min. 20 Punkte,
> 10-20 Min. 10 Punkte,
> 20 Min. 0 Punkte.
Max. Wartungszeit pro Wartung (Anwender):
0-45 Min. 20 Punkte,
> 45-90 Min. 10 Punkte,
> 90 Min. 0 Punkte.
Wartungszeit pro Tag (Lieferant):
0-10 Min. 10 Punkte,
> 10-20 Min. 5 Punkte,
Max. Wartungszeit pro Wartung (Lieferant):
0-60 Min. 10 Punkte,
> 60-120 Min. 5 Punkte,
> 120 Min. 0 Punkte.
Störmeldungen (Reaktionszeit):
< 12 Std 20 Punkte,
12-24 Std 10 Punkte,
> 24 Std 0 Punkte.
AnlagenverfĂĽgbarkeit:
> 99 % 20 Punkte,
97-99 % 10 Punkte,
< 97 % 0 Punkte.
Analysegeräte:
Neugeräte 50 Punkte,
Neugeräte und neuwertige Geräte 20 Punkte,
neuwertige Geräte 0 Punkte.
Sind herstellerspezifische Vorgaben des Probenträgers zu beachten?
Nein 20 Punkte,
Ja 0 Punkte.
Herstellergrenzen für Kontrollen RiliBÄK-pflichtiger Messgrößen, deren Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche liegen:
Alle Zielwerte liegen innerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 35 Punkte.
Alle Herstellergrenzen überschreiten die für die von der RiliBÄK erfassten Bereiche 30 Punkte
vergegebenen prozentualen Abweichungen nicht.
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 15 Punkte
ĂĽberschreiten die fĂĽr die erfassten Bereiche vergegebenen prozentualen Abweichungen
nie mehr als Faktor 1,5
Herstellergrenzen für Zielwerte außerhalb der von der RiliBÄK erfassten Bereiche 0 Punkte
mehr als Faktor 1,5
Jährlicher Energieverbrauch 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
Betriebskosten für ein Gerät 80 Punkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zu den geringsten Betriebskosten.
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 80 Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zu den geringsten Betriebskosten.
Berechnung der Teststellung: Bei der Berechnung der Teststellung werden alle Einzelwertungsbögen zusammengefasst und durch die Anzahl der Teilnehmer dividiert.
— Wie bewerten Sie die Menüführung/-struktur?
— Wie bewerten Sie die Benutzer- bzw. Patientenidentifikation im Rahmen der Probenmessung (Vermeidung von Verwechslungen)?
— Wie bewerten Sie die Probenapplikation mittels…
… Spritze?
… Kapillare?
— Wie ist die Fehlererkennung-/darstellung?
— Wie beurteilen Sie die Darstellung/Präsentation der Daten?
— Wie bewerten Sie den Umgang mit Reagenzien/Reagenzienwechsel?
— Wie beurteilen Sie den Wartungsaufwand im Allgemeinen?
Optional:
Automatische ProbenzufĂĽhrung,
Ja 10 Punkte,
Nein 0 Punkte.
— pay per use Preis pro Patientenprobe verringert 30 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe unverändert 20 Punkte,
— pay per use Preis pro Patientenprobe erhöht 0 Punkte.
Probengefäße mit geringem Volumen:
Vertragsverlängerung:
Erhöhung Geräteanzahl:
Optionale Meßgrößen Ja 5 Punkte Nein 0 Punkte.
Folgende Kriterien fĂĽhren, bei nicht Abgabe, zum Ausschluss:
— Servicekonzept,
— IT Schulungskonzept,
— Migrationskonzept,
— Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement,
— Eingabe von Proben aus Spritzen, Kapillarröhrchen, MBU Kapillarröhrchen,