Automatisierte Blutgruppenbestimmung und Kreuzproben

Medizinische Hochschule Hannover – Zentralapotheke

Für das Institut für Transfusionsmedizin der MHH suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Erbringung immunhämatologischer Laborleistungen (Blutgruppenbestimmungen, serologische Verträglichkeitsproben [Kreuzproben], Antikörpersuchtests, Direkte Coombstests, Bestimmungen von Erythrozytenantigenen). Diese Zusammenarbeit soll eine vollautomatische Testung der eingehenden Blutproben sicherstellen.
Es soll die Durchführung der genannten Laboruntersuchungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung (z. B. Notaufnahme, Operationssaal, Intensivtherapiestation u.a.) ermöglicht werden. Diese Laborleistungen erfolgen durch Personal, das eine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und z.T. langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Immunhämatologie hat. Die Geräte müssen mit bestimmten Messgrößen frei konfigurierbar sein und programmierbare Prozeduren zulassen.
Die angebotene Leistung erfolgt im Rahmen einer Überlassung mit einer Laufzeit von 60 Monaten, um Analysen aus antikoaguliertem Blut durchzuführen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
Beachten Sie zu den jeweiligen Abschnitten die Verweise zur Wertungsmatrix. Dieser Hinweis soll ihnen eine bessere Zuordnung zu Ihren Angaben zur Wertungsmatrix ermöglichen. Diese sind vor dem jeweiligen Absatz mit (W 1); (W 2); … gekennzeichnet.
Vertragsart
Gegenstand der Ausschreibung ist ein Vollversorgungsvertrag für die vollautomatische Erbringung immunhämatologischer Laborleistungen aus Blutproben von Patienten und / oder gesunden Blut- oder Organspendern. Im Rahmen des Vertrages hat der Auftragnehmer für die Durchführung der Analysen alle erforderlichen Geräte, Reagenzien und sonstiges Zubehör zur Verfügung zu stellen. Die Abrechnung der Leistungen des Auftragnehmers erfolgt zu einem vereinbarten Preis für die verwendeten Verbrauchsmaterialien, die der Auftragnehmer zur Verfügung stellt je Probe (pay per use). Die Analyse selbst wird von Mitarbeitern der MHH durchgeführt, die vom Auftragnehmer entsprechend für Ihre Aufgaben zu schulen sind.
Im Wesentlichen sind folgende Basisparameter abzubilden:
— Optimale Versorgung aller klinischen Bereiche der MHH;
— Testanforderung, automatisierte Durchführung und Messung, automatisierte Interpretation und Übertragung der Daten und Interpretationsergebnisse zum Laborinformationssystem;
— Identische Nutzeroberflächen und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der Fa. OSM (Software OPUS::L, Modul Immunhämatologie, in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version);
— Eingabe (Barcode) und Weitergabe der Identifikation des untersuchenden Mitarbeiters muss möglich sein;
— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die Datenverarbeitung der Firma OSM mit automatisierter Berechtigungsverwaltung. Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein;
— Automatische Sperrung von Messergebnissen bzw. Parametern bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung und Kalibrationsfehler.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2015-06-29. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2015-05-21.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2015-05-21 Auftragsbekanntmachung
2015-08-04 Ergänzende Angaben
Auftragsbekanntmachung (2015-05-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Blutanalysegeräte
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Blutanalysegeräte 📦

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Medizinische Hochschule Hannover – Zentralapotheke
Postanschrift: Carl-Neuberg-Str. 1
Postleitzahl: 30625
Postort: Hannover
Kontakt
Internetadresse: http://www.mh-hannover.de 🌏
E-Mail: lucan.willi@mh-hannover.de 📧
Telefon: +49 5115323134 📞
Fax: +49 511532163134 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2015-05-21 📅
Einreichungsfrist: 2015-06-29 📅
Veröffentlichungsdatum: 2015-05-23 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2015/S 099-179039
ABl. S-Ausgabe: 99
Zusätzliche Informationen
Berechnung Preispunkte: Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) =100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot. Berechnung der max. Punkte der fachlichen Prüfung und Bewertung: Wartungszeit pro Tag (Anwender). < 10 Min. 20 Punkte. 10-20 Min. 10 Punkte. > 20 Min. 0 Punkte. max. Wartungszeit pro Wartung (Anwender). < 40 Min. 20 Punkte. 40 - 80 Min. 10 Punkte. > 80 Min. 0 Punkte. Wartungszeit pro Tag (Lieferant). < 10 Min. 10 Punkte. 10 - 20 Min. 5 Punkte. > 20 Min. 0 Punkte. max. Wartungszeit pro Wartung (Lieferant). < 30 Min. 10 Punkte. > 30 - 60 Min. 5 Punkte. > 60 Min. 0 Punkte. Servicekonzept (Mindestanforderungen). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Störmeldungen (Reaktionszeit). < 12 Std 30 Punkte. 12 - 24 Std 20 Punkte. > 24 Std 0 Punkte. Anlagenverfügbarkeit. > 99 % 40 Punkte. 97 - 99 % 10 Punkte. < 97 % 0 Punkte. Schulungskonzept (Mindestanforderungen). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). IT Konzept (Mindestanforderungen). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Migrationskonzept (Mindestanforderungen). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement (Mindestanforderung). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Qualitätssicherungskonzept. nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Funktions-und Prozessbeschreibung. Auftragserfassung. kontinuierlich 35 Punkte. batchweise 10 Punkte. Probendurchsatz (Profil I). > 30 pro Std 30 Punkte. 20 - 30 pro Std 10 Punkte. < 20 pro Std 0 Punkte. Probendurchsatz (Profil II). > 50 pro Std 30 Punkte. 25 - 50 pro Std 10 Punkte. < 25 pro Std 0 Punkte. Einschleusung von eiligen Proben in die laufende Abarbeitung. Ja 40 Punkte. Nein 0 Punkte. Rate von falsch negativen Befunden max. 40 Punkte. Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit der geringsten Rate als Poolwert aller 7 Antikörper. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen. Abschlag im Verhältnis zum geringsten Poolwert aller 7 Antikörper. Rate positiver DCT-Befunde max. 40 Punkte. Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem niedrigsten Rate (IgG). Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen. Abschlag im Verhältnis niedrigsten Rate (IgG). Angabe zu den Probenträgern. sind herstellerspezifische Vorgaben des Probenträgers zu beachten? Nein 5 Punkte. Ja 0 Punkte. Reagenzien, Kontrollen Chargenreservierungen. nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Netzwerkprotokolle TCP/IP. Nein (Ausschlusskriterium). Netzwerkprotokolle DHCP. Ja 5 Punkte. Nein 0 Punkte. Netzwerkprotokolle HL7 (Health Level 7). Ja 5 Punkte. Nein 0 Punkte. Software Online Anschluss. Nein (Ausschlusskriterium). Energieeffizenz/Umweltbelastung max 80 Punkte. Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen. Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch. Betriebskosten für ein Gerät max. 80 Punkte. Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen. Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zu den geringsten Betriebskosten. Produktbeschreibungen (Mindestanforderung). nicht erfüllt (Ausschlusskriterium). Optional Vertragsverlängerung. Ja 10 Punkte. Nein 0 Punkte. Optional Erhöhung Geräteanzahl. Ja 10 Punkte. Nein 0 Punkte. Geräte- Leistungsdaten. nicht vorhanden (Ausschlusskriterium). Betriebsbereitschaft (Kaltstart). < 10 Min 10 Punkte. 10-25 Min 5 Punkte. > 25 Min 0 Punkte.
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Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Für das Institut für Transfusionsmedizin der MHH suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Erbringung immunhämatologischer Laborleistungen (Blutgruppenbestimmungen, serologische Verträglichkeitsproben [Kreuzproben], Antikörpersuchtests, Direkte Coombstests, Bestimmungen von Erythrozytenantigenen). Diese Zusammenarbeit soll eine vollautomatische Testung der eingehenden Blutproben sicherstellen.
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Es soll die Durchführung der genannten Laboruntersuchungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung (z. B. Notaufnahme, Operationssaal, Intensivtherapiestation u.a.) ermöglicht werden. Diese Laborleistungen erfolgen durch Personal, das eine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und z.T. langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Immunhämatologie hat. Die Geräte müssen mit bestimmten Messgrößen frei konfigurierbar sein und programmierbare Prozeduren zulassen.
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Die angebotene Leistung erfolgt im Rahmen einer Überlassung mit einer Laufzeit von 60 Monaten, um Analysen aus antikoaguliertem Blut durchzuführen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
Beachten Sie zu den jeweiligen Abschnitten die Verweise zur Wertungsmatrix. Dieser Hinweis soll ihnen eine bessere Zuordnung zu Ihren Angaben zur Wertungsmatrix ermöglichen. Diese sind vor dem jeweiligen Absatz mit (W 1); (W 2); … gekennzeichnet.
Vertragsart
Gegenstand der Ausschreibung ist ein Vollversorgungsvertrag für die vollautomatische Erbringung immunhämatologischer Laborleistungen aus Blutproben von Patienten und / oder gesunden Blut- oder Organspendern. Im Rahmen des Vertrages hat der Auftragnehmer für die Durchführung der Analysen alle erforderlichen Geräte, Reagenzien und sonstiges Zubehör zur Verfügung zu stellen. Die Abrechnung der Leistungen des Auftragnehmers erfolgt zu einem vereinbarten Preis für die verwendeten Verbrauchsmaterialien, die der Auftragnehmer zur Verfügung stellt je Probe (pay per use). Die Analyse selbst wird von Mitarbeitern der MHH durchgeführt, die vom Auftragnehmer entsprechend für Ihre Aufgaben zu schulen sind.
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Im Wesentlichen sind folgende Basisparameter abzubilden:
— Optimale Versorgung aller klinischen Bereiche der MHH;
— Testanforderung, automatisierte Durchführung und Messung, automatisierte Interpretation und Übertragung der Daten und Interpretationsergebnisse zum Laborinformationssystem;
— Identische Nutzeroberflächen und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der Fa. OSM (Software OPUS::L, Modul Immunhämatologie, in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version);
— Eingabe (Barcode) und Weitergabe der Identifikation des untersuchenden Mitarbeiters muss möglich sein;
— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die Datenverarbeitung der Firma OSM mit automatisierter Berechtigungsverwaltung. Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein;
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— Automatische Sperrung von Messergebnissen bzw. Parametern bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung und Kalibrationsfehler.
Beschreibung der Optionen:
Option 1: Vertragsverlängerungsoption um weitere 3 Jahre.
Option 2: Erhöhung der Geräteanzahl.
Option 3: Preiskalkulation je Patientenprobe bei Gerätekauf.
Mindestzahl der möglichen Verlängerungen: 12
Höchstzahl der möglichen Verlängerungen: 36
Dauer: 60 Monate
Referenznummer: 8500/2015/0002
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Hannover.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
1.1 Eigen-Erklärung zum Vermögen, Steuern, Sozialversicherung und illegale Beschäftigungen des Bieters § 7 EG Abs. 1 VOL/A.
1.2 Eigen-Erklärung des Bieters über unzulässige wettbewerbsbeschränkende Abreden.
1.3 Erklärung zum Wettbewerb.
1.4 Vereinbarungen, abgestimmte Verhaltensweisen.
1.5 Verurteilungen.
1.6 Zollrechtliche Verpflichtungen.
1.7 EG-Antiterrorismusverordnung.
1.8 Handelsregisterauszug.
1.9 Erklärung Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen.
1.10 Auflistung der der Bietergemeinschaft inkl. Des bevollmächtigten Vertreters.
1.11 Abgabe in deutscher Sprache.
1.12 Erklärung des Bieters zu den gemachten Angaben.
nicht eingereichte erforderliche Unterlagen führen zu Ausschluss.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Maximale zu erreichende Punktzahl 155.
Sitz, Rechtsform und Gründungsjahr d. Gesellschaft (max. 10 Punkte).
Kundenservice (max. 30 Punkte).
Umsätze insgesamt (max. 15 Punkte).
Umsätze im Produktbereich Blutanalyse (max. 15 Punkte).
Wirtschaftliche Entwicklung (max. 10 Punkte).
Unternehmensdarstellung (max. 5 Punkte).
Niederlassungen (max. 10 Punkte).
Referenzliste (max. 55 Punkte).
Ansprechpartner (max. 5 Punkte).
Mindeststandards:
Das fehlen folgender Unterlagen führt zum Ausschluss:
— Nachweis zur Produkthaftung.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Maximale zu erreichende Punktzahl 140:
— Zertifizierung des Unternehmens Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert
— Verfügt Ihr Unternehmen über eine für das Projekt relevante Hotline?, die zumindest zu den üblichen Arbeitszeiten erreichbar und besetzt ist?
— Anzahl und Berufserfahrung der im Projekt eingesetzten Mitarbeiter.
Mindeststandards:
— CE-Kennzeichnung;
— Erfüllung gemeinschaftsrechtlicher Anforderungen.
Auftragsausführung
Geforderte Kautionen und Garantien: Keine.
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Allg. Auftrags und Zahlungsbedingungen der MHH.

Verfahren
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2015-08-13 📅
Vergabekriterien
Kriterium: 1. Preis (440)
2. Fachliche Prüfung und Bewertung (siehe Abschnitt VI.3 Zusätzliche Angaben) (560)
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentralapotheke
Herrn Lucan
Internetadresse: www.mh-hannover.de 🌏

Referenz
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 8500/2015/0002
Zusätzliche Informationen
Berechnung Preispunkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. erhält Bieter A bei 440 Punkte (bestes Ergebnis) =100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot.
Berechnung der max. Punkte der fachlichen Prüfung und Bewertung:
Wartungszeit pro Tag (Anwender).
< 10 Min. 20 Punkte.
10-20 Min. 10 Punkte.
> 20 Min. 0 Punkte.
max. Wartungszeit pro Wartung (Anwender).
< 40 Min. 20 Punkte.
40 - 80 Min. 10 Punkte.
> 80 Min. 0 Punkte.
Wartungszeit pro Tag (Lieferant).
< 10 Min. 10 Punkte.
10 - 20 Min. 5 Punkte.
max. Wartungszeit pro Wartung (Lieferant).
< 30 Min. 10 Punkte.
> 30 - 60 Min. 5 Punkte.
> 60 Min. 0 Punkte.
Servicekonzept (Mindestanforderungen).
nicht erfüllt (Ausschlusskriterium).
Störmeldungen (Reaktionszeit).
< 12 Std 30 Punkte.
12 - 24 Std 20 Punkte.
> 24 Std 0 Punkte.
Anlagenverfügbarkeit.
> 99 % 40 Punkte.
97 - 99 % 10 Punkte.
< 97 % 0 Punkte.
Schulungskonzept (Mindestanforderungen).
IT Konzept (Mindestanforderungen).
Migrationskonzept (Mindestanforderungen).
Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement (Mindestanforderung).
Qualitätssicherungskonzept.
Funktions-und Prozessbeschreibung.
Auftragserfassung.
kontinuierlich 35 Punkte.
batchweise 10 Punkte.
Probendurchsatz (Profil I).
> 30 pro Std 30 Punkte.
20 - 30 pro Std 10 Punkte.
< 20 pro Std 0 Punkte.
Probendurchsatz (Profil II).
> 50 pro Std 30 Punkte.
25 - 50 pro Std 10 Punkte.
< 25 pro Std 0 Punkte.
Einschleusung von eiligen Proben in die laufende Abarbeitung.
Ja 40 Punkte.
Nein 0 Punkte.
Rate von falsch negativen Befunden max. 40 Punkte.
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt:
Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit der geringsten Rate als Poolwert aller 7 Antikörper.
Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen.
Abschlag im Verhältnis zum geringsten Poolwert aller 7 Antikörper.
Rate positiver DCT-Befunde max. 40 Punkte.
Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem niedrigsten Rate (IgG).
Abschlag im Verhältnis niedrigsten Rate (IgG).
Angabe zu den Probenträgern.
sind herstellerspezifische Vorgaben des Probenträgers zu beachten?
Nein 5 Punkte.
Ja 0 Punkte.
Reagenzien, Kontrollen Chargenreservierungen.
Netzwerkprotokolle TCP/IP.
Nein (Ausschlusskriterium).
Netzwerkprotokolle DHCP.
Ja 5 Punkte.
Netzwerkprotokolle HL7 (Health Level 7).
Software Online Anschluss.
Energieeffizenz/Umweltbelastung max 80 Punkte.
Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch.
Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
Betriebskosten für ein Gerät max. 80 Punkte.
Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Betriebskosten.
Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zu den geringsten Betriebskosten.
Produktbeschreibungen (Mindestanforderung).
Optional Vertragsverlängerung.
Ja 10 Punkte.
Optional Erhöhung Geräteanzahl.
Geräte- Leistungsdaten.
nicht vorhanden (Ausschlusskriterium).
Betriebsbereitschaft (Kaltstart).
< 10 Min 10 Punkte.
10-25 Min 5 Punkte.
> 25 Min 0 Punkte.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr Regierungsvertretung Lüneburg
Postanschrift: Auf der Hude 2
Postort: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 4131152943 📠
Quelle: OJS 2015/S 099-179039 (2015-05-21)
Ergänzende Angaben (2015-08-04)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2015-08-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2015-08-07 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2015/S 151-278246
Verweist auf Bekanntmachung: 2015/S 99-179039
ABl. S-Ausgabe: 151
Quelle: OJS 2015/S 151-278246 (2015-08-04)
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Region:
Deutschland Niedersachsen Hannover
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