META-PAC Prospekrive Studie zum Plasma-Metabolom Multimarker Panel MxP PancreasScore zum Ausschluss eines Pankreaskarzinom in Risikokohorten

1. Universitätsmedizin Greifswald Körperschaft des öffentlichen Rechts

Ziel des hier beantragten Projektes ist die Entwicklung eines minimal-invasiven, Plasma-basierten Assay mit hoher Spezifität auf der Basis einer metabolischen Signatur in Kombination mit dem Tumormarker CA19-9 (MxP® PancreasScore) zum Ausschluss eines Pankreaskarzinoms in Hochrisikogruppen (Chronische Pankreatitis, neu diagnostizierter Typ 2 Diabetes und genetische Prädisposition für ein Pankreaskarzinom). Intial wird eine CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) Anwendung angestrebt. Zum Ende der Förderung soll ein IVD-Device (In-Vitro-Diagnostica) zur Verfügung stehen. Im Detail sollen folgende Ziele bearbeitet werden:
1) Validierung des MxP® PancreasScore in einer prospektiven Studien (META-PAC, EDRN phase IV).
2) Untersuchungen zur Effizienz des neuen Assay's zur Diagnose eines Rezidivs beim Pankreaskarzinom in einer explorativen Studie.
3) Vorgesehen ist die Bestimmung der „false-positive-rate“ (FPR) des MxP® PancreasScore in Patienten mit neudiagnostiziertem Diabetes mellitus.
4) es ist die Optimierung des MxP® PancreasScore durch die Reduktion der zur Diagnose notwendigen Metaboliten und damit eine Verkürzung der Analyse-Dauer und die Verbesserung der technischen Robustheit geplant.
5) Weiterhin soll ein Qualitätskontrollkonzept entwickelt und der Cut-Off (Toleranzgrenze) des MxP® PancreasScore angepasst werden.
6) Es ist vorgesehen den Marketingplan und das Verwertungskonzept zu aktualisieren. Aus gesundheitsökonomischer Sicht wäre ein Screening einer Hochrisikokohorte für eine Pankreaskarzinom dann effizient, wenn die Sensitivität des Testverfahrens über 88 % und die Spezifität bei 85 % liegt. Dann würden die mit dem Test verbundenen Kosten von unter 400 $ unter der Annahme, dass die Kosten für ein qualitäts-adjustiertes Lebensjahr von 16 889 $ einen gesellschaftlichen Konsens darstellen eine realistische Größe sein.

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2015-11-13. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2015-10-08.

Wer?

• • 1. Universitätsmedizin Greifswald Körperschaft des öffentlichen Rechts

Wie?

• • Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung › Experimentelle Entwicklung