POCT-Blutglucosemessung

Medizinische Hochschule Hannover – Zentralapotheke

Die beteiligten Kliniken suchen einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT) sicherstellen.
Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglucosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.
Gegenstand der Ausschreibung ist ein Vollversorgungsvertrag für die Durchführung der Blutglucosemessung einer Blutprobe eines Patienten. Im Rahmen des Vertrages hat der Auftragnehmer für die Durchführung der Analyse alle erforderlichen Geräte, Reagenzien und sonstiges Zubehör zur Verfügung zu stellen. Die Abrechnung der Leistungen des Auftragnehmers erfolgt zu einem vereinbarten Preis je Befund (pay per use). Die Analyse selbst wird von Mitarbeitern der MHH durchgeführt, die vom Auftragnehmer entsprechend für Ihre Aufgaben zu schulen sind.
Im Wesentlichen sind folgende Basisparameter abzubilden:
— Optimale POCT (Point of Care Testing) Versorgung aller klinischen Bereiche für die Blutglucosemessung,
— Testanforderung, automatisierter Messvorgang und Übertragung zum Laborinformationssystem,
— Identische Nutzeroberfläche und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der Firma Conworx (in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version),
— Eingabe (Barcode) und Weitergabe der Identifikation des untersuchenden Mitarbeiters muss möglich sein,
— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die bestehende Datenverarbeitung der Firma Conworx mit automatisierter Berechtigungsverwaltung.
Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein:
— Automatische Sperrung von Messergebnissen bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung bzw. Kalibrationsfehler.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2015-06-04. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2015-04-23.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2015-04-23 Auftragsbekanntmachung
2015-07-22 Ergänzende Angaben
Auftragsbekanntmachung (2015-04-23)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Analysen
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Analysen 📦

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für ein oder mehrere Los(e)
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Medizinische Hochschule Hannover – Zentralapotheke
Postanschrift: Carl-Neuberg-Str. 1
Postleitzahl: 30625
Postort: Hannover
Kontakt
Internetadresse: http://www.mh-hannover.de 🌏
E-Mail: lucan.willi@mh-hannover.de 📧
Telefon: +49 5115323134 📞
Fax: +49 511532163134 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2015-04-23 📅
Einreichungsfrist: 2015-06-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2015-04-28 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2015/S 082-145393
ABl. S-Ausgabe: 82
Zusätzliche Informationen
Berechnung Preispunkte: Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot. Berechnung der max. Punkte der fachlichen Prüfung und Bewertung: W1: Instandhaltung- u. Servicekonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W2: Reaktionszeit bei Störungen: — < 1 Tag (20 Punkte), — 1-2 Tage (10 Punkte), — nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W3: Schulungskonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W4: IT Konzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W5: Migrationskonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W6: Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement (Mindestanforderung) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W7: Geräteteststellung (max. 60 Punkte). Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: — Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem besten Testergebnis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis des besten Testergebnises. — Richtigkeit von Vergleichsmessungen zum Laborgerät von min. 95 % erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), — Abweichung von Präzisionsmessungen: • 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 8 % vom Zielwert ab (50 Punkte), • 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 11 % vom Zielwert ab (20 Punkte), • Mind. 5 % der Messwerte weichen mehr als 11 % vom Zielwert ab (Ausschlusskriterium), — Abweichung von Präzisionsmessungen aus Patientenproben: • 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 8 % vom Zielwert ab (50 Punkte), • 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 11 % vom Zielwert ab (20 Punkte), • Mind. 5 % der Messwerte weichen mehr als 11 % vom Zielwert ab (Ausschlusskriterium), W8: Messbereiche: — Glucose erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), — Hämotokritbereich erfüllt (Zuverlässigkeit) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W9: Angabe zu den Probenträgern: — Nein (5 Punkte), — Ja (0 Punkte), W10: Anzahl der auf dem Gerät speicherbaren Patientenmessungen, — > 1000 (20 Punkte), — 400-1000 (10 Punkte), — < 400 (0 Punkte), W11: Anzahl der auf dem Gerät speicherbaren Nutzer-ID's: — > 5000 (20 Punkte), — 4000-5000 (10 Punkte), — < 4000 (0 Punkte), W12: Reagenzien, Kontrollen Chargenreservierungen mindestens 12 Monate erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W13: Störfaktoren. Die Konzentration, bis zu welcher die jeweils angegebenen Störfaktoren keinen signifikanten Einfluß auf die Messung der Glukosekonzentration haben, werden im Verhältnis zu einer in speziellen Bereichen relevanten Konzentration linear bewertet. Diese Konzentrationen sind in mg/dl in Klammern hinter den jeweiligen Störfaktoren angegeben. — Ascorbinsäure (10 mg/dl) (max. 20 Punkte), — EDTA (200 mg/dl) (max. 20 Punkte), — Bilirubin (20 mg/dl) (max. 20 Punkte), — Galaktose (200 mg/dl) (max. 20 Punkte), — Thiamazol (0,1 mg/dl) (max. 20 Punkte), W14: Netzwerkprotokolle TCP/IP erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium): — Netzwerkprotokolle DHCP (5 Punkte), — Netzwerkprotokolle HL7 (Health Level 7) (5 Punkte), — Software Online Anschluss erfüllt / nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W15: Energieeffizenz/Umweltbelastung (max. 100 Punkte). Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch. W16: Produktbeschreibungen (Mindestanforderung) nicht erfüllt (Ausschlusskriterium), W17: Optional Messung von Ketonkörpern (10 Punkte), W18: Optional Messung von Mikropipetten (10 Punkte), W19: Optional Vertragsverlängerung (5 Punkte), W20: Optional Erhöhung Geräteanzahl (10 Punkte), W21: Geräte-, Leistungsdaten nicht vorhanden (Ausschlusskriterium): — Betriebsbereitschaft (Kaltstart): • < 30 sek. (20 Punkte), • 30 - 60 sek. (10 Punkte), • > 60 sek. (0 Punkte), — Messzeit einer Probe: • < 10 sek. (20 Punkte), • 10 - 20 sek. (10 Punkte), • > 20 sek. (0 Punkte), — Betriebsbereitschaft (nach einer Messung), • < 15 sek. (20 Punkte), • 15-35 sek. (10 Punkte), • > 35 sek. (0 Punkte), — Probenvolumen (notwendige Blutmenge): • < 1 µl (10 Punkte), • 1 - 2 µl (5 Punkte), • > 2 µl (0 Punkte), W22: Verbrauchsmaterialien: — Alle Materialien können bei Raumtemperatur gelagert werden (20 Punkte), — Für Mess- oder Kontrollmaterial ist eine Kühlung erforderlich (0 Punkte).
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Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Die beteiligten Kliniken suchen einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT) sicherstellen.
Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglucosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.
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Gegenstand der Ausschreibung ist ein Vollversorgungsvertrag für die Durchführung der Blutglucosemessung einer Blutprobe eines Patienten. Im Rahmen des Vertrages hat der Auftragnehmer für die Durchführung der Analyse alle erforderlichen Geräte, Reagenzien und sonstiges Zubehör zur Verfügung zu stellen. Die Abrechnung der Leistungen des Auftragnehmers erfolgt zu einem vereinbarten Preis je Befund (pay per use). Die Analyse selbst wird von Mitarbeitern der MHH durchgeführt, die vom Auftragnehmer entsprechend für Ihre Aufgaben zu schulen sind.
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Im Wesentlichen sind folgende Basisparameter abzubilden:
— Optimale POCT (Point of Care Testing) Versorgung aller klinischen Bereiche für die Blutglucosemessung,
— Testanforderung, automatisierter Messvorgang und Übertragung zum Laborinformationssystem,
— Identische Nutzeroberfläche und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der Firma Conworx (in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version),
— Eingabe (Barcode) und Weitergabe der Identifikation des untersuchenden Mitarbeiters muss möglich sein,
— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die bestehende Datenverarbeitung der Firma Conworx mit automatisierter Berechtigungsverwaltung.
Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein:
— Automatische Sperrung von Messergebnissen bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung bzw. Kalibrationsfehler.
Losnummer: 1
Bezeichnung des Loses: Los 1 (UKSH)
Kurze Beschreibung:
Für das Institut für Klinische Chemie des Universitätsklinikum Schleswig-Holstein – Anstalt des öffentlichen Rechts (nachstehend „Auftraggeber“ genannt) suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der…
… Blutglucosemessung.Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT – Point of Care Testing) sicherstellen.Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglucosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.— Nutzungsüberlassungsvertrag der für die Analysen notwendigen Geräte zur Durchführung der Blutglucosemessung einer Blutprobe eines Patienten – für die Dauer der Vertragslaufzeit,— die Belieferung des UKSH mit den für die Analysen erforderlichen Reagenzien und sonstiges Verbrauchsmaterial,— die Anbindung der Geräte/Systeme an die zu diesem Zeitpunkt bestehende POCT-Vernetzungssoftware,— die Instandhaltung und Wartung der zur Verfügung gestellten Geräte/Systeme und EDV-Komponenten,— die Schulung der Mitarbeiter und POCT-Beauftragten des UKSH.Der Bieter muss in seinem Angebot folgende vom Auftraggeber gesetzte Schwerpunkte berücksichtigen:— Optimale POCT (Point of Care Testing) Versorgung aller klinischen Bereiche des UKSH Campus Kiel/Campus Lübeck für die Blutglucosemessung,— Testanforderung, automatisierter Messvorgang und Übertragung zum Laborinformationssystem,— Identische Nutzeroberfläche und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der zu diesem Zeitpunkt vorhandenen POCT-Vernetzungssoftware des UKSH in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version,— Eingabe (Barcode) und Weitergabe der Identifikation des untersuchenden Mitarbeiters muss möglich sein,— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die bestehende Datenverarbeitung der POCT-Vernetzungssoftware des UKSH mit automatisierter Berechtigungsverwaltung. Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein,— Automatische Sperrung von Messergebnissen bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung bzw. Kalibrationsfehlern.
… Blutglucosemessung.
Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT – Point of Care Testing) sicherstellen.
— Nutzungsüberlassungsvertrag der für die Analysen notwendigen Geräte zur Durchführung der Blutglucosemessung einer Blutprobe eines Patienten – für die Dauer der Vertragslaufzeit,
— die Belieferung des UKSH mit den für die Analysen erforderlichen Reagenzien und sonstiges Verbrauchsmaterial,
— die Anbindung der Geräte/Systeme an die zu diesem Zeitpunkt bestehende POCT-Vernetzungssoftware,
— die Instandhaltung und Wartung der zur Verfügung gestellten Geräte/Systeme und EDV-Komponenten,
— die Schulung der Mitarbeiter und POCT-Beauftragten des UKSH.
Der Bieter muss in seinem Angebot folgende vom Auftraggeber gesetzte Schwerpunkte berücksichtigen:
— Optimale POCT (Point of Care Testing) Versorgung aller klinischen Bereiche des UKSH Campus Kiel/Campus Lübeck für die Blutglucosemessung,
— Identische Nutzeroberfläche und kompatible Datenformate für alle Systeme, Einbindung in die bestehende Datenverarbeitung der zu diesem Zeitpunkt vorhandenen POCT-Vernetzungssoftware des UKSH in der zum Zeitpunkt der Aufstellung aktuellen Version,
— Integration von Online-Schulungen für die Mitarbeiter in die bestehende Datenverarbeitung der POCT-Vernetzungssoftware des UKSH mit automatisierter Berechtigungsverwaltung. Eine Prüfung der Zugangsberechtigung für den jeweiligen Nutzer muss vor jeder Messung bzw. Tätigkeit am Analysator gewährleistet sein,
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— Automatische Sperrung von Messergebnissen bei nicht bestandener Qualitätskontrollmessung bzw. Kalibrationsfehlern.
Menge oder Umfang: Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— POCT-Vernetzungssoftware Blutentnahmesysteme (Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten),— Reagenzien, Kontroll- bzw. Kalibrationsmaterialien,— Reinigungslösungen,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften).Als POCT-Vernetzungssoftware kommen der POCcelerator der Firma Conworx oder der Poctopus der Firma OSM zum Einsatz. Die Anbindung an eines der beiden Systeme zum Zeitpunkt der Realisierung muss gewährleistet sein.Für die Preisnennung soll daher auch optional der Preis pro Patientenergebnis für den Fall der Anbindung an Poctopus angegeben werden.Es wird davon ausgegangen, dass 330 000 Patientenergebnisse mit 187 Geräten (in den Kliniken) sowie 2 x 10 Backup-Geräten pro Jahr erfolgen. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:
— POCT-Vernetzungssoftware Blutentnahmesysteme (Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten),
— Reagenzien, Kontroll- bzw. Kalibrationsmaterialien,
— Reinigungslösungen,
— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften).
Als POCT-Vernetzungssoftware kommen der POCcelerator der Firma Conworx oder der Poctopus der Firma OSM zum Einsatz. Die Anbindung an eines der beiden Systeme zum Zeitpunkt der Realisierung muss gewährleistet sein.
Für die Preisnennung soll daher auch optional der Preis pro Patientenergebnis für den Fall der Anbindung an Poctopus angegeben werden.
Es wird davon ausgegangen, dass 330 000 Patientenergebnisse mit 187 Geräten (in den Kliniken) sowie 2 x 10 Backup-Geräten pro Jahr erfolgen. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
Losnummer: 2
Bezeichnung des Loses: Los 2 (MHH)
Kurze Beschreibung:
Für das Institut für Klinische Chemie der MHH suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT)…
… sicherstellen.Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglucosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.Zwischen dem Auftragnehmer und der MHH soll vornehmlich ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglucosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
… sicherstellen.
Zwischen dem Auftragnehmer und der MHH soll vornehmlich ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglucosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
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Menge oder Umfang: Kostenaufstellung:Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten,— Reagenzien,— Reinigungslösungen,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften).Es wird davon ausgegangen, dass 240 000 Befundungen mit 168 Geräten pro Jahr erfolgen. Das Angebot ist so zu gestalten, dass eine Abweichung von +/- 5 % für die MHH kostenneutral ist. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
Kostenaufstellung:
— Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten,
— Reagenzien,
Es wird davon ausgegangen, dass 240 000 Befundungen mit 168 Geräten pro Jahr erfolgen. Das Angebot ist so zu gestalten, dass eine Abweichung von +/- 5 % für die MHH kostenneutral ist. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
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Losnummer: 3
Bezeichnung des Loses: Los 3 (KRK Bult)
Kurze Beschreibung:
Für das Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult suchen wir einen Partner zur Zusammenarbeit im Bereich der Blutglukosemessung. Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglukosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT)…
… sicherstellen.Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglukosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.Zwischen dem Auftragnehmer und dem Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult soll ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglukosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
… sicherstellen.
Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglukosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.
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Zwischen dem Auftragnehmer und dem Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult soll ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglukosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
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Menge oder Umfang: Kostenaufstellung:Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— Blutentnahmesysteme (Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten),— Reagenzien,— Reinigungslösungen,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften).Es wird davon ausgegangen, dass 45 000 Befundungen pro Jahr an 30 Geräten erfolgen. Das Angebot ist so zu gestalten, dass eine Abweichung von +/- 5 % für das Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult kostenneutral ist. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
— Blutentnahmesysteme (Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten),
Es wird davon ausgegangen, dass 45 000 Befundungen pro Jahr an 30 Geräten erfolgen. Das Angebot ist so zu gestalten, dass eine Abweichung von +/- 5 % für das Kinder- und Jugendkrankenhaus Auf der Bult kostenneutral ist. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
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Losnummer: 4
Bezeichnung des Loses: Los 4 (UMG)
Kurze Beschreibung:
Diese Zusammenarbeit im Bereich der Blutglucosemessung soll eine Diagnostik am Ort des Patienten (POCT)…
… sicherstellen.Es soll eine patientennahe Durchführung von Blutglucosemessungen mit einem einfach zu bedienenden Messsystem, im Rahmen der unmittelbaren Krankenversorgung ermöglicht werden. Diese Messung erfolgt durch Personal, das in der Regel keine eingehende medizinisch-technische Ausbildung und keine Erfahrung auf dem Gebiet der Laboratoriumsmedizin hat.Zwischen dem Auftragnehmer und der UMG soll vornehmlich ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglucosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.Leistungsumfang:Die vom Auftragnehmer zu erbringenden und mit der vereinbarten Vergütung abgegoltenen Leistungen umfassen neben den Angaben in der Leistungsbeschreibung und den übrigen Vertragsbestandteilen insbesondere:— Die Lieferung, betriebsbereite Installation und Inbetriebnahme der im Gerätekonzept des AN näher aufgeführten Geräte/Systeme,— Die Einweisung und Schulung des Bedienpersonals sowie der POCT- Beauftragten des AN im Umgang mit den Geräten/Systemen Die Anbindung der Geräte/Systeme in die zu diesem Zeitpunkt bestehende POCT- Vernetzungssoftware des Auftraggebers,— Die Nutzungsüberlassung der Geräte/Systeme während der Vertragslaufzeit,— Die Einbindung der Geräte in das jeweils bestehende POCT-System mit Übernahme sämtlicher hierfür evtl. anfallender Lizenz- und/ oder Wartungskosten,— Die Wartung und Instandhaltung der zur Nutzung überlassenen Geräte/Systeme zur Aufrechterhal-tung der Betriebsbereitschaft während der Dauer der Vertragslaufzeit,— Die kontinuierliche Belieferung des AG mit Reagenzien, Verbrauchsmaterial für die zur Nutzung überlassenen Geräte/Systeme,— Den Abbau und die Rücknahme der überlassenen Geräte/Systeme nach Beendigung des Vertrages.
… sicherstellen.
Zwischen dem Auftragnehmer und der UMG soll vornehmlich ein Überlassungsvertrag mit einer Laufzeit von 60 Monaten geschlossen werden, um Blutglucosemessungen an bestimmten Messgeräten vorzunehmen. Hierzu wird kein gesonderter Überlassungsvertrag geschlossen.
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Leistungsumfang:
Die vom Auftragnehmer zu erbringenden und mit der vereinbarten Vergütung abgegoltenen Leistungen umfassen neben den Angaben in der Leistungsbeschreibung und den übrigen Vertragsbestandteilen insbesondere:
— Die Lieferung, betriebsbereite Installation und Inbetriebnahme der im Gerätekonzept des AN näher aufgeführten Geräte/Systeme,
— Die Einweisung und Schulung des Bedienpersonals sowie der POCT- Beauftragten des AN im Umgang mit den Geräten/Systemen Die Anbindung der Geräte/Systeme in die zu diesem Zeitpunkt bestehende POCT- Vernetzungssoftware des Auftraggebers,
— Die Nutzungsüberlassung der Geräte/Systeme während der Vertragslaufzeit,
— Die Einbindung der Geräte in das jeweils bestehende POCT-System mit Übernahme sämtlicher hierfür evtl. anfallender Lizenz- und/ oder Wartungskosten,
— Die Wartung und Instandhaltung der zur Nutzung überlassenen Geräte/Systeme zur Aufrechterhal-tung der Betriebsbereitschaft während der Dauer der Vertragslaufzeit,
— Die kontinuierliche Belieferung des AG mit Reagenzien, Verbrauchsmaterial für die zur Nutzung überlassenen Geräte/Systeme,
— Den Abbau und die Rücknahme der überlassenen Geräte/Systeme nach Beendigung des Vertrages.
Menge oder Umfang: Im Angebotspreis zu berücksichtigende Betriebsmittel:— Blutentnahmesysteme (Teststreifen/Testkapillarröhrchen, ggf. erforderliche Mikropipetten),— Reagenzien, Kontroll- bzw. Kalibrationsmaterialien,— Reinigungslösungen,— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften, Gerätehüllen für Betrieb auf Isolierstationen, Batterien, Akkus usw.).Es wird davon ausgegangen, dass 180 000 Patientenergebnisse mit 170 Geräten (in den Kliniken) pro Jahr erfolgen. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
— Sonstige zum Betrieb des Gerätes notwendige Materialien (z. B. Austauschteile lt. Wartungsvorschriften, Gerätehüllen für Betrieb auf Isolierstationen, Batterien, Akkus usw.).
Es wird davon ausgegangen, dass 180 000 Patientenergebnisse mit 170 Geräten (in den Kliniken) pro Jahr erfolgen. Grundlage für die Ermittlung der Anzahl der Patientenproben bilden die Daten des Laborinformationssystems.
Beschreibung der Optionen:
— Messung von Ketone,
— Messung von Ketonkörpern für die Pädiatrie,
— WLAN Betrieb,
— Verwendung von Mikropipetten,
— Erhöhung der Geräteanzahl,
— Preiskalkulation je Patientenbefund bei Gerätekauf,
— Vertragsverlängerungsoption um weitere 3 Jahre.
Dauer: 60 Monate
Referenznummer: 8500-2015-0003

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
1. Eigen-Erklärung zum Vermögen, Steuern, Sozialversicherung und illegale Beschäftigungen des Bieters § 7 EG Abs. 1 VOL/A,
2. Eigen-Erklärung des Bieters über unzulässige wettbewerbsbeschränkende Abreden,
3. Erklärung zum Wettbewerb,
4. Vereinbarungen, abgestimmte Verhaltensweisen,
5. Verurteilungen,
6. Zollrechtliche Verpflichtungen,
7. EG-Antiterrorismusverordnung,
8. Handelsregisterauszug,
9. Erklärung Zusammenarbeit mit anderen Unternehmen,
10. Auflistung der der Bietergemeinschaft inkl. Des bevollmächtigten Vertreters,
11. Abgabe in deutscher Sprache,
12. Erklärung des Bieters zu den gemachten Angaben.
Nicht eingereichte erforderliche Unterlagen führen zu Ausschluss.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
Maximale zu erreichende Punktzahl 155:
— Sitz, Rechtsform und Gründungsjahr d. Gesellschaft (max. 10 Punkte),
— Kundenservice (max. 30 Punkte),
— Umsätze insgesamt (max. 15 Punkte),
— Umsätze im angefragten Produktbereich (max. 15 Punkte),
— Wirtschaftliche Entwicklung (max. 10 Punkte),
— Unternehmensdarstellung (max. 5 Punkte),
— Niederlassungen (max. 10 Punkte),
— Referenzliste (max. 55 Punkte),
— Ansprechpartner (max. 5 Punkte).
Mindeststandards:
Das fehlen folgender Unterlagen führt zum Ausschluss:
— Nachweis zur Produkthaftung.
Technische und berufliche Fähigkeiten:
Maximale zu erreichende Punktzahl 40:
— Zertifizierung des Unternehmens (max. 5 Punkte),
— Verfügt Ihr Unternehmen über eine für das Projekt relevante Hotline, die zumindest zu den üblichen Arbeitszeiten erreichbar und besetzt ist (max. 15 Punkte),
— Anzahl und Berufserfahrung der im Projekt eingesetzten Mitarbeiter (max. 20 Punkte).
Mindeststandards:
— Kennzeichnung,
— Erfüllung gemeinschaftsrechtlicher Anforderungen In Rubrik III.2.1)-III.2.3) sind mindestens 70 Punkte zu erreichen.
Auftragsausführung
Geforderte Kautionen und Garantien: Keine.
Wichtigste Finanzierungsbedingungen und Zahlungsmodalitäten und/oder Verweis auf die einschlägigen Bestimmungen, die sie regeln: Auftrags und Zahlungsbedingungen der beteiligten Kliniken, VOL/B.
Sonstige besondere Bedingungen:
Geräteteststellung:
Eine Geräteteststellung ist im Rahmen der Wertung Bestandteil der fachlichen Prüfung und ist vom Bieter, inklusive benötigter Verbrauchsmaterialien, kostenfrei zur Verfügung zu stellen. Das/die angebotene(n) Gerät(e) ist/sind spätestens zur Angebotsfrist (letztmöglich. Abgabetermin) bereitzustellen.
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Ablauf der Teststellung:
1. Anlieferung das/der bereitzustellende(n) Gerät(e),
2. Einweisung durch einen Mitarbeiter des Bieters,
3. Durchführung der Messroutinen gem. Bewertungsbogen (Erfassungsbogen 1 zur Teststellung),
4. Durchführung von Vergleichsmessungen zur Bestimmung von Präzision und Richtigkeit im Vergleich zum Laborgerät (Erfassungsbogen 2 zur Teststellung),
5. Abholung das/der bereitzustellende(n) Gerät(e) nach Abschluss der Teststellung,
6. Testanbindung an das vorhandene EDV System,
7. die Zielwerte der Qualitätskontrollproben sind auf einem gesonderten Blatt anzugeben.
Werden Geräteerweiterungen (Optional) angeboten, sind diese Bestandteil einer weiteren Testung. Es muss bei der Teststellung klar erkennbar sein, ob optionale Erweiterungen vorhanden sind und aus welchen Bestandteilen diese bestehen. Ist ein Betrieb ohne diese optionale Erweiterung nicht möglich, ist diese optionale Erweiterung dem Grundgerät zu zurechnen und entspricht nicht dem eingereichten Angebot.
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Verfahren
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2015-08-08 📅
Vergabekriterien
Kriterium: 1. Preis (440)
2. Fachliche Prüfung und Bewertung (siehe Abschnitt VI.3) „Zusätzliche Angaben“) (560)
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Kinder- und Jugendkrankenhaus auf der Bult
Postanschrift: Janusz-Korczak-Allee 12
Postleitzahl: 30173
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Postanschrift: Ratzeburger Allee 160
Postort: Lübeck
Postleitzahl: 23538
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsmedizin Göttingen
Postanschrift: Robert-Koch-Straße 40
Postort: Göttingen
Postleitzahl: 37099
Name des öffentlichen Auftraggebers: Medizinische Hochschule Hannover
Kontakt
Kontaktperson: Herrn Lucan
Internetadresse: www.mh-hannover.de 🌏
Name: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UK S-H)
Postleitzahl: 23562
Kontaktperson: Campus Lübeck Zentralapotheke
Frau Andrea Schulze
E-Mail: andrea.schulze@uksh.de 📧

Referenz
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 8500-2015-0003
Zusätzliche Informationen
Berechnung Preispunkte:
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem günstigsten Preis. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis Ihres Angebotes zum preis-günstigsten Angebot.
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Berechnung der max. Punkte der fachlichen Prüfung und Bewertung:
W1: Instandhaltung- u. Servicekonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W2: Reaktionszeit bei Störungen:
— < 1 Tag (20 Punkte),
— 1-2 Tage (10 Punkte),
— nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W3: Schulungskonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W4: IT Konzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W5: Migrationskonzept (Mindestanforderungen) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W6: Logistik des Verbrauchsmaterials/Reagenzienmanagement (Mindestanforderung) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W7: Geräteteststellung (max. 60 Punkte).
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt:
— Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem besten Testergebnis.
Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %.
Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis des besten Testergebnises.
— Richtigkeit von Vergleichsmessungen zum Laborgerät von min. 95 % erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
— Abweichung von Präzisionsmessungen:
• 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 8 % vom Zielwert ab (50 Punkte),
• 95 % der Messwerte weichen nicht mehr als 11 % vom Zielwert ab (20 Punkte),
• Mind. 5 % der Messwerte weichen mehr als 11 % vom Zielwert ab (Ausschlusskriterium),
— Abweichung von Präzisionsmessungen aus Patientenproben:
W8: Messbereiche:
— Glucose erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
— Hämotokritbereich erfüllt (Zuverlässigkeit) erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W9: Angabe zu den Probenträgern:
— Nein (5 Punkte),
— Ja (0 Punkte),
W10: Anzahl der auf dem Gerät speicherbaren Patientenmessungen,
— > 1000 (20 Punkte),
— 400-1000 (10 Punkte),
— < 400 (0 Punkte),
W11: Anzahl der auf dem Gerät speicherbaren Nutzer-ID's:
— > 5000 (20 Punkte),
— 4000-5000 (10 Punkte),
— < 4000 (0 Punkte),
W12: Reagenzien, Kontrollen Chargenreservierungen mindestens 12 Monate erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W13: Störfaktoren.
Die Konzentration, bis zu welcher die jeweils angegebenen Störfaktoren keinen signifikanten Einfluß auf die Messung der Glukosekonzentration haben, werden im Verhältnis zu einer in speziellen Bereichen relevanten Konzentration linear bewertet. Diese Konzentrationen sind in mg/dl in Klammern hinter den jeweiligen Störfaktoren angegeben.
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— Ascorbinsäure (10 mg/dl) (max. 20 Punkte),
— EDTA (200 mg/dl) (max. 20 Punkte),
— Bilirubin (20 mg/dl) (max. 20 Punkte),
— Galaktose (200 mg/dl) (max. 20 Punkte),
— Thiamazol (0,1 mg/dl) (max. 20 Punkte),
W14: Netzwerkprotokolle TCP/IP erfüllt/nicht erfüllt (Ausschlusskriterium):
— Netzwerkprotokolle DHCP (5 Punkte),
— Netzwerkprotokolle HL7 (Health Level 7) (5 Punkte),
— Software Online Anschluss erfüllt / nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W15: Energieeffizenz/Umweltbelastung (max. 100 Punkte).
Die Abweichung (%) zwischen den Bietern wird wie folgt ermittelt: Die max. Punktzahl erhält der Bieter mit dem geringstem Energieverbrauch. Dieses Ergebnis wird übertragen auf die Punktebewertung. D. h. Bieter A erhält die max. Punkte (bestes Ergebnis) = 100 %. Die nachfolgenden Bieter erhalten von der maximal zu erreichenden Punktzahl einen prozentualen Abschlag im Verhältnis zum geringsten Energieverbrauch.
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W16: Produktbeschreibungen (Mindestanforderung) nicht erfüllt (Ausschlusskriterium),
W17: Optional Messung von Ketonkörpern (10 Punkte),
W18: Optional Messung von Mikropipetten (10 Punkte),
W19: Optional Vertragsverlängerung (5 Punkte),
W20: Optional Erhöhung Geräteanzahl (10 Punkte),
W21: Geräte-, Leistungsdaten nicht vorhanden (Ausschlusskriterium):
— Betriebsbereitschaft (Kaltstart):
• < 30 sek. (20 Punkte),
• 30 - 60 sek. (10 Punkte),
• > 60 sek. (0 Punkte),
— Messzeit einer Probe:
• < 10 sek. (20 Punkte),
• 10 - 20 sek. (10 Punkte),
• > 20 sek. (0 Punkte),
— Betriebsbereitschaft (nach einer Messung),
• < 15 sek. (20 Punkte),
• 15-35 sek. (10 Punkte),
• > 35 sek. (0 Punkte),
— Probenvolumen (notwendige Blutmenge):
• < 1 µl (10 Punkte),
• 1 - 2 µl (5 Punkte),
• > 2 µl (0 Punkte),
W22: Verbrauchsmaterialien:
— Alle Materialien können bei Raumtemperatur gelagert werden (20 Punkte),
— Für Mess- oder Kontrollmaterial ist eine Kühlung erforderlich (0 Punkte).

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft Arbeit und Verkehr Regierungsvertretung Lüneburg
Postanschrift: Auf der Hude 2
Postort: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 4131152943 📞
Quelle: OJS 2015/S 082-145393 (2015-04-23)
Ergänzende Angaben (2015-07-22)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2015-07-22 📅
Veröffentlichungsdatum: 2015-07-25 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2015/S 142-260591
Verweist auf Bekanntmachung: 2015/S 82-145393
ABl. S-Ausgabe: 142
Quelle: OJS 2015/S 142-260591 (2015-07-22)
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