Herstellung, abrufbedingte Lieferung sowie Lagerung von Betäubungsmittel-Rezeptvordrucken für die Bundesopiumstelle des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Herstellung, abrufbedingte Lieferung sowie Lagerung von ca. jährlich 15 000 000 Betäubungsmittel-Rezeptvordrucken in einer Rahmenvereinbarung für den Zeitraum vom 1.1.2017 bis 31.12.2019 mit einer Verlängerungsoption von einem weiteren Jahr (1.1.2020 bis 31.12.2020).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2016-03-29. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2016-02-16.

Wer?

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Wie?

• Fälschungssichere Druckerzeugnisse › Spezial-Druckerzeugnisse

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2016-02-16	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2016-02-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Spezial-Druckerzeugnisse
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Spezial-Druckerzeugnisse 📦

Verfahren
Verfahrensart: Nicht offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Postanschrift: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postleitzahl: 53175
Postort: Bonn
Kontakt
Internetadresse: http://www.bfarm.de 🌏
E-Mail: stefanie.vogt@bfarm.de 📧
Telefon: +49 228-207-4124 📞
Fax: +49 228-207-4352 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2016-02-16 📅
Einreichungsfrist: 2016-03-29 📅
Veröffentlichungsdatum: 2016-02-20 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2016/S 036-057862
ABl. S-Ausgabe: 36
Zusätzliche Informationen

Dem Teilnahmeantrag liegen detaillierte Vorgaben und Anlagen zugrunde, so dass der Bewerber mit dieser Bekanntmachung aufgefordert wird, die vertiefenden Unterlagen zum Teilnahmewettbewerb (Teilnahmeantrag) bei der Kontaktstelle (Stefanie.Vogt@bfarm.de) bis zum 11.3.2016 (14:00 Uhr) anzufordern. Der Teilnahmeantrag ist dann auf der Grundlage dieser Unterlagen und beigefügten Formulare zu erstellen und muss bis zum 29.3.2016 (23:59 Uhr) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eingegangen sein. Danach erfolgt seitens des Auftraggebers die Eignungsprüfung der Bewerber anhand der eingegangenen Teilnahmeanträge und im Anschluss daran, die Aufforderung an alle geeigneten Bewerber zur Abgabe eines Angebots. Die vorgenannte Aufforderung an die Bieter zur Angebotsabgabe erfolgt durch Versand der Vergabeunterlagen am 18.4.2016. Hierin ist die Leistungsbeschreibung enthalten und der Hinweis auf die kostenfreie Einreichung von 2 000 Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke inklusive der Primärverpackung (Banderole) und der Sekundärverüackung (Stückelung und der entsprechenden Beschriftung) als Muster zu Prüfzwecken bzw. zur Qualitätskontrolle. Die Angebotsfrist endet am 6.6.2016 (23:59 Uhr). Die Zuschlagserteilung erfolgt am 11.7.2016.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Beschreibung der Optionen:

Verlängerungsoption des abzuschließenden Vertrages um ein weiteres Jahr (1.1.2020 bis 31.12.2020).

Referenznummer: 2281-1637
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Für die Beurteilung der Zuverlässigkeit des Bewerbers ist dem Teilnahmeantrag eine unterzeichnete Eigenerklärung gemäß § 6 EG Abs. 6 a) bis e) VOL/A (Anlage 2 des Teilnahmeantrags) einzureichen.

Mindeststandards:

Für die Beurteilung der finanziellen und wirtschaftlichen Leistungsfähigkeit sind dem Teilnahmeantrag nachfolgende Nachweise beizufügen:

1. Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (2013/ 2014/ 2015).

2. Nachweis einer Berufshaftpflichtversicherung durch Vorlage einer Kopie der Versicherung mit den Deckungssummen:

— für Personenschäden 1 000 000 EUR,

— für Sachschäden 500 000 EUR,

— für Vermögensschäden 500 000 EUR.

Für die Beurteilung der fachlichen und technischen Leistungsfähigkeit sind dem Teilnahmeantrag nachfolgende Erläuterungen beizufügen:

1. Bitte stellen Sie schriftlich dar, wo (räumliche Lagerung z. B. im Tresor, in einem umschlossenen und extra gesicherten Raum oder vergleichbare Lagerungsmöglichkeiten) und wie (Art und Weise, wie die Sicherheit der Lagerung gewährleistet wird z. B. Schließkontrolle, Zutrittskontrolle im Produktionsbetrieb, findet eine regelmäßige Überprüfung der Funktionsfähigkeit der Sicherheitseinrichtung statt oder vergleichbare Sicherheitsbedingungen) die sichere Lagerung der Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke gewährleistet werden soll.

(Beantwortung bitte als Anlage A kennzeichnen und beifügen).

2. Erläutern Sie schriftlich, wie bzw. in welcher Form (z.B. Werttransport mittels verplombten Wagen mit Kofferaufbau oder vergleichbare Bedingungen und der Besetzung von Sicherheitspersonal. Erfolgt eine Bewachung des Fahrzeuges während der Fahrpausen und bei Unterbrechungen während des Ladevorgangs. Ist Unbefugten der Zutritt zum Fahrzeug wirksam verwehrt usw.) der Transport der Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke von der Produktionsstätte bis zum BfArM verlaufen soll.

(Beantwortung bitte als Anlage B kennzeichnen und beifügen).

3. Es muss sichergestellt werden, dass beim Transport der Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke der Name des Fahrers/der Fahrer in den Frachtpapieren eingetragen ist und der /die Fahrer sich bei der Übergabe der Sendung ausweisen können.

(Anlage 3).

4. Erfahrungs- und Leistungsnachweis in Form von mindestens 2 Referenzprojekten für die der Bewerber im Jahr 2014 und/ oder 2015 in vergleichbarem Umfang eine Leistung, wie der hier ausgeschriebenen Leistung, erbracht hat. Zu den 2 Referenzaufträgen sind folgende Angaben erforderlich (siehe Anlage 4):

a. Name und Anschrift des Auftraggebers,

b. Name des zuständigen Ansprechpartners mit aktueller Telefonnummer,

c. Art des Referenzprojektes,

d. Auftragsdauer,

e. Auftragsvolumen in EUR,

5. Vorlage einer Unternehmensdarstellung: Der Bewerber soll sein Unternehmen darstellen, in dem er zu folgenden Punkten Stellung nimmt und die Fragen beantwortet:

— Organisatorischer Aufbau des Unternehmens, Sitz und Niederlassung des Unternehmens.

— Beantwortung der Frage, wie viele Mitarbeiter/innen bei dem Unternehmen zurzeit arbeiten und dort schon länger als sechs Monate beschäftigt sind.

(Stellungnahme und Beantwortung bitte als Anlage C kennzeichnen und beifügen).

6. Für den Nachweis der technischen Leistungsfähigkeit ist die Vorlage einer Bescheinigung zum Umweltmanagement nach DIN ISO 14001 erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt (Bitte als Anlage D kennzeichnen und beifügen).

7. Für den Nachweis, dass das Unternehmen bestimmte Qualitätsanforderungen erfüllt, ist eine Bescheinigung nach DIN ISO 9001 erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt (Bitte als Anlage E kennzeichnen und beifügen).

8. Für den Nachweis der Gewährleistung der Produktionssicherheit ist die Vorlage der CWA 14641 Zertifizierung erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt (Bitte als Anlage F kennzeichnen und beifügen).

9. Für den Nachweis der Gewährleistung der IT-Sicherheit ist die Vorlage der ISO 27001 Zertifizierung erforderlich. Ein gleichwertiger Nachweis wird anerkannt (Bitte als Anlage G kennzeichnen und beifügen).

Auftragsausführung
Sonstige besondere Bedingungen:

Mit dem Teilnahmeantrag sind die geforderten Eignungsnachweise zu erbringen.

Mit der Angebotsabgabe sind 2 000 Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke inklusive der Primärverpackung (Banderole) und der Sekundärverpackung (Stückelung wie in der Leistungsbeschreibung unter Punkt e) beschrieben und der entsprechenden Beschriftung) als Muster zu Prüfzwecken bzw. zur Qualitätskontrolle vorab kostenfrei mit dem Angebot dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zur Verfügung zu stellen.

Verfahren
Mindestzahl der Bewerber: 1
Höchstzahl der Bewerber: 100
Objektive Auswahlkriterien:

Der Auftraggeber fordert alle geeigneten Bewerber, d. h. alle Unternehmen, die sich auf die Bekanntmachung hin beworben und die aufgestellten Eignungskriterien erfüllt haben, zur Abgabe eines Angebotes auf. Denn wenn der Auftraggeber keine Anzahl oder Marge festlegt, muss er alle geeigneten Bewerber zur Angebotsabgabe auffordern.

Datum der Absendung der Aufforderungen: 2016-04-18 📅
Sprachen
Sprache: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Beschaffungsstelle
Frau Stefanie Vogt

Referenz
Daten
Datum des Beginns: 2017-01-01 📅
Datum des Endes: 2019-12-31 📅
Kennungen
Vom öffentlichen Auftraggeber vergebene Referenznummer: 2281-1637
Zusätzliche Informationen

Die vorgenannte Aufforderung an die Bieter zur Angebotsabgabe erfolgt durch Versand der Vergabeunterlagen am 18.4.2016. Hierin ist die Leistungsbeschreibung enthalten und der Hinweis auf die kostenfreie Einreichung von 2 000 Betäubungsmittel-Rezeptvordrucke inklusive der Primärverpackung (Banderole) und der Sekundärverüackung (Stückelung und der entsprechenden Beschriftung) als Muster zu Prüfzwecken bzw. zur Qualitätskontrolle.

Die Angebotsfrist endet am 6.6.2016 (23:59 Uhr).

Die Zuschlagserteilung erfolgt am 11.7.2016.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Bund beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2016/S 036-057862 (2016-02-16)

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