Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2017-06-05. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2017-04-04.

Wer?

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Wie?

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2017-04-04	Auftragsbekanntmachung
2017-04-27	Ergänzende Angaben
2017-05-15	Ergänzende Angaben
2017-05-19	Ergänzende Angaben

Auftragsbekanntmachung (2017-04-04)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte
Referenznummer: 2281-1713
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Pflanzen für die Herstellung von Arzneimitteln 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Postanschrift: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postleitzahl: 53175
Postort: Bonn
Kontakt
Internetadresse: http://www.bfarm.de 🌏
E-Mail: z122@bfarm.de 📧
Telefon: +49 228-2074124 📞
Fax: +49 228-2074352 📠
URL der Dokumente: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=156533 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-04-04 📅
Einreichungsfrist: 2017-06-05 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-04-08 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 070-131987
ABl. S-Ausgabe: 70
Zusätzliche Informationen

Einzelheiten zur Aufforderung zur Angebotsabgabe sowie zu den einzureichenden Unterlagen finden sich in dem Formblatt „Vergabeverfahren zu Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken, hier: Aufforderung zur Abgabe von Teilnahmeanträgen“, das Teil der Vergabeunterlagen ist. Das vorliegende Vergabeverfahren wird teilweise elektronisch auf der Web-Seite der eVergabe Plattform (www.evergabe-online.de) durchgeführt. Dabei ist zu beachten, dass der freie Download der Vergabeunterlagen nur einer ersten Ansicht dient. Um an der Ausschreibung teilnehmen zu können, müssen Sie die Teilnahme beantragen. Nur wenn Sie die Teilnahme an der Ausschreibung beantragen, werden Sie über etwaige Änderungen der Vergabeunterlagen aktiv informiert und können Bieterfragen zur Ausschreibung stellen bzw. die Antworten hierzu erhalten. Vergaberechtliche bzw. fachliche Fragen zu dem Vergabeverfahren oder zu den Vergabeunterlagen sind an die eVergabe Plattform zu richten.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Höchstzahl der Lose pro Bieter: 7
Bezeichnung des Loses: Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 1): Lieferzeitraum 2019 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Dauer: 65 Monate
Bezeichnung des Loses: Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland.
Losnummer: 2
3
4
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 1): Lieferzeitraum 2020 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Losnummer: 5
6
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 1): Lieferzeitraum 2021 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Losnummer: 7
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 2): Lieferzeitraum 2019 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Losnummer: 8
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 2): Lieferzeitraum 2020 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Losnummer: 9
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 3): Lieferzeitraum 2019 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Losnummer: 10
Kurze Beschreibung:

Anbau, Weiterverarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (Typ 3): Lieferzeitraum 2021 bis 2022, Liefermenge ca. 200 kg pro Jahr.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Erklärung des Bieters über die Eintragung in ein Berufs- oder Handelsregister oder sonstiger Nachweis über die erlaubte Berufsausübung in dem Staat, in dem der Bewerber niedergelassen ist.

Der Auftraggeber behält sich die Vorlage der nachfolgenden Unterlagen im Rahmen der Wertung derTeilnahmeanträge auf gesondertes Verlangen vor:

— Gewerbezentralregisterauskunft,

— Bescheinigung der zuständigen Sozialversicherungsträger, dass die Sozialversicherungsbeiträgeordnungsgemäß geleistet werden,

— Bescheinigung der zuständigen Berufsgenossenschaft, dass der Bieter dort Mitglied ist und Beiträgeordnungsgemäß leistet,

— Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes,

— Erklärung zu den Ausschlussgründen gemäß §§ 123, 124 GWB.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

— Angabe über den Gesamtumsatz des Bewerbers in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden.

— Angaben über den Umsatz des Bewerbers im Bereich Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke, soweit vorhanden.

— Angabe über den Umsatz des Bewerbers im Bereich Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden.

— Angabe über das Bestehen einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung in Höhe von Euro 5 Mio. (2-fach maximiert pro Jahr) oder die Versicherung des Bieters, eine solche Versicherung im Fall der Zuschlagerteilung abzuschließen.

— Vorlage der Jahresabschlüsse der Bewerber, falls deren Veröffentlichung für den Bewerber gesetzlich vorgeschrieben ist.

— Angabe dazu, dass und wie im Falle der Zuschlagerteilung die Finanzierung des Auftrags gesichert werden soll (Finanzierung durch Eigenkapital, Gesellschafterdarlehen, Darlehen eines Kreditinstituts oder ähnliches) sowie die Versicherung des Bieters, vor Zuschlagerteilung die gesicherte Finanzierung gegenüber dem Auftraggeber – ggf. durch Vorlage einer entsprechenden Zusage des finanzierenden Kreditinstituts – nachzuweisen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

— Angaben zu Referenzen des Bieters über früher ausgeführte Aufträge zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von…

… medizinischem Cannabis in den letzten drei Jahren, soweit vorhanden (Liste mit Angabe des Auftragswertes, der Liefermenge, des Lieferzeitraums sowie des Leistungsempfängers und – soweit vorhanden- der in dem jeweiligen Land zuständigen Stelle i.S.v. Art. 23 des „Einheits-Übereinkommens von 1961 über die Betäubungsmittel“, abgeschlossen am 30.3.1961 in New York).

… Arzneimittelpflanzen in den letzten drei Jahren, soweit vorhanden (Liste mit Angabe des Auftragswertes,der Liefermenge, des Lieferzeitraums sowie des Leistungsempfängers).

— Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird.

— Angaben dazu, über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung der Bieter für die Ausführung des Auftrags verfügen wird.

Möglicherweise geforderte Mindeststandards:

Mindestens eine Referenz entweder über einen Auftrag zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von medizinischem Cannabis (Liefermenge mindestens 50 kg) oder über einen Auftrag zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen (Liefermenge mindestens 50 kg) in den letzten drei Jahren. Als eine Referenzüber einen Auftrag zur Pflanzung und Lieferung von medizinischem Cannabis gilt es auch, wenn der Bieter mit Zustimmung der im jeweiligen Land zuständigen Stelle i.S.v. Art. 23 des „Einheits-Übereinkommens von1961 über die Betäubungsmittel“ für die Stelle unmittelbar an eine Vielzahl verschiedener Leistungsempfänger geliefert hat und die Liefermenge insgesamt mindestens 50 kg betragen hat. Als eine Referenz über einen Auftrag zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen oder weiter-verarbeiteten Arzneipflanzen, bei denen der Bieter zur Erfüllung seiner Lieferpflicht die Arzneipflanzen selbst angebaut und verarbeitet hat.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Erlaubnis gemäß § 3 Betäubungsmittelgesetz.

Erlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz.

Verfahren
Voraussichtliche Anzahl von Bewerbern: 10
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:

a) Referenzen über früher ausgeführte Aufträge des Bewerbers zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg je Referenz in den letzten 3 Jahren. Als eine Referenz über einen Auftrag zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von medizinischem Cannabis gilt es auch, wenn der Bieter mit Zustimmung der im jeweiligen Land zuständigen Stelle i.S.v. Art.23 des „Einheits-Übereinkommens von 1961 über die Betäubungsmittel“ für diese Stelle unmittelbar an eine Vielzahl verschiedener Leistungsempfänger geliefert hat und die Liefermenge insgesamt mindestens 50 kg betragen hat. Der Bewerber erhält pro 50 kg Liefermenge (ob im Rahmen eines Auftrags oder mehrererAufträge): 10 Punkte (Höchstpunktzahl 40 Punkte).

b) Referenzen über den Anbau, die Verarbeitung und die Lieferung von Arzneipflanzen (ohne Cannabis) mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg je Referenz in den letzten drei Jahren (ob im Rahmen eines Auftragsoder mehrerer Aufträge): Der Bewerber erhält pro 50 kg Liefermenge 5 Punkte (Höchstpunktzahl 20 Punkte).

c) Sollten mehr als 10 Bewerber eine Punktzahl von mehr als 60 erhalten, erfolgt die Auswahl anhand der höchsten Gesamtliefermenge in den letzten drei Jahren gemäß lit. a), hilfsweise gemäß lit. b).

d) Sollten weniger als 10 Bewerber eine Punktzahl von 60 erhalten, erfolgt die Auswahl anhand der höchsten Gesamtliefermenge in den letzten drei Jahren gemäß lit. a), hilfsweise gemäß lit. b).

b) Referenzen über den Anbau, die Verarbeitung und die Lieferung von Arzneipflanzen (ohne Cannabis) miteiner Liefermenge von mindestens 50 kg je Referenz in den letzten drei Jahren (ob im Rahmen eines Auftragsoder mehrerer Aufträge): Der Bewerber erhält pro 50 kg Liefermenge 5 Punkte (Höchstpunktzahl 20 Punkte).

c) Sollten mehr als 10 Bewerber eine Punktzahl von mehr als 60 erhalten, erfolgt die Auswahl anhand derhöchsten Gesamtliefermenge in den letzten drei Jahren gemäß lit. a), hilfsweise gemäß lit. b).

b) Referenzen über den Anbau, die Verarbeitung und die Lieferung von Arzneipflanzen (ohne Cannabis) mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg je Referenz in den letzten drei Jahren (ob im Rahmen eines Auftrags oder mehrerer Aufträge): Der Bewerber erhält pro 50 kg Liefermenge 5 Punkte (Höchstpunktzahl 20 Punkte).

a) Referenzen über früher ausgeführte Aufträge des Bewerbers zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg je Referenz in den letzten 3 Jahren. Als eine Referenz über einen Auftrag zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von medizinischem Cannabis gilt es auch, wenn der Bieter mit Zustimmung der im jeweiligen Land zuständigen Stelle i.S.v. Art.23 des „Einheits-Übereinkommens von 1961 über die Betäubungsmittel“ für diese Stelle unmittelbar an eine Vielzahl verschiedener Leistungsempfänger geliefert hat und die Liefermenge insgesamt mindestens 50 kg betragen hat. Der Bewerber erhält pro 50 kg Liefermenge (ob im Rahmen eines Auftrags oder mehrerer Aufträge): 10 Punkte (Höchstpunktzahl 40 Punkte).

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2017-06-28 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 6 Monate

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Frau Stefanie Vogt
Dokumente URL: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=156533 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen
Voraussichtlicher Zeitpunkt weiterer Bekanntmachungen: 1.2.2021.

Das vorliegende Vergabeverfahren wird teilweise elektronisch auf der Web-Seite der eVergabe Plattform (www.evergabe-online.de) durchgeführt.

Dabei ist zu beachten, dass der freie Download der Vergabeunterlagen nur einer ersten Ansicht dient. Um an der Ausschreibung teilnehmen zu können, müssen Sie die Teilnahme beantragen. Nur wenn Sie die Teilnahme an der Ausschreibung beantragen, werden Sie über etwaige Änderungen der Vergabeunterlagen aktiv informiert und können Bieterfragen zur Ausschreibung stellen bzw. die Antworten hierzu erhalten.

Vergaberechtliche bzw. fachliche Fragen zu dem Vergabeverfahren oder zu den Vergabeunterlagen sind an die eVergabe Plattform zu richten.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

§ 160 GWB

(1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein.

(2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüberdem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen,vergangen sind.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2017/S 070-131987 (2017-04-04)

Ergänzende Angaben (2017-04-27)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Ergänzende Angaben

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-04-27 📅
Einreichungsfrist: 2017-06-06 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-04-29 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 084-163388
Verweist auf Bekanntmachung: 2017/S 070-131987
ABl. S-Ausgabe: 84
Quelle: OJS 2017/S 084-163388 (2017-04-27)

Ergänzende Angaben (2017-05-15)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-05-15 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-05-19 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 096-189012
ABl. S-Ausgabe: 96
Quelle: OJS 2017/S 096-189012 (2017-05-15)

Ergänzende Angaben (2017-05-19)
Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-05-19 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-05-24 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 099-195961
ABl. S-Ausgabe: 99
Quelle: OJS 2017/S 099-195961 (2017-05-19)

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