Eigenherstellung Autoinjektoren; Teilprojekt 1 Fertigspritzen

Bundesamt für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der Bundeswehr

Eigenherstellung Autoinjektoren; Teilprojekt 1 Fertigspritzen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2017-06-12. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2017-05-10.

Wer?

• Bundesamt für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der Bundeswehr

Wie?

• Punktions- und Blutentnahmeausrüstung › Spritzen

Wo?

• Deutschland › Extra-Regio NUTS 1
• Rheinland-Pfalz › Koblenz

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2017-05-10	Auftragsbekanntmachung
2017-06-14	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2017-05-10)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Spritzen
Referenznummer: Q/U2AD/HD001/8A731
Kurze Beschreibung: Eigenherstellung Autoinjektoren; Teilprojekt 1 Fertigspritzen.
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Spritzen 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Extra-Regio NUTS 1 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Nicht offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Ministerium oder sonstige zentral- oder bundesstaatliche Behörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesamt für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der Bundeswehr
Postanschrift: Ferdinand-Sauerbruch-Straße 1
Postleitzahl: 56073
Postort: Koblenz
Kontakt
Internetadresse: http://www.evergabe-online.de/ 🌏
E-Mail: baainbwu2.1@bundeswehr.org 📧
Telefon: +49 26118235 📞
Fax: +49 26118204 📠
URL der Dokumente: http://www.evergabe-online.de/ 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-05-10 📅
Einreichungsfrist: 2017-06-12 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-05-13 📅
Datum des Beginns: 2017-11-15 📅
Datum des Endes: 2020-05-15 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 092-181384
ABl. S-Ausgabe: 92
Zusätzliche Informationen

Als Angebotsschlusstermin ist der 2.8.2017 geplant. Die zur Nutzung der e-Vergabe-Plattform einzusetzenden elektronischen Mittel sind die Clients der e-Vergabe-Plattform und die elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform. Diese werden über die mit „Anwendungen“ bezeichneten Menüpunkte auf www.evergabe-online.de zur Verfügung gestellt. Hierzu gehören für Unternehmen der Angebots-Assistenten (AnA) und der Signatur-Client für Bieter (Sig-Client) für elektronische Signaturen sowie das LV-Cockpit (www.lv-cockpit.de). Die technischen Parameter zur Einreichung von Teilnahmeanträgen, Angeboten und Interessensbestätigungen verwendeten elektronischen Mittel sind durch die Clients der e-Vergabe-Plattform und die elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform bestimmt. Verwendete Verschlüsselungs- und Zeiterfassungsverfahren sind Bestandteil der Clients der e-Vergabe-Plattform sowie der Plattform selber und der elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform. Weitergehende Informationen stehen auf https://www.evergabe-online.info bereit.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Herstellung und Lieferung von 601 000 Stück der in der TL 6515-0226 beschriebenen Fertigspritze aus Glas mit Nadelschutzvorrichtung (Versorgungsnummer 6515-12-403-9797) inkl. der geforderten Produktdokumentation.

Die Artikel sind, aufgeteilt auf die Jahre 2017-2020, zu liefern. Details enthalten die Technischen Lieferbedingungen zur Angebotsaufforderung.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Mehrere Empfänger in Deutschland.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Gem AW/BAAINBw – BeschVerf Kapitel 10, Seite 227

Von allen Unternehmen ist eine Eigenerklärung zum Nichtvorliegen zwingender und fakultativer Ausschlussgründe einzureichen (BAAINBw-B-V 034). Die Angaben werden gegebenenfalls von der Vergabestelle durch eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister nach § 150 GewO überprüft.

Ausländische Bewerber/Bieter übersenden nach Aufforderung durch den Auftraggeber eine gleichwertige Bescheinigung ihres Herkunftslandes. Bei Dokumenten, die nicht in deutscher Sprache verfasst sind, ist eine – auf Anforderung des Auftraggebers auch beglaubigte – Übersetzung ins Deutsche beizufügen.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Eigenerklärung zum Nichtvorliegen zwingender und fakultativer Ausschlussgründe gemäß §§ 123, 124 GWB (BAAINBW-B-V 034/04.2016)

gemäß der Bewerbungsunterlagen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Der Bewerber muss nachfolgende

Eignungskriterien für den Anbieter des Primärpackmittels erfüllen:

Der Bewerber hat dem Bundesamt für Wehrtechnik, Ausrüstung, Informationstechnologie und Nutzung der Bundeswehr für die weitere Teilnahme an der Ausschreibung die folgenden Nachweise vorzulegen:

1. Der Bewerber ist ein Good Manufacturing Practice (GMP)-zertifizierter Betrieb für Glasspritzen.

Nachweiserbringung durch Vorlage einer Kopie des Zertifikats

2. Audit des Bewerbers durch eine europäische Zulassungsbehörde.

Nachweiserbringung durch Vorlage einer Kopie der Bescheinigung

3. Audit des Bewerbers durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA

(Food and Drug Agency).

Nachweiserbringung durch eine Kopie der Bescheinigung

4. Referenzen über 5 verschiedene mit Glasspritzen belieferte Pharmafirmen mit Angabe von Auskunftspersonen und Telefonnummern. Die Referenzen dürfen nicht älter als 5 Jahre sein.

Sind dem potenziellen Anbieter vor Angebotsabgabe Unterauftragnehmer bekannt, die zur Erbringung der geforderten Leistungen beitragen, so hat er dem Bundesamt für Wehrtechnik, Ausrüstung, Informationstechnologie und Nutzung die folgenden Nachweise über den Unterauftragnehmer vorzulegen:

5. Der Unterauftragnehmer ist ein Good Manufacturing Practice (GMP)-zertifizierter Betrieb.

6. Audit des Unterauftragnehmers durch eine europäische Zulassungsbehörde.

7. Audit des Unterauftragnehmers durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Agency).

8. Eigenerklärung zur Bereitschaft sich in der Angebotsphase auditieren zu lassen (formlos)

Hinweis:

Auditierung im Rahmen der Angebotsphase

Der Pharmazeutische Unternehmer der Bundeswehr (PUBw) ist nach AMWHV gehalten, seine Zulieferer von Rohstoffen und Packmittelhersteller zu auditieren.

Es ist daher beabsichtigt, dass der PUBw in Rahmen der Angebotsphase zunächst den auf Rang 1 befindlichen Bieter auditiert. Dies bedeutet, dass sich der PUBw vor Ort beim Bieter von der Eignung des Herstellers bzw. der Herstellungsstätte überzeugt. Während der Bieter der Fertigspritzen die grundsätzlichen Anforderungen an einen pharmazeutischen Unternehmer zu erfüllen hat, überprüft der PUBw im Rahmen des Audits die Einhaltung der produktspezifischen Anforderungen. Für die Dauer des Audits ist ein Werktag einzuplanen.

Der Anbieter hat sich deshalb im Rahmen der Angebotsabgabe verbindlich bereit zu erklären sich auditieren zu lassen.

Sollte der PUBw zu dem Ergebnis kommen, dass der Bieter nicht erfolgreich auditiert werden kann, ist die Auditierung des Anbieters des zweitplatzierten Angebotes geplant.

Bedient sich der Bieter eines Unterauftragnehmers, so ist dem PUBw im Rahmen der Auditierung die Möglichkeit zu geben auch diesen Unterauftragnehmer zu auditieren.

Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 14:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2017-05-10 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2017-11-15 📅

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: BAAINBw U2.1
Dokumente URL: http://www.evergabe-online.de/ 🌏
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bundesamt für Ausrüstung, Informationstechnik und Nutzung der Bundeswehr -E1.3- Angebotssammelstelle
Postleitzahl: D56073
E-Mail: baainbwe1.3-angebotssammelstelle@bundeswehr.org 📧
Fax: +49 26140013960 📠
Land: Koblenz 🏙️

Referenz
Zusätzliche Informationen

Als Angebotsschlusstermin ist der 2.8.2017 geplant.

Die zur Nutzung der e-Vergabe-Plattform einzusetzenden elektronischen Mittel sind die Clients der e-Vergabe-Plattform und die elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform. Diese werden über die mit „Anwendungen“ bezeichneten Menüpunkte auf www.evergabe-online.de zur Verfügung gestellt. Hierzu gehören für Unternehmen der Angebots-Assistenten (AnA) und der Signatur-Client für Bieter (Sig-Client) für elektronische Signaturen sowie das LV-Cockpit (www.lv-cockpit.de).

Die technischen Parameter zur Einreichung von Teilnahmeanträgen, Angeboten und Interessensbestätigungen verwendeten elektronischen Mittel sind durch die Clients der e-Vergabe-Plattform und die elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform bestimmt. Verwendete Verschlüsselungs- und Zeiterfassungsverfahren sind Bestandteil der Clients der e-Vergabe-Plattform sowie der Plattform selber und der elektronischen Werkzeuge der e-Vergabe-Plattform.

Weitergehende Informationen stehen auf https://www.evergabe-online.info bereit.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Bundeskartellamt (Vergabekammer des Bundes)
Postanschrift: Villemomblerstr. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de 📧
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.

§ 160 Einleitung, Antrag

(1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein.

(2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.

§ 134 Informations- und Wartepflicht

https://www.gesetze-im-internet.de/gwb/__134.html

§ 135 Unwirksamkeit

https://www.gesetze-im-internet.de/gwb/__135.html

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2017/S 092-181384 (2017-05-10)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2017-06-14)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Verordnung: Europäische Union

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Internetadresse: http://www.baainbw.de 🌏
Fax: +49 26140018204 📠

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-06-14 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-06-16 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 114-229350
Verweist auf Bekanntmachung: 2017/S 092-181384
ABl. S-Ausgabe: 114

Verfahren
Vergabekriterien
Kostenkriterium: Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
Gewichtung der Kosten: 100

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Referat U2.1

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Bundeskartellamt – Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Villemomblerstraße 76
Fax: +49 2289499163 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach §160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach §169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung(Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2017/S 114-229350 (2017-06-14)

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