In-vivo-ADME-Studien

Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie e.V. (Hans-Knöll-Institut)

Vergabe von Dienstleistungen zur umfassenden Erforschung der In-Vivo-ADME eines Wirkstoffs.
Referenznummer der Bekanntmachung: 7088-03.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-01-22. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2017-12-21.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2017-12-21 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2017-12-21)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
Referenznummer: 7088-03
Kurze Beschreibung:
“Vergabe von Dienstleistungen zur umfassenden Erforschung der In-Vivo-ADME eines Wirkstoffs. Referenznummer der Bekanntmachung: 7088-03.”
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Mittel gegen Mykobakterien 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Jena, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Sonstiges
Name des öffentlichen Auftraggebers: Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie e.V. (Hans-Knöll-Institut)
Postanschrift: Beutenbergstraße 11a
Postleitzahl: 07745
Postort: Jena
Kontakt
Internetadresse: http://www.leibniz-hki.de 🌏
E-Mail: ausschreibung@leibniz-hki.de 📧
Telefon: +49 36415321020 📞
Fax: +49 36415320801 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXP4YR9YLLW 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXP4YR9YLLW 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2017-12-21 📅
Einreichungsfrist: 2018-01-22 📅
Veröffentlichungsdatum: 2017-12-23 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2017/S 247-519144
ABl. S-Ausgabe: 247
Zusätzliche Informationen

“Die Unterlagen sind wie folgt einzureichen: 1) Alle Formulare rechtsverbindlich unterschrieben und abgestempelt (Ausschlusskriterium), 2) Die Formblätter...”    Mehr anzeigen

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Vergabe von Dienstleistungen zur umfassenden Erforschung der In-Vivo-ADME eines Wirkstoffs.”

“Referenznummer der Bekanntmachung: 7088-03.”
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“Gegenstand des Verfahrens ist die Synthese eines 14C-API, dessen Formulierung, Verteilungs-, Bilanzierungs- und Metabolisierungsstudien sowie eine Radio-Humanstudie.”    Mehr anzeigen
Dauer: 36 Monate
Beschreibung der Optionen:
“Der Bieter kann weitere Optionen anbieten, die derzeitige Unwägbarkeiten abdecken können (z.B. unerwarteter Mehrbedarf an Materialien, Wiederholung von...”    Mehr anzeigen
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“Leibniz-Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie e. V. (Hans-Knöll-Institut); Beutenbergstraße 11a; 07745; Jena.”

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
“Folgende geforderten Erklärungen und Angaben sind zwingend einzureichen:”

“a) Verbindliche Erklärung im Formular Bewerbungsbogen, dass keine Ausschlussgründe gem. § 123 Abs.1GWB und § 124 Abs. 1 und Abs. 2 GWB vorliegen und dass...”    Mehr anzeigen
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“b) Formulare nach Thüringer Vergabegesetz (VgG).”
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
“c) Nachweis der entsprechenden Berufshaftpflichtversicherungsdeckung (gem. VgV § 45 Abs. 1 (3) Abs. 4(2)) bzw. bei geringeren Deckungssummen eine...”    Mehr anzeigen

“d) Verbindliche Erklärung über den Gesamtumsatz des Bewerbers in den letzten 3 Jahren in Euro (gem. § 45 Abs. 1 Nr. 1 und Abs. 4 Nr. 4 VgV)”
Mindeststandards:
“Zu c) Berufshaftpflichtversicherung mit Deckungshöhe für Personenschäden von min. 3 500 000 EUR und Sachschäden von min. 3.500.000 EUR (jeweils 2-fach...”    Mehr anzeigen

“Zu d) Mindestanforderung an den Umsatz für entsprechende Leistungen mind. 20 000 000,- EUR (brutto) durchschnittlicher Umsatz in den letzten drei Jahren...”    Mehr anzeigen
Technische und berufliche Fähigkeiten:
“e) Erklärung nach VgV § 46 Abs. 3, Nr. 8 aus der die durchschnittliche jährliche Beschäftigungszahl der vom Bewerber in den letzten drei Jahren...”    Mehr anzeigen

“f) Nachweise und Bescheinigungen über die berufliche Befähigung der für die Dienstleistung verantwortlichen Personen. Dabei ist der Projektleiter für die...”    Mehr anzeigen
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“Der Lebenslauf muss folgende Angaben enthalten:”

“— Berufserfahrung mit Zeitpunkt Diplom,”

“— beruflicher Werdegang,”

“— Referenzprojekte (anonymisiert) der Person mit Angabe der Position im Projektteam,”

“— Fortbildung bzw. zusätzliche Qualifikationen.”

“Anmerkung: Name des Projektleiters und Referenz können anonymisiert werden.”

“g) Referenzen: Gefordert wird eine Expertiseliste mit Nennung von (ggf. anonymisierten) Fallstudien für die verschiedenen Leistungsphasen sowie die...”    Mehr anzeigen

“— Projektgröße / Komplexität,”

“— Projektlaufzeit,”

“— Besonderheiten des Projektes,”

“— erbrachte Leistungsphasen des Bewerbers,”

“— Benennung des Referenzgebers (Bezeichnung, Anschrift, Kontaktdaten) mit Referenzperson sowie Angabe ob es sich um eine akademische Enrichtung / ein KMU /...”    Mehr anzeigen

“— der Bewerber weist durch alle seine Referenzen und Expertisenlisten nach, dass er mindestens 9 von 12 Leistungsphasen erbracht hat (Hinweis: Dies ist auch...”    Mehr anzeigen

“Für die eingereichten Referenzen gelten folgende Bedingungen, die Nichteinhaltung führt zum Ausschluss der jeweiligen Referenz:”

“— Der Referenzbogen ist jeweils vollständig auszufüllen. Geforderte Anlagen sind beizulegen,”

“— Für alle Referenzen sollten Bescheinigungen des Auftraggebers vorliegen, aus denen der Leistungsumfang ersichtlich ist. Alternativ ist eine Eigenerklärung...”    Mehr anzeigen

“— Es werden insgesamt zwei Referenzbögen und eine Expertisenliste gefordert.”
Mindeststandards:
“Zu e) Beschäftigungszahl zwischen 30 und 500 im Mittel der letzten drei Jahre.”

“Zu f) Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren in vergleichbarer Tätigkeit.”
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“Zu g) Mindestanforderungen an alle Referenzen (Nichteinhaltung führt zum Ausschluss der Referenz):”

“— Leistungsstand: Projekt abgeschlossen und Übergabe an Auftraggeber erfolgt,”

“— Projektzeit: Die Übergabe an den Auftraggeber muss nach dem 31.12.2013 erfolgt sein,”

“— Mindestens eine Expertiseliste oder eine Referenz ist eine akademische Einrichtung, mindestens eine andere entweder ein KMU oder ein global agierendes...”    Mehr anzeigen
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Alle Teilstudien müssen innerhalb der EU durchgeführt werden. Ein reibungsloser Probentransport ohne Verzögerungen (z.B. durch Zollabfertigung) muss...”    Mehr anzeigen

“Eine Angabe des frühestmöglichen Beginns und der Dauer aller Teil-Studien ist essentiell, um einen verzögerungsarmen Projektverlauf zu gewährleisten.”
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“Projektphasen:”

“I) Herstellung des 14C-API für Tierstudien, Herstellung der Darreichungsform, Tierstudien: Prüfung der Eignung der Markierungsposition, QWBA,...”    Mehr anzeigen

“II) Behördliche Beantragung einer Radio-Humanstudie,”

“GMP-Herstellung und Freigabe der 14C-markierten Studienmedikation, Verabreichung am Menschen und Probensammlung, erfolgreicher Speziesvergleich...”    Mehr anzeigen

Verfahren
Voraussichtliche Anzahl von Bewerbern: 5
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:
“Die Auswahl der Bewerber erfolgt anhand der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit sowie der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit:...”    Mehr anzeigen

“Losentscheidung bei gleichermaßen geeigneten Bewerbern.”
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 11:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2017-12-21 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2 Monate
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Plausibilität und Vereinbarkeit der Zeitschiene mit dem Auftraggeber
Qualitätskriterium (Gewichtung): 25 %
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Verfügbarkeit und kurze Wege beim Materialtransport
Qualitätskriterium (Gewichtung): 20 %
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Herangehensweise an das Projekt anhand eines vergleichbaren Referenzprojekts
Qualitätskriterium (Gewichtung): 10 %
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Aus den Verhandlungen gewonnene Eindrücke hinsichtlich der Projektleiter
Plausibilität der Kosten einschließlich der vorgeschlagenen Optionen
Gesamteindruck
Qualitätskriterium (Gewichtung): 5 %
Price weighting: 20 %

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Andere Art des öffentlichen Auftraggebers: Forschungsinstitut
Kontakt
Kontaktperson: Einkauf
Internetadresse: www.leibniz-hki.de 🌏
Adresse des Käuferprofils: www.dtvp.de 🌏
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXP4YR9YLLW 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

“Die Unterlagen sind wie folgt einzureichen:”

“1) Alle Formulare rechtsverbindlich unterschrieben und abgestempelt (Ausschlusskriterium),”
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“2) Die Formblätter Bewerbungsbogen und Referenzbogen sind zwingend zu verwenden.”

“Der Auftraggeber behält sich die stufenweise Beauftragung der weiteren Leistungsphasen als Option bis zum Abschluss der Dienstleistung vor.”

“Ein Rechtsanspruch auf Übertragung der Leistungen besteht nicht.”

“Der Auftraggeber erhält seine Fördermittel in Raten. Das Erreichen der phasenspezifischen Ergebnisse der Herstellung ist Voraussetzung für die vollständige...”    Mehr anzeigen

“Bekanntmachungs-ID: CXP4YR9YLLW.”

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Thüringer Vergabekammer
Postanschrift: Weimarplatz 4
Postort: Weimar
Postleitzahl: 99423
Land: Deutschland 🇩🇪
E-Mail: nachpruefungsstelle@tlvwa.thueringen.de 📧
Internetadresse: www.thueringen.de/zh3/tlvwa/vergabekammer 🌏
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:
“Auf die Rügepflichten gemäß § 160 Abs. 3 Satz 1 Nrn. 1 bis 4 GWB wird ausdrücklich hingewiesen, insbesondere auf die Frist des § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4...”    Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2017/S 247-519144 (2017-12-21)