Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke

Bundesrepublik Deutschland, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Auftragsgegenstand ist der Anbau, die Verarbeitung, die Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland für vier Lieferjahre. Der Auftrag wird losweise in 13 Losen vergeben.

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-10-22. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-07-18.

Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer?

• Bundesrepublik Deutschland, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Wie?

Wo?

• Köln › Bonn, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2018-07-18	Auftragsbekanntmachung
2018-08-27	Ergänzende Angaben
2018-08-28	Ergänzende Angaben
2018-10-23	Ergänzende Angaben
2018-11-13	Ergänzende Angaben
2019-07-18	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2018-07-18)
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name:
“Bundesrepublik Deutschland, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)”
Postanschrift: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53175
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson:
“Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Frau Stefanie Vogt und Frau Melanie Krüger”
Telefon: +49 228-2074124 📞
E-Mail: z122@bfarm.de 📧
Fax: +49 228-2074352 📠
Region: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️
URL: http://www.bfarm.de 🌏
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=206953 🌏

Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis für medizinische Zwecke 2281-1788”
Produkte/Dienstleistungen: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Kurze Beschreibung:
“Auftragsgegenstand ist der Anbau, die Verarbeitung, die Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten...”
Informationen über Lose
Angebote können für alle Lose eingereicht werden
Höchstzahl der Lose, die an einen Bieter vergeben werden können: 5

1️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 1”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 1
Beschreibung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Pflanzen für die Herstellung von Arzneimitteln 📦
Ort der Leistung: Bonn, Kreisfreie Stadt 🏙️
Beschreibung der Beschaffung:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (mit den Spezifikationen für Cannabis Typ 1): Lieferzeitraum 4 Jahre, Liefermenge ca....”
Vergabekriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 66
Informationen über Optionen
Optionen ✅
Beschreibung der Optionen: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.

2️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 2”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 2

3️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 3”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 3

4️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 4”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 4

5️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 5”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 5

6️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 6”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 6

7️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 7”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 7

8️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 8”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 8

9️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 9”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 9
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (mit den Spezifikationen für Cannabis Typ 2): Lieferzeitraum 4 Jahre, Liefermenge ca....”

1️⃣0️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 10”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 10

1️⃣1️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 11”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 11

1️⃣2️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 12”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 12
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis (mit den Spezifikationen für Cannabis Typ 3): Lieferzeitraum 4 Jahre, Liefermenge ca....”

1️⃣3️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 13”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 13

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Mit dem Angebot vorzulegen: Erklärung des Bieters über die Eintragung in ein Berufs- oder Handelsregister oder sonstiger Nachweis über die erlaubte...”
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Mit dem Angebot vorzulegen: — Angabe über den Gesamtumsatz des Bieters in den letzten drei Geschäftsjahren, soweit vorhanden, — Angaben über den Umsatz des...”
Bedingungen für die Teilnahme

“— Vorlage der Erklärung zum Bestehen oder Abschluss einer Haftpflichtversicherung in Höhe von Euro 5 Mio. (2-fach maximiert pro Jahr), — Nachweis der...”
Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Mit dem Angebot vorzulegen: — Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben...”

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Mit dem Angebot vorzulegen:
— Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben zur Qualifikation der Personen, die eingesetzt werden sollen. Eine namentliche Benennung ist nicht erforderlich,
— Angaben über die Ausstattung sowie die technische Ausrüstung, die der Bieter für die Ausführung des Auftrags einsetzen wird,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken mit einem THC-Gehalt der getrockneten Cannabisblüten > 1 % („Cannabis-Referenz“). Die Liefermenge muss insgesamt (ob in einem Auftrag oder mehreren) mindestens 50 kg betragen haben (Gewicht der Cannabisblüten in getrocknetem Zustand). Die Lieferung muss an die im jeweiligen Land zuständige Stelle i.S.v. Art. 23 des Einheits-Übereinkommens von 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs 1961), abgeschlossen am 30.3.1961 in New York, erfolgt sein oder mit Zustimmung der zuständigen Stelle unmittelbar an die Patienten. Der Bieter muss hierzu folgende Angaben machen: zuständige Stelle, Menge der geernteten Cannabisblüten, Menge der verarbeiteten Cannabisblüten, Lieferzeitraum, Liefermenge an die zuständige Stelle bzw. Patienten (die Mengenangaben beziehen sich jeweils auf die getrockneten Cannabisblüten) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau von Arzneipflanzen, die (nach Verarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Anbau-Referenz“). Die Leistungen müssen gemäß dem GACP-Standard, d.h. der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin (EMEA/HMPC/246816/2005) ausgeführt worden sein. Als eine Anbau-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst angebaut hat. Folgende Angaben muss der Bieter machen: Auftraggeber bzw. Abkäufer (mit Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen, die (ggf. nach Weiterverarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Verarbeitungs-Referenz“). Die Leistungen müssen zum zu vergebenden Auftrag vergleichbar sein. Vergleichbar sind die Leistungen, wenn sie unter Einhaltung des GMP-Standards, d.h. gemäß dem „EUDRALEX: Volume 4 Medicinal Products for Human and Veterinary Use: good Manufacturing Practice und dem Annex 7: Manufacture of Herbal Medicinal Products“ ausgeführt worden sind und eine Genehmigung zur Herstellung von Arzneimitteln der zuständigen Behörde vorgelegen hat. Als eine Verarbeitungs-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst verarbeitet hat. Anzugeben sind hierzu: Auftraggeber bzw. Abnehmer (nebst Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) und Lieferwert.
Auf gesondertes Verlangen vorzulegen:
Nachweis, dass das als Standort benannte Grundstück, auf dem die Anlage errichtet werden soll, dem Bieter zur Verfügung steht.

Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten):
“— Mindestbedingung zur Bejahung der Eignung: Mindestens eine Cannabis-Referenz im vorgenannten Sinne oder anstelle einer Cannabis-Referenz: mindestens eine...”
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Erlaubnis gemäß § 3 Betäubungsmittelgesetz Erlaubnis gemäß § 13 Arzneimittelgesetz”

Verfahren
Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2018-10-22 12:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Mindestzeitraum, in dem der Bieter das Angebot aufrechterhalten muss: 3
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2018-10-22 13:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Bonn
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Die Öffnung der Angebote erfolgt gemäß § 55 VgV. Bieter sind nicht zugelassen.

Ergänzende Informationen
Informationen über das Wiederauftreten
Dies ist eine wiederkehrende Beschaffung ✅
Zusätzliche Informationen

“1) In dieser Bekanntmachung und in den Vergabeunterlagen werden die Begriffe Bieter und Bewerber synonym verwendet. 2) Das Vergabeverfahren wird teilweise...”
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“§ 160 GWB (1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. (2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem...”
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer des Bundes
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2018/S 138-314690 (2018-07-18)

Ergänzende Angaben (2018-08-27)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Auftragsgegenstand ist der Anbau, die Verarbeitung, die Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten...”

Ergänzende Informationen
Referenz der ursprünglichen Mitteilung
Nummer der Bekanntmachung im Amtsblatt S: 2018/S 138-314690

Änderungen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: I.1)
Ort des zu ändernden Textes: Name und Adressen
Alter Wert
Text: +49 228-2074124
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Leerer neuer Wert
Nummer des Abschnitts: I.1)
Ort des zu ändernden Textes: Name und Adressen
Alter Wert
Text: +49 228-2074352
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Leerer neuer Wert
Nummer des Abschnitts: I.1)
Ort des zu ändernden Textes: Name und Adressen
Alter Wert
Text:
“Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Frau Stefanie Vogt und Frau Melanie Krüger”
Neuer Wert
Text: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Sachgebiet Beschaffung
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: I.3)
Ort des zu ändernden Textes: Kommunikation
Alter Wert
Text: An die oben genannten Kontaktstellen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Leerer neuer Wert
Nummer des Abschnitts: I.3)
Ort des zu ändernden Textes: Kommunikation
Alten Wert leeren
Neuer Wert
Text: https://www.evergabe-online.de/tenderdetails.html?id=206953
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 1
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %.
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 2
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %.
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 3
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %.
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 4
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %.
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 5
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 6
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 7
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 8
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 9
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 10
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 11
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 12
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: II.2.11)
Los-Identifikationsnummer: 13
Ort des zu ändernden Textes: Angaben zu Optionen
Alter Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 30 %.
Neuer Wert
Text: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: III.1.3)
Ort des zu ändernden Textes: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Alter Wert
Text:
“Mit dem Angebot vorzulegen: — Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben...”

Text

Mit dem Angebot vorzulegen:
— Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben zur Qualifikation der Personen, die eingesetzt werden sollen. Eine namentliche Benennung ist nicht erforderlich,
— Angaben über die Ausstattung sowie die technische Ausrüstung, die der Bieter für die Ausführung des Auftrags einsetzen wird,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken mit einem THC-Gehalt dergetrockneten Cannabisblüten > 1 % („Cannabis-Referenz“). Die Liefermenge muss insgesamt (ob in einem Auftrag oder mehreren) mindestens 50 kg betragen haben (Gewicht der Cannabisblüten in getrocknetem Zustand). Die Lieferung muss an die im jeweiligen Land zuständige Stelle i. S. v. Art. 23 des Einheits-Übereinkommens von 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs 1961), abgeschlossen am 30.3.1961 in New York, erfolgt sein oder mit Zustimmung der zuständigen Stelle unmittelbar an die Patienten. Der Bieter muss hierzu folgende Angaben machen: zuständige Stelle, Menge der geernteten Cannabisblüten, Menge der verarbeiteten Cannabisblüten, Lieferzeitraum, Liefermenge an die zuständige Stelle bzw. Patienten (die Mengenangaben beziehen sich jeweils auf die getrockneten Cannabisblüten) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau von Arzneipflanzen, die (nach Verarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Anbau-Referenz“). Die Leistungen müssen gemäß dem GACP-Standard, d. h. der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin (EMEA/HMPC/246816/2005) ausgeführt worden sein. Als eine Anbau-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst angebaut hat. Folgende Angaben muss der Bieter machen: Auftraggeber bzw. Abkäufer (mit Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen, die (ggf. nach Weiterverarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Verarbeitungs-Referenz“). Die Leistungen müssen zum zu vergebenden Auftrag vergleichbar sein. Vergleichbar sind die Leistungen, wenn sie unter Einhaltung des GMP-Standards, d.h. gemäßdem „EUDRALEX: Volume 4 Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Good Manufacturing Practiceund dem Annex 7: Manufacture of Herbal Medicinal Products“ ausgeführt worden sind und eine Genehmigung zur Herstellung von Arzneimitteln der zuständigen Behörde vorgelegen hat. Als eine Verarbeitungs-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst verarbeitet hat. Anzugeben sind hierzu: Auftraggeber bzw. Abnehmer (nebst Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) und Lieferwert.
Auf gesondertes Verlangen vorzulegen:
Nachweis, dass das als Standort benannte Grundstück, auf dem die Anlage errichtet werden soll, dem Bieter zur Verfügung steht.

Neuer Wert
Text:
“Mit dem Angebot vorzulegen: — Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben...”

Text

Mit dem Angebot vorzulegen:
— Angabe der technischen Fachkräfte, die der Bieter im Zusammenhang mit der Leistungserbringung einsetzen wird, sowie Angaben zur Qualifikation der Personen, die eingesetzt werden sollen. Eine namentliche Benennung ist nicht erforderlich,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau, Verarbeitung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken mit einem THC-Gehalt dergetrockneten Cannabisblüten > 1 % („Cannabis-Referenz“). Die Liefermenge muss insgesamt (ob in einem Auftrag oder mehreren) mindestens 50 kg betragen haben (Gewicht der Cannabisblüten in getrocknetem Zustand). Die Lieferung muss an die im jeweiligen Land zuständige Stelle i. S. v. Art. 23 des Einheits-Übereinkommens von 1961 (Single Convention on Narcotic Drugs 1961), abgeschlossen am 30.3.1961 in New York, erfolgt sein oder mit Zustimmung der zuständigen Stelle unmittelbar an die Patienten. Der Bieter muss hierzu folgende Angaben machen: zuständige Stelle, Menge der geernteten Cannabisblüten, Menge der verarbeiteten Cannabisblüten, Lieferzeitraum, Liefermenge an die zuständige Stelle bzw. Patienten (die Mengenangaben beziehen sich jeweils auf die getrockneten Cannabisblüten) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Anbau von Arzneipflanzen, die (nach Verarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Anbau-Referenz“). Die Leistungen müssen gemäß dem GACP-Standard, d. h. der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin (EMEA/HMPC/246816/2005) ausgeführt worden sein. Als eine Anbau-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst angebaut hat. Folgende Angaben muss der Bieter machen: Auftraggeber bzw. Abkäufer (mit Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) sowie Lieferwert,
— Angaben über in der Zeit zwischen dem 1.1.2015 und dem Ablauf der Angebotsfrist ausgeführte Aufträge zu Verarbeitung und Lieferung von Arzneipflanzen, die (ggf. nach Weiterverarbeitung und ggf. durch Dritte) als Arzneimittel oder als Wirkstoff in einem Arzneimittel in den Verkehr gebracht worden sind, mit einer Liefermenge von mindestens 50 kg („Verarbeitungs-Referenz“). Die Leistungen müssen zum zu vergebenden Auftrag vergleichbar sein. Vergleichbar sind die Leistungen, wenn sie unter Einhaltung des GMP-Standards, d. h. gemäßdem EUDRALEX: Volume 4 Medicinal Products for Human and Veterinary Use: Good Manufacturing Practiceund dem Annex 7: Manufacture of Herbal Medicinal Products“ ausgeführt worden sind und eine Genehmigung zur Herstellung von Arzneimitteln der zuständigen Behörde vorgelegen hat. Als eine Verarbeitungs-Referenz gilt auch ein Auftrag zur Lieferung von Arzneipflanzen, bei dem der Auftragnehmer des Lieferauftrags die Arzneipflanzen selbst verarbeitet hat. Anzugeben sind hierzu: Auftraggeber bzw. Abnehmer (nebst Kontaktdaten), Beschreibung der ausgeführten Leistungen, Lieferzeitraum, Liefermenge (berechnet als getrocknete Droge) und Lieferwert.
Auf gesondertes Verlangen vorzulegen:
Nachweis, dass das als Standort benannte Grundstück, auf dem die Anlage errichtet werden soll, dem Bieter zur Verfügung steht.

Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.7)
Ort des zu ändernden Textes: Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Alter Wert
Datum: 2018-10-22 📅
Zeit: 13:00
Neuer Wert
Datum: 2018-11-05 📅
Zeit: 12:00
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: VI.3)
Ort des zu ändernden Textes: Zusätzliche Angaben
Alter Wert
Text:
“1) In dieser Bekanntmachung und in den Vergabeunterlagen werden die Begriffe Bieter und Bewerber synonym verwendet; 2) Das Vergabeverfahren wird teilweise...”
Neuer Wert
Text:
“1) In dieser Bekanntmachung und in den Vergabeunterlagen werden die Begriffe Bieter und Bewerber synonym verwendet; 2) Das Vergabeverfahren wird...”
Quelle: OJS 2018/S 165-376778 (2018-08-27)

Ergänzende Angaben (2018-08-28)
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Kontaktperson: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Sachgebiet Beschaffung

Änderungen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.2)
Ort des zu ändernden Textes: Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Alter Wert
Datum: 2018-10-22 📅
Zeit: 12:00
Neuer Wert
Datum: 2018-11-05 📅
Zeit: 12:00
Quelle: OJS 2018/S 166-378548 (2018-08-28)

Ergänzende Angaben (2018-10-23)

Änderungen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.2)
Ort des zu ändernden Textes: Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Alter Wert
Datum: 2018-11-05 📅
Zeit: 12:00
Neuer Wert
Datum: 2018-11-20 📅
Zeit: 12:00
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.7)
Ort des zu ändernden Textes: Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Alter Wert
Datum: 2018-11-05 📅
Zeit: 13:00
Neuer Wert
Datum: 2018-11-20 📅
Zeit: 13:00
Quelle: OJS 2018/S 205-467962 (2018-10-23)

Ergänzende Angaben (2018-11-13)

Änderungen
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.2)
Ort des zu ändernden Textes: Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Alter Wert
Datum: 2018-11-20 📅
Zeit: 12:00
Neuer Wert
Datum: 2018-12-11 📅
Zeit: 12:00
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.6)
Ort des zu ändernden Textes: Bindefrist des Angebots
Alter Wert
Text: 3
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Leerer neuer Wert
Nummer des Abschnitts: IV.2.6)
Ort des zu ändernden Textes: Bindefrist des Angebots
Alten Wert leeren
Neuer Wert
Datum: 2019-04-25 📅
Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.7)
Ort des zu ändernden Textes: Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Alter Wert
Datum: 2018-11-20 📅
Zeit: 13:00
Neuer Wert
Datum: 2018-12-11 📅
Zeit: 13:00
Quelle: OJS 2018/S 222-507904 (2018-11-13)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-07-18)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): EUR 0.01 💰
Informationen über Lose
Dieser Vertrag ist in Lose unterteilt ✅
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): siehe Berwerbungsbedingungen nach Ziff. 6.2.2
Qualitätskriterium (Gewichtung): 60
Preis (Gewichtung): 40
Informationen über Optionen
Beschreibung der Optionen: Recht zur Erhöhung des Jahresplanbedarfs je Lieferjahr um bis zu 10 %.

Verfahren
Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2018/S 138-314690

Auftragsvergabe

1️⃣
Vertragsnummer: 2281-1788
Los-Identifikationsnummer: 1
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 11”
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-04-17 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 68
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 68
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Aurora Produktions GmbH
Postort: Berlin
Land: Deutschland 🇩🇪
Region: Berlin 🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

2️⃣
Los-Identifikationsnummer: 2
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 12”
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 64
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 64
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

3️⃣
Los-Identifikationsnummer: 3
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 13”
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 63
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 63
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

4️⃣
Los-Identifikationsnummer: 4
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 1”
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

5️⃣
Los-Identifikationsnummer: 5
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 2”
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

6️⃣
Los-Identifikationsnummer: 6
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 3”
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-05-20 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 60
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 60
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Aphria Deutschland GmbH
Postort: Bad Bramstedt
Region: Segeberg 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

7️⃣
Los-Identifikationsnummer: 7
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 4”
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 59
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 59
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Demecan GmbH
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

8️⃣
Los-Identifikationsnummer: 8
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 5”
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

9️⃣
Los-Identifikationsnummer: 9
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 6”
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

1️⃣0️⃣
Los-Identifikationsnummer: 10
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

1️⃣1️⃣
Los-Identifikationsnummer: 11
Titel:
“Anbau, Verarbeitung, Lagerung, Verpackung und Lieferung von Cannabis zu medizinischen Zwecken in einer gesicherten Inhouse-Plantage in Deutschland Los-Nr.: 8”
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

1️⃣2️⃣
Los-Identifikationsnummer: 12
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 58
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 58
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

1️⃣3️⃣
Los-Identifikationsnummer: 13
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Geschätzter Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

“1) In dieser Bekanntmachung und in den Vergabeunterlagen werden die Begriffe Bieter und Bewerber synonym verwendet; 2) Das Vergabeverfahren wird...”
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“§ 160 GWB (1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein; (2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem...”
Quelle: OJS 2019/S 140-344454 (2019-07-18)

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