Bewirtschaftung der Medizintechnik

Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH

Die Bewirtschaftung und Instandhaltung muss sach- und fachgerecht, gesetzeskonform, wirtschaftlich und entsprechend der anerkannten Kriterien zur Qualitätssicherung ausgeführt werden. Die Leistungserbringung hat sich im Besonderen nach dem Medizinproduktegesetz, der Medizinproduktebetreiberverordnung, allen sonstigen relevanten Rechtsvorschriften, den Vorgaben der Hersteller in den jeweils gültigen Fassungen sowie den allgemeinen anerkannten Regeln der Technik zu richten.
Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikum bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-10-16. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-09-14.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Dräger TGM GmbH

Wer?

• Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH

Wie?

• Reparatur- und Wartungsdienste › Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten

Wo?

• Dresden › Görlitz
• Düsseldorf › Essen, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2018-09-14	Auftragsbekanntmachung
2019-04-02	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2018-09-14)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten
Referenznummer: INVP-020-2018
Kurze Beschreibung:

Die Bewirtschaftung und Instandhaltung muss sach- und fachgerecht, gesetzeskonform, wirtschaftlich und entsprechend der anerkannten Kriterien zur Qualitätssicherung ausgeführt werden. Die Leistungserbringung hat sich im Besonderen nach dem Medizinproduktegesetz, der Medizinproduktebetreiberverordnung, allen sonstigen relevanten Rechtsvorschriften, den Vorgaben der Hersteller in den jeweils gültigen Fassungen sowie den allgemeinen anerkannten Regeln der Technik zu richten. Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikum bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Görlitz 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH
Postanschrift: Girbigsdorfer Straße 1-3
Postleitzahl: 02828
Postort: Görlitz
Kontakt
Internetadresse: http://www.agkamed.de 🌏
E-Mail: vergabe@agkamed.de 📧
Telefon: +49 20118550 📞
Fax: +49 2011855399 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXS0YD3YYR5 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXS0YD3YYR5 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2018-09-14 📅
Einreichungsfrist: 2018-10-16 📅
Veröffentlichungsdatum: 2018-09-15 📅
Datum des Beginns: 2019-01-01 📅
Datum des Endes: 2022-12-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2018/S 178-402875
ABl. S-Ausgabe: 178
Zusätzliche Informationen

. Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYR5

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikum bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.

Die Bewirtschaftung und Instandhaltung der Medizintechnik beinhaltet hierbei u. a. die folgenden Schwerpunkte:

— Instandhaltung, einschließlich Wartung, Inspektion und Instandsetzung,

— Umsetzung der Vorgaben des MPG und der MPBetreibV und der Hersteller,

— Übernahme der Dokumentationspflichten und Aufbau und Führung einer gesetzeskonformen IT-gestützten Dokumentation,

— als Medizinprodukte klassifizierte EDV-Systeme als Bestandteil medizintechnischer Geräte und Anlagen,

— Aufbau und Betreibung eines IT-gestützten Störmeldemanagements,

— Gerätemanagement, einschließlich Leihgeräten im Rahmen der Instandhaltung,

— Management bestehender Wartungsverträge,

— Pflege des Bestandsverzeichnisses,

— Sicherheitstechnische Kontrollen nach § 6 MPBetreibV,

— Sicherheitstechnische Prüfungen gemäß DGUV V3 bzw. GUV 2.10 an medizintechnischen Geräten,

— Konstanzprüfungen und Führung der Unterlagen nach RÖV und MPG,

— Messtechnische Kontrollen gemäß § 11 MPBetreibV und MPG,

— Schulungen und Einweisungen zum MPG und MPBetreibV,

— gerätebezogene Anwenderschulungen und Einweisungen,

— Beratung bei der Investitionsplanung und Beschaffung von Medizintechnik,

— Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems und Abstimmung mit auftraggeber-eigenen Festlegungen,

— Aufbau und Pflege eines Berichtswesens zur Verfügbarkeit der zu bewirtschaftenden Medizintechnik (Auswahl der Geräte und Anlagen entsprechend Störungsverlauf durch den AG) sowie zur Darstellung der Kostenentwicklung der Instandhaltung sowie der Notwendigkeiten von Ersatzgestellungen und kurz, mittel- und langfristigen Investitionen,

— Erstellung und Präsentation entsprechend zu verhandelnder Quartals- und Jahresberichte,

— Entwicklung und Umsetzung eines Organisationshandbuches zur Gestaltung der Prozesse innerhalb des Bereiches Medizintechnik und zu den Schnittstellen des Klinikums,

— Gestaltung der Schnittstellen zum Rechnungswesen, der Anlagenbuchhaltung und der Technischen Abteilung des AG.

Eine Konkretisierung und Spezifizierung der zu erbringenden Leistungen erfolgt im Rahmen des Verhandlungsverfahrens.

Die Ausschreibung der Bewirtschaftung und Instandhaltung bezieht sich auf alle medizintechnischen Geräte, Anlagen und Zubehör, die im aktuellen Bestandsverzeichnis Medizintechnik des Klinikums (Anlage) mit Stand vom August 2018 gelistet sind.

Die auszuschreibende Leistung umfasst alle Arbeiten, die einen optimalen und wirtschaftlichen Einsatz der medizintechnischen Geräte und Anlagen im medizinischen Betrieb des Klinikums sicherstellen. Des Weiteren ist die Dokumentation betriebswirtschaftlicher Daten der Bewirtschaftung der Medizintechnik zu gewährleisten. Diese müssen eine aktuelle wirtschaftliche Bewertung des Bestandes der medizintechnischen Geräte und Anlagen im Bezug auf die Kosten der Instandhaltung während der Vertragslaufzeit ermöglichen. Die Dokumentation der Kosten stellt für das Klinikum eine wesentliche Grundlage für die Erstellung und Umsetzung der Investitionsplanung der Medizintechnik dar.

Die Erbringung der Leistungen dieser Ausschreibung erfolgt während des üblichen Krankenhausbetriebes. Bei der Planung und Durchführung von Arbeiten ist dies entsprechend zu berücksichtigen. Dies betrifft insbesondere die Notwendigkeit, Leistungen und Arbeiten auch außerhalb der Regelarbeitszeit zu erbringen.

Beschreibung der Optionen:

Vertragslaufzeit: Im gegenseitigen Einverständnis besteht die Option auf ein 5. (fünftes) Vertragsjahr.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH Girbigsdorfer Strasse 1-3 02828 Görlitz

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht älter als 6 Monate sein) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR Abkommens, in dem das Unternehmen ansässig ist, für den Bieter bzw. alle Mitglieder der Bietergemeinschaft.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Formlose Eigenerklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre aus dem Bereich Bewirtschaftung und Instandhaltung medizintechnischer Geräte, Anlagen, Einrichtungen und Ausstat-tungen, jeweils getrennt (netto) für die Jahre 2017, 2016 und 2015.

Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen:

— Personenschäden mindestens 5 Millionen pro Versicherungsfall,

— Sach- u. Vermögensschäden inkl. Bearbeitungs-, Tätigkeits- u. sonstigen Schäden mindestens

1 Millionen pro Versicherungsfall abschließen und den Abschluss nachweisen.

Alternativ:

Eigenerklärung das eine solche Betriebshaftpflichtversicherung bis spätestens zwei Wochen nach Auftragserteilung abgeschlossen wird.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).

Der Bieter hat drei Referenzkunden (Krankenhäuser) der letzten drei Jahre für den Bereich Bewirtschaftung und Instandhaltung medizintechnischer Geräte, Anlagen, Einrichtungen und Ausstattungen anzugeben (gemäß Formblatt Referenzen).

Nachweis der Qualitätssicherung (gemäß Formblatt Qualitätssicherung)

Auflistung der vollständigen und aktuellen Anzahl der Mitarbeiter (Angaben in Vollkräften)

Inkl. Angabe der jeweiligen Qualifikation im Bereich der Bewirtschaftung und Instandhaltung.

Medizintechnischer Geräte, Anlagen, Einrichtungen, und Ausstattungen. Eigenerklärung, dass alle im Projekt eingesetzten Mitarbeiter des Auftragnehmers gemäß § 4 der MP BetreibV qualifiziert sind (gemäß Formblatt AGKAMED).

Beschreibung der betrieblichen Organisationsstruktur.

Als Teil der Antworten dieser Ausschreibung muss der Bieter deutlich die Politik seines Unternehmens hinsichtlich der laufenden Verbesserung der Qualität erläutern. Den Erläuterungen sind vom Bieter Beispiele des eigenen Qualitätsprogramms oder Auszüge aus dem Organisationshandbuch/QM-Handbuch beizulegen.

Anzahl der aktuellen Kunden im Bereich Bewirtschaftung und Instandhaltung medizintechnischer

Geräte, Anlagen, Einrichtungen und Ausstattungen.

Anzahl der vergleichbaren Projekte im Bereich Bewirtschaftung und Instandhaltung medizintechnischer Geräte, Anlagen, Einrichtungen und Ausstattungen in den letzten 5 Jahren.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2018-11-02 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: AGKAMED GmbH, Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter
Internetadresse: www.agkamed.de 🌏
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Center/notice/CXS0YD3YYR5 🌏
Name des öffentlichen Auftraggebers: AGKAMED GmbH
Postanschrift: Ruhrallee 175
Postort: Essen
Postleitzahl: 45136
Kontaktperson: Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter
Telefon: +49 2011855-0 📞
Fax: +49 2011855-399 📠
Land: Essen, Kreisfreie Stadt 🏙️

Referenz
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYR5

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Leipzig
Postanschrift: Braustraße 2
Postort: Leipzig
Postleitzahl: 04107
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 3419773800 📞
Fax: +49 3419771049 📠
Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2018/S 178-402875 (2018-09-14)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-04-02)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Die Bewirtschaftung und Instandhaltung muss sach- und fachgerecht, gesetzeskonform, wirtschaftlich und entsprechend der anerkannten Kriterien zur Qualitätssicherung ausgeführt werden. Die Leistungserbringung hat sich im Besonderen nach dem Medizinproduktegesetz, der Medizinproduktebetreiberverordnung, allen sonstigen relevanten Rechtsvorschriften, den Vorgaben der Hersteller in den jeweils gültigen Fassungen sowie den allgemeinen anerkannten Regeln der Technik zu richten. Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikums bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.

Gesamtwert des Auftrags: 8 410 303 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-04-02 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-04-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 067-156927
Verweist auf Bekanntmachung: 2018/S 178-402875
ABl. S-Ausgabe: 67
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YY6N

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Weiterhin sind die internen Vorgaben des AG in ihrer jeweils gültigen Fassung durch den AN zu beachten. Dies betrifft insbesondere Dienst- und Arbeitsanweisungen, Festlegungen des Qualitätsmanagement und Auflagen aus der Zertifizierung des Klinikums bzw. der Zertifizierung von Kliniken bzw. Zentren.

— Gestaltung der Schnittstellen zum Rechnungswesen, der Anlagenbuchhaltung und der Technischen Abteilung des AG,

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Städtisches Klinikum Görlitz gGmbH

Girbigsdorfer Straße 1-3

02828 Görlitz

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Bewertung der Konzepte
Qualitätskriterium (Gewichtung): 50
Preis (Gewichtung): 50.00

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-03-25 📅
Name: Dräger TGM GmbH
Postanschrift: Moislinger Allee 53-55
Postort: Lübeck
Postleitzahl: 23558
Land: Deutschland 🇩🇪
Lübeck, Kreisfreie Stadt 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 5859158.64 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: AGKAMED GmbH, Projekt- und Ausschreibungsmanagement/Investitionsgüter

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Postanschrift: Braustrasse 2
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit

1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Quelle: OJS 2019/S 067-156927 (2019-04-02)

Neue Beschaffungen in verwandten Kategorien 🆕

Reparatur- und Wartungsdienste (>20 neue Beschaffungen)

Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten (4)