Das Universitätsklinikum Münster beabsichtigt eine klinische Studie der Phase II mit dem Titel „Copanlisib and Standard Immunochemotherapy (COPA-R-CHOP)“ bei Patienten mit diffus-großzelligem B-Zell Lymphom durchzuführen.
Im Rahmen dieser Studie kommen die Konzeption und das Führen der zugehörigen Datenbank sowie die Entwicklung eines biometrischen Konzepts und der zu verwendenden statistischen Methoden, die Überwachung der biometrischen Vorgaben sowie die statistische Auswertung und Präsentation der Studienergebnisse unter Einhaltung sämtlicher gesetzlich vorgeschriebenen Regularien zur Ausschreibung.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-10-30.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-09-27.
Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Datenbank und Biometrie
GBM20180927JW
Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen des Gesundheitswesens📦
Kurze Beschreibung:
“Das Universitätsklinikum Münster beabsichtigt eine klinische Studie der Phase II mit dem Titel „Copanlisib and Standard Immunochemotherapy (COPA-R-CHOP)“...”
Kurze Beschreibung
Das Universitätsklinikum Münster beabsichtigt eine klinische Studie der Phase II mit dem Titel „Copanlisib and Standard Immunochemotherapy (COPA-R-CHOP)“ bei Patienten mit diffus-großzelligem B-Zell Lymphom durchzuführen.
Im Rahmen dieser Studie kommen die Konzeption und das Führen der zugehörigen Datenbank sowie die Entwicklung eines biometrischen Konzepts und der zu verwendenden statistischen Methoden, die Überwachung der biometrischen Vorgaben sowie die statistische Auswertung und Präsentation der Studienergebnisse unter Einhaltung sämtlicher gesetzlich vorgeschriebenen Regularien zur Ausschreibung.
1️⃣
Ort der Leistung: Münster, Kreisfreie Stadt🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Universitätsklinikum Münster
Albert-Schweitzer-Campus 1
48149 Münster
Beschreibung der Beschaffung:
“Das Universitätsklinikum Münster beabsichtigt eine klinische Studie der Phase II mit dem Titel „Copanlisib and Standard Immunochemotherapy (COPA-R-CHOP)“...”
Beschreibung der Beschaffung
Das Universitätsklinikum Münster beabsichtigt eine klinische Studie der Phase II mit dem Titel „Copanlisib and Standard Immunochemotherapy (COPA-R-CHOP)“ bei Patienten mit diffus-großzelligem B-Zell Lymphom durchzuführen.
Im Rahmen dieser Studie kommen die Konzeption und das Führen der zugehörigen Datenbank sowie die Entwicklung eines biometrischen Konzepts und der zu verwendenden statistischen Methoden, die Überwachung der biometrischen Vorgaben sowie die statistische Auswertung und Präsentation der Studienergebnisse unter Einhaltung sämtlicher gesetzlich vorgeschriebenen Regularien zur Ausschreibung.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 12
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Einzureichende Unterlagen:
— Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen).” Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Einzureichende Unterlagen:
— Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Angebot...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Einzureichende Unterlagen:
— Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen).
Mehr anzeigen Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Einzureichende Unterlagen:
— Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen),
—...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Einzureichende Unterlagen:
— Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen),
— Referenzen (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): Referenzliste der letzten 3 Jahre (Kunden in Deutschland mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten).
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“1) Verfügt das Unternehmen über hinreichende, dokumentierte Erfahrung zur eigenständigen Diskussion des Studiendesign, Abfassung der Kapitel Biometrie und...”
Bedingungen für die Vertragserfüllung
1) Verfügt das Unternehmen über hinreichende, dokumentierte Erfahrung zur eigenständigen Diskussion des Studiendesign, Abfassung der Kapitel Biometrie und Data banking im klinischen Studienprotokoll. Zentral ist die Beschreibung der statistischen Annahmen, der Studienendpunkte sowie eine Beratung der Studienleitung hinsichtlich biometrischer Anforderungen. Eine detaillierte Aufstellung der biometrischen Leitungen entnehmen Sie Tab. der Projektbeschreibung;
2)Liegen dokumentierte Erfahrungen im Bereich des statistischen Monitorings vor inkl. Vorbereitung und Erstellung der endgültigen Sicherheitsanalysen;
3)Nachweis von Erfahrungen im Bereich Dokumentation und Datamanagement unter besonderer Berücksichtigug gesetzteskonformer Pseudonymisierung, Validierung (ICH-GCP E6) und Archivierung (GCP-Verordnung §13(10), article 58 of EU directive 536/2914)
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2018-10-30
12:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2018-12-28 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2018-10-30
12:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Büro Claus/ Wellering
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Die Angebotsöffnung findet unter Ausschluss der Öffentlichkeit statt.
“An dieser Stelle keine weiteren Informationen nötig.
Bekanntmachungs-ID: CXS0YYGYYRN” Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9
Postort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland 🇩🇪 Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9
Postort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2018/S 188-424992 (2018-09-27)