Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Industriepartnerschaft 3D-Lab MKG
AL 49/18
Produkte/Dienstleistungen: Chirurgische Implantate📦
Kurze Beschreibung: Industriepartnerschaft 3D-Lab MKG
Geschätzter Wert ohne MwSt: EUR 1 💰
1️⃣
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Chirurgische Implantate📦
Ort der Leistung: Berlin🏙️
Beschreibung der Beschaffung:
“Gegenstand des Vertrags ist die Schaffung einer öffentlich-privaten Partnerschaft (3D-Lab) für das neue Herstellungsverfahren der Additiven...”
Beschreibung der Beschaffung
Gegenstand des Vertrags ist die Schaffung einer öffentlich-privaten Partnerschaft (3D-Lab) für das neue Herstellungsverfahren der Additiven Fertigungstechnologie (z. B. 3D-Druck) und der dazugehörigen Design-Software, und die Lieferung zu den Splints- und Sägeschablonen und zu den Medizinischen Modellen (z. B. Knochenmodellen) passende, sowie gesonderte, patienten-spezifische Implantate. Insbesondere gehören zum Vertragsumfang:
— Anschaffung und Inbetriebnahme der Fertigungseinrichtungen (3D-Lab),
— Wartung, Reparaturen und ggf. Ersatzbeschaffung der Fertigungseinrichtungen,
— Planung und Herstellung von medizinischen Modellen (z. B. Knochen- oder Gefäßmodelle), Splint- und Säge- und Bohrschablonen für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie und zahnärztliche Implantologie im 3D-Lab im CVK,
— Planung von patienten-spezifischen Implantaten für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie im 3D-Lab im CVK,
— Herstellung von patienten-spezifischen Implantaten für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie in den Betriebsstätten des AN,
— Ausbau der Partnerschaft, insbesondere durch Einbeziehung weiterer Produkte oder anderer klinischer Bereiche in das 3D-Lab (Entwicklungspartnerschaft).
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Lieferdauer
Qualitätskriterium (Gewichtung): 20
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Präsentation zur Umsetzung des 3D-Labs
Qualitätskriterium (Gewichtung): 15
Qualitätskriterium (Bezeichnung):
“Konzept zur Planung von patienten-spezifischen Implantaten für die MKG (Entwicklungspartnerschaft)”
Kostenkriterium (Name): Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 50
Umfang der Beschaffung
Geschätzter Gesamtwert ohne MwSt: EUR 1 💰
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 72
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar ✅ Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen: 1
Informationen über die Begrenzung der Zahl der einzuladenden Bewerber
Vorgesehene Mindestanzahl: 3
Maximale Anzahl: 5
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern: Siehe Bewertungsmatrix
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“1. Berufs- oder Handelsregister, 6. Angabe der Anzahl der Ingenieure in Forschung und Produktentwicklung in den vorgesehenen Produktgruppen in den letzten 3...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
1. Berufs- oder Handelsregister, 6. Angabe der Anzahl der Ingenieure in Forschung und Produktentwicklung in den vorgesehenen Produktgruppen in den letzten 3 Geschäftsjahren (Beschäftigtenzahlen), 2. Jährlicher Gesamtumsatz (in netto) der letzten 3 Geschäftsjahre, 3. Jährlicher Umsatz (netto) mit den hier ausgeschriebenen oder vergleichbaren Leistungen der letzten 3 Geschäftsjahre, 4. Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung, 5. Referenzen der letzten 3 Geschäftsjahre, 7. Beschreibung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung, 8. Beschreibung der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens in den vorgesehenen Produktgruppen in den letzten 5 Geschäftsjahren, 9. Beschreibung aus der ersichtlich ist, über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung das Unternehmen für die Ausführung des Auftrags verfügt und dies aus den vorgesehenen Produktgruppen und den letzten 5 Geschäftsjahren stammen
“Zu 6)
Mind. 1 ausgebildete Fachkraft (Medizintechniker, Ingenieure oder vergleichbar) p. a. die in der Forschung und Produktentwicklung in folgenden...”
Zu 6)
Mind. 1 ausgebildete Fachkraft (Medizintechniker, Ingenieure oder vergleichbar) p. a. die in der Forschung und Produktentwicklung in folgenden Bereichen tätig sind:
— Patienten-spezifische Implantate für die MKG-Chirurgie oder
— medizinische Modelle (z. B. Knochenmodelle) oder
— Split-, Säge- und Bohrschablonen für die MKG-Chirurgie bzw. zahnärztliche Implantologie.
Zu 4)
Folgenden Mindestdeckungssummen je Schadensfall, ohne Begrenzung auf eine Anzahl von Schadensfällen p.a für:
— Personen-, Sach-, Vermögens- und sonstige Schäden je 1 Mio. EUR
Zu 5)
Mind. 3 Referenzen aus den Themenfeldern a) – d), wobei:
1) eine Referenz mind. die Themenfelder a) und b) und c) beinhalteten muss und
2) 2 Referenzen mind. eines der Themenfelder a) oder b) oder c) oder d) beinhalten müssen und
3) alle 3 Referenzen jeweils einen Mindestumsatz von 25 000 EUR netto p. a. vorweisen müssen.
Themenfelder:
a) die Planung und Herstellung von patienten-spezifischen Implantaten für die MKG-Chirurgie;
b) die Planung und Herstellung von Medizinischen Modellen (z. B. Knochenmodellen);
c) die Planung und Herstellung von Split-, Säge- und Bohrschablonen für die MKG-Chirurgie;
d) die Planung und Herstellung von Split-, Säge- und Bohrschablonen für die zahnärztliche Implantologie.
Zu 7)
Nachweis über aktuelles Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2008 u. a. für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten, Geräten und Implantaten bzw. Zubehör und Nachweis, dass das Managementsystem die Anforderungen der EN ISO 13485:2012+AC:2012 erfüllt, Zu 8.)
Konzept über die Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens, die im Kontext patienten-spezifischer Implantate für die MKG-Chirurgie, medizinischer Modelle (z. B. Knochenmodellen) und Split-, Säge- und Bohrschablonen oder in vergleichbaren Themenfeldern dienlich sind oder diese beinhalten.
Das Konzept soll darstellen, wie die Forschung und Entwicklung im Unternehmen aufgestellt ist, was für Ergebnisse durch Forschung und Entwicklung erzielt wurden, was für Forschungsprogramme oder Innovationsprojekte es aktuell gibt, was künftig geplant ist usw.
Zu 9)
Konzept über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung oder vergleichbares das Unternehmen verfügt, die im besonderen Maße die Schaffung der Partnerschaft und die Einführung des neuen Herstellungsverfahrens der Additiven Fertigungstechnologie dienlich sind.
Das Konzept soll darstellen, in welcher Art und in welchem Umfang Ausstattung, Geräte usw. vorhanden und einsetzbar sind, die z. B.
— neue, innovative Geräte oder
— neue, innovative technische Ausrüstung/Herstellungsverfahren Geräte oder
— spezielle Programme/Software (bspw. spezielle Design-Software) darstellen.
Mehr anzeigen Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen
Verfahren Art des Verfahrens
Wettbewerbliches Verfahren mit Verhandlung
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvertrag mit einem einzigen Betreiber
Beschreibung
Im Falle von Rahmenvereinbarungen ist eine Begründung für eine Laufzeit von mehr als 8 Jahren vorzulegen:
“Es wird eine Industriepartnerschaft ausgeschrieben, in der hohe Investitionskosten anfallen und da es sich um eine neuartige Partnerschaft handelt und es...”
Im Falle von Rahmenvereinbarungen ist eine Begründung für eine Laufzeit von mehr als 8 Jahren vorzulegen
Es wird eine Industriepartnerschaft ausgeschrieben, in der hohe Investitionskosten anfallen und da es sich um eine neuartige Partnerschaft handelt und es einige Zeit in Anspruch nehmen wird bis die Zusammenarbeit funktioniert, ist daher eine Laufzeit von 4 Jahren nicht ausreichend.
Mehr anzeigen Informationen zur Verhandlung
Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, den Auftrag auf der Grundlage der ersten Angebote zu vergeben, ohne Verhandlungen zu führen
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2019-01-02
10:00 📅
Voraussichtliches Datum der Versendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe oder zur Teilnahme an die ausgewählten Bewerber: 2018-11-23 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2019-05-20 📅
“Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich unter https://vergabeplattform.charite.de bis zum 1.1.2019, 23.59 Uhr, zur Verfügung. Eine Registrierung wird...”
Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich unter https://vergabeplattform.charite.de bis zum 1.1.2019, 23.59 Uhr, zur Verfügung. Eine Registrierung wird empfohlen, da Sie dann über Änderungen informiert werden und somit das Risiko der Einreichung falscher Unterlagen gemindert wird.
Fragen/Hinweise reichen Sie bitte bis spätestens zum 16.12.2018, 11.00 Uhr, über https://vergabeplattform.charite.de ein.
Der geschätzte Auftragswert (II.2.6) ist mit 1,00 EUR angegeben, um den Wettbewerb nicht zu beeinflussen.
Die fixe Grundlaufzeit (II.2.7) ist mit maximal 60 Monaten vorgesehen. Diese Zusammenarbeit wird nach dieser Vereinbarung auf Dauer angelegt und verlängert sich jeweils um 1 Jahr.
Mehr anzeigen Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de📧 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren: Ergeben sich aus § 160 Abs. 3 GWB.
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de📧
Quelle: OJS 2018/S 228-521101 (2018-11-23)