Industriepartnerschaft 3D-Lab MKG

Charité Universitätsmedizin Berlin

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-01-02. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-11-23.

Wer?

• Charité Universitätsmedizin Berlin

Wie?

• Körperersatzstücke › Chirurgische Implantate

Wo?

• Berlin › Berlin

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2018-11-23	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2018-11-23)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Chirurgische Implantate
Referenznummer: AL 49/18
Kurze Beschreibung: Industriepartnerschaft 3D-Lab MKG
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Chirurgische Implantate 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Chirurgische Implantate 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Berlin 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Charité Universitätsmedizin Berlin
Postanschrift: Charitéplatz 1
Postleitzahl: 10117
Postort: Berlin
Kontakt
Internetadresse: http://charite.de 🌏
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de 📧
URL der Dokumente: https://vergabeplattform.charite.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2018-11-23 📅
Einreichungsfrist: 2019-01-02 📅
Veröffentlichungsdatum: 2018-11-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2018/S 228-521101
ABl. S-Ausgabe: 228
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen stehen ausschließlich unter https://vergabeplattform.charite.de bis zum 1.1.2019, 23.59 Uhr, zur Verfügung. Eine Registrierung wird empfohlen, da Sie dann über Änderungen informiert werden und somit das Risiko der Einreichung falscher Unterlagen gemindert wird. Fragen/Hinweise reichen Sie bitte bis spätestens zum 16.12.2018, 11.00 Uhr, über https://vergabeplattform.charite.de ein. Der geschätzte Auftragswert (II.2.6) ist mit 1,00 EUR angegeben, um den Wettbewerb nicht zu beeinflussen. Die fixe Grundlaufzeit (II.2.7) ist mit maximal 60 Monaten vorgesehen. Diese Zusammenarbeit wird nach dieser Vereinbarung auf Dauer angelegt und verlängert sich jeweils um 1 Jahr.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Geschätzter Gesamtwert: 1 EUR 💰
Kurze Beschreibung:

Gegenstand des Vertrags ist die Schaffung einer öffentlich-privaten Partnerschaft (3D-Lab) für das neue Herstellungsverfahren der Additiven Fertigungstechnologie (z. B. 3D-Druck) und der dazugehörigen Design-Software, und die Lieferung zu den Splints- und Sägeschablonen und zu den Medizinischen Modellen (z. B. Knochenmodellen) passende, sowie gesonderte, patienten-spezifische Implantate. Insbesondere gehören zum Vertragsumfang:

— Anschaffung und Inbetriebnahme der Fertigungseinrichtungen (3D-Lab),

— Wartung, Reparaturen und ggf. Ersatzbeschaffung der Fertigungseinrichtungen,

— Planung und Herstellung von medizinischen Modellen (z. B. Knochen- oder Gefäßmodelle), Splint- und Säge- und Bohrschablonen für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie und zahnärztliche Implantologie im 3D-Lab im CVK,

— Planung von patienten-spezifischen Implantaten für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie im 3D-Lab im CVK,

— Herstellung von patienten-spezifischen Implantaten für die Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie in den Betriebsstätten des AN,

— Ausbau der Partnerschaft, insbesondere durch Einbeziehung weiterer Produkte oder anderer klinischer Bereiche in das 3D-Lab (Entwicklungspartnerschaft).

Geschätzter Wert ohne MwSt: 1 EUR 💰
Dauer: 72 Monate
Beschreibung der Verlängerungen: 1

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

1. Berufs- oder Handelsregister, 6. Angabe der Anzahl der Ingenieure in Forschung und Produktentwicklung in den vorgesehenen Produktgruppen in den letzten 3 Geschäftsjahren (Beschäftigtenzahlen), 2. Jährlicher Gesamtumsatz (in netto) der letzten 3 Geschäftsjahre, 3. Jährlicher Umsatz (netto) mit den hier ausgeschriebenen oder vergleichbaren Leistungen der letzten 3 Geschäftsjahre, 4. Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung, 5. Referenzen der letzten 3 Geschäftsjahre, 7. Beschreibung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung, 8. Beschreibung der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens in den vorgesehenen Produktgruppen in den letzten 5 Geschäftsjahren, 9. Beschreibung aus der ersichtlich ist, über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung das Unternehmen für die Ausführung des Auftrags verfügt und dies aus den vorgesehenen Produktgruppen und den letzten 5 Geschäftsjahren stammen

Mindeststandards:

Zu 6)

Mind. 1 ausgebildete Fachkraft (Medizintechniker, Ingenieure oder vergleichbar) p. a. die in der Forschung und Produktentwicklung in folgenden Bereichen tätig sind:

— Patienten-spezifische Implantate für die MKG-Chirurgie oder

— medizinische Modelle (z. B. Knochenmodelle) oder

— Split-, Säge- und Bohrschablonen für die MKG-Chirurgie bzw. zahnärztliche Implantologie.

Zu 4)

Folgenden Mindestdeckungssummen je Schadensfall, ohne Begrenzung auf eine Anzahl von Schadensfällen p.a für:

— Personen-, Sach-, Vermögens- und sonstige Schäden je 1 Mio. EUR

Zu 5)

Mind. 3 Referenzen aus den Themenfeldern a) – d), wobei:

1) eine Referenz mind. die Themenfelder a) und b) und c) beinhalteten muss und

2) 2 Referenzen mind. eines der Themenfelder a) oder b) oder c) oder d) beinhalten müssen und

3) alle 3 Referenzen jeweils einen Mindestumsatz von 25 000 EUR netto p. a. vorweisen müssen.

Themenfelder:

a) die Planung und Herstellung von patienten-spezifischen Implantaten für die MKG-Chirurgie;

b) die Planung und Herstellung von Medizinischen Modellen (z. B. Knochenmodellen);

c) die Planung und Herstellung von Split-, Säge- und Bohrschablonen für die MKG-Chirurgie;

d) die Planung und Herstellung von Split-, Säge- und Bohrschablonen für die zahnärztliche Implantologie.

Zu 7)

Nachweis über aktuelles Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2008 u. a. für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von chirurgischen Instrumenten, Geräten und Implantaten bzw. Zubehör und Nachweis, dass das Managementsystem die Anforderungen der EN ISO 13485:2012+AC:2012 erfüllt, Zu 8.)

Konzept über die Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens, die im Kontext patienten-spezifischer Implantate für die MKG-Chirurgie, medizinischer Modelle (z. B. Knochenmodellen) und Split-, Säge- und Bohrschablonen oder in vergleichbaren Themenfeldern dienlich sind oder diese beinhalten.

Das Konzept soll darstellen, wie die Forschung und Entwicklung im Unternehmen aufgestellt ist, was für Ergebnisse durch Forschung und Entwicklung erzielt wurden, was für Forschungsprogramme oder Innovationsprojekte es aktuell gibt, was künftig geplant ist usw.

Zu 9)

Konzept über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung oder vergleichbares das Unternehmen verfügt, die im besonderen Maße die Schaffung der Partnerschaft und die Einführung des neuen Herstellungsverfahrens der Additiven Fertigungstechnologie dienlich sind.

Das Konzept soll darstellen, in welcher Art und in welchem Umfang Ausstattung, Geräte usw. vorhanden und einsetzbar sind, die z. B.

— neue, innovative Geräte oder

— neue, innovative technische Ausrüstung/Herstellungsverfahren Geräte oder

— spezielle Programme/Software (bspw. spezielle Design-Software) darstellen.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Mindestzahl der Bewerber: 3
Höchstzahl der Bewerber: 5
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern: Siehe Bewertungsmatrix
Begründung für die Rahmenvereinbarung:

Es wird eine Industriepartnerschaft ausgeschrieben, in der hohe Investitionskosten anfallen und da es sich um eine neuartige Partnerschaft handelt und es einige Zeit in Anspruch nehmen wird bis die Zusammenarbeit funktioniert, ist daher eine Laufzeit von 4 Jahren nicht ausreichend.

Begründung für eine Laufzeit der Rahmenvereinbarung von mehr als vier Jahren:

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2018-11-23 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-05-20 📅
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Lieferdauer
Qualitätskriterium (Gewichtung): 20
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Präsentation zur Umsetzung des 3D-Labs
Qualitätskriterium (Gewichtung): 15
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Konzept zur Planung von patienten-spezifischen Implantaten für die MKG (Entwicklungspartnerschaft)
Kostenkriterium (Name): Preis
Kostenkriterium (Gewichtung): 50

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Dokumente URL: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Land: Berlin 🏙️

Referenz
Zusätzliche Informationen

Fragen/Hinweise reichen Sie bitte bis spätestens zum 16.12.2018, 11.00 Uhr, über https://vergabeplattform.charite.de ein.

Der geschätzte Auftragswert (II.2.6) ist mit 1,00 EUR angegeben, um den Wettbewerb nicht zu beeinflussen.

Die fixe Grundlaufzeit (II.2.7) ist mit maximal 60 Monaten vorgesehen. Diese Zusammenarbeit wird nach dieser Vereinbarung auf Dauer angelegt und verlängert sich jeweils um 1 Jahr.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316 📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de 📧
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren: Ergeben sich aus § 160 Abs. 3 GWB.
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2018/S 228-521101 (2018-11-23)

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