OP-Lichtsystem, deckenhängend für den OP-Betrieb und OP-Deckenversorgungseinheiten

Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Alle Forderungen des MPG sind zu erfüllen.
Die Einrichtungsgegenstände müssen den besonders hohen hygienischen Anforderungen im Krankenhausbetrieb genügen (siehe „Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention“ § 8/91, Anlagen 4.5.4 und 4.5.5).
Die entsprechenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG):
— der IEC 601 sowie der relevanten Vorschriften und Bestimmungen,
— der VDE,
— der DIN,
— der ISO.
In der jeweiligen gültigen Fassung müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein.
Das Gerät muss das CE-Zeichen tragen.
Zertifizierung nach ISO 9001
Oberflächendesinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln
Die gesetzlichen Verpflichtungen gemäß MPBetreibV (Einweisung, Dokumentation, Funktionsprüfung) sind vom Bieter oder Hersteller zu erfüllen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-03-20. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-02-13.

Wer? Wie? Wo?
Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2018-02-13 Auftragsbekanntmachung
Auftragsbekanntmachung (2018-02-13)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: OP-Beleuchtung
Referenznummer: SC 41 MT 0158 2018
Kurze Beschreibung:
Alle Forderungen des MPG sind zu erfüllen. Die Einrichtungsgegenstände müssen den besonders hohen hygienischen Anforderungen im Krankenhausbetrieb genügen (siehe „Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention“ § 8/91, Anlagen 4.5.4 und 4.5.5). Die entsprechenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG): — der IEC 601 sowie der relevanten Vorschriften und Bestimmungen, — der VDE, — der DIN, — der ISO. In der jeweiligen gültigen Fassung müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein. Das Gerät muss das CE-Zeichen tragen. Zertifizierung nach ISO 9001 Oberflächendesinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln Die gesetzlichen Verpflichtungen gemäß MPBetreibV (Einweisung, Dokumentation, Funktionsprüfung) sind vom Bieter oder Hersteller zu erfüllen.
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Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: OP-Beleuchtung 📦
Zusätzlicher CPV-Code: OP-Beleuchtung 📦
OP-Ausrüstung 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Mainz, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Postanschrift: Langenbeckstraße 1
Postleitzahl: 55131
Postort: Mainz
Kontakt
Internetadresse: http://www.unimedizin-mainz.de 🌏
E-Mail: christian.gottron@unimedizin-mainz.de 📧
Telefon: +49 6131-177101 📞
Fax: +49 6131-175617 📠
URL der Dokumente: https://www.vergabe.rlp.de/VMPCenter/notice/CXPDYD8Y6KY 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2018-02-13 📅
Einreichungsfrist: 2018-03-20 📅
Veröffentlichungsdatum: 2018-02-14 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2018/S 031-067366
ABl. S-Ausgabe: 31
Zusätzliche Informationen
Gemäß § 55 Abs. 2 Satz 2 VgV Bieter sind nicht zugelassen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Alle Forderungen des MPG sind zu erfüllen.
Die Einrichtungsgegenstände müssen den besonders hohen hygienischen Anforderungen im Krankenhausbetrieb genügen (siehe „Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention“ § 8/91, Anlagen 4.5.4 und 4.5.5).
Die entsprechenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG):
— der IEC 601 sowie der relevanten Vorschriften und Bestimmungen,
— der VDE,
— der DIN,
— der ISO.
In der jeweiligen gültigen Fassung müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein.
Das Gerät muss das CE-Zeichen tragen.
Zertifizierung nach ISO 9001
Oberflächendesinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln
Die gesetzlichen Verpflichtungen gemäß MPBetreibV (Einweisung, Dokumentation, Funktionsprüfung) sind vom Bieter oder Hersteller zu erfüllen.
Höchstzahl der Lose pro Bieter: 2
Informationen über Lose: Los 1 und Los 2
Bezeichnung des Loses: OP-Lichtsystem, deckenhängend für den OP-Betrieb
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung: Ausführung von OP-Lichtsystemen im Gebäude 505, OP-Bereich
Dauer: 36 Monate
Beschreibung der Optionen:
Option zur o. g. Funktionalausschreibung:
Wie zuvor beschrieben, jedoch OP-Licht mit stufenlos verstellbarer Farbtemperatur einstellbar von 3750/4000/4250/4500/4750 K (siehe Allgemeine Leistungsbeschreibung).
Bezeichnung des Loses: OP-Deckenversorgungseinheiten Anästhesie und Chirurgie für den OP-Betrieb
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:
Ausführung von Deckenversorgungseinheiten Anästhesie und Chirurgie im Geb. 505, OP Vorbemerkungen bzgl. MPG
Die zu erstellende Versorgungsanlage für med. Gase fällt unter das des Medizinproduktegesetzes MPG und ist in die Risikoklasse IIb gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG eingeordnet.
Aufgrund dieser Klassifizierung muss der Hersteller nach Installation der Versorgungsanlage ein Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang IV, V, VI in Verbindung mit einer EG-Baumusterprüfung nach Anhang III oder das Verfahren nach Anhang II der EG-Richtlinie durchführen.
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Nach Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens ist dem Betreiber die Konformitätserklärung für diese Anlage auszustellen.
Der Hersteller der Anlage hat bei der zuständigen Behörde vor Aufnahme der Geschäftstätigkeit diese.
Gemäß § 25 MPG anzuzeigen.
Die Einweisung in die Anlage hat durch Medizinproduktberater des Herstellers zu erfolgen.
Der AN erfüllt bei der zu erstellenden Versorgungsanlage für medizinische Gase die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) gem. der EG-Richtlinie 93/42/EWG.
Mit der Konformitätserklärung für die nachstehend beschriebene Anlage dokumentiert der Errichter, dass die Errichtung und die Inbetriebnahme mit den grundlegenden Anforderungen aus Anhang 1 der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmt.
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
UNIVERSITÄTSMEDIZIN der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Langenbeckstraße 1/Gebäude 505
55131 Mainz
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung: Siehe Verfahrensbedingungen
Mindeststandards: Siehe Allgemeine Leistungsbeschreibung

Verfahren
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 16:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2018-04-06 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2018-03-23 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 14:00
Zusätzliche Informationen: Gemäß § 55 Abs. 2 Satz 2 VgV Bieter sind nicht zugelassen.

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Servicecenter Einkauf
Internetadresse: www.unimedizin-mainz.de 🌏
Dokumente URL: https://www.vergabe.rlp.de/VMPCenter/notice/CXPDYD8Y6KY 🌏
Kontaktperson: Poststelle
Telefon: +49 6131-172754 📞
Fax: +49 6131-176210 📠
Land: Mainz, Kreisfreie Stadt 🏙️

Referenz
Zusätzliche Informationen
Frist gemäß § 16 Abs. 3 GWB
Bekanntmachungs-ID: CXPDYD8Y6KY

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland-Pfalz beim Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau
Postanschrift: Stiftsstraße 9
Postort: Mainz
Postleitzahl: 55116
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2018/S 031-067366 (2018-02-13)