Patientenüberwachungssysteme mit verteiltem Alarmsystem (VAS) gemäß Abschnitt 3.17 in der DIN EN 60601-1-8

Klinikum Stuttgart, Servicecenter Einkauf, SC-EK

Das Klinikum Stuttgart schreibt für die Stationen I2, I3 und I4 im Katharinenhospital Patientenüberwachungssysteme mit verteiltem Alarmsystem (VAS) aus. Das Alarmsystem muss vertrauenswürdig sein (u.a. Erstfehlersicherheit) und soll deshalb der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-8 80001/ Abschnitt 3.17 und der Produktnorm DIN EN 60601-2-49 entsprechen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2018-08-03. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2018-07-03.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• GE Medical Systems Information Technologies GmbH

Wer?

• Klinikum Stuttgart, Servicecenter Einkauf, SC-EK

Wie?

• Patienten-Fernüberwachungssystem › Monitoren
• Patienten-Fernüberwachungssystem › Überwachungsstation

Wo?

• Köln › Rhein-Sieg-Kreis
• Stuttgart › Stuttgart, Stadtkreis

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2018-07-03	Auftragsbekanntmachung
2018-12-03	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2018-07-03)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Monitoren
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Monitoren 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Monitoren 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Stuttgart, Stadtkreis 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Klinikum Stuttgart, Servicecenter Einkauf, SC-EK
Postanschrift: Panoramastraße 11
Postleitzahl: 70174
Postort: Stuttgart
Kontakt
Internetadresse: http://www.klinikum-stuttgart.de 🌏
E-Mail: a.sezgin@klinikum-stuttgart.de 📧
Telefon: +49 71127829356 📞
URL der Dokumente: http://www.deutsche-evergabe.de/ 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2018-07-03 📅
Einreichungsfrist: 2018-08-03 📅
Veröffentlichungsdatum: 2018-07-06 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2018/S 128-290994
ABl. S-Ausgabe: 128
Zusätzliche Informationen

Bei dieser Ausschreibung handelt sich um ein „Verhandlungsverfahren mit vorgeschaltetem Teilnehmerwettbewerb“ nach VgV. Bitte bewerben Sie sich deshalb gemäß Abschnitt III (Teilnahmebedingungen) und gemäß IV 2.2 (Schlusstermin für den Eingang der Teilnahmeanträge) zur Teilnahme an dieser Ausschreibung und senden Sie die Teilnahmeanträge per Post an die angegebene Adresse (Abschnitt I.3).

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Das Klinikum Stuttgart schreibt für die Stationen I2, I3 und I4 im Katharinenhospital Patientenüberwachungssysteme mit verteiltem Alarmsystem (VAS) aus. Das Alarmsystem muss vertrauenswürdig sein (u. a. Erstfehlersicherheit) und deshalb nach der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-8 und dem dortigen Abschnitt 3.17 sowie nach der Produktnorm DIN EN 60601-2-49 ausgeführt werden.

Das Gesamtsystem soll folgende Leistungsmerkmale erfüllen:

— die an den Bettplätzen generierten Daten, z.B. Alarme bei Unter- oder Überschreitung von Grenzwerten, sind auf bettseitigen Monitoren optisch und akkustisch anzuzeigen

— insgesamt zunächst 21 Patientenmonitore für alle 3 Stationen

— ein späterer Vollausbau mit bis zu 107 Patientenmonitoren muss möglich sein

— pro Station eine stationäre Überwachungszentrale für eine zentrale Erfassung und Verarbeitung der von den bettseitigen Monitoren ermittelten Daten

— ausgewählte Daten, z.B. kritische Alarme, sind MPG-konform auf ein mobiles, schnurloses, personengebundenes, lokales Alarmsystem zu verteilen

— verteiltes Alarmsystem (VAS), ausgeführt nach DIN EN 60601-1-8 und der Produktnorm DIN EN 60601-2-49, d. h. ein alarmauslösendes Gerät erhält in einer definierten Zeit eine information darüber, ob der Anwender das Alarmsignal erhalten oder abgewiesen hat oder keine Reaktion erfolgt

— die spezifischen Anforderungen an den Betrieb des verteilten Alarmsystems (VAS) gemäß Technical Report DIN EN 80001-2-5 werden erfüllt

— bidirektionale Verbindung zwischen der Überwachungszentrale und den mobilen Endgeräten

— Unterbrechung der Weiterleitung von Alarmsignalen ist zentral und auf den mobilen Endgeräten als technischer Alarm anzuzeigen

— konfigurierbare Eskalationsebenen bei nicht erfolgter Annahme von Alarmen

— kurze Latenzzeiten im unteren einstelligen Sekundenbereich

— Alarme auf den mobilen Endgeräten zumindest im Klartext dargestellt

— das zu beschaffende Überwachungssystem mit VAS soll mit der im Klinikum Stuttgart bereits bestehenden Infrastruktur und der bereits durchgeführten Risikoanalyse nach DIN EN 80001-1:2011 kompatibel sein

— für das Gesamtsystem (Überwachungssysteme und VAS) soll ein EVB-IT Systemvertrag (Werkvertrag) abgeschlossen werden

— für das Gesamtsystem ist der After Sales Service für mindestens 10 Jahre zuzusichern

Dauer: 60 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:

Das anzubietende Wartungsvertrag kann nach Ablauf der 5 Jahre Vertragslaufzeit um jeweils 1 Jahr verlängert werden.

Beschreibung der Optionen: Diverse Optionen und Zubehörpositionen.
Zusätzliche Informationen:

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Stuttgart

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

(1) Name, Sitz, Rechtsform der Gesellschaft, kurze Unternehmensbeschreibung

(2) Auszug aus dem Gewerbezentralregister, nicht älter als 3 Jahre. Ausländische Bieter eine gleichwertigeBescheinigung ihres Herkunftslandes

(3) Eigenerklärungen gemäß § 50 VgV (Einheitliche Europäische Eigenerklärung) sind zulässig

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Gemäß VgV § 45

(1) Jahresumsatz 2016 und 2017, einschließlich der Angabe des anteiligen Jahresumsatzes im hier ausgeschriebenen Tätigkeitsbereich des Auftrages

(2) Informationen über die Bilanzen 2016 und 2017

(3) Nachweis einer Berufshaftpflichtversicherung (inkl. Angabe der Deckungssumme für Vermögensschäden jeweils mind. 5 000 000 EUR, mind. 2-fach maximiert im Versicherungsjahr) oder die unbedingte Eigenerklärung,eine solche Versicherung abzuschließen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Gemäß VgV § 46 (3)

1) Referenzinstallationen in Deutschland mit den geforderten Patientenüberwachungssystemen inkl. verteiltem Alarmsystem (VAS) nach DIN EN 60601-1-8 mit Angabe von geeigneten Ansprechpartnern;

2) welche der vorgenannten Referenzinstallationen erfüllen auch die Produktnorm DIN EN 60601-2-49 (Erstfehlersicherheit etc.)

3) für welche der vorgenannten Referenzinstallationen wurde eine Risikoanalyse nach DIN EN 80001-1:2011 durchgeführt

4) Beschreibung der Serviceorganisation, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung zum Einsatz käme;

5) Zusicherung, dass im Auftragsfall der After Sales Service für mindestens 10 Jahre sichergestellt ist

6) Angabe, welche Teile des Auftrags der Auftragnehmer unter Umständen als Unteraufträge zu vergeben beabsichtigt

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Voraussichtliche Anzahl von Bewerbern: 3
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:

Die Angaben des Bewerbers zur Leistungsfähigkeit der Bewerberfirma gemäß Abschnitt III.1 dieser Bekanntmachung.

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Datum der Absendung der Aufforderungen: 2018-08-15 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2018-12-31 📅

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Frau Aysel Sezgin
Internetadresse: www.klinikum-stuttgart.de 🌏
Dokumente URL: http://www.deutsche-evergabe.de/ 🌏
Name des öffentlichen Auftraggebers: Ingenieurbüro GREIS, Medizintechnik und IT im Gesundheitswesen
Postanschrift: Buchholzer Straße 86
Postort: Königswinter
Postleitzahl: 53639
Kontaktperson: Ingenieurbüro GREIS, Medizintechnik und IT im Gesundheitswesen
Telefon: +49 2244912143 📞
E-Mail: bernhard.greis@bgmed.de 📧
Fax: +49 2244912144 📠
Land: Rhein-Sieg-Kreis 🏙️
Internetadresse: www.bgmed.de 🌏
: http://www.deutsche-evergabe.de/ 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Baden-Württemberg
Postanschrift: Karl-Friedrich-Str. 17
Postort: Karlsruhe
Postleitzahl: 76133
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 721926-4049 📞
E-Mail: vergabekammer@rpk.bwl.de 📧
Fax: +49 721926-3985 📠
Internetadresse: http://www.rp-karlsruhe.de 🌏
Quelle: OJS 2018/S 128-290994 (2018-07-03)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2018-12-03)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Das Klinikum Stuttgart schreibt für die Stationen I2, I3 und I4 im Katharinenhospital Patientenüberwachungssysteme mit verteiltem Alarmsystem (VAS) aus. Das Alarmsystem muss vertrauenswürdig sein (u. a. Erstfehlersicherheit) und soll deshalb der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-8 80001/ Abschnitt 3.17 und der Produktnorm DIN EN 60601-2-49 entsprechen.

Gesamtwert des Auftrags: 252100.84 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2018-12-03 📅
Veröffentlichungsdatum: 2018-12-05 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2018/S 234-534666
Verweist auf Bekanntmachung: 2018/S 128-290994
ABl. S-Ausgabe: 234

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

— die an den Bettplätzen generierten Daten, z. B. Alarme bei Unter- oder Überschreitung von Grenzwerten, sind auf bettseitigen Monitoren optisch und akkustisch anzuzeigen,

— insgesamt zunächst 21 Patientenmonitore für alle 3 Stationen,

— ein späterer Vollausbau mit bis zu 107 Patientenmonitoren muss möglich sein,

— pro Station eine stationäre Überwachungszentrale für eine zentrale Erfassung und Verarbeitung der von den bettseitigen Monitoren ermittelten Daten,

— ausgewählte Daten, z. B. kritische Alarme, sind MPG-konform auf ein mobiles, schnurloses, personengebundenes, lokales Alarmsystem zu verteilen,

— verteiltes Alarmsystem (VAS), ausgeführt nach DIN EN 60601-1-8 und der Produktnorm DIN EN 60601-2-49, d.h. ein alarmauslösendes Gerät erhält in einer definierten Zeit eine information darüber, ob der Anwender das Alarmsignal erhalten oder abgewiesen hat oder keine Reaktion erfolgt,

— die spezifischen Anforderungen an den Betrieb des verteilten Alarmsystems (VAS) gemäß Technical Report DIN EN 80001-2-5 werden erfüllt,

— bidirektionale Verbindung zwischen der Überwachungszentrale und den mobilen Endgeräten,

— Unterbrechung der Weiterleitung von Alarmsignalen ist zentral und auf den mobilen Endgeräten als technischer Alarm anzuzeigen,

— konfigurierbare Eskalationsebenen bei nicht erfolgter Annahme von Alarmen,

— kurze Latenzzeiten im unteren einstelligen Sekundenbereich,

— Alarme auf den mobilen Endgeräten zumindest im Klartext dargestellt,

— für das Gesamtsystem (Überwachungssysteme und VAS) soll ein EVB-IT Systemvertrag (Werkvertrag) abgeschlossen werden,

— für das Gesamtsystem ist der After Sales Service für mindestens 10 Jahre zuzusichern.

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Leistungsverzeichnis
Qualitätskriterium (Gewichtung): 25
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Bewertung Referenzen
Qualitätskriterium (Gewichtung): 15
Preis (Gewichtung): 60

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2018-10-29 📅
Name: GE Medical Systems Information Technologies GmbH
Postort: Freiburg
Postleitzahl: 79111
Land: Deutschland 🇩🇪
Freiburg im Breisgau, Stadtkreis 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 252100.84 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Quelle: OJS 2018/S 234-534666 (2018-12-03)

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