19-0339 Spezialversorgung des Klinikum Wolfsburg mit Zytostatika & parenteraler Ernährung – Lieferung von patientenindivid. & anwendungsfert. Zytostatikazubereitungen & parenteralen Ernährungslösungen

Stadt Wolfsburg

Belieferung auf Anforderung der Stationen des Klinikum Wolfsburg von patientenindividuellen und anwendungsfertigen Zytostatikazubereitungen und parenteralen Ernährungslösungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorgaben und ggf. erforderlichen Zustimmung der zuständigen Aufsichtsbehörde.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-08-20. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-07-18.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Olympia Apotheke

Wer?

• Stadt Wolfsburg

Wie?

• Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte

Wo?

• Braunschweig › Wolfsburg, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-07-18	Auftragsbekanntmachung
2019-09-10	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-07-18)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte
Referenznummer: 19-0339 Spezialversorgung des Klinikum Wolfsburg mit Zytostatika und parenteraler Ernährung
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Wolfsburg, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Regional- oder Kommunalbehörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Stadt Wolfsburg
Postanschrift: Porschestr. 49
Postleitzahl: 38440
Postort: Wolfsburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.wolfsburg.de/ausschreibungen 🌏
E-Mail: zentrale-vergabestelle@stadt.wolfsburg.de 📧
Fax: +49 536128-2057 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YD2YT7E/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YD2YT7E 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-07-18 📅
Einreichungsfrist: 2019-08-20 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-07-23 📅
Datum des Beginns: 2019-10-01 📅
Datum des Endes: 2021-09-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 140-343996
ABl. S-Ausgabe: 140
Zusätzliche Informationen
Zum Eröffnungstermin sind Bieter oder Bevollmächtigte nicht zugelassen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Informationen über Lose:

Die Auftragsvergabe erfolgt für beide Fachlose an einen Bieter (Gesamtlosvergabe). Es werden nur Bieter zugelassen, die ein Angebot für beide Fachlose zusammen abgeben und somit auch die Leistung für beide Fachlose erbringen.

Bezeichnung des Loses: Zytostatika
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Beschreibung der Verlängerungen: Verlängerungsoption zweimal um je 12 Monate
Bezeichnung des Loses: Parenterale Ernöhrungslösungen (TPN)
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: 38440 Wolfsburg

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Nutzen Sie als Nachweis entweder eine Präqualifizierung in einem Präqualifizierungsverzeichnis oder das Formblatt 124_LD (Eigenerklärung zur Eignung) des Vergabehandbuchs des Bundes (VHB) mit entsprechenden Nachweisen. Das Formblatt liegt den Vergabeunterlagen bei.

Der Auftraggeber akzeptiert auch eine Europäische Eigenerklärung (EEE).

Geforderte Eignungskriterien sind:

— Umsatz des Unternehmen in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren, soweit er Leistungen betrifft, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind unter Einschluss des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen,

— Angaben zu Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind: Erklärung, dass in den letzten fünf Jahren vergleichbare Leistungen ausgeführt worden sind,

— Angaben zu Arbeitskräften; die für die Ausführung der Leistung erforderlichen Arbeitskräfte stehen zur Verfügung,

— Eintragung in das Berufsregister Ihres Sitzes/Wohnsitzes,

— Angabe zu Insolvenzverfahren und Liquidation,

— Angabe, dass nachweislich keine schwere Verfehlung begangen wurde, die Zuverlässigkeit als Bewerber in Frage stellt,

— Angaben zur Zahlung von Steuern, Abgaben und Beiträgen zur Sozialversicherung,

— Angabe zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Herstellung patientenindividueller anwendungsfertiger Zytostatikazubereitungen und Belieferung der Krankenhausapotheke des Klinikum Wolfsburg nach §11a Apothekenbetriebsordnung mit Bezug auf §11 Abs. 3 Apothekengesetz oder §13 Arzneimittelgesetz sowie §21 Absatz 2 Nummer 1b des Arzneimittelgesetzes. Die Herstellung hat in einem zertifizierten und von den Aufsichtsbehörden zugelassenen Herstellungslabor zu erfolgen. Eine gültige Genehmigung der Aufsichtsbehörde (ggf. ein zusätzlicher Versorgungsvertrag), die Betriebserlaubnis der Apotheke sowie gegebenenfalls die Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz sind nachzuweisen.

Weitere Zubereitungen von CMR-Arzneimittel (z. B. Virustatika) zur parenteralen Anwendung können auf dem nachfolgend beschriebenen Weg ebenfalls angefordert werden.

Es sind in Deutschland zugelassene Fertigarzneimittel zu verwenden. Bei Verwendung ausländischer Arzneimittel sind die geltenden gesetzlichen Regelungen für die Anforderung von Seiten des Arztes, die Bestellung im Ausland und das In-Verkehr-Bringen in Deutschland einzuhalten. Entsprechende Nachweise sind auf Anfrage zu erbringen.

Herstellung von patientenindividuellen parenteralen Zubereitungen für klinische Studien aus zugelassenen Fertigarzneimitteln nach §§ 13.1 und 13.1a Arzneimittelgesetz.

Die Deklaration des Inhalts hat nach geltendem Arzneimittelgesetz und Apothekenbetriebsordnung zu erfolgen. Auf der Zubereitung sind die Namen der verarbeiteten Fertigarzneimittel, der internationale Wirkstoffname (INN) sowie das Gesamtvolumen der Lösung anzugeben.

Die Haltbarkeitsfrist ist auf der Zubereitung anzugeben (maximal mögliche Haltbarkeit nach Auflage der zuständigen Aufsichtsbehörde).

Die Zubereitungen sind so zu verpacken, dass bei Bruch oder anderen Leckagen keine Kontamination der Umgebung erfolgen kann. Ebenfalls sind durch die Verpackung und die Transportbedingungen sicherzustellen, dass die Sterilität der Zubereitung bis zum Erreichen des Anwenders erhalten bleibt.

Die angegeben Mengen dienen einer Abschätzung des Bedarfs für 12 Monate und sind Basis für die Kalkulation eines Angebotes. Sie unterliegen den üblichen Veränderungen in den Therapiegewohnheiten der verordnenden Ärzte und den Veränderungen bei den Fallzahlen der verschiedenen behandelten Patientengruppen.

Das Fertigarzneimittel Savene muss zur Therapie von Paravasaten vorrätig gehalten werden und auf Anforderung innerhalb von 3 Stunden an die Klinikapotheke geliefert werden können. Eine entsprechende Notfall-Telefonnummer ist im Rahmen des Angebots anzugeben.

Herstellung patientenindividueller anwendungsfertiger parenteraler Ernährungslösungen und Belieferung der Krankenhausapotheke des Klinikum Wolfsburg nach §13 Arzneimittelgesetz in Verbindung mit §21 Absatz 2 Nr. 1b Arzneimittelgesetz sowie §11a Apothekenbetriebsordnung. Falls eine Versorgung durch eine Apotheke oder Krankenhausapotheke ohne Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz angeboten wird, ist dieses rechtlich zu Begründen und schriftlich nachzuweisen, dass der vorgeschlagene Versorgungsweg durch die für die Apotheke des Klinikum Wolfsburg zuständige Aufsichtsbehörde genehmigt werden kann. Die Herstellung hat in einem zertifizierten und von den Aufsichtsbehörden zugelassenen Herstellungslabor zu erfolgen. Für die hergestellten Lösung gilt es weiterhin das europäische Arzneibuch (PhEur) sowie die GMPLeitlinien zu beachten.

Die Anforderung erfolgt tagesaktuell von Montag bis Freitag bis 10.30 Uhr durch die Apotheke des Klinikum Wolfsburg (ggf. direkt durch die Stationen des Klinikums, siehe Hinweis 1 zur Ausschreibung).

Die Belieferung erfolgt innerhalb von 3 Stunden an die Apotheke des Klinikum Wolfsburg (ggf. direkt an die Stationen des Klinikums, siehe Hinweis 1 zur Ausschreibung) innerhalb der Geschäftszeiten von Montag bis Freitag 07.30-15.30 Uhr, samstags von 09.00 Uhr bis 11.30 Uhr.

Es sind in Deutschland zugelassene Fertigarzneimittel zu verwenden. Bei Verwendung ausländischer (...)

Mindeststandards:

(...) Arzneimittel sind die geltenden gesetzlichen Regelungen für die Anforderung von Seiten des Arztes, die Bestellung im Ausland und das In-Verkehr-Bringen in Deutschland einzuhalten. Entsprechende Nachweise sind auf Anfrage zu erbringen.

Die Deklaration des Inhalts hat nach geltendem Arzneimittelgesetz zu erfolgen. Auf der Zubereitung sind die Namen der verarbeiteten Fertigarzneimittel, der internationale Wirkstoffname (INN) sowie das Gesamtvolumen der Lösung anzugeben.

Die Zubereitungen sind so zu verpacken und zu transportieren, dass die Sterilität der Zubereitung bis zum Erreichen des Anwenders erhalten bleibt. Als Haltbarkeitfrist ist die maximal mögliche Haltbarkeit nach Auflage der zuständigen Aufsichtsbehörde anzugeben.

Die angegeben Mengen dienen einer Abschätzung des Bedarfs für 12 Monate und sind Basis der Kalkulation eines Angebotes. Sie unterliegen den üblichen Veränderungen in den Therapiegewohnheiten der verordnenden Ärzte und den Fallzahlen der verschiedenen behandelten Patientengruppen.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:30
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-10-23 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-08-20 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:30
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Stadt Wolfsburg
Porschestraße 49
38440 Wolfsburg
Rathaus A, Zimmer 901-905
Zusätzliche Informationen: Zum Eröffnungstermin sind Bieter oder Bevollmächtigte nicht zugelassen.

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle
Internetadresse: www.wolfsburg.de/ausschreibungen 🌏
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YD2YT7E/documents 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Zur Dokumentation des Ausschreibungsverfahrens bitten wir Sie, Bieterfragen ausschließlich über DTVP/Kommunikation zu stellen.

Auskünfte von anderen Stellen oder mündliche Auskünfte sind nicht verbindlich.

Die Vergabeunterlagen können Sie unter www.dtvp.de/Center einsehen und herunterladen.

Bekanntmachungs-ID: CXP4YD2YT7E

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Niedersachsen beim Nieders. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr – Regierungsvertretung Lüneburg -
Postanschrift: Auf der Hude 2
Postort: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land: Deutschland 🇩🇪
Fax: +49 413115-2943 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Die Vergabestelle weist ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmen/Bewerber/Bieter sowie auf die Präklusionsregelungen gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 bis Nr. 4 GWB hinsichtlich der Behauptung von Verstößen gegen die Bestimmungen über das Vergabeverfahren hin.

§ 160 Abs. 3 S. 1 GWB lautet:

Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) Der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) Mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Stadt Wolfsburg
Postanschrift: Porschestr. 49
Postort: Wolfsburg
Postleitzahl: 38440
E-Mail: zentrale-vergabestelle@stadt.wolfsburg.de 📧
Fax: +49 536128-2057 📠
Internetadresse: www.wolfsburg.de/ausschreibungen 🌏
Quelle: OJS 2019/S 140-343996 (2019-07-18)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-09-10)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1156485.24 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-09-10 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-09-13 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 177-430540
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 140-343996
ABl. S-Ausgabe: 177
Zusätzliche Informationen

Zur Dokumentation des Ausschreibungsverfahrens bitten wir Sie, Bieterfragen ausschließlich über DTVP/Kommunikation zu stellen. Auskünfte von anderen Stellen oder mündliche Auskünfte sind nicht verbindlich. Die Vergabeunterlagen können Sie unter www.dtvp.de/Center einsehen und herunterladen. Bekanntmachungs-ID: CXP4YD2DRNG

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-09-10 📅
Name: Olympia Apotheke
Postort: Wolfsburg
Land: Deutschland 🇩🇪
Wolfsburg, Kreisfreie Stadt 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 1156485.24 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1

Referenz
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXP4YD2DRNG

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Niedersachsen beim Nieders. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr – Regierungsvertretung Lüneburg
Quelle: OJS 2019/S 177-430540 (2019-09-10)

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