2019/600-01 POCT Glucose

Universitätsklinikum Augsburg

Aktueller Stand: Im Universitätsklinikum Augsburg wird die POCT-Glucosebestimmung derzeit mit einem einheitlichen Unit-Use-Gerätesystem auf ca. 50 Stationen und 15 Ambulanzen durchgeführt. Zur Erfüllung der Rilibäk 2008/2014-Vorgaben sind die Geräte rilibäkkonform konfiguriert, die Ergebnisse der Qualitätskontrollen werden an das QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens übertragen, mittels der das für die POCT-Qualitätssicherung verantwortliche Institut für Labormedizin und Mikrobiologie (ILM) die Einhaltung der RiliBÄK-Vorgaben überwachen kann.
Im gesamten Universitätsklinikum Augsburg (inklusive Kinderklinik und Klinikum Süd) soll 2019/2020 ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem für alle Stationen und Ambulanzen implementiert werden, das über eine Anbindung an das KIS/LIS bzw. das im UK Augsburg bereits etablierte QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens verfügt. Zusätzlich wird ein zuverlässiges Ausfallkonzept sowie ein Implementierungs-, Einweisungs-/Schulungskonzept benötigt.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-10-07. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-08-30.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• NOVA Biomedical GmbH

Wer?

• Universitätsklinikum Augsburg

Wie?

• Medizinische Geräte › Verschiedene medizinische Geräte und Produkte

Wo?

• Schwaben › Augsburg, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-08-30	Auftragsbekanntmachung
2019-12-17	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-08-30)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Medizinische Geräte
Kurze Beschreibung:

Aktueller Stand: Im Universitätsklinikum Augsburg wird die POCT-Glucosebestimmung derzeit mit einem einheitlichen Unit-Use-Gerätesystem auf ca. 50 Stationen und 15 Ambulanzen durchgeführt. Zur Erfüllung der Rilibäk 2008/2014-Vorgaben sind die Geräte rilibäkkonform konfiguriert, die Ergebnisse der Qualitätskontrollen werden an das QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens übertragen, mittels der das für die POCT-Qualitätssicherung verantwortliche Institut für Labormedizin und Mikrobiologie (ILM) die Einhaltung der RiliBÄK-Vorgaben überwachen kann. Im gesamten Universitätsklinikum Augsburg (inklusive Kinderklinik und Klinikum Süd) soll 2019/2020 ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem für alle Stationen und Ambulanzen implementiert werden, das über eine Anbindung an das KIS/LIS bzw. das im UK Augsburg bereits etablierte QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens verfügt. Zusätzlich wird ein zuverlässiges Ausfallkonzept sowie ein Implementierungs-, Einweisungs-/Schulungskonzept benötigt.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Medizinische Geräte 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Verschiedene medizinische Geräte und Produkte 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Augsburg, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Augsburg
Postanschrift: Stenglinstr. 2
Postleitzahl: 86156
Postort: Augsburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.uk-augsburg.de 🌏
E-Mail: vergabestelle@uk-augsburg.de 📧
Telefon: +49 8214004280 📞
Fax: +49 8214003300 📠
URL der Dokumente: https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekVuUrl?z_param=174004 🌏
URL der Teilnahme: https://www.staatsanzeiger-eservices.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-08-30 📅
Einreichungsfrist: 2019-10-07 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-09-03 📅
Datum des Beginns: 2020-01-01 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 169-412618
ABl. S-Ausgabe: 169
Zusätzliche Informationen
Nicht zulässig.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Im gesamten Universitätsklinikum Augsburg (inklusive Kinderklinik und Klinikum Süd) soll 2019/2020 ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem für alle Stationen und Ambulanzen implementiert werden, das über eine Anbindung an das…

… KIS/LIS bzw. das im UK Augsburg bereits etablierte QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens verfügt. Zusätzlich wird ein zuverlässiges Ausfallkonzept sowie ein Implementierungs-, Einweisungs-/Schulungskonzept benötigt.

… KIS / LIS bzw. das im UK Augsburg bereits etablierte QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens verfügt. Zusätzlich wird ein zuverlässiges Ausfallkonzept sowie ein Implementierungs-, Einweisungs-/Schulungskonzept benötigt.

–– Geräte:

Bereitstellung der entsprechenden CE-markierten, für die in vitro-Diagnostik zugelassene Unit-Use-POCT-Geräte zur patientennahen Glucosemessung, die rilibäkkonform konfiguriert werden können.

— 300 Geräte und eine ausreichende Anzahl von Dockingstation (oder vergleichbare IT-Anbindung), die für den reibungslosen und unterbrechungsfreien Ablauf auf 70 Stationen und Ambulanzen erforderlich sind,

— Geräteersatzpool mit 10 Ersatzgeräten im UK-Augsburg/Medizintechnik, sowie ein zusätzliches Gerät (ggfs. mit Dockingstation) für das Labor, das als Referenzgerät dienen soll,

— bei Bedarf muss ein erhöhter Gerätebedarf kostenneutral und schnell umsetzbar sein,

— Optional: 30 Geräte sollten die Möglichkeit der quantitativen Ketonmessung haben,

— Innovations-Upgrade: bei wesentlichen Neuerungen muss ein kostenloser Austausch der Geräte/Gerätekomponenten (Hard- und Software) vom Bieter geleistet werden.

–– Reagenzien und Verbrauchsmaterialien:

— Teststreifen zur Glucosemessung jährlicher Verbrauch von 350 000 Teststreifen als Kalkulationsgrundlage,

— Teststreifen zur Ketonmessung: jährlicher Verbrauch von 1 000 Teststreifen als Kalkulationsgrundlage,

— Kontrollmaterialien und alle weiteren Verbrauchsmittel, die zur Messung von Patienten- und Kontrollproben benötigt werden,

— Möglichkeit der Chargenreservierung und mindestens 12 Monate lange Chargenlauflänge von Teststreifen und Kontrolllösungen,

— es wird außerdem erwartet, dass die im Rahmen der Testphase und Implementierung benötigten Testreagenzien (Teststreifen, Kontrollmaterialien Etc.) vom AN gestellt werden.

–– Schulungskonzept:

— Konzept für die dokumentierte Einweisung und jährliche Schulungen für ca. 1 500-2 000 Anwendern (Pflegepersonal, Ärzte) vor Ort sowie,

— intensivierte Einweisung für Mitarbeiter der Medizintechnik, IT und des Labors,

— die elektronische und automatisierte Kopplung eines erfolgreichen Schulungsnachweises des Bedienpersonals z. B. über E-Learning-Module mit der Berechtigung zur Gerätenutzung.

–– Konnektivität:

Gerätevernetzung (bidirektional) zum Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens und dem LIS (Swisslab/Fa. Nexus)/KIS (Orbis/Fa. Agfa) mit Übertragung und Dokumentation der gemessenen Patientenwerte im LIS/KIS sowie der gemessenen Kontrollergebnisse im POCcelerator/Fa. Siemens (siehe auch IT-Anschluss).

Beschreibung der Verlängerungen:

Von Seiten des AGs wird eine langjährige Zusammenarbeit angestrebt. Aufgrund des erheblichen Implementierungsaufwandes und der Komplexität der Installation wird eine Vertragsbindung für 48 Monate sowie 12 Monaten einseitiger Option durch das UK Augsburg als Auftraggeber festgelegt. Diese Option ist bis spätestens 3 Monate vor Ablauf der regulären Vertragslaufzeit durch das UK Augsburg als Auftraggeber auszuüben. Wird diese nicht erklärt, endet das Vertragsverhältnis mit Ablauf der regulären Vertragslaufzeit von 48 Monaten.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Universitätsklinikum Augsburg

Stenglinstr. 2

86156 Augsburg

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Direkter Link zur Eigenerklärung – siehe Link https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekEigenUrl?z_param=174004

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Direkter Link zur Eigenerklärung – siehe Link https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekEigenUrl?z_param=174004

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Direkter Link zur Eigenerklärung– siehe Link https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekEigenUrl?z_param=174004

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Direkter Link zur Eigenerklärung – siehe Link https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekEigenUrl?z_param=174004

An der Ausschreibung kann nur unter Einhaltung der nachfolgenden Kriterien teilgenommen werden. Diese gelten als zwingend:

Referenzklinken: Der Bieter muss nachweisen, dass er ähnliche Projekte der hiesigen Größenordnung eines Maximalversorgers oder eines Universitätsklinikums in den letzten 5 Jahren erfolgreich durchgeführt hat. Daher sind mindestens 2 medizinische Einrichtungen vergleichbarer Größe und Versorgungsstand anzugeben, in denen der Bieter sein Glucose-POCT-System implementiert hat. Damit soll sichergestellt werden, das der Bieter in der Lage ist, die erforderliche Anzahl an Geräten, Teststreifen, IT-Anbindung (Datenübertragung an POCcelerator/Fa. Siemens und Ergebnisübertragung ans KIS/LIS), Mitarbeitereinweisung, Schulungen und Betreuung zur Verfügung zu stellen.

Die Referenzen sind wahrheitsgemäß anzugeben und können vom Bieter selbst erstellt werden. Eine Bestätigung der Referenzeinrichtung ist daher nicht (zwingend) notwendig; sofern vorhanden aber selbstverständlich akzeptiert. Wir bitten die Darstellung der Referenz auf höchstens einer DIN A4 Seite einzureichen.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 13:59
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-10-31 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-10-07 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 14:00
Ort des Eröffnungstermins: Universitätsklinikum
Stenglinstr. 2
86156 Augsburg – Vergabestelle
Hauptgebäude, 2. OG
Raum: 025 (B-Seite)
Zusätzliche Informationen: Nicht zulässig.
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Fuktionalität
Qualitätskriterium (Gewichtung): 40
Preis (Gewichtung): 60

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Vergabestelle
Internetadresse: www.uk-augsburg.de 🌏
Adresse des Käuferprofils: https://www.staatsanzeiger-eservices.de 🌏
Dokumente URL: https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekVuUrl?z_param=174004 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Bieterfragen werden grundsätzlich nur beantwortet, wenn sie bis maximal 7 Kalendertage vor Ablauf der Angebotsfrist gestellt werden. Die Beantwortung später eingehender Bieterfragen liegt im Ermessen der Vergabestelle.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Südbayern
Postort: München
Postleitzahl: 80534
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 892176-2411 📞
Fax: +49 892176-2847 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Der Antrag ist unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, eine Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. vergleiche § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB.

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: VOB-Stelle Regierung von Schwaben
Postanschrift: Fronhof 10
Postort: Augsburg
Postleitzahl: 86152
Telefon: +49 821327-2660 📞
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Quelle: OJS 2019/S 169-412618 (2019-08-30)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-12-17)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-12-17 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-12-19 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 245-602719
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 169-412618
ABl. S-Ausgabe: 245

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Auf allen Stationen und Ambulanzen des Universitätsklinikums Augsburg soll ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem zur dezentralen quantitativen Glucosemessung implementiert werden. Hierzu werden eine angemessene Anzahl an einfach zu bedienenden Geräten, Zubehör (z. B. Dockingstationen) und Verbrauchsmaterialien inklusive Einweisungen/ Schulungen und IT-Anbindung benötigt.

— Innovations-Upgrade: bei wesentlichen Neuerungen muss ein kostenloser Austausch der Geräte/ Gerätekomponenten (Hard- und Software) vom Bieter geleistet werden,

— Reagenzien und Verbrauchsmaterialien:

—— Teststreifen zur Glucosemessung jährlicher Verbrauch von 350 000 Teststreifen als Kalkulationsgrundlage,

—— Teststreifen zur Ketonmessung: jährlicher Verbrauch von 1 000 Teststreifen als Kalkulations-grundlage,

—— Kontrollmaterialien und alle weiteren Verbrauchsmittel, die zur Messung von Patienten- und Kontrollproben benötigt werden,

—— Möglichkeit der Chargenreservierung und mindestens 12 Monate lange Chargenlauflänge von Teststreifen und Kontrolllösungen,

—— es wird außerdem erwartet, dass die im Rahmen der Testphase und Implementierung benötigten Testreagenzien (Teststreifen, Kontrollmaterialien etc.) vom AN gestellt werden.

— Schulungskonzept:

—— Konzept für die dokumentierte Einweisung und jährliche Schulungen für ca. 1 500-2 000 Anwendern (Pflegepersonal, Ärzte) vor Ort sowie

—— intensivierte Einweisung für Mitarbeiter der Medizintechnik, IT und des Labors,

—— die elektronische und automatisierte Kopplung eines erfolgreichen Schulungsnachweises des Bedienpersonals z. B. über E-Learning-Module mit der Berechtigung zur Gerätenutzung.

— Konnektivität:

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Funktionalität

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-11-07 📅
Name: Nova Biomedical GmbH
Postanschrift: Hessenring 13A
Postort: Mörfelden-Walldorf
Postleitzahl: 64546
Land: Deutschland 🇩🇪
Groß-Gerau 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1
Quelle: OJS 2019/S 245-602719 (2019-12-17)

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