Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz 8 SGB V zur Arzneimittelversorgung der Versicherten der KKH über Arz-neimittel.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-02-19.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-01-11.
Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Ausschreibung über Arzneimittel-Rahmenrabattverträge nach §130a Absatz 8 SGB V
Produkte/Dienstleistungen: Arzneimittel📦
Kurze Beschreibung:
“Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz 8 SGB V zur Arzneimittelversorgung der Versicherten...”
Kurze Beschreibung
Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz 8 SGB V zur Arzneimittelversorgung der Versicherten der KKH über Arz-neimittel.
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Angebote können für alle Lose eingereicht werden
1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 1
Beschreibung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Arzneimittel📦
Ort der Leistung: Deutschland🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort
Beschreibung der Beschaffung: Los 1; ATC-Code: A02BA02; Wirkstoff: Ranitidin
Vergabekriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Dauer
Datum des Beginns: 2019-07-01 📅
Datum des Endes: 2021-06-30 📅
2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 2
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 2; ATC-Code: A04AA05; Wirkstoff: Palonosetron
3️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 3
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 3; ATC-Code: A09AA02; Wirkstoff: Multienzyme (Lipase u.a.)
4️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 4
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 4; ATC-Code: A10BB01; Wirkstoff: Glibenclamid
5️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 5
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 5; ATC-Code: A11CC04; Wirkstoff: Calcitriol
6️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 6
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 6; ATC-Code: B01AC23; Wirkstoff: Cilostazol
7️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 7
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 7; ATC-Code: C02KX06; Wirkstoff: Sildenafil (bei PAH)
8️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 8
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 8; ATC-Code: C03AA03; Wirkstoff: Hydrochlorothiazid
9️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 9
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 9; ATC-Code: C03DA04; Wirkstoff: Eplerenon
1️⃣0️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 10
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 10; ATC-Code: C07BB27; Wirkstoff: Bisoprolol+ HCT
1️⃣1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 11
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 11; ATC-Code: C07CB23; Wirkstoff: Atenolol + Chlortalidon
1️⃣2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 12
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 12; ATC-Code: C09CA04; Wirkstoff: Irbesartan
1️⃣3️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 13
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 13; ATC-Code: C09DA27; Wirkstoff: Telmisartan + HCT
1️⃣4️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 14
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 14; ATC-Code: C09DB02; Wirkstoff: Olmesartan + Amlodipin
1️⃣5️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 15
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 15; ATC-Code: C10AA01; Wirkstoff: Simvastatin
1️⃣6️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 16
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 16; ATC-Code: C10BA02; Wirkstoff: Ezetimib + Simvastatin
1️⃣7️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 17
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 17; ATC-Code: G03AA16; Wirkstoff: Dienogest und Ethinylestradiol
1️⃣8️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 18
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 18; ATC-Code: G03FA01; Wirkstoff: Norethisteron und Estradiol
1️⃣9️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 19
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 19; ATC-Code: G03HA01; Wirkstoff: Cyproteronacetat
2️⃣0️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 20
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 20; ATC-Code: G04BD09; Wirkstoff: Trospium
2️⃣1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 21
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 21; ATC-Code: J01CR04; Wirkstoff: Sultamicillin
2️⃣2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 22
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 22; ATC-Code: J02AC01; Wirkstoff: Fluconazol
2️⃣3️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 23
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 23; ATC-Code: J02AC03; Wirkstoff: Voriconazol
2️⃣4️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 24
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 24; ATC-Code: J05AB15; Wirkstoff: Brivudin
2️⃣5️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 25
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 25; ATC-Code: J05AF05; Wirkstoff: Lamivudin
2️⃣6️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 26
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 26; ATC-Code: L02BB03; Wirkstoff: Bicalutamid
2️⃣7️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 27
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 27; ATC-Code: M01AH01; Wirkstoff: Celecoxib
2️⃣8️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 28
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 28; ATC-Code: M03BA03; Wirkstoff: Methocarbamol
2️⃣9️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 29
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 29; ATC-Code: M05BA04; Wirkstoff: Alendronsäure
3️⃣0️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 30
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 30; ATC-Code: M05BA06; Wirkstoff: Ibandronsäure
3️⃣1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 31
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 31; ATC-Code: M05BA06; Wirkstoff: Ibandronsäure
3️⃣2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 32
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 32; ATC-Code: M05BB03; Wirkstoff: Alendronsäure + Colecalciferol
3️⃣3️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 33
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 33; ATC-Code: N02AA01; Wirkstoff: Morphin
3️⃣4️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 34
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 34; ATC-Code: N02AA01; Wirkstoff: Morphin
3️⃣5️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 35
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 35; ATC-Code: N02AA03; Wirkstoff: Hydromorphon
3️⃣6️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 36
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 36; ATC-Code: N02AA03; Wirkstoff: Hydromorphon
3️⃣7️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 37
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 37; ATC-Code: N02AA05; Wirkstoff: Oxycodon
3️⃣8️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 38
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 38; ATC-Code: N02AA05; Wirkstoff: Oxycodon
3️⃣9️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 39
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 39; ATC-Code: N02AE01; Wirkstoff: Buprenorphin
4️⃣1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 41
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 41; ATC-Code: N02CC01; Wirkstoff: Sumatriptan
4️⃣2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 42
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 42; ATC-Code: N05BA04; Wirkstoff: Oxazepam
4️⃣3️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 43
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 43; ATC-Code: N05BA08; Wirkstoff: Bromazepam
4️⃣4️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 44
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 44; ATC-Code: N06AB04; Wirkstoff: Citalopram
4️⃣5️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 45
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 45; ATC-Code: N06DA03; Wirkstoff: Rivastigmin
4️⃣6️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 46
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 46; ATC-Code: N06DA03; Wirkstoff: Rivastigmin
4️⃣7️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 47
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 47; ATC-Code: N07BC01; Wirkstoff: Buprenorphin
4️⃣8️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 48
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 48; ATC-Code: N07CA22; Wirkstoff: Cinnarizin+ Dimenhydrinat
4️⃣9️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 49
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 49; ATC-Code: N07XX06; Wirkstoff: Tetrabenazin
5️⃣0️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 50
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 50; ATC-Code: S01AE01; Wirkstoff: Ofloxacin
5️⃣1️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 51
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 51; ATC-Code: S01ED61; Wirkstoff: Travoprost + Timolol
5️⃣2️⃣ Titel
Los-Identifikationsnummer: 52
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung: Los 52; ATC-Code: S01ED66; Wirkstoff: Dorzolamid + Timolol
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die...”
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen
Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: – Berufs- oder Handelsregisterauszug in Kopie (zum Zeitpunkt des Ablaufs der Angebotsfrist nicht älter als 6 Monate), — Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung „Eigenerklärung nach §§ 123 124 GWB und MiLoG“.
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Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung Arzneimittel gemäß Anlage: „Eigenerklärung Arzneimittel“ im Original Hinweis: Bei Vermerk der...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung Arzneimittel gemäß Anlage: „Eigenerklärung Arzneimittel“ im Original Hinweis: Bei Vermerk der Vergabestelle zur Gültigkeit nur in bestimmter Form, z. B. (gültig nur) „im Original“ ist diese Form einzuhalten.
Als vorläufigen Beleg der Eignung wird gem. § 48 Abs. 3 VgV die Vorlage der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung (EEE) akzeptiert. Die KKH kann jederzeit während des Verfahrens die zur Eignung geforderten Unterlagen fordern, wenn dies zur angemessenen Durchführung des Verfahrens erforderlich ist. Abgesehen von den Fällen des § 50 Abs. 3 Nr. 1 und 2 VgV haben Bieter, die den Zuschlag erhalten sollen, die geforderten Unterlagen vor der Zuschlagserteilung auf Anordnung beizubringen (§ 50 VgV).
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Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Im Rahmen der „Eigenerklärung“ haben die Bieter zu erklären das:
(a) alle nach § 67 AMG geforderten Meldungen an die zuständige Behörde durchgeführt wurden...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Im Rahmen der „Eigenerklärung“ haben die Bieter zu erklären das:
(a) alle nach § 67 AMG geforderten Meldungen an die zuständige Behörde durchgeführt wurden und während der gesamten Vertragslaufzeit durchgeführt werden;
(b) wir zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe in Besitz einer gültigen Zulassung nach dem vierten Abschnitt AMG (§ 21 ff. AMG) der angebotenen Arzneimittel sind, bzw. ein Mitvertriebsrecht im Sinne von §4 Abs. 18 Satz 2 AMG besitzen. Die Zulassung bzw. das Mitvertriebsrecht wird über die gesamte Vertragslaufzeit aufrecht erhalten. Ausnahmen hiervon sind Rückruf, ein Widerruf oder eine Anordnung des Ruhens der Zulassung durchdie zuständige Zulassungsbehörde gemäß § 30 AMG;
(c) die vertragsgegenständlichen Arzneimittel nach den allgemein gültigen GMP- Richtlinien (EU Richtlinie 2003/94/EG der Kommission, USA 21 CFR 210 und 21 CFR 211 oder gleichwertig) gefertigt werden;Diese Verpflichtung gilt auch für eventuell eingesetzte Nachunternehmer;
(d) unsere Produktionskapazitäten (ggf. die Produktionskapazitäten eingesetzter Nachunternehmer)ausreichen,um die in der Anlage: „Angebotstabellen in elektronischer Form“ in SpalteL ausgewiesenen PZN bezogenen Stückzahlen abgeteilter Einzeldosen innerhalb von 3 Monaten zum Vertragsbeginn sicherzustellen.
(e) im Falle des Einsatzes von Nachunternehmern diese durch uns verpflichtet wurden, die zur Auftragsdurchführung erforderlichen sowie bekannten Sach-, Personal- und sonstigen Mittel einschließlich behördlicher sowie sonstiger Zulassungen zur Auftragsdurchführung zur Verfügung zu stellen. Die Nachunternehmer wurden ausdrücklich über den Umfang des möglichen Auftrages informiert.
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2019-02-19
10:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2019-05-31 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2019-02-19
10:00 📅
“Die Vergabeunterlagen werden für die Dauer des Ausschreibungsverfahrens im Online-Portal des Subreports über die KKH bereitgestellt...”
Die Vergabeunterlagen werden für die Dauer des Ausschreibungsverfahrens im Online-Portal des Subreports über die KKH bereitgestellt (http://www.subreport.de/E24962488). Um über eingehende und von der Auftraggeberin beantwortete Fragen bzw. die Änderung von Unter-lagen informiert zu werden, hat sich der Bieter im Online-Portal des Subreports zu registrieren.
Sämtliche Zugangskennungen sind vertraulich zu behandeln. Der Bieter hat ab Erhalt der Zugangsdaten selbständig Zugriff auf das Vergabeportal zu nehmen, um sämtliche Vergabeunterlagen herunterzuladen.
Etwaige Fragen zur Ausschreibung sind ausschließlich über die Vergabeplattform (Subreport/ Elvis) an die KKH zu richten. Auskünfte anderer Stellen sind nicht verbindlich. Dies gilt auch für technische Fragen zum Vergabeportal der KKH, welches durch einen externen Anbieter bereitgestellt und betrieben wird. Für die eingestellten Inhalte (insbesondere Vergabeunterlagen und Bieterinformationen) ist ausschließlich die KKH zuständig und verantwortlich.
Es wird für die Lose mit 2 oder mit jeweils bis zu 3 pU pro Los ein Rahmenrabattvertrag geschlossen,sofern eine ausreichend große Zahl von pU die Eignungskriterien erfüllt und eine ausreichend große Zahl von zulässigen Angeboten die Zuschlagskriterien erfüllt. Eine Bietergemeinschaft zählt dabei als 1pU. Die genaue Aufteilung der Lose sowie die jeweilig maximale Anzahl der Zuschläge je Los sind in der Leistungsbeschreibung unter Punkt II.1 aufgeführt. Für die Lose mit einem vorgesehenen Zuschlag von mehr als einem pU gilt die folgende Regelung: Ein Zuschlag auf ein nachrangiges Angebot bei einer vorgesehenen Mehrpartnerrahmenvereinbarung wird nur erteilt, wenn bezogen auf die maximale Ersparnis der Abstand zwischen dem Erst- und dem nachrangigen (zweit- oder drittplatzierten) Angebot die Schwelle von 20 % nicht überschreitet.
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Name: Vergabekammer beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemomblerstr. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990📞
E-Mail: poststelle@bundeskartellamt.bund.de📧
Fax: +49 2289499400 📠
URL: http://www.bundeskartellamt.de🌏 Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Vergabekammer beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemomblerstr. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990📞
E-Mail: poststelle@bundeskartellamt.bund.de📧
Fax: +49 2289499400 📠
URL: http://www.bundeskartellamt.de🌏 Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammer beim Bundeskartellamt
Postanschrift: Villemomblerstr. 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990📞
E-Mail: poststelle@bundeskartellamt.bund.de📧
Fax: +49 2289499400 📠
URL: http://www.bundeskartellamt.de🌏
Quelle: OJS 2019/S 010-018267 (2019-01-11)
Ergänzende Angaben (2019-02-11) Objekt Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz 8 SGB V zur Arzneimittelversorgung der Versicherten...”
Kurze Beschreibung
Gegenstand der Ausschreibung ist der Abschluss von Arzneimittel-Rahmenrabattverträgen nach §130a Absatz 8 SGB V zur Arzneimittelversorgung der Versicherten der KKH über Arzneimittel.
Ergänzende Informationen Referenz der ursprünglichen Mitteilung
Nummer der Bekanntmachung im Amtsblatt S: 2019/S 010-018267
Änderungen Zu berichtigender Text in der ursprünglichen Bekanntmachung
Nummer des Abschnitts: IV.2.2)
Ort des zu ändernden Textes: Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Alter Wert
Datum: 2019-02-19 📅
Zeit: 10:00
Neuer Wert
Datum: 2019-02-26 📅
Zeit: 10:00
Quelle: OJS 2019/S 032-071881 (2019-02-11)