Objekt Umfang der Beschaffung
Titel:
“Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach Medizinproduktgesetz (MPG)(HOST/001/2019)
2019001”
Produkte/Dienstleistungen: Zerstörungsfreie Prüfungen📦
Kurze Beschreibung:
“Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle...”
Kurze Beschreibung
Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle STK/Messtechnische Kontrolle MTK) und DGUV V3 Prüfungen an medizintechnischen Geräten.
Mehr anzeigen Informationen über Lose
Angebote können für alle Lose eingereicht werden
1️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel:
“Durchführung medizintechnische Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK/MTK)” Titel
Los-Identifikationsnummer: 1
Beschreibung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Zerstörungsfreie Prüfungen📦
Ort der Leistung: Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Uniklinikum Frankfurt am Main
Beschreibung der Beschaffung:
“Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK/MTK).” Vergabekriterien
Preis
Dauer
Datum des Beginns: 2019-07-15 📅
Datum des Endes: 2023-07-14 📅
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar ✅ Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen:
“Die ersten 12 Monate der Vertragslaufzeit werden an den günstigsten Bieter fix vergeben und können optional durch den Auftraggeber 3-mal um je 12 Monate...”
Beschreibung der Verlängerungen
Die ersten 12 Monate der Vertragslaufzeit werden an den günstigsten Bieter fix vergeben und können optional durch den Auftraggeber 3-mal um je 12 Monate verlängert werden.
Mehr anzeigen Informationen über Optionen
Optionen ✅
Beschreibung der Optionen:
“Die Vertragslaufzeit beträgt 12 Monate und kann optional durch den Auftraggeber 3-mal je 12 Monate verlängert werden.”
2️⃣ Umfang der Beschaffung
Titel:
“Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.” Titel
Los-Identifikationsnummer: 2
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.
Durch Neuanschaffungen, Aussonderungen, Prüfterminverschiebungen,...”
Beschreibung der Beschaffung
Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.
Durch Neuanschaffungen, Aussonderungen, Prüfterminverschiebungen, Geräteaustausch u. a. können sich die Anzahl der zu prüfenden Geräte und damit auch die Anzahl der Prüfungen innerhalb des Prüfzeitraumes ändern. Darüber hinaus behält sich der Auftraggeber vor, weitere Prüfungen (im Rahmen des ausgeschriebenen Gerätespektrums) zu beauftragen. Die Abrechnung hierfür erfolgt zum vertraglich festgesetzten Prüfpreis.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: Eigenerklärung zum Ausschluss der Tatbestände des §§ 123 Abs....”
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen
Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: Eigenerklärung zum Ausschluss der Tatbestände des §§ 123 Abs. 1-4 sowie 124 Abs. 1 Nr. 1-9 GWB Geforderte Eignungsnachweise, die in Form anerkannter Präqualifikationsnachweise (u. a. HPQR) vorliegen, werden zugelassen und anerkannt, wenn die Präqualifikationsnachweise in Form und Inhalt den geforderten Eignungsnachweisen entsprechen.
Los 1+2
1) Nachweis zur Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister des Unternehmenssitzes oder Wohnortes (nicht älter als 12 Monate).
Mehr anzeigen Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Für Los 1 + 2:
2) Nachweis über die berufliche Qualifikation der Personen, die im Auftragsfall für die Leistungserbringung verantwortlich sind;
3) Auskunft...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Für Los 1 + 2:
2) Nachweis über die berufliche Qualifikation der Personen, die im Auftragsfall für die Leistungserbringung verantwortlich sind;
3) Auskunft über die in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren wesentlichen erbrachten vergleichbaren Leistungen;
4) Auskunft über die technische Ausstattung, die zur Leistungserbringung eingesetzt wird.
Insbesondere: Eine Aufstellung der von den Prüfern verwendeten Prüfmittel soll zur Verfügung gestellt werden;
5) Nachweis über die vorgehaltenen Maßnahmen zur Gewährleistung der Qualität durch die unabhängige Stelle, die diese regelmäßig überprüft.
Mehr anzeigen Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten):
“Zu 2) Los 1:
— Befähigungsnachweis zur Durchführung der Sicherheitstechnischen und Messtechnischen Kontrollen
— Bachelor- Ingenieur oder qualifizierte...”
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten)
Zu 2) Los 1:
— Befähigungsnachweis zur Durchführung der Sicherheitstechnischen und Messtechnischen Kontrollen
— Bachelor- Ingenieur oder qualifizierte technische Ausbildungsnachweis inkl. 2 Jahren Berufserfahrung
— Für die Durchführung der Messtechnischen Kontrollen:
Anzeige der Absicht, messtechnische Kontrollen (MTK) durchzuführen
— Eine schriftliche Bestätigung über die Befähigung Ihrer Mitarbeiter. Hierin sind die Prüfer namentlich zu benennen und zu bestätigten, dass sie:
—— die Anforderung an Ausbildung, Kenntnis und praktischer Erfahrung erfüllen,
—— die allgemein anerkannten Regeln der Technik soweit erforderlich beherrschen,
—— die Angabe der Gerätetypen, die sie zu prüfen in der Lage sind,
—— die Prüfer gegenüber ihrem Arbeitgeber weisungsfrei sind.
Zu 2) Los 2:
Es wird ein Befähigungsnachweis zur Durchführung der DGUV V3 Prüfung von den Prüfern gefordert. Darüber hinaus die Fachkenntnis zu den Themen: Arbeits- und Gesundheitsschutz, Medizinprodukterecht (MPBetrVO).
Zu 3)
Leistungszeitraum je Referenz in Jahren: 2
Anzahl der Referenzen: 1 wenn alle Gerätearten geprüft wurden Kriterium der Vergleichbarkeit: alle aufgeführten Gerätearten
Zu 5)
Zertifikat nach DIN ISO Norm 9001:2015 oder gleichwertig
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvertrag mit einem einzigen Betreiber
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2019-05-07
12:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2019-07-15 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2019-05-07
12:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort): Keine Bieter zugelassen
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren): Keine Bieter zugelassen
Ergänzende Informationen Informationen über das Wiederauftreten
Dies ist eine wiederkehrende Beschaffung ✅
Voraussichtlicher Zeitpunkt für die Veröffentlichung weiterer Bekanntmachungen: 2023
Informationen über elektronische Arbeitsabläufe
Die elektronische Rechnungsstellung wird akzeptiert
Zusätzliche Informationen
“Die Unterlagen stehen nur auf der Plattform der Deutschen eVergabe zur Verfügung.
Angebote müssen elektronisch über die Plattform der Deutschen eVergabe...”
Die Unterlagen stehen nur auf der Plattform der Deutschen eVergabe zur Verfügung.
Angebote müssen elektronisch über die Plattform der Deutschen eVergabe eingereicht werden.
Die Anzahl der einzureichenden Hauptangebote ist je Bieter auf 1 Hauptangebot begrenzt. Bei Überschreitung werden alle Hauptangebote des Bieters von der Wertung ausgeschlossen.
Mehr anzeigen Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Hessen beim Regierungspräsidium Darmstadt
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1-3
Postort: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 6151126601📞
E-Mail: karin.heiderstaedt@rpda.hessen.de📧
Fax: +49 6151125816 📠
URL: http://www.rp-darmstadt.hessen.de🌏 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen”
Quelle: OJS 2019/S 066-154904 (2019-03-29)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-07-02) Objekt Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle STK /...”
Kurze Beschreibung
Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle STK / Messtechnische Kontrolle MTK) und DGUV V3 Prüfungen an medizintechnischen Geräten.
Mehr anzeigen
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): EUR 0.01 💰
Informationen über Lose
Dieser Vertrag ist in Lose unterteilt ✅ Umfang der Beschaffung
Titel:
“Durchführung medizintechnische Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK / MTK)” Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK / MTK).” Umfang der Beschaffung
Titel:
“Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Gerä-ten.”
Verfahren Informationen zur Rahmenvereinbarung
Die Beschaffung umfasst die Erstellung einer Rahmenvereinbarung
Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2019/S 066-154904
Auftragsvergabe
1️⃣
Los-Identifikationsnummer: 1
Titel:
“Durchführung medizintechnische Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK / MTK)”
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-06-25 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: MediByte GmbH
Postanschrift: Suttonstraße 24
Postort: Kiedrich
Postleitzahl: 65399
Land: Deutschland 🇩🇪
Region: Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
2️⃣
Los-Identifikationsnummer: 2
Titel:
“Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.” Name und Anschrift des Auftragnehmers
Postanschrift: Suttonstraße
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 0.01 💰
Quelle: OJS 2019/S 127-311061 (2019-07-02)