Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach Medizinproduktgesetz (MPG)(HOST/001/2019)

HOST GmbH Hospital Service + Technik

Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle STK/Messtechnische Kontrolle MTK) und DGUV V3 Prüfungen an medizintechnischen Geräten.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-05-07. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-03-29.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• MediByte GmbH

Wer?

• HOST GmbH Hospital Service + Technik

Wie?

• Technische Tests › Zerstörungsfreie Prüfungen

Wo?

• Darmstadt › Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-03-29	Auftragsbekanntmachung
2019-07-02	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-03-29)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Zerstörungsfreie Prüfungen
Referenznummer: 2019001
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Zerstörungsfreie Prüfungen 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Zerstörungsfreie Prüfungen 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: HOST GmbH Hospital Service + Technik
Postanschrift: Theodor-Stern-Kai 7
Postleitzahl: 60590
Postort: Frankfurt am Main
Kontakt
Internetadresse: http://www.kgu.de 🌏
E-Mail: zentralevergabe@kgu.de 📧
URL der Dokumente: https://bieterzugang.deutsche-evergabe.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=hRC0UqT6Hqg%253d 🌏
URL der Teilnahme: https://portal.deutsche-evergabe.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-03-29 📅
Einreichungsfrist: 2019-05-07 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-04-03 📅
Datum des Beginns: 2019-07-15 📅
Datum des Endes: 2023-07-14 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 066-154904
ABl. S-Ausgabe: 66
Zusätzliche Informationen
Keine Bieter zugelassen

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Durchführung medizintechnische Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK/MTK)
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK/MTK).

Beschreibung der Verlängerungen:

Die ersten 12 Monate der Vertragslaufzeit werden an den günstigsten Bieter fix vergeben und können optional durch den Auftraggeber 3-mal um je 12 Monate verlängert werden.

Beschreibung der Optionen:

Die Vertragslaufzeit beträgt 12 Monate und kann optional durch den Auftraggeber 3-mal je 12 Monate verlängert werden.

Bezeichnung des Loses: Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:

Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Geräten.

Durch Neuanschaffungen, Aussonderungen, Prüfterminverschiebungen, Geräteaustausch u. a. können sich die Anzahl der zu prüfenden Geräte und damit auch die Anzahl der Prüfungen innerhalb des Prüfzeitraumes ändern. Darüber hinaus behält sich der Auftraggeber vor, weitere Prüfungen (im Rahmen des ausgeschriebenen Gerätespektrums) zu beauftragen. Die Abrechnung hierfür erfolgt zum vertraglich festgesetzten Prüfpreis.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Uniklinikum Frankfurt am Main

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Angaben und Formalitäten, die erforderlich sind, um die Einhaltung der Auflagen zu überprüfen: Eigenerklärung zum Ausschluss der Tatbestände des §§ 123 Abs. 1-4 sowie 124 Abs. 1 Nr. 1-9 GWB Geforderte Eignungsnachweise, die in Form anerkannter Präqualifikationsnachweise (u. a. HPQR) vorliegen, werden zugelassen und anerkannt, wenn die Präqualifikationsnachweise in Form und Inhalt den geforderten Eignungsnachweisen entsprechen.

Los 1+2

1) Nachweis zur Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister des Unternehmenssitzes oder Wohnortes (nicht älter als 12 Monate).

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Für Los 1 + 2:

2) Nachweis über die berufliche Qualifikation der Personen, die im Auftragsfall für die Leistungserbringung verantwortlich sind;

3) Auskunft über die in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren wesentlichen erbrachten vergleichbaren Leistungen;

4) Auskunft über die technische Ausstattung, die zur Leistungserbringung eingesetzt wird.

Insbesondere: Eine Aufstellung der von den Prüfern verwendeten Prüfmittel soll zur Verfügung gestellt werden;

5) Nachweis über die vorgehaltenen Maßnahmen zur Gewährleistung der Qualität durch die unabhängige Stelle, die diese regelmäßig überprüft.

Mindeststandards:

Zu 2) Los 1:

— Befähigungsnachweis zur Durchführung der Sicherheitstechnischen und Messtechnischen Kontrollen

— Bachelor- Ingenieur oder qualifizierte technische Ausbildungsnachweis inkl. 2 Jahren Berufserfahrung

— Für die Durchführung der Messtechnischen Kontrollen:

Anzeige der Absicht, messtechnische Kontrollen (MTK) durchzuführen

— Eine schriftliche Bestätigung über die Befähigung Ihrer Mitarbeiter. Hierin sind die Prüfer namentlich zu benennen und zu bestätigten, dass sie:

—— die Anforderung an Ausbildung, Kenntnis und praktischer Erfahrung erfüllen,

—— die allgemein anerkannten Regeln der Technik soweit erforderlich beherrschen,

—— die Angabe der Gerätetypen, die sie zu prüfen in der Lage sind,

—— die Prüfer gegenüber ihrem Arbeitgeber weisungsfrei sind.

Zu 2) Los 2:

Es wird ein Befähigungsnachweis zur Durchführung der DGUV V3 Prüfung von den Prüfern gefordert. Darüber hinaus die Fachkenntnis zu den Themen: Arbeits- und Gesundheitsschutz, Medizinprodukterecht (MPBetrVO).

Zu 3)

Leistungszeitraum je Referenz in Jahren: 2

Anzahl der Referenzen: 1 wenn alle Gerätearten geprüft wurden Kriterium der Vergleichbarkeit: alle aufgeführten Gerätearten

Zu 5)

Zertifikat nach DIN ISO Norm 9001:2015 oder gleichwertig

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-07-15 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-05-07 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 12:00
Ort des Eröffnungstermins: Keine Bieter zugelassen
Zusätzliche Informationen: Keine Bieter zugelassen

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: ausschließlich über Deutschen eVergabe innerhalb dieses Verfahrens
Internetadresse: www.kgu.de 🌏
Dokumente URL: https://bieterzugang.deutsche-evergabe.de/evergabe.bieter/DownloadTenderFiles.ashx?subProjectId=hRC0UqT6Hqg%253d 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen
Voraussichtlicher Zeitpunkt weiterer Bekanntmachungen: 2023

Die Unterlagen stehen nur auf der Plattform der Deutschen eVergabe zur Verfügung.

Angebote müssen elektronisch über die Plattform der Deutschen eVergabe eingereicht werden.

Die Anzahl der einzureichenden Hauptangebote ist je Bieter auf 1 Hauptangebot begrenzt. Bei Überschreitung werden alle Hauptangebote des Bieters von der Wertung ausgeschlossen.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Hessen beim Regierungspräsidium Darmstadt
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1-3
Postort: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 6151126601 📞
E-Mail: karin.heiderstaedt@rpda.hessen.de 📧
Fax: +49 6151125816 📠
Internetadresse: http://www.rp-darmstadt.hessen.de 🌏
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen

Quelle: OJS 2019/S 066-154904 (2019-03-29)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-07-02)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 Medizinprodukt- Betreiberverordnung (MPBetreibV)(Sicherheitstechnische Kontrolle STK / Messtechnische Kontrolle MTK) und DGUV V3 Prüfungen an medizintechnischen Geräten.

Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-07-02 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-07-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 127-311061
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 066-154904
ABl. S-Ausgabe: 127
Zusätzliche Informationen

Die Unterlagen stehen nur auf der Plattform der Deutschen eVergabe zur Verfügung. Angebote müssen elektronisch über die Plattform der Deutschen eVergabe eingereicht werden. Die Anzahl der einzureichenden Hauptangebote ist je Bieter auf 1 Hauptangebot begrenzt. Bei Überschreitung werden alle Hauptangebote des Bieters von der Wertung ausgeschlossen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Durchführung medizintechnische Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK / MTK)
Kurze Beschreibung:

Durchführung medizintechnischer Kontrollen nach § 11 und § 14 MPBetreibV (STK / MTK).

Bezeichnung des Loses: Auftrag zur Durchführung von DGUV V3 Prüfungen an rd. 8 300 medizintechnischen Gerä-ten.

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-06-25 📅
Name: MediByte GmbH
Postanschrift: Suttonstraße 24
Postort: Kiedrich
Postleitzahl: 65399
Land: Deutschland 🇩🇪
Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Postanschrift: Suttonstraße
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Quelle: OJS 2019/S 127-311061 (2019-07-02)

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