Elektrophysiologie (aufbereitet)

EK-UNICO GmbH

Die EK-UNICO GmbH beabsichtigt im Auftrag ihrer am Vergabeverfahren teilnehmenden Mitgliedshäuser (im Folgenden gemeinsam als „Auftraggeber“ bezeichnet) eine Rahmenver-einbarung (gemäß § 21 VgV) über die Lieferung von neuaufbereiteten EPU-Produkten im Closed Loop inklusive dazugehöriger Dienstleistungen auszuschreiben.
Die Vergabestelle definiert den Closed Loop im Rahmen ihres Leistungsbestimmungsrechts wie folgt: Der Auftragnehmer hat nach der Anlieferung der Medizinprodukte in ihrer Betriebsstätte im Rahmen der Eingangskontrolle und Produktregistrierung jedes aufbereitbare Vertragsprodukt mit einer eindeutigen Produktidentifikationsnummer gekennzeichnet. Hierdurch wird sichergestellt, dass der Auftraggeber ausschließlich seine eigenen, im Rahmen dieses Vertrages an den Auftragnehmer übereigneten gebrauchten Vertragsprodukte nach der Aufbereitung als CE-Produkte, zurückerhält. Die Nummer dient gleichzeitig als Referenz für die Prüf-, Chargen- und Sterilisationsprotokolle.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-06-27. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-05-27.

Wer?

• EK-UNICO GmbH

Wie?

• Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial › Katheter

Wo?

• Düsseldorf › Düsseldorf, Kreisfreie Stadt
• Düsseldorf › Essen, Kreisfreie Stadt
• Köln › Köln, Kreisfreie Stadt
• Köln › Städteregion Aachen
• Münster › Münster, Kreisfreie Stadt
• Rheinhessen-Pfalz › Mainz, Kreisfreie Stadt
• Saarland › Saarpfalz-Kreis
• Tübingen › Tübingen, Landkreis

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-05-27	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2019-05-27)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial
Referenznummer: 2019-02a
Kurze Beschreibung:

Die EK-UNICO GmbH beabsichtigt im Auftrag ihrer am Vergabeverfahren teilnehmenden Mitgliedshäuser (im Folgenden gemeinsam als „Auftraggeber“ bezeichnet) eine Rahmenver-einbarung (gemäß § 21 VgV) über die Lieferung von neuaufbereiteten EPU-Produkten im Closed Loop inklusive dazugehöriger Dienstleistungen auszuschreiben. Die Vergabestelle definiert den Closed Loop im Rahmen ihres Leistungsbestimmungsrechts wie folgt: Der Auftragnehmer hat nach der Anlieferung der Medizinprodukte in ihrer Betriebsstätte im Rahmen der Eingangskontrolle und Produktregistrierung jedes aufbereitbare Vertragsprodukt mit einer eindeutigen Produktidentifikationsnummer gekennzeichnet. Hierdurch wird sichergestellt, dass der Auftraggeber ausschließlich seine eigenen, im Rahmen dieses Vertrages an den Auftragnehmer übereigneten gebrauchten Vertragsprodukte nach der Aufbereitung als CE-Produkte, zurückerhält. Die Nummer dient gleichzeitig als Referenz für die Prüf-, Chargen- und Sterilisationsprotokolle.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Katheter 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: EK-UNICO GmbH
Postanschrift: Hafenplatz 4
Postleitzahl: 48155
Postort: Münster
Kontakt
Internetadresse: http://www.ek-unico.de 🌏
E-Mail: vergabe@ek-unico.de 📧
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YYSYWMS/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YYSYWMS 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-05-27 📅
Einreichungsfrist: 2019-06-27 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-05-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 104-251518
ABl. S-Ausgabe: 104
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXP4YYSYWMS

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Die Vergabestelle definiert den Closed Loop im Rahmen ihres Leistungsbestimmungsrechts wie folgt: Der Auftragnehmer hat nach der Anlieferung der Medizinprodukte in ihrer Betriebsstätte im Rahmen der Eingangskontrolle und Produktregistrierung jedes aufbereitbare Vertragsprodukt mit einer eindeutigen Produktidentifikationsnummer gekennzeichnet. Hierdurch wird sichergestellt, dass der Auftraggeber ausschließlich seine eigenen, im Rahmen dieses Vertrages an den Auftragnehmer übereigneten gebrauchten Vertragsprodukte nach der Aufbereitung als CE-Produkte, zurückerhält. Die Nummer dient gleichzeitig als Referenz für die Prüf-, Chargen- und Sterilisationsprotokolle.

Bezeichnung des Loses: Behandlung von Vorhofflimmern (DRG F50A) mit Cryo- oder SmartFreeze-Konsole
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Zur Behandlung von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Cryo- oder SmartFreeze-Konsole

Dauer: 24 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:

Die Rahmenvereinbarung hat eine feste Laufzeit von 2 Jahren, voraussichtlich beginnend ab dem 01.02.2020. Des Weiteren besteht die Möglichkeit des Auftraggebers, einmalig eine Verlängerungsoption von 2 Jahren zu ziehen. Der Auftraggeber hat hierzu gegenüber dem Auftragnehmer spätestens 6 Monate vor Ablauf der Vertragslaufzeit in Schriftform die Ausübung der Verlängerungsoption zu erklären.

Bezeichnung des Loses: Weiteres Verbrauchsmaterial zur Ablation von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Cryo-, SmartFreeze-, Carto-, NavX- oder Rhythmia-Konsole
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:

Weiteres Verbrauchsmaterial zur Ablation von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Cryo-, SmartFreeze-, Carto-, NavX- oder Rhythmia-Konsole

Bezeichnung des Loses: Behandlung von Vorhofflimmern nach DRG F50A mit Carto-Konsole, Ablationskatheter mit Anpressdruck
Losnummer: 3
Kurze Beschreibung:

Zur Behandlung von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Carto- Konsole, Ablationskatheter mit Anpressdruck

Bezeichnung des Loses: Behandlung von Vorhofflimmern nach DRG F50A mit der Carto-Konsole, Ablationskatheter ohne Anpressdruck
Losnummer: 4
Kurze Beschreibung:

Zur Behandlung von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Carto- Konsole, Ablationskatheter ohne Anpressdruck

Bezeichnung des Loses: Weiteres Verbrauchsmaterial zur Ablation von Vorhofflimmern nach DRG F50A mit der Carto-, NavX- oder Rhythmia-Konsole
Losnummer: 5
Kurze Beschreibung:

Weiteres Verbrauchsmaterial zur Ablation von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der Carto-, NavX- oder Rhythmia-Konsole

Bezeichnung des Loses: Behandlung von Vorhofflimmern nach DRG F50A mit der NavX-Konsole
Losnummer: 6
Kurze Beschreibung: Zur Behandlung von Vorhofflimmern nach der DRG F50A mit der NavX Konsole
Bezeichnung des Loses: Ablationskatheter, ungekühlt (alle Pole)
Losnummer: 7
Kurze Beschreibung: Ungekühlte Ablationskatheter (alle Pole)
Bezeichnung des Loses: Ablationskatheter, gekühlt (alle Pole)
Losnummer: 8
Kurze Beschreibung: Gekühlte Ablationskatheter (alle Pole)
Bezeichnung des Loses: Ablationskatheter, gekühlt, mit Anpressdruck (alle Pole)
Losnummer: 9
Kurze Beschreibung: Gekühlte Ablationskatheter, mit Anpressdruck (alle Pole)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, magnetgechipt (Pentaray, HD Grid, Orion)
Losnummer: 10
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, magnetgechipt (Pentaray, HD Grid, Orion)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, steuerbar (4, 8, 10 Pole)
Losnummer: 11
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, steuerbar (4, 8, 10 Pole)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, steuerbar (20 Pole)
Losnummer: 12
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, steuerbar (20 Pole)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, steuerbar, Spiral/ Loop
Losnummer: 13
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, steuerbar, Spiral/Loop
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, nicht steuerbar (4 Pole)
Losnummer: 14
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, nicht steuerbar (4 Pole)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter, nicht steuerbar (10 Pole)
Losnummer: 15
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter, nicht steuerbar (10 Pole)
Bezeichnung des Loses: Schleuse, steuerbar
Losnummer: 16
Kurze Beschreibung: Steuerbare Schleusen
Bezeichnung des Loses: Schleuse, nicht steuerbar
Losnummer: 17
Kurze Beschreibung: Nicht steuerbare Schleusen
Bezeichnung des Loses: Transseptale Nadel
Losnummer: 18
Kurze Beschreibung: Transseptale Nadel
Bezeichnung des Loses: Anschlussschlauch Therapiesystem (Elektrophysiologie)
Losnummer: 19
Kurze Beschreibung: Anschlussschlauch Therapiesystem (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: Referenzelektrode (Elektrophysiologie)
Losnummer: 20
Kurze Beschreibung: Referenzelektrode (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: Ablationskatheter-Anschlusskabel (Elektrophysiologie)
Losnummer: 21
Kurze Beschreibung: Ablationskatheter-Anschlusskabel (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: Diagnostikkatheter-Anschlusskabel (Elektrophysiologie)
Losnummer: 22
Kurze Beschreibung: Diagnostikkatheter-Anschlusskabel (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: Oesophagusmesskatheter (Elektrophysiologie)
Losnummer: 23
Kurze Beschreibung: Oesophagusmesskatheter (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: Oesophagus-Temperatur-Messelektrode (Elektrophysiologie)
Losnummer: 24
Kurze Beschreibung: Oesophagus-Temperatur-Messelektrode (Elektrophysiologie)
Bezeichnung des Loses: ICE-Katheter (intrakardiale Echokardiografiekatheter/ Ultraschallkatheter)
Losnummer: 25
Kurze Beschreibung: ICE-Katheter (intrakardiale Echokardiografiekatheter/ Ultraschallkatheter)
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

EK-UNICO GmbH Erfüllungsorte sind die jeweiligen Mitgliedshäuser der Einkaufsgemeinschaft EK-UNICO GmbH

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

1. Nachweis über den Eintrag ins Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschrift des Landes, in dem der Bieter ansässig ist (§ 122 Abs. 2 Nr. 1 GWB i.V.m. § 44 Abs. 1 VgV)

2. Darstellung der gesellschaftsrechtlichen Struktur des Bewerbers

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

3. Erklärung zum Umsatz bezogen auf die Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, für die letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i.V.m. § 45 Abs. 4 Nr. 4 VgV)

4.Erklärung zur Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i. V. m. § 45 Abs. 1 Nr. 3 VgV).

Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme für Sach- und Personenschäden in Höhe von 5,0 Mio. EUR p.a. (zweifach maximiert) durch eine Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers, dass eine entsprechende Versicherung im Auftragsfall abgeschlossen wird (jeweils Kopie ausreichend).

5.Erklärung zur Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung (§ 122 Abs. 2 Nr. 2 GWB i. V. m. § 45 Abs. 1 Nr. 3 VgV).

Angabe der Höhe der Vermögensschadenhaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme in Höhe von 0,5 Mio. EUR p.a. (zweifach maximiert) durch eine Bescheinigung des Versicherungsgebers oder Bescheinigung eines Versicherungsgebers, dass eine entsprechende Versicherung im Auftragsfall abgeschlossen wird (jeweils Kopie ausreichend).

6.Auf gesonderte Anforderung: Jahresabschlüsse oder Auszüge von Jahresabschlüssen, falls deren Veröffentlichung in dem Land, in dem der Bewerber oder Bieter niedergelassen ist, gesetzlich vorgeschrieben ist

Mindeststandards:

Zu 3. Der Bewerber weist einen Umsatz im ausgeschriebenen Leistungsbereich von mindestens 0,5 Millionen EUR netto in den letzten 3 abgelaufenen Geschäftsjahren auf.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

7. Erklärung zur beruflichen Leistungsfähigkeit (§ 122 Abs. 2 Nr. 3 GWB i. V. m. § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV).

Geeignete Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge in Form einer Liste der in den letzten höchstens 3 Jahren erbrachten wesentlichen Liefer- oder Dienstleistungen mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers über die Lieferung der im jeweiligen Los abgefragten Beschaffungsgegenstände in Gesundheitseinrichtungen

10. Nachweis der CE-Kennzeichnung des angebotenen Produkts und der Klassifikation nach Medizinproduktegesetzes 93/42/EWG (sofern nicht zum Zeitpunkt der Abgabe des Teilnahmeantrags vorhanden, ist der Nachweis spätestens mit Abgabe des letztverbindlichen Angebotes zu führen; gelingt dies nicht, stellt die Vergabestelle die fehlende Eignung des Bieters fest und schließt das Angebot vom Vergabeverfahren aus)

11. Erklärung zum geplanten Einsatz von Nachunternehmern – falls zutreffend

12. Verpflichtungserklärung zum Unterauftragnehmer – falls zutreffend

Sofern die Unterauftragnehmer bei Angebotsabgabe noch nicht bekannt sind, muss die vollständig ausgefüllte Verpflichtungserklärung auf Aufforderung während des Auswertzeitraumes innerhalb von sieben Kalendertagen dem Auftraggeber vorgelegt werden.

13. Eigenerklärung darüber, dass der Bewerber zum Zeitpunkt der Abgabe des Teilnahmeantrags akkreditiert bzw. zertifiziert ist nach

EN ISO 13485 oder ein gleichwertiges QM-System nachweisen kann

14.Nachweis nach DIN ISO 14001 (Umweltmanagement) oder vergleichbar

Mindeststandards:

Zu 7. Der Bewerber weist mindestens drei geeignete vergleichbare (gem. Ausschreibungsgegenstand) Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge auf.

9a. Der Bewerber weist in geeigneter Form nach, dass er die behördlichen Empfehlungen zur Aufbereitung von Einmalmedizinprodukten (u.a. RKI etc.) einhält.

9b. Der Bewerber weist in geeigneter Form das Closed Loop Verfahren nach (z. B. durch Vorlage der entsprechenden Überlassungsvereinbarungen u.ä.).

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

15. Erklärung Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (§ 123 GWB)

16. Erklärung Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (§ 124 GWB)

17. Erklärung zur Einhaltung des MiLoG

18. Auszug aus dem Gewerbezentralregister - falls vorliegend

19. Eigenerklärung zur Anerkennung der Antikorruptionserklärung

20. Verpflichtungserklärung zum Mindestentgelt zur Tariftreue und Mindestentlohnung für Bau- und Dienstleistungen nach den Vorgaben des Tariftreue- und Mindestlohngesetzes für öffentliche Aufträge in Baden-Württemberg (Landestariftreue- und Mindestlohngesetz – LTMG)

22. Verpflichtungserklärung zu Tariftreue und Mindestentlohnung unter Berücksichtigung der Vorgaben rheinland-pfälzischen Landesgesetzes zur Gewährleistung von Tariftreue und Mindestentgelt bei öffentlichen Auftragsvergaben (Landestariftreuegesetz – LTTG)

23. Verpflichtungserklärung zur Tariftreue und Mindestentlohnung für die Vergabe von öffentlichen Bau-, Liefer- und Dienstleistungsaufträgen (Saarländisches Tariftreuegesetz-STTG)

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Anwendbares Vergaberecht:

Die EK-UNICO führt dieses Vergabeverfahren als zentrale Vergabestelle namens und im Auftrag der in den Vergabeunterlagen aufgeführten Mitgliedshäuser durch, welche sämtlich bezugsberechtigt sind.

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Aachen AöR
Postort: Aachen
Land: Städteregion Aachen 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Köln AöR
Postort: Köln
Land: Köln, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Münster AöR
Land: Münster, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Tübingen
Postort: Tübingen
Land: Tübingen, Landkreis 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
Postort: Düsseldorf
Land: Düsseldorf, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Essen AöR
Postort: Essen
Land: Essen, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Mainz AöR
Postort: Mainz
Land: Mainz, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Saarland AöR
Postort: Homburg
Land: Saarpfalz-Kreis 🏙️
Kontakt
Kontaktperson: Vergabemanagement EK-Unico GmbH
Internetadresse: www.ek-unico.de 🌏
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YYSYWMS/documents 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Westfalen - Spruchkörper Münster
Postanschrift: Albrecht-Thaer-Straße 9
Postort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland 🇩🇪
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Es wird darauf hingewiesen, dass bei Beanstandungen im Hinblick auf das hiesige Vergabeverfahren die Bewerber Verstöße gegen Vergabevorschriften, die sie erkannt haben, gegenüber der Vergabestelle der EK-UNICO GmbH innerhalb von 10 Kalendertagen zu rügen haben und weiterhin Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in diesen Teilnahmeunterlagen für diesen Teilnahmewettbewerb oder den Vergabeunterlagen zur Abforderung sogenannter indikativer Angebote (Erstangebote gemäß § 17 Abs. 4 Satz 1 VgV) erkennbar sind, von den Bewerbern spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder Angebotsabgabe der indikativen Angebote gegenüber der Vergabestelle der EK-UNICO GmbH zu rügen sind (vgl. § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1, 2 und Nr. 3 GWB), damit die Bewerber für den Fall, dass der Rüge nicht abgeholfen wird, ein Nachprüfungsverfahren vor der Vergabekammer anstreben können.

Sofern die Vergabestelle der EK-UNICO GmbH einer Rüge nicht abhilft, kann der betreffende Bewerber nur innerhalb von längstens 15 Kalendertagen nach Eingang des Antwortschreibens an den Rügenden diesbezüglich ein Nachprüfungsverfahren vor der Vergabekammer einleiten (vgl. § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4 GWB).

Quelle: OJS 2019/S 104-251518 (2019-05-27)

Neue Beschaffungen in verwandten Kategorien 🆕

Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte (>20 neue Beschaffungen)

Medizinische Geräte (>20)

Medizinische Verbrauchsartikel (19)

Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial (11)