Herzkatheterlabor – Kreisklinikum Siegen

Kurze Beschreibung

Das Kreisklinikum Siegen plant die Beschaffung eines deckenmontierten Einebenen-Angiographiesystems mit dynamischen Flachdetektor von 20" (ca. 30 x 40 cm) und integrierter digitaler Bildverarbeitung.

Beschreibung der Beschaffung

Das Stativ muss ohne Einschränkungen links- und rechts des Untersuchungstisches positioniert werden können. Der Patientenzugang ist von 3 Seiten bei gleichzeitiger Ganzkörperabdeckung möglich. Sämtliche Bewegungen des Systems erfolgen motorisch. Die Anlagenbedienung soll einfach, flexibel und übersichtlich sein. Das Patientenlagerungssystem muss über eine „schwimmende" – Tischplatte mit geringer Strahlenabsorption, großer Ausladung sowie über Befestigungsschienen für das Zubehör verfügen. Für gute Zugänglichkeit zum Patienten im Notfall sowie zur Untersuchung vom Arm aus muss das System über eine drehbare Tischplatte verfügen. Die Anlage ist mit einem Hochfrequenzgenerator mit Mikroprozessorsteuerung, Belichtungsautomatik, Organautomatik, Dosisleistungsregelung, verschiedenen Dosisstufen für Durchleuchtung und Aufnahme sowie Fehlermeldung im Störfall ausgestattet. Die geforderte Generatorleistung beträgt mind. 100 kW. Das Flächendosisprodukt muss pro Patient gespeichert und angezeigt werden können. Die Anlage verfügt über sämtliche Standardschnittstellen zur Integration in die IT-Systemlandschaft (DICOM, HL7). Die Strahlereinheit besteht aus einer gittergesteuerten Drehanodenröhre zur Unterstützung während Interventionen mit gepulster Durchleuchtung. Die Bilddarstellung erfolgt über einen ca. 56 „-Farb-Flachdisplay. Über eine voll integrierte tischseitige Bedienung mit 12 Layout-Varianten werden alle untersuchungsrelevanten Daten auf demselben großflächigen Display angezeigt. Weiterhin werden mind. 2 Monitore 24" Farb-Flachdisplay für den Schaltraum gefordert. Die Integration eines digitalen Echtzeitbilderfassungs- und Bildverarbeitungssystem für den Einsatz in der digitalen Kardiographie muss möglich sein. Im Angebot enthalten sind: Dienstleistungen, Projektleitung, Sachverständigenabnahme, Personal- und Nutzertraining sowie die Planung des Raumkonzeptes. Das Flächendosisprodukt muss pro Patient gespeichert und angezeigt werden können. Zur Bestimmung der optimalen Position und Raumnutzung ist die Anlage in dem beigefügten Bauplan mittels DWG-Datei einzufügen. Diese Datei ist ausschließlich als Vorabzug zu sehen und stellt keine Ausführungsplanung dar. Die endgültige DWG-Datei wird im Laufe der Ausschreibung zur Verfügung stehen. Die Anlage ist als Einheit zu betrachten, mit sämtlichen für die Funktion notwendigem Zubehör zu liefern und komplett zu montieren. Dazu gehört auch die Montage von eventuellen Anschlusseinheiten und Kabelauslässen im Bereich der abgehängten Decke, die Geräteunterkonstruktion einschließlich Montage zur Aufstellung des Gerätes oder von Gerätekomponenten auf dem Rohfußboden, die Anpassung der Bodenkanäle an die Unterkonstruktion, sowie evtl. erforderliche Anpass arbeiten an Deckenelementen. Diese Kosten müssen im Angebotspreis enthalten sein. Das Angebot beinhaltet die Lieferung, Installation, behördliche und sicherheitstechnische Abnahme bis zur Übergabe der voll funktionsfähigen Anlage mit Anbindung an ein bestehendes Bildarchivierungssystem (PACS) einschließlich allen zum Betrieb erforderlichen Zubehörs an den Betreiber. Die Hygiene-Anforderungen des Kreisklinikum Siegen müssen umfassend erfüllt sein. Die beigefügte Anlage 2 zu den Hygiene-Anforderungen muss vom Auftragnehmer vollständig ausgefüllt werden. Die komplette Anlage inkl. Monitore, DVE etc. muss für den Betrieb nach Reinraum klasse 1b geeignet bzw. zugelassen sein.
Mit dem Angebot hat der Bieter eine Installationsplanung mit den gerätespezifischen Vorgaben zur Aufstellung des Systems einschließlich Strahlenschutzplan zur Verfügung zu stellen. Ein Angebot für einen Servicevertrag ist dem Gesamtangebot beizufügen mit detaillierten Angaben zum Leistungsumfang und einer Vertragslaufzeit von mindestens 8 Jahren nach einer Gewährleistungsfrist von 24 Monaten (10 Jahre Gesamtlaufzeit (2 kostenfreie/ 8 bezahlte Jahre).

Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen

Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht älter als 6 Monate sein) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR Abkommens, in dem das Unternehmen ansässig ist, für den Bieter bzw. alle Mitglieder der Bietergemeinschaft.
Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular)

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Formlose Eigenerklärung über den Umsatz der vergangenen 3 Geschäftsjahre, jeweils getrennt (netto) für die Jahre 2016, 2017 und 2018
Angabe von mindestens 3 Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung inkl. Kontaktpersonen und -daten (gemäß Formblatt „Referenzen").

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).
Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.