Herzstimulator

Universitätsklinikum Aachen AöR

Beschafft werden soll ein Herzstimulator für die Integration in die Arbeitsabläufe eines Herzkatheterlabors. Das System soll zusammen mit einem Ablationsgenerator für alle handelsüblichen Ablationskatheter und einer Ablationskühlmittelpumpe eingesetzt werden.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-10-14. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-09-11.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Johnson & Johnson Medical GmbH

Wer?

• Universitätsklinikum Aachen AöR

Wie?

• Ausrüstung für die Unterstützung der Herzfunktionen › Ausrüstung für Herzstimulation

Wo?

• Köln › Städteregion Aachen

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-09-11	Auftragsbekanntmachung
2019-11-04	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-09-11)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Ausrüstung für Herzstimulation
Referenznummer: 2019-0411-AJ
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Ausrüstung für Herzstimulation 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Städteregion Aachen 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Aachen AöR
Postanschrift: Pauwelsstr. 30
Postleitzahl: 52074
Postort: Aachen
Kontakt
Internetadresse: https://www.ukaachen.de 🌏
E-Mail: vergabestelle@ukaachen.de 📧
Telefon: +49 241/8080975 📞
Fax: +49 241/8082504 📠
URL der Dokumente: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD6M/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD6M 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-09-11 📅
Einreichungsfrist: 2019-10-14 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-09-13 📅
Datum des Beginns: 2020-10-01 📅
Datum des Endes: 2020-12-23 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 177-430172
ABl. S-Ausgabe: 177
Zusätzliche Informationen
Bieter sind bei der Angebotseröffnung nicht zugelassen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Die Systeme sollen mindestens folgende Eigenschaften aufweisen:

Herzstimulator:

— nahtlose Integration in Arbeitsabläufe bei Herzkatheterlaboren,

— personalisierte Stimulationsprotokolle durch Speichermöglichkeiten von mindestens 8 anwenderspezifischen Programmen,

— zuverlässige und benutzerfreundliche Applikationstechnik,

— eine einfache Reinigung muss mit handelsüblichen Reinigungsmitteln möglich sein. Der Herzstimulator soll eine glatte Oberfläche zur möglichst einfachen Reinigung aufweisen,

— IEC/EN 60601-1, Schutzklasse II,

— entspricht MDD 93/42/EWG,

— IP-Schutzklasse: IP30,

— resistiver Touchscreen.

Ablationsgenerator:

— Überwachungsfunktion für Kontaktqualität der Neutralelektroden,

— Ausstattung mit redundanten Schutzkreisen (falls ein Sicherheitsmechanismus ausfällt, zeigt ein zweiter Sicherheitsmechanismus den Fehler an),

— Einsetzbarkeit im Zusammenhang mit handelsüblichen Kathetern,

— Anschluss an die Irrigationspumpe über Kommunikationsschnittstelle,

— eine einfache Reinigung muss mit handelsüblichen Reinigungsmitteln möglich sein. Der Generator soll eine glatte Oberfläche zur möglichst einfachen Reinigung aufweisen,

— IEC/EN 60601-1, Schutzklasse I,

— Entspricht MDD 93/42/EWG,

— IP-Schutzklasse. IP21,

— Resistiver Touchscreen.

Irrigationspumpe:

— peristaltische Pumpe, welche in Verbindung mit dem zu beschaffenden Ablationsgenerator und dem Herzstimulator verwendet werden kann,

— automatische Erkennung von Luftblasen während des Betriebs,

— eine einfache Reinigung muss mit handelsüblichen Reinigungsmitteln möglich sein. Die -Irrigationspumpe soll eine glatte Oberfläche zur möglichst einfachen Reinigungaufweisen,

— IP-Stufe: IP54.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Universitätsklinikum Aachen AöR

Pauwelsstr. 30

52074 Aachen

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Einzureichende Unterlagen:

— Berufs.- bzw. Handelsregisterauszug (mit dem Angebot mittels Dritterklärung vorzulegen): Gültiger Auszug aus dem Handelsregister des Sitzes oder Wohnsitzes, soweit die Eintragung in das Register nach den gesetzlichen Bestimmungen des Mitgliedstaates, in dem der Bewerber seinen Sitz hat, vorgeschrieben ist.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Einzureichende Unterlagen:

— 521 EU - Eigenerklärungen Ausschlussgründe (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): Erklärung, dass keine Ausschlussgründe gem. § 123 und 124 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) vorliegen,

— Haftpflichtversicherung (mit dem Angebot mittels Dritterklärung vorzulegen): Gültiger Nachweis über die bezahlte Haftpflichtversicherung. Alter der Bescheinigung maximal 1 Jahr.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

Einzureichende Unterlagen:

— VgV - Referenzen (mit dem Angebot mittels Eigenerklärung vorzulegen): Darüber hinaus hat der Bieter zum Nachweis seiner Fachkunde folgende Angaben zu machen:

Geeignete Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge in Form einer Liste der in den letzten höchstens 3 Jahren erbrachten wesentlichen Liefer- oder Dienstleistungen mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers.

Die dargestellten Leistungen sollen der ausgeschriebenen Leistung nahe kommen bzw. einen ähnlichen Schwierigkeitsgrad aufweisen,

— Nachweis nach EN ISO 13485:2016, Zertifikat IEC 60601/EN 60601 oder Zertifikat ISO 9000 ff. (mit dem Angebot mittels Dritterklärung vorzulegen): Nachweis, dass der Bieter nach EN ISO 13485:2016, IEC 60601/EN 60601 oder ISO 9000 ff. zertifiziert ist.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-12-13 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-10-14 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Ort des Eröffnungstermins: Kullenhofstr. 50
52074 Aachen
4. Etage, R. 402
Zusätzliche Informationen: Bieter sind bei der Angebotseröffnung nicht zugelassen.

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Vergabestelle
Dokumente URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXS0YYJYD6M/documents 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Der Ausschreibungsgegenstand wird im Rahmen der DFG-Programme „Großgeräte der Länder“ bzw. „Forschungsgroßgeräte“ gefördert und durch DFG und/oder MIWF NRW anteilig finanziert.

Dementsprechend findet auf dieses Vergabeverfahren der Erlass des MIWF NRW über „Zuwendungen für Großgeräte zur Ergänzung und Erneuerung“ vom 27.01.2015 Anwendung.

Daraus resultierend wird um Beachtung der nachstehenden Punkte im weiteren Verfahren gebeten:

Der Antrag auf Gewährung der Zuwendung ist durch den AG auf Basis des Vergabevermerks nach Prüfung der eingegangenen Angebote zu stellen. Der Zuschlag im Vergabeverfahren darf grundsätzlich erst nach Bestandskraft des Zuwendungsbescheids oder unter dem Vorbehalt der Zuwendung der Landesmittel erteilt werden. Bei negativem Bescheid durch den Zuwendungsgeber wird das Vergabeverfahren aufgehoben, da dann die zur Beauftragung erforderlichen Mittel nicht zur Verfügung stehen. Dementsprechend kann ein Vertrauen in eine Vergabe auf Bieterseite durch die Angebotsabgabe nicht begründet werden. Eine Geltendmachung von Schadenersatz-ansprüchen im Falle einer Aufhebung des Vergabeverfahrens aufgrund einer Nichtgewährung der erforderlichen Zuwendung an den Auftraggeber ist insoweit ausgeschlossen.

Auf Grund des o. g. Sachverhalts ist der Zeitraum der Geltung der Angebote (Bindefrist) großzügig bemessen. Der AG behält sich die Verlängerung der Bindefrist bis zur Entscheidung über die Zuwendung vor und wird die teilnehmenden Bewerber/Bieter rechtzeitig um Zustimmung bitten.

Die in diesen Vergabeunterlagen enthaltenen Informationen sind soweit schutzrechtsfähig und soweit sie nicht Informationen Dritter enthalten Eigentum der Vergabestelle. Verwertung, Kopie sowie Weitergabe der Vergabeunterlagen sind nur im Rahmen der Erstellung eines Angebotes und nur durch das die Vergabeunterlagen anfordernde Unternehmen zulässig. Einer darüber hinausgehenden Weitergabe und insbesondere der Verkauf von Vergabeunterlagen an Dritte gleich zu welchem Zweck sind nicht gestattet.

Sollten Sie die Vergabeunterlagen nicht direkt von der Vergabestelle bzw. über den Vergabemarktplatz des Landes NRW erhalten haben, sondern über Dienstleister oder beauftragte Dritte wird Ihnen eine Registrierung auf dem Vergabemarktplatz des Landes NRW und eine Teilnahme über v. g. Vergabemarktplatz empfohlen. Vergabeunterlagen können geändert oder ergänzt werden, die Bieterkommunikation, die i. d. R. als einziges Kommunikationsmittel zugelassen ist, kann erläuternde Hinweise erhalten.

Einen verbindlichen und jeweils aktuellen Stand der Informationen zu diesem Vergabeverfahren finden Sie im Regelfall nur auf dem Vergabemarktplatz des Landes NRW.

Für den Fall, dass der Auftragnehmer vor vollständiger Leistungserbringung wegen Kündigung oder Insolvenz ausfällt, behält sich der Auftraggeber vor, die verbleibenden Arbeiten den übrigen Bietern in der Reihenfolge des Ausschreibungsergebnisses anzutragen (§ 132 Abs. 2 Nr. 1 GWB)

Jegliche Kommunikation zw. Bieter und AG soll über die vergabe.nrw-Nachrichtenfunktion erfolgen

Bekanntmachungs-ID: CXS0YYJYD6M

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland
Postanschrift: Zeughausstr. 2 - 10
Postort: Köln
Postleitzahl: 50667
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 2211473116 📞
E-Mail: vergabekammer@bezregkoeln.nrw.de 📧
Fax: +49 2211472889 📠
Internetadresse: http://www.bezreg-koeln.de 🌏
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

§ 160 GWB Einleitung, Antrag:

1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein;

2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht;

3) Der Antrag ist unzulässig, soweit:

1) Der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 GWB Absatz 2 bleibt unberührt,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) Mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.

Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Universitätsklinikum Aachen AöR
Postanschrift: Pauwelsstr. 30
Postort: Aachen
Postleitzahl: 52074
E-Mail: vergabestelle@ukaachen.de 📧
Internetadresse: https://www.ukaachen.de 🌏
Quelle: OJS 2019/S 177-430172 (2019-09-11)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-11-04)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-11-04 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-11-06 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 214-525293
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 177-430172
ABl. S-Ausgabe: 214
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YYJYDH4

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

— Nahtlose Integration in Arbeitsabläufe bei Herzkatheterlaboren,

— Personalisierte Stimulationsprotokolle durch Speichermöglichkeiten von mindestens 8 anwenderspezifischen Programmen,

— Zuverlässige und benutzerfreundliche Applikationstechnik,

— Eine einfache Reinigung muss mit handelsüblichen Reinigungsmitteln möglich sein. Der Generator soll eine glatte Oberfläche zur möglichst einfachen Reinigung aufweisen,

— eine einfache Reinigung muss mit handelsüblichen Reinigungsmitteln möglich sein. Die Irrigationspumpe soll eine glatte Oberfläche zur möglichst einfachen Reinigungaufweisen,

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Qualität
Qualitätskriterium (Gewichtung): 40
Preis (Gewichtung): 60.00

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-10-31 📅
Name: Johnson & Johnson Medical GmbH
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 1
Postort: Norderstedt
Postleitzahl: 22851
Land: Deutschland 🇩🇪
Segeberg 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

§ 160 GWB Einleitung, Antrag

(1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein;

(2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht;

(3) Der Antrag ist unzulässig, soweit:

Quelle: OJS 2019/S 214-525293 (2019-11-04)

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