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Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: Mit dem Angebot sind die nachfolgend aufgeführten Unterlagen einzureichen:
— Erklärung zum Eintrag in ein Handelsregister/ Gewerberegister,
— Angaben zur fachlichen Qualifikation des gesamten, für diesen Auftrag einzusetzenden Personals,
— Mitarbeiterzahl der letzten 3 Jahre, aufgeschlüsselt nach jeweiliger Qualifizierung. Angaben zu eingesetzten Praktikanten und deren Aufgabenzuweisung,
— Anzahl des mit der Auftragsabwicklung voraussichtlich betrauten Personals,
— Auszug aus dem Strafregister, Gewerbezentralregister oder gleichwertige Bescheinigung einer Gerichts- oder Verwaltungsbehörde des / der Geschäftsführer (nicht älter als 3 Monate),
— Auszug aus dem Strafregister für alle an den Arbeitsprozessen beteiligten Beschäftigten (nicht älter als 3 Monate) sowie die Bereitschaft dieses Personenkreises, ggf. jederzeit eine erweiterte Sicherheitsüberprüfung durch die Polizei durchführen zu lassen,
— Bescheinigung/Eigenerklärung aus der hervorgeht, dass der Unternehmer seine Verpflichtungen zur Zahlung von Sozialbeiträgen sowie von Steuern und Abgaben nach den geltenden Rechtsvorschriften erfüllt,
— Angaben zur Ausstattung des Labors mit Großgeräten (Roboter, Sequenzer etc. unter Angabe des Gerätetyps und des Baujahres) und des eingesetzten Laborinformationsmanagementsystems (LIMS),
— Auftragsverarbeitungsvertrag (unterzeichnet sowie handschriftlich ergänzt an den für den Bieter vorgesehenen Stellen),
— Zertifizierung gem. DIN EN ISO/IEC 27001 oder vergleichbar,
— Sicherheitskonzept,
— Angaben zum maximal möglichen Probendurchsatz pro Jahr und zum tatsächlichen Probendurchsatz in den letzten 3 Jahren, die mit dem Auftragsgegenstand vergleichbar sind,
— Gültige Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 für den betroffenen Untersuchungsbereich,
— Nachweis einer Betriebshaftpflichtversicherung in Höhe von mindestens 500 000 EUR für Personen- und 250 000 EUR für Sachschäden,
— Eigenerklärung zur Eignung,
— Eigenerklärung zur Tariftreue und zur Zahlung eines Mindestlohnes,
— Erklärung zur Verschwiegenheit,
— Erklärung zur Sicherheitsüberprüfung,
— Falls zutreffend: Erklärung zur Bietergemeinschaft,
— Referenzen,
— Belege zur Gednap-Ringversuch-Teilnahme (aktuelle DAD-Systeme),
— Belege zur Gednap-Ringversuch-Teilnahme (biostatische Bewertung),
— Endkontrolle des Vorgangs,
— Gutachten,
— Ausbildungsnachweise des Laborpersonals,
— Weiterbildungsnachweise des Laborpersonals,
— Personalkonzept,
— Maßnahmen zum Einbruchschutz,
— Maßnahmen zum Brandschutz,
— Angaben zum Labormanagementsystem,
— Maßnahmen zur Erkennung und Vermeidung von Kontaminationen,
— Bestätigung zur Einhaltung der Kriterien.