Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Zum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit hat der Bewerber die nachfolgenden Erklärungen abzugeben:
— geeignete vergleichbare Referenzen über früher ausgeführte Aufträge in Form einer Liste der in den letzten 10 Jahren vor Ablauf der Teilnahmefrist erbrachten wesentlichen Leistungen, mit folgenden Angaben:
— Größe der AEMP (BGF in m),
— jährlicher Umsatz im Betrieb,
— Baukosten inkl. Planung,
— Dauer von Planung und Bauausführung,
— Anzahl der Sterilguteinheiten (StE) pro Jahr.
Beschreibung der erbrachten vergleichbaren Leistungen nach Art in folgenden Bereichen:
— Planung und Bau von AEMP,
— Geräteausstattung inklusive Verteiltechnik von AEMPs,
— Bewirtschaftung von AEMP,
— logistischer Betrieb von AEMP.
Hinweis: Eine Referenz kann mehrere der vorstehenden Bereiche betreffen.
— Erklärung, aus der die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl, die Anzahl der beschäftigten Fachkräfte des Bewerbers und die Zahl der Mitarbeiter mit der jew. Fachkunde der letzten 3 Jahre vor Ablauf der Teilnahmeantragsfrist (2016, 2017, 2018) ersichtlich werden.
Hinweis: als Fachkräfte gelten Mitarbeiter, die im Unternehmen unmittelbar an folgenden Leistungen mitwirken:
— Fachkunde 1,
— Fachkunde 2,
— Fachkunde 3,
— Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2015 sowie eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016. Gleichwertige Bescheinigungen von akkreditierten Stellen aus anderen Staaten werden anerkannt. Anstelle von Bescheinigungen werden Eigenerklärungen in Form einer Beschreibung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung anerkannt, wenn der Bewerber aus Gründen, die er nicht zu vertreten hat, die betreffenden Bescheinigungen nicht innerhalb einer angemessenen Frist einholen kann. Die Gründe sind glaubhaft zu machen. Aus der selbst erstellten Beschreibung muss eindeutig hervorgehen, dass die umgesetzten Maßnahmen zur Qualitätssicherung den Anforderungen an ein Qualitätssicherungssystems nach DIN EN ISO 9001:2015 sowie DIN EN ISO 13485:2016 genügen.
Zur Abgabe der geforderten Erklärungen ist der entsprechende Abschnitt in Anlage 6 auszufüllen und gegebenenfalls, um eigene Anlagen zu ergänzen. Ergänzende Beschreibungen von referenzierten Aufträgen sollten einen Umfang von 2 DIN A4 Seiten je Referenz nicht überschreiten.