Präklinische GLP-Studie von humanen Muskelstammzellen

Charité Universitätsmedizin Berlin

Präklinische GLP-Studie von humanen Muskelstammzellen.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-07-18. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-06-18.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• Charles River Laboratories

Wer?

• Charité Universitätsmedizin Berlin

Wie?

• Diverse Dienstleistungen im Gesundheitswesen › Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien

Wo?

• Berlin › Berlin

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-06-18	Auftragsbekanntmachung
2019-09-02	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-06-18)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien
Referenznummer: AL 29/19
Kurze Beschreibung: Präklinische GLP-Studie von humanen Muskelstammzellen.
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Berlin 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Charité Universitätsmedizin Berlin
Postanschrift: Charitéplatz 1
Postleitzahl: 10117
Postort: Berlin
Kontakt
Internetadresse: http://charite.de 🌏
E-Mail: zentrale-vergabestelle-vol@charite.de 📧
URL der Dokumente: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
URL der Teilnahme: https://vergabeplattform.charite.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-06-18 📅
Einreichungsfrist: 2019-07-18 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-06-20 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 117-287330
ABl. S-Ausgabe: 117

Objekt
Umfang der Beschaffung
Geschätzter Gesamtwert: 1 EUR 💰
Kurze Beschreibung:

Die Muscle Research Unit am ECRC/MDC für Molekulare Medizin beabsichtigt die Entwicklung eines autologen Muskelstammzelltransplantats zur Anlage des Blasenschließmuskels bei Epispadie. Dabei handelt es sich um „Primäre humane Satellitenzellen“ (PHSats), die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.

Weitere Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen, abrufbar unter https://vergabeplattform.charite.de/

Geschätzter Wert ohne MwSt: 1 EUR 💰
Dauer: 1 Tage

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

1) Jährlicher Umsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (insgesamt und mit den ausgeschriebenen/vergleichbaren Produkten).

Mindeststandards: Zu Eignungskriterium 1: auf beigefügtem Vordruck „Eignungsunterlagen".
Technische und berufliche Fähigkeiten:

2) Nachweis (Referenzen) GLP durchgeführte präklinische Sicherheitsstudien mit potentiellen zellulären Therapeutika in den letzten 3 Jahren;

3) Unternehmensstruktur, Anzahl und Funktion der Mitarbeiter, CV der Mitarbeiter der letzten 3 Geschäftsjahre;

4) Nachweis GLP- gerechte Haltung von immundefizienten (nude) Ratten und Mäusen;

5) Nachweis von audits der vergangenen 3 Jahre und Nachweis, dass alle von den Behörden angemahnten Mängel behoben wurden;

6) Nachweis über etablierte Systeme mit Echtzeitzugriff auf Daten und jederzeit Zugang zu den Daten der präklinischen Sicherheitsprüfung.

Mindeststandards:

Zu Eignungskriterium 2: Auf beigefügter Excel-Tabelle sind mind. 25 Referenzen unter GLP durchgeführte präklinische Sicherheitsstudien mit potentiellen zellulären Therapeutika (ohne Angaben des Sponsors) unter Angabe von:

— Studienbezeichnung,

— Studienbeschreibung – Inhalt,

— Studienzeitraum Vorzuweisen.

Zu Eignungskriterium 3: auf beigefügtem Vordruck „Eignungsunterlagen"

Zu Eignungskriterium 4: in Eigenerklärung des Bieters

Zu Eignungskriterium 5: in Eigenerklärung des Bieters

Zu Eignungskriterium 6: in Eigenerklärung des Bieters

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung: Siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-08-23 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-07-18 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Ort des Eröffnungstermins: Zentrale Vergabestelle der Charité
Zusätzliche Informationen: Keine
Vergabekriterien
Kostenkriterium (Name): Pauschalpreis
Kostenkriterium (Gewichtung): 100

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Dokumente URL: https://vergabeplattform.charite.de 🌏
Land: Berlin 🏙️
Internetadresse: https://vergabeplattform.charite.de 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Die Vergabeunterlagen stehen unter https://vergabeplattform.charite.de bis zum 17.7.2019, 23.59 Uhr, zum Download zur Verfügung. Bitte geben Sie beim Download Ihre Kontaktdaten an, anderenfalls müssen Sie sicherstellen, dass Sie die aktuelle Version der Vergabeunterlage nutzen.

Fragen/Hinweise reichen Sie bitte über https://vergabeplattform.charite.de bis spätestens zum 5.7.2019, 11.00 Uhr, ein.

Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt.

Der geschätzte Auftragswert (II.2.6) ist mit 1,00 EUR angegeben, da es sich nicht um einen Rahmenvertrag handelt. Die Laufzeit (II.2.7) ist fiktiv mit 1 angegeben, die Details entnehmen Sie bitte den Vergabeunterlagen.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 30-9013/8316 📞
E-Mail: post@senweb.berlin.de 📧
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren: Ergeben sich aus § 160 GWB.
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2019/S 117-287330 (2019-06-18)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-09-02)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Ort der Leistung
NUTS-Region: Deutschland 🏙️

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Charité – Universitätsmedizin Berlin
Postanschrift: Chariteplatz 1
Kontakt
Internetadresse: http://www.charite.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-09-02 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-09-04 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 170-416126
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 117-287330
ABl. S-Ausgabe: 170
Zusätzliche Informationen

Angaben zum Wert des Auftrags unter Ziffer V.2.4), zum Gesamtwert des Auftrags Ziffer VII.1.6) und zum Wert der Preiserhöhung Ziffer VII.2.3) können nicht erfolgen, da die Veröffentlichung dieser Angaben den berechtigten geschäftlichen Interessen eines Unternehmens schaden würde (vgl. § 39 Abs. 6 Nr. 3 VgV).

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Die Muscle Research Unit am ECRC/MDC für Molekulare Medizin beabsichtigt die Entwicklung einesautologen Muskelstammzelltransplantats zur Anlage des Blasenschließmuskels bei Epispadie. Dabei handelt essich um „Primäre humane Satellitenzellen“ (PHSats), die unter GMP-Bedingungen hergestellt werden.

Weitere Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen, abrufbar unter https://vergabeplattform.charite.de/.

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2019-08-29 📅
Name: Charles River Laboratories
Postanschrift: Sandhofer Weg 7
Postort: Sulzfeld
Postleitzahl: 97633
Land: Deutschland 🇩🇪
Gesamtwert des Auftrags: 1 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 1

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Adresse des Käuferprofils: https://vergabeplattform.charite.de/ 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen und Rügen ergeben sich aus § 160 Abs. 3 GWB.

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Name: Vergabekammer des Landes Berlin
Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10825
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2019/S 170-416126 (2019-09-02)

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