Soft- und Hardware für die Dokumentation der Studie zur Dichte-indizierten Sonographie im Mammographiescreeningprogramm

Referenzzentrum Mammographie München

Für eine Studie, die im deutschen nationalen Mammographie-Screeningprogramm (MSP) in bis zu 24 Screeningeinheiten (SE) durchgeführt werden soll, ist eine Dokumentationssoftware zu erstellen (Gesamtangebot für alle Standorte). Die Gesamtlaufzeit der Studie beträgt 36 Monate (6 Monate Vorbereitung, 24 Monate Rekrutierung, 6 Monate Nachbereitung).
Aus datenschutzrechtlichen Gründen ist eine Aufteilung der Software in einen lokalen Teil innerhalb jeder teilnehmenden SE sowie einem zentralen Teil nötig. Die aus Kompatibilitätsgründen von der Studienleitung vorgegebene Hardware (Synology RS1619xs+ inkl. 2 x Samsung SSD 860 pro 256GB), auf der auch der lokale Teil innerhalb der 24 SE laufen muss, muss Bestandteil des Angebotes sein.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2019-06-12. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2019-05-07.

Wer?

• Referenzzentrum Mammographie München

Wie?

• Branchenspezifisches Softwarepaket › Medizinsoftwarepaket
• Datenverarbeitungsgeräte (Hardware) › Hardware für Mikrocomputer
• Informationssysteme › Medizinische Informationssysteme

Wo?

• Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2019-05-07	Auftragsbekanntmachung
2019-05-22	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2019-05-07)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Medizinische Informationssysteme
Kurze Beschreibung:

Für eine Studie, die im deutschen nationalen Mammographie-Screeningprogramm (MSP) in bis zu 24 Screeningeinheiten (SE) durchgeführt werden soll, ist eine Dokumentationssoftware zu erstellen (Gesamtangebot für alle Standorte). Die Gesamtlaufzeit der Studie beträgt 36 Monate (6 Monate Vorbereitung, 24 Monate Rekrutierung, 6 Monate Nachbereitung). Aus datenschutzrechtlichen Gründen ist eine Aufteilung der Software in einen lokalen Teil innerhalb jeder teilnehmenden SE sowie einem zentralen Teil nötig. Die aus Kompatibilitätsgründen von der Studienleitung vorgegebene Hardware (Synology RS1619xs+ inkl. 2 x Samsung SSD 860 pro 256GB), auf der auch der lokale Teil innerhalb der 24 SE laufen muss, muss Bestandteil des Angebotes sein.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Medizinische Informationssysteme 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Medizinsoftwarepaket 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: München, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Sonstiges
Name des öffentlichen Auftraggebers: Referenzzentrum Mammographie München
Postanschrift: Sonnenstr. 29
Postleitzahl: 80331
Postort: München
Kontakt
Internetadresse: http://www.referenzzentrum-muenchen.de 🌏
E-Mail: dimasos2@referenzzentrum-muenchen.de 📧
Telefon: +49 89961661342 📞
Fax: +49 89961661340 📠
URL der Dokumente: https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekVuUrl?z_param=165191 🌏
URL der Teilnahme: http://www.staatsanzeiger-eservices.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-05-07 📅
Einreichungsfrist: 2019-06-12 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-05-10 📅
Datum des Beginns: 2019-07-01 📅
Datum des Endes: 2022-06-30 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 090-216240
ABl. S-Ausgabe: 90

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Aus datenschutzrechtlichen Gründen ist eine Aufteilung der Software in einen lokalen Teil innerhalb jeder teilnehmenden SE sowie einem zentralen Teil nötig. Die aus Kompatibilitätsgründen von der Studienleitung vorgegebene Hardware (Synology RS1619xs+ inkl. 2 x Samsung SSD 860 pro 256GB), auf der auch der lokale Teil innerhalb der 24 SE laufen muss, muss Bestandteil des Angebotes sein.

Geschätzter Gesamtwert: 371 600 EUR 💰
Kurze Beschreibung:

Die Software muss folgende Aufgaben erfüllen:

1) Benutzerverwaltung für lokalen Softwareteil in jeder SE;

2) Benutzerverwaltung für zentralen Softwareteil;

3) Übernahme von Daten aus automatischer Dichteberechnung;

4) Entscheidung über Eignung einer Frau zur Teilnahme an Studie (Dichtewert oberhalb Schwellenwert?);

5) Information der MTRAs an definierten PCs innerhalb der SE (ggf. externer Standort), abhängig von Dichtewert und Modalität;

6) Information des Screening-Dokumentationssystems (MammaSoft/MaSc) bei Eignung der Frau;

7) Lokale Speicherung der Daten in der SE und warten auf Teilnahmeentscheidung der Frau;

8) Erfassung des Studien-Status durch MTRA mit Weitergabe an MammaSoft/MaSc;

9) Bereitstellung von Listen potentieller Studienteilnehmerinnen;

10) Automatische Information des Praxis-Personals über Fristenablauf zur Entscheidung über (Nicht-)Teilnahme von Frauen.

Bei Teilnahme:

11) Abfrage der Patientendaten aus MammaSoft/MaSc;

12) Übermittlung aller Untersuchungsdaten an zentrale Datenbank (über gesicherte Verbindung – VPN);

13) Anhalten des Workflows in MammaSoft/MaSc, Bereitstellung von Eingabemasken zur Dokumentation der MXUS- Erst-, Zweit- und Konsensbefunde;

14) Freigabe des Workflows bei MammaSoft/MaSc mit Übermittlung Supervision und ggf. Konsensusbefund;

15) Übernahme der Behandlungsdaten aus MammaSoft/MaSc (ca. 200 Parameter);

16) Auswertung der Befundungs –und Behandlungsdaten;

17) Tägliche Datensicherung lokaler Daten außerhalb der SE;

18) Tägliche Datensicherung der zentralen Datenbank;

19) Abrechnung der erbrachten Leistungen gegenüber den Ärzten gemäß EBM.

Die Software soll in jeder der bis zu 24 SE an je 2-3 Standorten verfügbar sein. Die Hardware wird an einem Standort pro SE betrieben. Die Installation in den SE sowie ein Remote-Support durch die Firma müssen während der Studienzeit gewährleistet sein. Die benutzerfreundliche Oberfläche für die SE sowie der Support müssen deutschsprachig sein.

Die Software muss einen bidirektionalen Datenaustausch mit den beiden offiziellen deutschen Screeningsoftwares Mamma Soft und MaSc gewährleisten und ist von beiden Anbietern nach deren Vorgaben zu zertifizieren. Zu beachten ist, dass sich Datenstruktur und Workflow in den beiden Systemen grundlegend voneinander unterscheiden.

Die Soft- und Hardware muss nach Zertifizierung und Testphase in den bis zu 24 SE ab dem 1.1.2020 einsatzbereit sein. Innerhalb der Studienzeit bis zum 31.12.2021 muss ein Remote-Service die Funktion der Software in den 24 SE Mo. bis Fr. von 8-18 h (MEZ) sicherstellen, um evtl. Ausfallszeiten zu minimieren (< 3 %). Tägliche Datensicherungen des lokalen und zentralen Teils sind nötig. Sie sind als verschlüsselte Offsite-Backups zu erstellen, wobei der Zugriff auf Daten des lokalen Backups nur der jeweiligen SE erlaubt sein darf.

Die Studiensoftware muss nach dem 31.12.2021 noch so lange verfügbar sein, bis alle Daten an die Studien-Datenbank transferiert sind. Im Falle von Ausfallzeiten oder verzögertem Start muss eine Bereitstellung aller Leistungen bis 30.06.2022 sichergestellt sein.

Die Software muss eine quartalsweise Abrechnung der von den Ärzten erbrachten Studienleistungen und Materialien anhand der erfassten Untersuchungsdaten gemäß EBM bieten.

Es muss sichergestellt sein, dass der Auftraggeber auch nach Abschluss der Studie jederzeit Zugriff auf die kompletten Studiendaten hat. Dies kann z. B. durch einen Datenexport in einem maschinenlesbaren Format (z. B. SQL) zum Abschluss der Studie erfolgen.

Die Gesamtkosten für die o. g. Anforderungen im Rahmen der Studie dürfen den Gesamtbetrag von 371 600 EUR netto nicht überschreiten (Fixpreis). Im Antrag sollen die einzelnen Posten für Installation, Anpassung, Leasing und Service pro SE (mit 2-3 Standorten) aufgeschlüsselt sein. Die Auszahlung des Betrags erfolgt stufenweise entsprechend dem Leistungsstand.

Geschätzter Wert ohne MwSt: 371 600 EUR 💰
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: München

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 09:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2019-07-10 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2019-06-12 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 09:00
Ort des Eröffnungstermins: München

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Andere Art des öffentlichen Auftraggebers: Institution im nationalen Mammographiescreeningprogramm
Kontakt
Internetadresse: www.referenzzentrum-muenchen.de 🌏
Dokumente URL: https://www.staatsanzeiger-eservices.de/aJs/EuBekVuUrl?z_param=165191 🌏
URL der Teilnahme: www.staatsanzeiger-eservices.de 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Regierung von Oberbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postort: München
Postleitzahl: 80538
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2019/S 090-216240 (2019-05-07)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2019-05-22)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
E-Mail: dimasos2@referenzzentrum-muenchen.de 📧

Referenz
Daten
Absendedatum: 2019-05-22 📅
Veröffentlichungsdatum: 2019-05-27 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2019/S 101-245086
Verweist auf Bekanntmachung: 2019/S 090-216240
ABl. S-Ausgabe: 101

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Verfahren
Vergabekriterien
Kostenkriterium (Name): Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
Kostenkriterium (Gewichtung): 1
Quelle: OJS 2019/S 101-245086 (2019-05-22)

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