Beschaffung von Analysensystemen für die labordiagnostische Krankenversorgung inklusive Laborautomation

Universitätsmedizin Rostock

Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:
Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie,
Los 2: Hämostaseologie,
Los 3: Hämatologie und Urinanalytik,
Los 4: Spezielle Proteinchemie.
Es wird für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um 3 Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF.
Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2020-08-10. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2020-07-08.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

Wer?

• Universitätsmedizin Rostock

Wie?

• Biochemische Analysegeräte › Biomedizinische Geräte
• Biochemische Analysegeräte › Blutanalysegeräte
• Biochemische Analysegeräte › Blutkörperchen-Zählgeräte
• Biochemische Analysegeräte › Chemische Analysegeräte
• Biochemische Analysegeräte › Hämatologie-Analysegeräte
• Biochemische Analysegeräte › Immunoassay-Analysegeräte
• Reagentien und Kontrastmittel › Laborreagenzien

Wo?

• Mecklenburg-Vorpommern › Rostock, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2020-07-08	Auftragsbekanntmachung
2023-02-16	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2020-07-08)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Referenznummer: 336/2020
Kurze Beschreibung:

Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft: Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie, Los 2: Hämostaseologie, Los 3: Hämatologie und Urinanalytik, Los 4: Spezielle Proteinchemie. Es wird für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um 3 Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF. Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt.

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Rostock, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsmedizin Rostock
Postanschrift: Rembrandtstraße 17a/b
Postleitzahl: 18057
Postort: Rostock
Kontakt
Internetadresse: https://zul.med.uni-rostock.de/ 🌏
E-Mail: vergabestelle@med.uni-rostock.de 📧
URL der Dokumente: https://www.vergabemarktplatz-mv.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-1732e2b2473-5044bc4b72b9c7be 🌏
URL der Teilnahme: http://www.vergabemarktplatz-mv.de 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2020-07-08 📅
Einreichungsfrist: 2020-08-10 📅
Veröffentlichungsdatum: 2020-07-10 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2020/S 132-323066
ABl. S-Ausgabe: 132

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Für das Institut für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin der Universitätsmedizin Rostock werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:

Los 1: Automation/ Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie,

Los 2: Hämostaseologie,

Los 3: Hämatologie und Urinanalytik,

Los 4: Spezielle Proteinchemie.

Es wird für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um 3 Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF.

Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt.

Informationen über Lose: Los 1 bis Los 4
Bezeichnung des Loses: Automation/Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung: Automation/Klinische Chemie/Immunchemie inklusive Infektionsserologie.
Dauer: 60 Monate
Beschreibung der Verlängerungen: Optionale Verlängerung um 3 Jahre
Beschreibung der Optionen: Optionale Parameter gemäß Leistungsbeschreibung
Bezeichnung des Loses: Hämostaseologie
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung: Hämostaseologie.
Bezeichnung des Loses: Hämatologie und Urinanalytik
Losnummer: 3
Kurze Beschreibung: Hämatologie und Urinanalytik.
Bezeichnung des Loses: Spezielle Proteinchemie
Losnummer: 4
Kurze Beschreibung: Spezielle Proteinchemie.

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

6.3.1. Eignungskriterien: wirtschaftlich/finanzielle Leistungsfähigkeit

1. Aktueller Handelsregisterauszug in Kopie bzw. Nachweis, dass der Bewerber zur gewerbsmäßigen Erbringung der Leistung berechtigt ist.

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

2. Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens sowie über den Umsatz bezüglich der ausgeschriebenen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre.

3. Eigenerklärung, dass das Unternehmen den gesetzlichen Pflichten zur Zahlung der vom Finanzamt erhobenen Steuern sowie der Zahlung der Beiträge zur Sozialversicherung (Kranken, Renten-, Unfall-, Pflege- und Arbeitslosenversicherung) sowie der Berufsgenossenschaft vollständig und pünktlich nachgekommen ist.

4. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Ausschlussgründe nach § 123 Absatz 1 bis 3 GWB, § 42 VgV vorliegen bzw. § 125 GWB Maßnahmen zur Selbstreinigung erfolgt sind.

5. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Ausschlussgründe nach § 123 Absatz 4 und § 124 Absatz 1 Nr. 2 GWB vorliegen.

6. Eigenerklärung, dass für das Unternehmen keine Voraussetzungen für einen Ausschluss nach § 21 AEntG, § 21 SchwarzArbG, § 19 MiLoG, § 9 Absatz 4 VgG M-V vorliegen.

7. Eigenerklärung, dass das Unternehmen die Anforderungen an Unternehmen aus dem Vergabegesetz Mecklenburg-Vorpommern – VgG M-V, insbesondere die Auflagen zur Einhaltung der Zahlung von gesetzlichen Mindestlöhnen und die Einhaltung der ILO Kernarbeitsnormen sicherstellt/gewährleistet.

8. Eigenerklärung, dass das Unternehmen sich verpflichtet, die Obliegenheiten gemäß Verpflichtungsgesetz (VerpflG) gewissenhaft zu erfüllen.

9. Nachweis zur entsprechenden Betriebshaftpflichtversicherungsdeckung durch Vorlage der aktuellen Police (in Kopie) bzw. einer aktuellen Versicherungsbestätigung mit Angabe der Deckungssummen.

10. Eigenerklärung des Unternehmens, dass es über keine gesellschaftsrechtlichen und/oder personellen, räumlichen, bzw. organisatorischen, infrastrukturellen und/oder sonstigen Verbindungen mit anderen Unternehmen verfügt, soweit diese dieses Verfahren unmittelbar oder mittelbar vergaberechtlich berühren könnten.

11. Eigenerklärung, dass das Unternehmen die Einhaltung des Bundes- und des Landesdatenschutzgesetzes M-V und der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) zusichert.

Die Universitätsmedizin Rostock weist darauf hin, dass es für die Erstellung der Eigenerklärungen keine Vorlagen gibt. Die Eigenerklärungen sind durch die Bewerber eigenständig zu erstellen.

Die Eignungsnachweise zur wirtschaftlich/finanziellen Leistungsfähigkeit müssen, abgeshen von den Umsätzen bezüglich der ausgeschriebenen Leistungsart, nicht pro Los erbracht werden.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

6.3.2. Eignungskriterien: techn./berufl. Leistungsfähigkeit

6.3.2.1. Qualifikation für das jeweilige Los

1. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass die anzubietenden Geräte und Reagenzien in jedem Fall die Vorgaben des Medizinproduktegesetzes bzw. der EN 98/79/EC erfüllen. Entsprechende Nachweise (z.B. gültige Konformitätsbesch. nach EU-Recht, IVD-Kennz. nach jeweils aktueller IVD-Richtlinie bei Aktualisierungen während der Vertragslaufzeit) sind auf Nachfrage vorzulegen.

2. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass die anzubietenden Geräte und Reagenzien in jedem Fall den Vorgaben hinsichtlich Eignung und Dokumentation der DIN EU ISO 15189; 2014 entsprechen. Mit der Eigenerklärung muss garantiert werden, dass zum Beispiel Punkte wie die Rückführbarkeit der Eichstandards, die Vorlage deutschsprachiger Dokus wie Bedienungsanleitungen, Testbeschreibungen, SOP´s etc. erfüllt sind. Derartige Dokumente sind auf Nachfrage vorzulegen.

3. Der Bewerber gibt an, welche betrieblichen Strukturen für die Planung, Testung (beim Bewerber und beim Anwender) sowie die Installation und Inbetriebnahme von Geräten, (Teil)-Automationen und IT-Schnittstellen vorhanden sind und stellt den entsprechenden Ablauf in einer kurzen Übersicht dar (max. 1 A4 Seite). Weiterhin ist anzugeben, wie viele Mitarbeiter, innerhalb des Unternehmens des Bewerbers für die Planung und die spätere Umsetzung des ausgeschriebenen

Projekts eingesetzt werden. Die Qualifikationen und Sprachkenntnisse sind für

Diese Mitarbeiter auszuweisen. Die Bewertungsangaben der Anlage 1 Bietereignung sind zu berücksichtigen.

4. Gefordert wird eine Eigenerklärung, dass mit den angebotenen CE / IVD (jeweils aktuelle IVDRichtlinie bei Aktualisierungen während der Vertragslaufzeit) gekennzeichneten Geräten, in Verbindung mit dem Service durch den Bieter, der Messbetrieb jederzeit (auch bei Ausfall einzelner Komponenten) aufrechterhalten werden kann, um die geforderte turn around time von 4h für Routineproben und 1h für Cito-Proben für die Lose 1-3 und tagesgleiche turn around Zeiten für Los 4 einzuhalten sowie, dass die Erbringung der Notfall-Patientenversorgung uneingeschränkt im 24-Stunden-Betrieb an 7 Tagen in der Woche gewährleistet ist.

6.3.2.2. Referenzangaben für das jeweilige Los

1. Nennen Sie 3 Referenzen (Mindestanforderung), davon explizit 1 universitär im deutschsprachigen Raum. Die Referenzstandorte müssen folgende Kriterien erfüllen:

a) Standort mit vergleichbarer Größe hinsichtlich Analysenspektrum eines Supramaximalversorgers und Leistungszahlen (entsprechend den Vorgaben der Leistungsbeschreibung), für die Sie, in den letzten 3 Jahren ein vergleichbares Projekt erfolgreich umgesetzt haben.

b) Alle angegebenen Referenzstandorte müssen nach DIN EU ISO 15189: 2014 oder einem vergleichbaren EU-Verfahren akkreditiert sein.

Geben Sie dazu jeweils den Namen des Auftraggebers, den Projektzeitraum, eine kurze Projektbeschreibung mit Angabe der verwendeten Gerätetypen und des Projektinhalts sowie einen Ansprechpartner beim Kunden mit Telefonnummer an.

2. Nennen Sie bis zu 5 zusätzliche Referenzen im deutschsprachigen Raum, für die Sie in den letzten 3 Jahren die identischen angebotenen Gerätetypen/Automationen verkauft und eingeführt haben. Alle angegebenen Referenzstandorte müssen nach DIN EU ISO 15189: 2014 oder einem vergleichbaren Verfahren akkreditiert sein. Geben Sie dazu jeweils den Namen des Auftraggebers, den Projektzeitraum, eine kurze Projektbeschreibung mit Angabe der verwendeten Gerätetypen und des Projektinhalts sowie einen Ansprechpartner beim Kunden mit Telefonnummer

An.

Für die Abgabe der Erklärungen zur technischen/beruflichen Leistungsfähigkeit ist die den Teilnahmeunterlagen beigefügte Anlage 1 Bietereignung zu verwenden. Die Eignungsnachweise zur technischen/beruflichen Leistungsfähigkeit müssen pro Los erbracht werden.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Mindestzahl der Bewerber: 3
Höchstzahl der Bewerber: 5
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:

Gemäß Unterlage zum Teilnahmewettbewerb:

TW_Unterlage zum Teilnahmewettbewerb_final_02072020.pdf

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2021-02-26 📅
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Gesamtheit Der Konzepte
Qualitätskriterium (Gewichtung): 25,00
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Faktenanalyse
Qualitätskriterium (Gewichtung): 15,00
Kostenkriterium (Name): Gesamtkosten
Kostenkriterium (Gewichtung): 60,00
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Gesamtheit der Konzepte

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Dokumente URL: https://www.vergabemarktplatz-mv.de/NetServer/TenderingProcedureDetails?function=_Details&TenderOID=54321-Tender-1732e2b2473-5044bc4b72b9c7be 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Postanschrift: Johannes-Stelling Straße 14
Postort: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 3855885160 📞
E-Mail: vergabekammer@wm.mv-regierung.de 📧
Fax: +49 3855884855817 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, kann ein Nachprüfverfahren bei der Vergabekammer beantragt werden (§ 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB).

Auf die Wirksamkeit der Frist gemäß § 160 Absatz 3 Satz 1 Nr. 4 GWB wird hingewiesen.

Quelle: OJS 2020/S 132-323066 (2020-07-08)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2023-02-16)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Für das INSTITUT FÜR KLINISCHE CHEMIE UND LABORATORIUMSMEDIZIN der UNIVERSITÄTSMEDIZIN ROSTOCK werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft: Los 1: Automation/ Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Infektionsserologie Los 2: Hämostaseologie Los 3: Hämatologie und Urinanalytik Los 4: Spezielle Proteinchemie Es wird für einen Zeitraum von fünf Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um drei Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF. Die Vergütung soll für die erforderlichen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien auf Basis Preis pro Patientenergebnis (Preis pro Befund) erfolgen, die Investitions-, IT- und Wartungskosten (Vollservice) werden separat abgefragt.

Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsmedizin Rostock, Geschäftsbereich Zentraleinkauf & Logistik, Vergabestelle

Referenz
Daten
Absendedatum: 2023-02-16 📅
Veröffentlichungsdatum: 2023-02-21 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2023/S 037-107710
Verweist auf Bekanntmachung: 2020/S 132-323066
ABl. S-Ausgabe: 37

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Für das INSTITUT FÜR KLINISCHE CHEMIE UND LABORATORIUMSMEDIZIN der UNIVERSITÄTSMEDIZIN ROSTOCK werden Analysensysteme der labordiagnostischen Krankenversorgung in 4 Fachlosen beschafft:

Los 1: Automation/ Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Infektionsserologie

Los 2: Hämostaseologie

Los 3: Hämatologie und Urinanalytik

Los 4: Spezielle Proteinchemie

Es wird für einen Zeitraum von fünf Jahren ab Umzug mit optionaler Verlängerung um drei Jahre ausgeschrieben. Die endgültige Migration der Labordiagnostik erfolgt nach 6-monatiger Einarbeitung und Validation in die neue Labortechnik in den Räumen des ZMF.

Bezeichnung des Loses: Automation/ Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Infektionsserologie
Kurze Beschreibung: Automation/ Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Infektionsserologie
Beschreibung der Optionen: optionale Parameter gemäß Leistungsbeschreibung
Kurze Beschreibung:

Hämostaseologie

Hämatologie und Urinanalytik

Spezielle Proteinchemie

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Gesamtheit der konzepte
Faktenanalyse
Kostenkriterium (Name): Gesamtkosten

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2022-12-22 📅
Name: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Postanschrift: Sandhofer Straße 116
Postort: Mannheim
Postleitzahl: 68305
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 621759-0 📞
E-Mail: mannheim.verkaufsinnendienst.mv1@roche.com 📧
Land: Mannheim, Stadtkreis 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 0.01 EUR 💰
Datum des Vertragsabschlusses: 2022-12-27 📅
Name: Werfen GmbH
Postanschrift: Martin-Kollar-Str. 15
Postort: München
Postleitzahl: 81829
Telefon: +49 89909070 📞
E-Mail: sales.de@werfen.com 📧
Land: München, Kreisfreie Stadt 🏙️
Datum des Vertragsabschlusses: 2022-12-23 📅
Name: Sysmex Deutschland GmbH
Postanschrift: Bornbarch 1
Postort: Norderstedt
Postleitzahl: 22848
Telefon: +49 405341020 📞
E-Mail: info@sysmex.de 📧
Land: Segeberg 🏙️
Name: Siemens Healthcare GmbH
Postanschrift: Ludwig-Erhard-Straße 12
Postort: Eschborn
Postleitzahl: 65760
Telefon: +49 619677130 📞
E-Mail: dxdebo-ausschreibungen.team@siemens-healthineers.com 📧
Land: Main-Taunus-Kreis 🏙️
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 4
3
2
Quelle: OJS 2023/S 037-107710 (2023-02-16)

Neue Beschaffungen in verwandten Kategorien 🆕

Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) (>20 neue Beschaffungen)