Im Zuge der Sanierung des IHT in Bonn ist geplant, den Produktionsbereich für Zellprodukte in der Transfusionsmedizin und für Syntheseprodukte von ca. 200 m als Reinraum mit Reinheitsklasse A/B/C/D nach GMP zu realisieren. Aufgabe des Reinraumes ist, eine kontrollierte und reine Umgebungsbedingung zu schaffen, damit die herzustellenden Produkte von der Entstehung bis zur Verpackung umfassend vor unzulässiger Kontamination durch Partikel oder koloniebildenden Einheiten (KBE"s/Mikroorganismen) geschützt sind.
Zur Aufrechterhaltung der reinen Produktionsumgebung kommen unter anderem folgende Maßnahmen zur Anwendung:
— Zonenkonzepte, in denen der Reinraum gegenüber dessen Hintergrundumgebung im Überdruck/Unterdruck steht und betrieben wird;
— auf Produktionsbedingungen optimierte Luftwechsel und Luftströmungen;
— Regelung von Temperatur und Luftfeuchte;
— getrennte Schleusensysteme für Material/Personal;
— separate Entsorgungsausgänge für kontaminiertes Material/Abfall;
— Hygienemaßnahmen und -controlling;
— Verhaltensregeln und -controlling;
— technische Überwachungsmaßnahmen (GMP-Monitoring);
— Zutrittskontrollsystem für den Zugang in den Hygienebereich.
Es handelt sich um die Gesamtmaßnahme des Reinraumausbaus mit Reinraumwänden, -decken und -böden, der kompletten HKLSE, Medienversorgung und MSR inklusive Monitoring-System, jedoch ohne Laboreinrichtung. Der Bereich erhält keine Löschanlage. Der Bereich erhält eine eigene Lüftungsanlage mit 5 000 m/h Frischluftversorgung (zzgl. ca. 16 000 m/h Umluft mittels FFUs) und eine eigene Gasversorgung. Sämtliche Schwarz- und Energiemedien werden an den Übergabeschnittstellen zur Verfügung gestellt.
Bestandteil der Leistung sind außerdem das Zuarbeiten zur Qualifizierung IQ und umfangreiche Messungen sowie die Dokumentationen zur OQ.
Im Rahmen einer offenen Ausschreibung sollen die Leistungen der Labortechnik beauftragt werden.
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2020-07-13.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2020-06-12.
Objekt Umfang der Beschaffung
Titel:
“Institut für Hämatologie und Transfusionsmedizin, 2. BA: GMP Labor, Labortechnik
2019-053-074”
Produkte/Dienstleistungen: Bau von Laborgebäuden📦
Kurze Beschreibung:
“Im Zuge der Sanierung des IHT in Bonn ist geplant, den Produktionsbereich für Zellprodukte in der Transfusionsmedizin und für Syntheseprodukte von ca. 200 m...”
Kurze Beschreibung
Im Zuge der Sanierung des IHT in Bonn ist geplant, den Produktionsbereich für Zellprodukte in der Transfusionsmedizin und für Syntheseprodukte von ca. 200 m als Reinraum mit Reinheitsklasse A/B/C/D nach GMP zu realisieren. Aufgabe des Reinraumes ist, eine kontrollierte und reine Umgebungsbedingung zu schaffen, damit die herzustellenden Produkte von der Entstehung bis zur Verpackung umfassend vor unzulässiger Kontamination durch Partikel oder koloniebildenden Einheiten (KBE"s/Mikroorganismen) geschützt sind.
Zur Aufrechterhaltung der reinen Produktionsumgebung kommen unter anderem folgende Maßnahmen zur Anwendung:
— Zonenkonzepte, in denen der Reinraum gegenüber dessen Hintergrundumgebung im Überdruck/Unterdruck steht und betrieben wird;
— auf Produktionsbedingungen optimierte Luftwechsel und Luftströmungen;
— Regelung von Temperatur und Luftfeuchte;
— getrennte Schleusensysteme für Material/Personal;
— separate Entsorgungsausgänge für kontaminiertes Material/Abfall;
— Hygienemaßnahmen und -controlling;
— Verhaltensregeln und -controlling;
— technische Überwachungsmaßnahmen (GMP-Monitoring);
— Zutrittskontrollsystem für den Zugang in den Hygienebereich.
Es handelt sich um die Gesamtmaßnahme des Reinraumausbaus mit Reinraumwänden, -decken und -böden, der kompletten HKLSE, Medienversorgung und MSR inklusive Monitoring-System, jedoch ohne Laboreinrichtung. Der Bereich erhält keine Löschanlage. Der Bereich erhält eine eigene Lüftungsanlage mit 5 000 m/h Frischluftversorgung (zzgl. ca. 16 000 m/h Umluft mittels FFUs) und eine eigene Gasversorgung. Sämtliche Schwarz- und Energiemedien werden an den Übergabeschnittstellen zur Verfügung gestellt.
Bestandteil der Leistung sind außerdem das Zuarbeiten zur Qualifizierung IQ und umfangreiche Messungen sowie die Dokumentationen zur OQ.
Im Rahmen einer offenen Ausschreibung sollen die Leistungen der Labortechnik beauftragt werden.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Preis
Umfang der Beschaffung
Geschätzter Gesamtwert ohne MwSt: EUR 1 💰
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 6
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar ✅ Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen:
“Die Planbarkeit von Großbauvorhaben lässt sich nur bedingt vorhersagen. Ziel ist es, den dargestellten Endtermin zu erreichen.”
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
Auszug aus dem Berufsregister am Sitz des Bewerbers (Handelsregister, ansonsten Handwerkskammer für den...”
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen
Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:
Auszug aus dem Berufsregister am Sitz des Bewerbers (Handelsregister, ansonsten Handwerkskammer für den Fall, dass dem Bewerber keine Pflicht zur Eintragung in das Handelsregister obliegt) (elektronischer Auszug ausreichend).
Mehr anzeigen Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Zur Überprüfung der Eignung des Bewerbers für die gewünschte Leistung und zur Überprüfung der...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Zur Überprüfung der Eignung des Bewerbers für die gewünschte Leistung und zur Überprüfung der Angaben des Anbieters muss der Bieter in der Referenzliste Referenzkunden aufführen. Die Referenzen müssen in der Komplexität, der Größe und den Anforderungen der ausgeschriebenen Leistung entsprechen. Leistungen, die als Referenz gewertet werden, müssen im Wesentlichen abgeschlossen sein. Der Abschluss der Leistung darf nicht vor dem 1. Januar 2012 liegen. Es sind mindestens 3 vergleichbare Referenzen zu erläutern, die Angabe darüber hinausgehender Referenzen ist möglich. Eignungsnachweise, die im Rahmen eines Präqualifizierungsverfahrens nachgewiesen wurden, sind zulässig. In diesem Fall ist die Präqualifizierungsnummer im Vordruck anzugeben. Nicht präqualifizierte Unternehmen können ihre Eignung durch Eigenerklärungen nachweisen. Die Angaben müssen unter Verwendung des Vordrucks Referenzliste erfolgen, wobei vollständige Angaben zu den abgefragten Umständen erforderlich sind. Unvollständige oder fehlende Angaben führen zum Ausschluss. Dieser Vordruck kann durch das Beifügen von Beiblättern ergänzt werden, wenn der Platz nicht ausreicht.
Umsatz der Jahre 2017 bis 2019 mit Leistungen im Zusammenhang der Labortechnik.
Anzahl der in den letzten 3 Geschäftsjahren jahresdurchschnittlich beschäftigten Arbeitskräfte, gegliedert nach Lohngruppen mit gesondert ausgewiesenem technischen Leitungspersonal.
Mehr anzeigen Bedingungen für die Teilnahme
Arbeit für einen öffentlichen Auftraggeber.
Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Zur Überprüfung der Eignung des Bewerbers für die gewünschte Leistung und zur Überprüfung der...”
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:
Zur Überprüfung der Eignung des Bewerbers für die gewünschte Leistung und zur Überprüfung der Angaben des Anbieters muss der Bieter in der Referenzliste Referenzkunden aufführen. Die Referenzen müssen in der Komplexität, der Größe und den Anforderungen der ausgeschriebenen Leistung entsprechen. Leistungen, die als Referenz gewertet werden, müssen im Wesentlichen abgeschlossen sein. Der Abschluss der Leistung darf nicht vor dem 1. Januar 2012 liegen. Es sind mindestens 3 vergleichbare Referenzen zu erläutern, die Angabe darüber hinausgehender Referenzen ist möglich. Eignungsnachweise, die im Rahmen eines Präqualifizierungsverfahrens nachgewiesen wurden, sind zulässig. In diesem Fall ist die Präqualifizierungsnummer im Vordruck anzugeben. Nicht präqualifizierte Unternehmen können ihre Eignung durch Eigenerklärungen nachweisen. Die Angaben müssen unter Verwendung des Vordrucks Referenzliste erfolgen, wobei vollständige Angaben zu den abgefragten Umständen erforderlich sind. Unvollständige oder fehlende Angaben führen zum Ausschluss. Dieser Vordruck kann durch das Beifügen von Beiblättern ergänzt werden, wenn der Platz nicht ausreicht.
Umsatz der Jahre 2017 bis 2019 mit Leistungen im Zusammenhang der Labortechnik.
Anzahl der in den letzten 3 Geschäftsjahren jahresdurchschnittlich beschäftigten Arbeitskräfte, gegliedert nach Lohngruppen mit gesondert ausgewiesenem technischen Leitungspersonal
Mehr anzeigen Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten): Arbeit für einen öffentlichen Auftraggeber.
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Haftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von Minimum
2 500 000 EUR für Personenschäden und 2 500 000 EUR für Sach- und Vermögensschäden (jeweils je...”
Bedingungen für die Vertragserfüllung
Haftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von Minimum
2 500 000 EUR für Personenschäden und 2 500 000 EUR für Sach- und Vermögensschäden (jeweils je Schadensjahr, zweifach maximiert im Versicherungsjahr).
Bei Auftragssummen über 250 000 EUR netto ist eine Sicherheit für die Vertragserfüllung in Höhe von 5 % der Auftragssumme zu leisten. Die für Mängelansprüche zu leistende Sicherheit beträgt 5 % der Auftragssumme einschließlich erteilter Nachträge.
Verfahren Art des Verfahrens
Offenes Verfahren
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2020-07-13
10:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2020-09-15 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote: 2020-07-13
10:00 📅
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Ort):
“Universitätsklinikum Bonn -AöR-
GB 4 Einkauf, Materialwirtschaft & Logistik
Versorgungszentrum, 4. OG, Raum 003
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn”
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren):
“Gemäß § 14 EU VOB/A
Die Öffnung der Angebote wird von mindestens 2 Vertretern des öffentlichen Auftraggebers gemeinsam an einem Termin (Öffnungstermin)...”
Bedingungen für die Öffnung der Angebote (Informationen über die befugten Personen und das Öffnungsverfahren)
Gemäß § 14 EU VOB/A
Die Öffnung der Angebote wird von mindestens 2 Vertretern des öffentlichen Auftraggebers gemeinsam an einem Termin (Öffnungstermin) unverzüglich nach Ablauf der Angebotsfrist durchgeführt. Bieter nehmen am Öffnungstermin nicht teil.
Ergänzende Informationen Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXPNY5YDRG6
Körper überprüfen
Name: Vergabekammer Rheinland bei der Bezirksregierung Köln Spruchkörper Köln
Postort: Köln
Postleitzahl: 50606
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 2211473116📞
Fax: +49 2211472-889 📠 Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Es wird auf die im § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB dargestellte Frist von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen...”
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren
Es wird auf die im § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB dargestellte Frist von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, verwiesen.
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Quelle: OJS 2020/S 115-278078 (2020-06-12)