Gegenstand d. Veröffentlichung ist der Abschluss von nicht exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130 a Abs. 8 SGB V für Kontrastmittel als Fertigarzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“, die zu Lasten der Krankenkassen in Sachsen-Anhalt im Sprechstundenbedarf verordnet und abgegeben werden. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmer inkl. Importeure, Hersteller, Großhändler) der Abschluss bzw. Beitritt zu einer Rabattvereinbarung zu den in den Angaben zu den einzelnen Losen benannten Wirkstoffen angeboten. Gegenstand des Verfahrens sind nur die Kontrastmittel mit den genannten Wirkstoffen, die im Sprechstundenbedarf abgegeben werden. Weiter unter Punkt: VI.3) zusätzliche Angaben.
Deadline
Die Frist fĂĽr den Eingang der Angebote war 2020-03-10.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2020-02-12.
Auftragsbekanntmachung (2020-02-12) Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Röntgenkontrastmittel
Referenznummer: KM 1-2020
Kurze Beschreibung:
Gegenstand d. Veröffentlichung ist der Abschluss von nicht exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130 a Abs. 8 SGB V für Kontrastmittel als Fertigarzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“, die zu Lasten der Krankenkassen in Sachsen-Anhalt im Sprechstundenbedarf verordnet und abgegeben werden. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmer inkl. Importeure, Hersteller, Großhändler) der Abschluss bzw. Beitritt zu einer Rabattvereinbarung zu den in den Angaben zu den einzelnen Losen benannten Wirkstoffen angeboten. Gegenstand des Verfahrens sind nur die Kontrastmittel mit den genannten Wirkstoffen, die im Sprechstundenbedarf abgegeben werden.
Weiter unter Punkt: VI.3) zusätzliche Angaben.
Gegenstand d. Veröffentlichung ist der Abschluss von nicht exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130 a Abs. 8 SGB V für Kontrastmittel als Fertigarzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“, die zu Lasten der Krankenkassen in Sachsen-Anhalt im Sprechstundenbedarf verordnet und abgegeben werden. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmer inkl. Importeure, Hersteller, Großhändler) der Abschluss bzw. Beitritt zu einer Rabattvereinbarung zu den in den Angaben zu den einzelnen Losen benannten Wirkstoffen angeboten. Gegenstand des Verfahrens sind nur die Kontrastmittel mit den genannten Wirkstoffen, die im Sprechstundenbedarf abgegeben werden.
Weiter unter Punkt: VI.3) zusätzliche Angaben.
Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Röntgenkontrastmittel📦
Zusätzlicher CPV-Code: Röntgenkontrastmittel📦 Ort der Leistung
NUTS-Region: Sachsen-Anhalt
🏙️
Referenz Daten
Absendedatum: 2020-02-12 đź“…
Einreichungsfrist: 2020-03-10 đź“…
Veröffentlichungsdatum: 2020-02-13 📅
Datum des Beginns: 2020-04-01 đź“…
Datum des Endes: 2021-03-31 đź“…
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2020/S 031-072009
ABl. S-Ausgabe: 31
Zusätzliche Informationen
Voraussetzung: Alle im Vertrieb befindlichen Wirkstoffe eines Vertragspartners innerhalb eines Fachloses werden Vertragsbestandteil. Es müssen dabei jeweils alle Darreichungsformen, Konzentrationen und Packungsgrößen Vertragsgegenstand sein.
Objekt Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
Gegenstand d. Veröffentlichung ist der Abschluss von nicht exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130 a Abs. 8 SGB V für Kontrastmittel als Fertigarzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“, die zu Lasten der Krankenkassen in Sachsen-Anhalt im Sprechstundenbedarf verordnet und abgegeben werden. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmer inkl. Importeure, Hersteller, Großhändler) der Abschluss bzw. Beitritt zu einer Rabattvereinbarung zu den in den Angaben zu den einzelnen Losen benannten Wirkstoffen angeboten. Gegenstand des Verfahrens sind nur die Kontrastmittel mit den genannten Wirkstoffen, die im Sprechstundenbedarf abgegeben werden.
Gegenstand d. Veröffentlichung ist der Abschluss von nicht exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130 a Abs. 8 SGB V für Kontrastmittel als Fertigarzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffen bzw. Wirkstoffkombinationen im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“, die zu Lasten der Krankenkassen in Sachsen-Anhalt im Sprechstundenbedarf verordnet und abgegeben werden. Unter Vorgabe einheitlicher Vertragskonditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens wird allen geeigneten und interessierten Vertragspartnern (z. B. pharmazeutische Unternehmer inkl. Importeure, Hersteller, Großhändler) der Abschluss bzw. Beitritt zu einer Rabattvereinbarung zu den in den Angaben zu den einzelnen Losen benannten Wirkstoffen angeboten. Gegenstand des Verfahrens sind nur die Kontrastmittel mit den genannten Wirkstoffen, die im Sprechstundenbedarf abgegeben werden.
Weiter unter Punkt: VI.3) zusätzliche Angaben.
Bezeichnung des Loses: Los A — Ionische iodhaltige hochosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:
Wirkstoffe/-kombinationen (ATC): Amidotrizoesäure (V08AA01) und/oder Ioxitalaminsäure (V08AA05) und/oder weitere möglich
Anwendung: oral und/oder rektal. Weitere möglich
Anwendungsgebiete:
— Röntgendiagnostik des Magen-Darm-Traktes insbesondere, wenn die Anwendung von Bariumsulfat unerwünscht oder kontraindiziert ist und/oder
— zur Röntgendarstellung des Dickdarmes und/oder
— zur Untersuchung bzw. Abgrenzung des Gastrointestinaltraktes bei der Computer-Tomographie.
Darreichungsform: alle zugelassenen Darreichungsformen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden konzentration: alleKonzentrationen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden.
Packungsgröße: alle zugelassenen Packungsgrößen eines Wirkstoffs müssen angeboten werden.
Beschreibung der Verlängerungen: Optional 3 x 1 Jahr
Beschreibung der Optionen:
Die Krankenkassen haben das Recht, den Vertrag dreimal jeweils um ein weiteres Jahr, längstens bis 31.3.2024, zu verlängern. In diesem Fall haben sie den Vertragspartner jeweils bis spätestens 3 Monate vor dem jeweiligen Vertragsende über die Verlängerung schriftlich in Kenntnis zu setzen. Ein Anspruch des Vertragspartners auf Verlängerung besteht nicht.
Die Krankenkassen haben das Recht, den Vertrag dreimal jeweils um ein weiteres Jahr, längstens bis 31.3.2024, zu verlängern. In diesem Fall haben sie den Vertragspartner jeweils bis spätestens 3 Monate vor dem jeweiligen Vertragsende über die Verlängerung schriftlich in Kenntnis zu setzen. Ein Anspruch des Vertragspartners auf Verlängerung besteht nicht.
Zusätzliche Informationen:
Voraussetzung: Alle im Vertrieb befindlichen Wirkstoffe eines Vertragspartners innerhalb eines Fachloses werden Vertragsbestandteil. Es müssen dabei jeweils alle Darreichungsformen, Konzentrationen und Packungsgrößen Vertragsgegenstand sein.
Bezeichnung des Loses: Los B: Ionische iodhaltige hochosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:
Darreichungsform: alle zugelassenen Darreichungsformen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden konzentration: alle Konzentrationen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden.
Bezeichnung des Loses: Los C: Nicht ionische iodhaltige monomere niederosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 3
Kurze Beschreibung:
(es mĂĽssen zumindest gemeinsam alle Anwendungsgebiete abgedeckt sein)
Bezeichnung des Loses: Los E: Nicht ionische iodhaltige monomere niederosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 4
Kurze Beschreibung:
— zervikale, thorakale und lumbale Myelographie und Radikulographie,
— CT-Myelographie.
Konzentration: 200 mg/ml — 300 mg/ml, alle Konzentrationen eines Wirkstoffs müssen angeboten werden.
Bezeichnung des Loses: Los F: Nicht ionische iodhaltige monomere niederosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 5
Kurze Beschreibung:
Darreichungsformen: alle zugelassenen Darreichungsformen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden
Konzentration: 400 mg/ml
Bezeichnung des Loses: Los G: Nicht ionische iodhaltige monomere niederosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 6
Kurze Beschreibung:
— Phlebographie,
— CT-Kontrastverstärkung,
— Digitale Substraktionsangiographie.
Konzentration: 150 mg/ml-250 mg/ml, alle Konzentrationen eines Wirkstoffs mĂĽssen angeboten werden.
Bezeichnung des Loses: Los H: Nicht ionische iodhaltige dimere niederosmolare wasserlösliche nephrotrope Röntgenkontrastmittel
Losnummer: 7
Kurze Beschreibung:
Wirkstoffe/-kombinationen (ATC): Iodixanol (V08AB09) und/oder weitere möglich
Bezeichnung des Loses: Los N: Paramagnetische extrazelluläre lineare Kontrastmittel für MRT mit renaler Ausscheidung und teilweise biliärer Ausscheidung
Losnummer: 11
Kurze Beschreibung:
— Darreichungsform: alle zugelassenen Darreichungsformen eines Wirkstoffs,
— Konzentration: alle Konzentrationen möglich,
— Packungsgröße: alle zugelassenen Packungsgrößen des Wirkstoffs.
Bezeichnung des Loses: Los O: Paramagnetische kombiniert extrazelluläre und hepatobiliäre lineare Kontrastmittel für MRT (Ausscheidung 50-50)
Losnummer: 12
Kurze Beschreibung:
— Anwendung: Orale und/ oder intestinale und/ oder rektale Anwendung,
— Anwendungsgebiete: Darstellung von Teilen des Verdauungstraktes und/oder des gesamten Verdauungstrakts durch CT und/ oder Röntgen, weitere möglich,
— Konzentrationen: Alle Konzentrationen möglich,
Bezeichnung des Loses: Los Q: Ultraschallkontrastmittel
Losnummer: 14
Kurze Beschreibung:
— Anwendungsgebiete: Echokardiographie, Dopplersonographie von Leber und Brust, Ultraschall der ableitenden Harnwege,
Ort der Leistung
Hauptstandort oder ErfĂĽllungsort: Bundesland Sachsen-Anhalt
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen fĂĽr die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:
— Eigenerklärung über die Eintragung in das Handelsregister,
— Eigenerklärung über das Vorliegen der Herstellererlaubnis und/oder Großhandelserlaubnis und/oder Apothekenerlaubnis.
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:
— Eigenerklärung über die Zahlung der Beiträge zur Berufsgenossenschaft und zu den Sozialversicherungen,
— Eigenerklärung, dass sich das Unternehmen weder in Insolvenz noch in Liquidation befindet.
Darüber hinaus (nicht Bestandteil des ULV) sind folgende Nachweise/Erklärungen mit dem Angebot vorzulegen:
— ggf. Bietergemeinschaftserklärung.
Bei Bietergemeinschaften ist eine von allen Mitgliedern rechtsverbindlich unterschriebene Erklärung zur gesamtschuldnerischen Haftung abzugeben.
Sollte eine Bietergemeinschaft ein Angebot abgeben, so sind die vorstehend angefĂĽhrten Eignungsnachweise von allen Mitgliedern der Bietergemeinschaft vorzulegen.
Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Anzahl der in Betracht zu ziehenden Teilnehmer: 99
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 13:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
GĂĽltigkeitsdauer des Angebots: 2020-03-31 đź“…
Datum der Angebotseröffnung: 2020-03-12 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 10:00
Zu den Punkten IV 2.2, IV 2.6 und IV 2.7: Die Angaben zum Schlusstermin, zur Bindefrist und zum Datum der Öffnung der Angebote sind technisch in der Verwendung dieses Bekanntmachungsformulars bedingt. Wir erklären diese Datumsangaben hiermit für obsolet. Anfragen zum Verfahren und zu den Vergabeunterlagen sind ausschließlich per E-Mail an die Vergabestelle zurichten.
Zu den Punkten IV 2.2, IV 2.6 und IV 2.7: Die Angaben zum Schlusstermin, zur Bindefrist und zum Datum der Öffnung der Angebote sind technisch in der Verwendung dieses Bekanntmachungsformulars bedingt. Wir erklären diese Datumsangaben hiermit für obsolet. Anfragen zum Verfahren und zu den Vergabeunterlagen sind ausschließlich per E-Mail an die Vergabestelle zurichten.
Zu 1.3) Kommunikation: Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: Axel.Bohmueller@ikk-gesundplus.de
Zu Punkt II.1.4) kurze Beschreibung:
— jeder interessierte Vertragspartner kann dazu bei der unter I.1) genannten Kontaktadresse die Teilnahmeunterlagen sowie den jeweiligen Vertrag anfordern,
— jeder interessierte Vertragspartner hat je Los alle von ihm zu diesem Los im Vertrieb befindlichen Kontrastmittel (verschiedene Darreichungsformen, Packungsgrößen usw.) anzubieten.
Voraussetzung für den Abschluss eines Vertrages ist, dass interessierte Vertragspartner die angeforderten Teilnahmeunterlagen vollständig ausgefüllt und unterzeichnet vorlegen. Mit jedem interessierten Vertragspartner, der die Teilnahmevoraussetzungen erfüllt, wird ein Vertrag abgeschlossen. Eine Exklusivität ist nicht gegeben.
Voraussetzung für den Abschluss eines Vertrages ist, dass interessierte Vertragspartner die angeforderten Teilnahmeunterlagen vollständig ausgefüllt und unterzeichnet vorlegen. Mit jedem interessierten Vertragspartner, der die Teilnahmevoraussetzungen erfüllt, wird ein Vertrag abgeschlossen. Eine Exklusivität ist nicht gegeben.
Es besteht jederzeitige Abschlussmöglichkeit im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells". Der Abschluss der Vereinbarung kann jederzeit und zu den gleichen Bedingungen erfolgen. Individuelle Verhandlungen werden nicht durchgeführt. Der früheste Vertragsbeginn ist der 1.4.2020. Davon ausgehend beträgt die Laufzeit maximal 12 Monate. Der Vertrag endet am 31.3.2021 unabhängig von dem Beginn der Vereinbarung. Daran schließt sich eine Verlängerungsoption von 3 x 1 Jahr an.
Es besteht jederzeitige Abschlussmöglichkeit im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells". Der Abschluss der Vereinbarung kann jederzeit und zu den gleichen Bedingungen erfolgen. Individuelle Verhandlungen werden nicht durchgeführt. Der früheste Vertragsbeginn ist der 1.4.2020. Davon ausgehend beträgt die Laufzeit maximal 12 Monate. Der Vertrag endet am 31.3.2021 unabhängig von dem Beginn der Vereinbarung. Daran schließt sich eine Verlängerungsoption von 3 x 1 Jahr an.
Sollte der Auftraggeber während der Vertragslaufzeit nach Maßgabe der einschlägigen vergaberechtlichen Vorschriften Exklusivverträge für die Wirkstoffe ausschreiben, werden die im Rahmen dieser Veröffentlichung geschlossenen Verträge entsprechend den vertraglichen Regelungen beendet.
Sollte der Auftraggeber während der Vertragslaufzeit nach Maßgabe der einschlägigen vergaberechtlichen Vorschriften Exklusivverträge für die Wirkstoffe ausschreiben, werden die im Rahmen dieser Veröffentlichung geschlossenen Verträge entsprechend den vertraglichen Regelungen beendet.
Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs- Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Vergaberechts. Um ein weitest gehendes Maß an Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. In Ermangelung eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie bspw. die Verfahrensbezeichnung „offenes Verfahren", sind einzig der Nutzung dieses Bekanntmachungsformulars und der Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere Bedeutung, insbesondere eine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden.
Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungs- Richtlinie 2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Vergaberechts. Um ein weitest gehendes Maß an Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union. In Ermangelung eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie bspw. die Verfahrensbezeichnung „offenes Verfahren", sind einzig der Nutzung dieses Bekanntmachungsformulars und der Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere Bedeutung, insbesondere eine Unterwerfung unter vergaberechtliche Regelungen, soweit sie nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden.