IT-/Datenbank-Dienstleistung im Bereich eHealth-Plattform

Universitätsklinikum Würzburg

Im Projekt BETTER-CARE (BrEasT cancer afTER CARE follow up and programm) soll die Versorgungsqualität von Patientinnen mit Mammakarzinom nach Ende der Primärbehandlung im Rahmen der Tumornachsorge verbessert werden. Um dies zu erreichen, sollen primär digitale Anwendungen zum Einsatz kommen. Die Hypothese zum Einsatz digitaler Anwendungen ist, dass durch deren Einsatz die Nachsorge von Patientinnen nach primärem Mammakarzinom bedarfs- und risikoadaptiert optimiert werden kann, maßgeblich durch eine sektoren- und fachübergreifende Vernetzung aller an der Versorgung Beteiligten. Zur Anwendung kommen sowohl mobile Anwendungen im Kontext der Nachsorge als auch eine elektronische Patientenakte mit dazugehöriger eHealth-Lösung (Schnittstellen nach außen, Dashboard, etc.), im Folgenden als eHealth-Plattform bezeichnet. Für die eHealth-Plattform des Projekts BETTER-CARE benötigen wir einen Dienstleister und bitten um eine Angebotserstellung.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2021-09-15. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2021-08-13.

Wer?

• Universitätsklinikum Würzburg

Wie?

• Datenverarbeitung › Datennetzverwaltungs- und -unterstützungsdienste

Wo?

• Unterfranken › Würzburg, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2021-08-13	Auftragsbekanntmachung

Auftragsbekanntmachung (2021-08-13)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Datennetzverwaltungs- und -unterstützungsdienste
Referenznummer: EU2021/019
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Datennetzverwaltungs- und -unterstützungsdienste 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Würzburg, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Würzburg
Postanschrift: Josef-Schneider-Str. 2
Postleitzahl: 97080
Postort: Würzburg
Kontakt
Internetadresse: http://www.ukw.de 🌏
E-Mail: euvergaben@ukw.de 📧
Fax: +49 931/201-6055800 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YM7YYY9/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://satellite.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YM7YYY9 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2021-08-13 📅
Einreichungsfrist: 2021-09-15 📅
Veröffentlichungsdatum: 2021-08-18 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2021/S 159-420494
ABl. S-Ausgabe: 159
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YM7YYY9

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Benötigte Leistungen eHealth-Plattform (s. Anlage IIa)

Bereich 1: Anpassung des Systems an standardisierte Schnittstellen des Onkozert Systems

Angebotsteil 1: Für das Projekt muss die aktuell bestehende OncoBox-Schnittstelle, welche die Daten vom Tumordokumentationshersteller über die OncoBox zur Verfügung stellt (...)

Bereich 2: Funktionale Anforderungen an die eHealth-Plattform

Die Plattform soll nach der Vorbereitungsphase die Daten aller 520 Patientinnen in den 15 Zentren gespeichert haben. Für jede Patientin soll eine elektronische Patientenakte vorliegen. Diese Akte soll im Verlauf des Projekts durch die beteiligten Brustkrebszentren weiter gepflegt werden können, d.h. Daten sollen verändert werden können, weitere hinzugefügt werden oder auch Daten gelöscht werden können (mit Protokollierung). Außerdem wird erwartet, dass die Daten von Experten eingesehen werden können und mithilfe von Dashboard-Technologien aufbereitet werden. Ein Rollenkonzept zur Steuerung der Zugriffskontrolle wird auch vorausgesetzt. Die Anwendungen sollen ausschließlich im Browser funktionieren und der Zugriff muss weltweit möglich sein. Die Plattform muss ferner einen komfortablen Weg anbieten, Daten für statistische Zwecke zu exportieren. Zusammengefasst sollte die Plattform die folgenden Funktionen anbieten, welche den Angebotsteil 2 darstellen:

Verwalten der elektronischen Patientenakte der 520 Patientinnen

Monitoring und Management von Vitaldaten

Auswertung Vitaldaten und Alertsteuerung (Schwellwerte mit Nachrichteneingang in der eHealth-Plattform für Ärzte und Medizinische/r Fachangestellte/r (MFA))

Zusätzlich zur Patientenakte: Erhebung und Auswertung von Fragebögen während der Projektlaufzeit (d.h. nach der Vorbereitungsphase); Patientinnen müssen diese browserbasiert ausfüllen können (E-Mail Reminder werden erwartet). Das System muss eine Möglichkeit bieten, selbstständig Fragebögen anzulegen, zu verändern und zu versenden (die Patientinnen müssen selektiert werden können). Für den Fragebogenaspekt wird eine browserbasierte Oberfläche erwartet. Das Ausfüllen soll zudem responsiv erfolgen, d.h. der Browser soll sich beispielsweise an mobile Geräte anpassen. Die Befragung soll zudem anonym möglich sein.

Standardisierte Diagnosedokumentation nach ICD-10 Codes (hier einsehbar: ICD-10-GM-2021 Code Suche (icd-code.de))

Ein-/Ausschreibung Patienten/Versicherte (Neuaufnahmen und Löschung muss jederzeit möglich sein. Für Patient/Versicherte oder Administration der Studie)

Dashboards für Ärzte und MFAs (mit Rollenkonzept und einer Admin-Oberfläche zur Pflege der beteiligten Ärzte und MFAs). Auf dem Dashboard sollen folgenden Funktionen angeboten werden:

(1) Visualisierung aggregierter Daten aller Patientinnen

(2) Visualisierung einzelner Cases von Patientinnen mit Verlaufsdaten

(3) Scores

(4) letzte Änderungen

(5) Vitaldaten und Schwellwerte dazu

(6) Nutzer des Systems

Exportfunktion der gespeicherten Daten: Die Daten aus der eHealth-Plattform sollen in CSV oder Excel-Files exportiert werden können, für den Export sollen komfortable Konfigurationsmöglichkeiten (ohne Informatikkenntnisse) angeboten werden: Diese sollen maßgeblich 3 Funktionen umfassen: Benennung der Variablen für den Export, Selektion der zu exportierenden Patientinnen, Selektion der zu exportierenden Variablen.

Die Anwendung soll komplett im Browser laufen (alle weiter oben genannten Funktionen sollen über den Browser aufgerufen werden können).

Bereich 3: Weitere Anforderungen an die eHealth-Plattform

Da das Projekt im Rahmen der Innovationsfond-Förderung durchgeführt wird, müssen weitere Anforderungen erfüllt werden, die sich aus dem deutschen Gesundheitssystem ergeben.

Angebotsteil 3: Folgende Anforderungen muss das System erfüllen und diese müssen explizit im Angebot enthalten sein:

ISO/IEC 27001 wird erfüllt bzw. Gleichwertigkeit ist von Ihnen nachgewiesen (z.B. Synopse)

DIN EN ISO 9001 wird erfüllt

Zertifizierung als Medizinprodukt Klasse IIa (ISO 13485), ab 2022 Klasse IIa nach MDR wird erfüllt

Einhaltung der DSGVO (Datenschutzkonzept muss vorliegen, technisch organisatorische Maßnahmen müssen beschrieben sein) ist sichergestellt bzw. mind. gleichwertig nachgewiesen (z.B. GDPR); siehe dazu die Anlage IVa, welche für den Datenschutz als Maßstab angelegt wird

Gehärtetes System mit ausgereiften Datenschutz Mechanismen wird erwartet, regelmäßige Pen-Tests werden erwartet; das System soll für Wartungen nur durch einen VPN-Tunnel erreichbar sein. Browserverbindungen sollen SSL-verschlüsselt sein, Daten wie Passwörter sollen verschlüsselt in der Datenbank gespeichert werden. Maßnahmen wie eine Firewall, ein Intrusion Detection System, gehärtete Softwarepakete, regelmäßige Update der Infrastruktursoftware und eine DMZ für den Server nach außen werden vorausgesetzt. Das Konzept dazu muss auf Anfrage hin verfügbar gemacht werden, über die gesamte Projektlaufzeit gehen wir auch davon aus, dass die genannten Maßnahmen durchgeführt werden und inbegriffen sind.

Die Plattform muss Gematik-kompatibel sein Gematik ist vom Projektträger vorgegeben und kann nicht alternativ ersetzt werden.

Regelmäßige Sicherung der Daten (Konzept zur Ausfallsicherheit muss vorliegen) wird vorausgesetzt

Präferiert wäre die physische Lagerung der Daten in Deutschland, europäische Lösungen sind möglich, müssen dann aber alle genannten Anforderungen erfüllen

Das Hosting der Plattform soll komplett vom Anbieter erfolgen; keine On-Premise Lösung oder lokale Installationen

Bereich 4: Projektmanagement / -begleitung

Angebotsteil 4: Da umfangreiche Abstimmungen notwendig sind (...) muss das Angebot die Projektbegleitung in Form eines Projektmanagements beinhalten, dies umfasst nach Projektstart den Zeitraum von 42 Monaten. Außerdem soll das Angebot auch beinhalten, dass eine technische Unterstützung für die Plattform angeboten wird (mit Reaktionszeit von maximal 48h). Technische Unterstützung heißt, dass Bedienungsfragen zum System zeitnah beantwortet werden.

Dauer: 42 Monate
Beschreibung der Verlängerungen:

Je nach Studienverlauf, bei Ersichtlichkeit für den erfolgreichen, nötigen Studienabschluss, nach dann in der Folge zu ermittelnden Zeitfenstern zu verlängern, wenn nicht anders lösbar.

Beschreibung der Optionen:

Da bisher noch nicht ersichtlich und abschätzbar ist, ob die Studie erfolgreich verläuft, behalten wir uns vor, Studienverlängerungen oder auch Folgestudien für den erfolgreichen Bieter vorzusehen und ohne weiteres Verfahren als Vertragserweiterung, gem. VgV beschriebenen Erweiterungsklauseln vorzusehen (durchgehendes Know-How, ohne Neuintegration einer gänzlich neu einzuweisenden Drittfirma).

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Universitätsklinikum Würzburg Josef-Schneider-Str. 2 97080 Würzburg

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

- Gesamtumsatz, sowie -falls zutreffend- Teilumsatz für die oder vergleichbare Leistung binnen der letzten 3 (Geschäfts-)Jahre,

- Nachweis/Eigenerklärung Betriebshaftpflichtversicherung,

- Eigenerklärung zu Insolvenz- oder vergleichbares Verfahren,

- Eigenerklärung zu Steuern und Abgaben/Sozialbeiträgen.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

- Eigenerklärung zu gewerberechtlichen Voraussetzungen für Auftrag,

- Eigenerklärung zu Teil-/Nicht- oder Verspäteter Abgabe von Erklärungen,

- Eigenerklärung zur Vermeidung des Erwerbs von Produkten aus ausbeuterischer Kinderarbeit,

- Eigenerklärung, dass nachweislich keine schwere Verfehlung begangen wurde, die die Zuverlässigkeit als Bewerber in Frage stellt,

- Referenzliste vergleichbarer Lieferungen in den letzten 3 Jahren

Mindeststandards: Gem. Leistungsbeschreibung (Ausschlusskriterien)
Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

Auf die Richtlinien 2014/55EU wird hingewiesen. Elektronische Rechnungen werden im Format X-Rechnung und Zugferd 2.0 akzeptiert. Übertragungsweg ist per E-Mail Anhang an die Mailadresse Rechnungseingang@ukw.de.

Siehe zudem Anlage I aus den Vergabeunterlagen (Bewerbungs- und Besondere Bedingungen)

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 10:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2021-10-13 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2021-09-15 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 12:00

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: GB4
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YM7YYY9/documents 🌏

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Mittelfranken, Vergabekammer Nordbayern
Postanschrift: Postfach 606
Postort: Ansbach
Postleitzahl: 91511
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 981531277 📞
E-Mail: vergabekammer.nordbayern@reg-mfr.bayern.de 📧
Fax: +49 981531837 📠
Internetadresse: http://www.regierung.mittelfranken.bayern.de/aufg_abt/abt2/abt3Sg2101.htm 🌏
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Auftragsberatungszentrum Bayern e.V. (ABZ e. V.)
Postanschrift: Orleansstraße 10 - 12
Postort: München
Postleitzahl: 81669
Telefon: +49 895116-3171 📞
E-Mail: info@abz-bayern.de 📧
Fax: +49 895116-3663 📠
Internetadresse: http://www.abz-bayern.de 🌏
Quelle: OJS 2021/S 159-420494 (2021-08-13)

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