Labordiagnostische Ausstattung mit Gerätetechnik und Reagenzien / Klinische Chemie / Immunchemie

Kurze Beschreibung

Beschaffung von Laboranalysengeräten des Bereichs Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Service und den erforderlichen Reagenzien auf Basis Preis pro Patientenergebnis für die Inhouse-Diagnostik.

Beschreibung der Beschaffung

Durch die KBO — Kliniken des Bezirks Oberbayern erfolgt die Beschaffung von Laboranalysengeräten des Bereichs Klinische Chemie / Immunchemie / Liquordiagnostik inklusive Service und den erforderlichen Reagenzien sowie sämtlicher Sekundäranalytik auf Basis Preis pro Patientenergebnis für die Inhouse-Diagnostik der 3 Krankenhausstandorte:
— KBO-ISAR-Amper-Klinikum München-Ost (IAK Haar),
— KBO-ISAR-Amper-Klinikum Taufkirchen (IAK Taufkirchen/VILS),
— KBO-INN-Salzach-Klinikum Wasserburg Am Inn (ISK Wasserburg).
Für die Geräte ist ein Kauf vorgesehen. Der mit den Geräten verbundene Reagenzliefer- und Servicevertrag soll eine Laufzeit von 48 Monaten inklusive einer optionalen Verlängerung um bis zu 3 Jahre umfassen. Eine Rücknahme der durch die Beschaffung abzulösenden Altbzw. Bestandsgeräte soll ggf. vereinbart werden ebenso wie die entsprechenden Modalitäten.
Die anzuschaffenden Geräte für den Standort Wasserburg sollen nicht in die Bestandsräume sondern in das Labor des Krankenhausneubaus integriert werden, das voraussichtlich im Dezember 2021 bezogen werden kann. Voraussichtlich ab Juni / Juli 2022 übernimmt dann das Labor in Wasserburg die Laborversorgung der Romed Klinik, die ebenfalls in den neuen Klinikcampus einziehen wird. Damit verbunden ist eine signifikante Leistungszunahme der von der Ausschreibung betroffenen diagnostischen Bereiche für den Standort Wasserburg. Die genannten Zeiten für den Umzug und die spätere Leistungsübernahme der Romed-Klinik beruhen auf dem aktuellen Stand der Projektplanung.
Aufgrund der strukturellen Änderung kann die Installation der Geräte nicht zeitgleich für alle Standorte erfolgen, sondern muss stufenweise ggf. zuerst in den Laboren Haar sowie Taufkirchen sowie abschließend mit Fertigstellung des Laborneubaus in Wasserburg durchgeführt werden. Dabei wird die Laufzeit des Vertrages für alle Standorte harmonisiert (einheitliches Ende der Vertragslaufzeit). Nach Zuschlagserteilung wird mit dem bezuschlagten Bieter ein gemeinsamer Projektplan erstellt, der die Reihenfolge der Migration regelt. Die labordiagnostische Krankenversorgung muss dabei zu jeder Zeit sichergestellt sein.

Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern

Nachfolgend genannte Unterlagen (Eigenerklärungen, Angaben, Bescheinigungen und / oder sonstige Nachweise) sind zum Beleg des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen und der Erfüllung der Eignungskriterien mit dem Teilnahmeantrag zwingend einzureichen. Die Eignungsprüfung erfolgt anhand der eingereichten Erklärungen und Referenzen und den geforderten und eingereichten Anlagen.
1. Das Formblatt L 124 „Eigenerklärung zur Eignung“ muss vollständig ausgefüllt sein, etwaige geforderte Mindestkriterien müssen erfüllt und nachgewiesen sein.
2. Die im L 1311 Aufforderung zum Teilnahmewettbewerb geforderten Unterlagen müssen vorliegen:
2.1 Nachweis (Kopie Zertifikat) der Zertifizierung nach DIN ISO 27001 bzw vergleichbar,
2.2 Nachweis (Kopie Zertifikat) Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 bzw. vergleichbar (die Vergleichbarkeit ist durch den Bieter nachzuweisen),
2.3 Nachweis (Versicherungsbestätigung oder -schein) über eine bestehende Berufs- / Betriebshaftpflichtversicherung des Bieters.
a. mit einer Deckungssumme von mindestens 5 000 000 EUR für Personenschäden und einer Deckungssumme von mindestens 5 000 000 EUR für sonstige Schäden,
b. wobei die Maximierung der Ersatzleistung mindestens das Zweifache der Deckungssumme pro Kalenderjahr betragen muss, bei einem in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmens.
Im Falle von geringeren Versicherungssummen oder geringerer Maximierung der Ersatzleistung als vorstehend unter a.-b. genannt, ist eine Bestätigung des Versicherungsunternehmens (in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen) einzureichen, aus der hervorgeht, dass im Auftragsfall die Versicherung an vorstehenden Anforderungen unter a. und b. angepasst werden wird. Die Mindestanforderungen an die Versicherung müssen während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten werden. Bei Bietergemeinschaften sind ein entsprechender Nachweis oder eine entsprechende Versicherungsbestätigung des Versicherungsunternehmens von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen.
Die vorstehenden Anforderungen unter a. und b. sind Mindestanforderungen an die Berufshaftpflichtversicherung.
2.4. Kopie Handelsregisterauszug
3. Es müssen drei vergleichbare Referenzen -mit Dokument Referenzbescheinigung- über früher ausgeführte Aufträge über die Belieferung mit Verbrauchsartikel und den entsprechenden Gerätesystemen zur Durchführung der klinische Chemie und Immunchemie / Liquordiagnostik in einem oder mehreren Krankenhäusern für Psychiatrie / Neurologie oder Krankenhäuser mit psychiatrischen und neurologischen Schwerpunkten (gem. Anforderungen in dieser Ausschreibung).
Eine Referenz gilt als vergleichbar, wenn alle folgenden Anforderungen erfüllt sind.
Die Referenzen dürfen nicht älter sein als 3 Jahre, d. h. Referenzen / Leistungszeitraum ab 1.1.2018
Laborgeräteausstattung und Belieferung mit Verbrauchsartikeln im Bereich Klinische Chemie / Immunchemie / Liquordiagnostik in Menge und Auftragsgröße analog der ausgeschriebenen Größen, mind. 1,5 Mio Untersuchungen p. a.
Kliniken für Psychiatrie / Neurologie bzw. Krankenhäuser mit psychiatrischen und neurologischen Schwerpunkten.
Hinweis
Sofern ein Bieter einen Unterauftragnehmer (s. a. L235 – Formblatt ist dann ebenfalls vollständig ausgefüllt, incl. Namen des Unternehmen den Teilnahmeantragsunterlagen beizufügen!) beauftragt oder eine Bieter- / Arbeitsgemeinschaft (s. a. Anlage L1314 bzw. L234 Formblatt ist dann ebenfalls vollständig ausgefüllt, incl. Namen des Unternehmen den Teilnahmeantragsunterlagen beizufügen!) bildet, gilt für jeden Unterauftragnehmer bzw. jeden Teilnehmer an der Bieter- / Arbeitsgemeinschaft die gleiche Eignungsprüfung wie für den einzelnen Bieter.
Bei fehlender Eignung der Unterauftragnehmer bzw. der einzelnen Teilnehmer der Bieter- / Arbeitsgemeinschaft ist der Teilnahmeantrag des Bieters auszuschließen.
Prüfung und Wertung der Eignung
— Vollständige Vorlage der Unterlagen gem. der Punkte 1 bis 3 bei Abgabe des Teilnahmeantrags – die Nichtvorlage der Unterlagen führt zum Ausschluss vom weiteren Verfahren,
— Kein Vorliegen von Ausschlusskriterien gem. Angaben in der Eigenerklärung zur Eignung (L124) – ein Vorliegen von Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss vom weiteren Verfahren,
— Erfüllung der Anforderungen Referenzbescheinigungen – eine Nichterfüllung der benannten Referenzkriterien in einer oder mehreren Referenzen führt zum Ausschluss vom weiteren Verfahren,
— Wertung Referenzen.
Pro Referenz können max. 15 Punkte erreicht werden.
Alle Referenzen müssen in den jeweiligen Einzelwertungen (Geräte, Reagenzien, Service / Wartung) mindestens mit Ausreichend bewertet worden sein.
Eine schlechtere Bewertung einer Einzelwertung als Ausreichend führt zum Ausschluss vom weiteren Verfahren.
Es werden 3 Bewerber zur Angebotsabgabe aufgefordert. Aufgefordert wird, wer die Eignungskriterien erfüllt. Die Rangfolge ergibt sich aus der Referenzwertung. Bei Punktgleichheit bis Rang drei (3) von 2 oder mehreren Teilnehmern erfolgt die Aufforderung aller punktgleichen Teilnehmer auf dem entsprechenden Rang.

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

L 124 KBO-ISAR-Amper-Klinikum Erklärung zu Mindestjahresumsatzes, einschließlich Mindestjahresumsatzes in dem Tätigkeitsbereich des Auftrags; ein Mindeststandard ist nicht gefordert
L 124 und Nachweis einer Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung Nachweis (Versicherungsbestätigung oder -schein) über eine bestehende Berufs- / Betriebshaftpflichtversicherung des Bieters.
a. mit einer Deckungssumme von mindestens 5 000 000 EUR für Personenschäden und einer Deckungssumme von mindestens 5 000 000 EUR für sonstige Schäden,
b. wobei die Maximierung der Ersatzleistung mindestens das Zweifache der Deckungssumme pro Kalenderjahr betragen muss, bei einem in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmens.
Im Falle von geringeren Versicherungssummen oder geringerer Maximierung der Ersatzleistung als vorstehend unter a.-b. genannt, ist eine Bestätigung des Versicherungsunternehmens (in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen) einzureichen, aus der hervorgeht, dass im Auftragsfall die Versicherung an vorstehenden Anforderungen unter a. und b. angepasst werden wird. Die Mindestanforderungen an die Versicherung müssen während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten werden. Bei Bietergemeinschaften sind ein entsprechender Nachweis oder eine entsprechende Versicherungsbestätigung des Versicherungsunternehmens von jedem Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen.

Berufs- / Betriebshaftpflichtversicherung des Bieters
a. mit einer Deckungssumme von mindestens 5.000 000 EUR für Personenschäden und einer Deckungssumme von mindestens 5 000 000 EUR für sonstige Schäden.

Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien

L 124 Vorlage geeigneter Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungen der in den letzten höchstens 3 Jahren erbrachten wesentlichen Leistungen und es müssen 3 vergleichbare Referenzen -mit Dokument Referenzbescheinigung- über früher ausgeführte Aufträge über die Belieferung mit Verbrauchsartikel und den entsprechenden Gerätesystemen zur Durchführung der klinische Chemie und Immunchemie / Liquordiagnostik in einem oder mehreren Krankenhäusern für Psychiatrie / Neurologie oder Krankenhäuser mit psychiatrischen und neurologischen Schwerpunkten (gem. Anforderungen in dieser Ausschreibung).
Eine Referenz gilt als vergleichbar, wenn alle folgenden Anforderungen erfüllt sind.
Die Referenzen dürfen nicht älter sein als 3 Jahre, d. h. Referenzen / Leistungszeitraum ab 1.1.2018
Laborgeräteausstattung und Belieferung mit Verbrauchsartikeln im Bereich Klinische Chemie / Immunchemie / Liquordiagnostik in Menge und Auftragsgröße analog der ausgeschriebenen Größen, mind. 1,5 Mio. Untersuchungen p. a.Kliniken für Psychiatrie / Neurologie bzw. Krankenhäuser mit psychiatrischen und neurologischen Schwerpunkten
— L 124 Angabe der technischen Fachkräfte oder der technischen Stellen, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden sollen,
— L124 Beschreibung der technischen Ausrüstung, der Maßnahmen zur Qualitätssicherung und der Untersuchungs- und Forschungsmöglichkeiten des Unternehmens,
— L 124 Angabe des Lieferkettenmanagements- und Lieferkettenüberwachungssystems, das dem Unternehmen zur Vertragserfüllung zur Verfügung steht,
— L124 Angabe der Umweltmanagementmaßnahmen, die das Unternehmen während der Auftragsausführung anwendet,
— L 124 Erklärung, aus der die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl des Unternehmens und die Zahl seiner Führungskräfte in den letzten 3 Jahren ersichtlich sind,
— L 124 Erklärung aus der ersichtlich ist, über welche Ausstattung, welche Geräte und welche technische Ausrüstung das Unternehmen für die Ausführung des Auftrags verfügt,
— L 124 Angabe, welche Teile des Auftrags als Unteraufträge zu vergeben beabsichtigt werden,
— L 124 Lieferleistungen Muster, Beschreibungen oder Fotografien der zu liefernden Güter,
— L 124 Bei Lieferleistungen Bescheinigungen, die von als zuständig anerkannten Institutionen oder amtlichen Stellen für Qualitätskontrolle ausgestellt wurden, mit denen bestätigt wird, dass die durch entsprechende Bezugnahmen genau bezeichneten Güter bestimmten technischen Anforderungen oder Normen entsprechen.

Es besteht die Möglichkeit die örtlichen Gegebenheiten zu besichtigen.
Zeitraum für Besichtigungen zwischen 26.7.2021 und 4.8.2021.
Voraussichtlicher Ablauf einer Ortsbesichtigung:
Alle 3 Standorte innerhalb eines Tages
— 11.00 Uhr Standort Wasserburg,
— 13.00 Uhr Standort Haar,
— 15.00 Uhr Standort Taufkirchen.
Die Besichtigung dient zur Detailorientierung bzgl. Aufstellort etc., Fragen zum Verfahren werden während einer Besichtigung nicht beantwortet. Alle Fragen, die sich bei der Besichtigung ergeben sind über die Bieterkommunikation zu stellen und werden darüber beantwortet.
Die Anmeldung und Terminvereinbarung findet ausschließlich über die Vergabestelle statt.
Aus organisatorischen Gründen bitten wir Sie bereits mit Ihrem Teilnahmeantrag anzugeben ob Sie eine Besichtigung wünschen, welche Standorte sowie zwei Termine.
Vorsorglich weisen wir bereits jetzt darauf hin, dass das Tragen eines Mund-Nasen-Schutzes während der Besichtigung zwingend erforderlich ist. Des Weiteren kann, da Klinikbetrieb, auf Grund der sich täglich ändernden Pandemiesituation, eine kurzfristige Terminverschiebung nötig werden.

Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren

Der Antrag ist zulässig solange die Vergabestelle noch keinen wirksamen Zuschlag erteilt hat. Ein wirksamer Zuschlag kann erst erteilt werden, nachdem die Vergabestelle die unterlegenen Bieter über die beabsichtigte Zuschlagserteilung mit den nach § 134 GWB erforderlichen Angaben informiert hat und 15 Kalendertage bzw. bei der Versendung der Information per Fax oder auf elektronischem Weg 10 Kalendertage vergangen sind (§§ 134, 135 GWB). Ein Nachprüfungsantrag ist unzulässig, wenn der Antragsteller die geltend gemachten Verstöße gegen Vergabevorschriften bereits vor Einreichen des Nachprüfungsantrages erkannt und gegenüber der Vergabestelle nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat bzw. wenn der Antragsteller Vergabeverstöße, die bereits aufgrund der Bekanntmachung oder den Vergabeunterlagen erkennbar waren, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe gerügt hat. Ferner ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, wenn mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (§ 160 Abs. 3 GWB).

Kurze Beschreibung

Beschaffung von Laboranalysengeräten des Bereichs Klinische Chemie / Immunchemie inklusive Service und den erforderlichen Reagenzien auf Basis Preis pro Patientenergebnis für die Inhouse-Diagnostik

Beschreibung der Beschaffung

Durch die KBO - KLINIKEN DES BEZIRKS OBERBAYERN erfolgt die Beschaffung von Laboranalysengeräten des Bereichs Klinische Chemie / Immunchemie / Liquordiagnostik inklusive Service und den erforderlichen Reagenzien sowie sämtlicher Sekundäranalytik auf Basis Preis pro Patientenergebnis für die Inhouse-Diagnostik der drei Krankenhausstandorte:
 KBO-ISAR-AMPER-KLINIKUM MÜNCHEN-OST (IAK HAAR)
 KBO-ISAR-AMPER-KLINIKUM TAUFKIRCHEN (IAK TAUFKIRCHEN/VILS)
 KBO-INN-SALZACH-KLINIKUM WASSERBURG AM INN (ISK WASSERBURG).
Für die Geräte ist ein Kauf vorgesehen. Der mit den Geräten verbundene Reagenzliefer- und Servicevertrag soll eine Laufzeit von 48 Monaten inklusive einer optionalen Verlängerung um bis zu drei Jahre umfassen. Eine Rücknahme der durch die Beschaffung abzulösenden Altbzw. Bestandsgeräte soll ggf. vereinbart werden ebenso wie die entsprechenden Modalitäten.
Die anzuschaffenden Geräte für den Standort WASSERBURG sollen nicht in die Bestandsräume sondern in das Labor des Krankenhausneubaus integriert werden, das voraussichtlich im Dezember 2021 bezogen werden kann. Voraussichtlich ab Juni / Juli 2022 übernimmt dann das Labor in WASSERBURG die Laborversorgung der ROMED KLINIK, die ebenfalls in den neuen Klinikcampus einziehen wird. Damit verbunden ist eine signifikante Leistungszunahme der von der Ausschreibung betroffenen diagnostischen Bereiche für den Standort WASSERBURG. Die genannten Zeiten für den Umzug und die spätere Leistungsübernahme der ROMED-KLINIK beruhen auf dem aktuellen Stand der Projektplanung.
Aufgrund der strukturellen Änderung kann die Installation der Geräte nicht zeitgleich für alle Standorte erfolgen, sondern muss stufenweise ggf. zuerst in den Laboren HAAR sowie TAUFKIRCHEN sowie abschließend mit Fertigstellung des Laborneubaus in WASSERBURG durchgeführt werden. Dabei wird die Laufzeit des Vertrages für alle Standorte harmonisiert (einheitliches
Ende der Vertragslaufzeit). Nach Zuschlagserteilung wird mit dem bezuschlagten Bieter ein gemeinsamer Projektplan
erstellt, der die Reihenfolge der Migration regelt. Die labordiagnostische Krankenversorgung muss dabei zu jeder Zeit sichergestellt sein.

Die Ausschreibung ist gem. § 63 S. 1 Nr. 1-3 VgV aufzuheben. l Es wird zeitnah eine erneute Ausschreibung, im Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb, geben.