Patientenüberwachung – Universitätsklinikum Frankfurt

Universitätsklinikum Frankfurt

Lieferung und Installation eines Patientenüberwachungssystems
(Neubeschaffung und Rahmenvereinbarung).

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2021-04-27. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2021-03-26.

Anbieter

Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:

• GE Medical Systems Information Technologies GmbH

Wer?

• Universitätsklinikum Frankfurt

Wie?

• Patienten-Fernüberwachungssystem › Monitoren
• Patienten-Fernüberwachungssystem › Überwachungsstation

Wo?

• Darmstadt › Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt
• Düsseldorf › Essen, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2021-03-26	Auftragsbekanntmachung
2022-01-17	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2021-03-26)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Patienten-Fernüberwachungssystem
Referenznummer: INVP-061-2017-01
Kurze Beschreibung:

Lieferung und Installation eines Patientenüberwachungssystems (Neubeschaffung und Rahmenvereinbarung).

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Patienten-Fernüberwachungssystem 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Monitoren 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Wirtschaftlichstes Angebot

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Name des öffentlichen Auftraggebers: Universitätsklinikum Frankfurt
Postanschrift: Theodor-Stern-Kai 7
Postleitzahl: 60590
Postort: Frankfurt am Main
Kontakt
Internetadresse: http://www.agkamed.de 🌏
E-Mail: vergabe@agkamed.de 📧
Telefon: +49 2011855-0 📞
Fax: +49 2011855-399 📠
URL der Dokumente: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYMX/documents 🌏
URL der Teilnahme: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYMX 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2021-03-26 📅
Einreichungsfrist: 2021-04-27 📅
Veröffentlichungsdatum: 2021-03-31 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2021/S 063-159184
ABl. S-Ausgabe: 63
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYMX

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Lieferung und Installation eines Patientenüberwachungssystems

(Neubeschaffung und Rahmenvereinbarung).

Die Beschaffung erfolgt in 3 Teilen:

— Neubeschaffung Projekt Haus 23 DEF,

— Neubeschaffung Projekt Eltern-Kind-Zentrum (ELKI),

— Ersatz- und Ergänzungsbeschaffung Bestand (Rahmenvereinbarung).

Das Patientenüberwachungssystem mit flexiblem und modularen Aufbau soll zur Überwachung von Erwachsenen, Kindern, Kleinkindern, Säuglingen sowie Neu- und Frühgeborenen (Patienten jeglichen Alters) in der Intensivmedizin, im Operationsbereich sowie Aufwachräumen und in den Außenbereichen (u. a. Eingriffsräume, Röntgendiagnostik, zentrale Notaufnahme) genutzt werden und

Wird zum Teil in Verbindung (per bauseitigem LAN) zu den Zentralen im jeweiligen Stationsstützpunkt betrieben werden. Über einen Gateway soll ein passwortgeschützter Zugriff von sämtlichen Arbeitsplätzen des Klinikums, die sich im medizinischen Versorgungsnetz befinden, möglich sein, um die aktuelle Patientensituation anhand der wesentlichen Vitalparameter-Daten einsehen zu können.

Die Patientenüberwachungsmonitore sowie deren Komponenten müssen in direkter Umgebung zu verschiedenen Röntgen-Geräten (z. B. CT, C-Bogen, Herzkatheter- Messplatz) sowie im Bereich eines wireless LANs eingesetzt werden können. Aufgrund der baulichen Gegebenheiten ist eine kompakte Bauweise von besonderer, wichtiger Bedeutung. Aufgrund der universitären Nutzung des Systems wird dieses auch zur Forschung und Lehre eingesetzt.

Die Kombination der Modul-Aufnahme mit der Signal-Verarbeitungseinheit sowie dem Monitor ist zugelassen, wenn hierdurch ein besonderes Transport-Konzept (z. B. Pick & Go) realisiert werden kann. Präferiert wird jedoch eine modulare Bauweise.

Es sind sowohl numerische Vitalparameter (z. B. Herzfrequenz, Respiration, Blutdruck) zu überwachen als auch bestimmte Muster (z. B. Asystolie, Kammerflimmern, Apnoe, Salven von ventrikulären Extrasystolen) zu erkennen, um bei Bedarf entsprechende Alarm-Meldungen zu generieren (Anzeige direkt am Bildschirm und - sofern vorgesehen bzw. oben genannt – an der Zentrale).

Die erhobenen Daten sind – sofern vorgesehen und entsprechend verbunden – in der Zentrale zu speichern und müssen als Trend und ggfls. als Ereignisbericht / Ereignisepisode ausgedruckt werden können.

Das Patientenüberwachungssystem muss in der Lage sein, bei einem Strom-Ausfall, der nicht durch unabhängige Strom-Versorgungen überbrückt werden konnte (insbesondere hinsichtlich der modulare Patientenüberwachungsmonitore), automatisch und mit möglichst geringer Beteiligung des Nutzers wieder hochzufahren, sodass möglichst schnell das

System wieder verfügbar ist und die Patientenüberwachung gewährleistet ist.

Die Funktion ist durch den Bieter als Anlage zum Angebot darzustellen.

Das Patientenüberwachungssystem sowie die dazugehörigen Komponenten sollen allgemein – soweit möglich – mit staubdichten, glatten und geschlossenen Oberflächen ausgeführt werden und müssen – insbesondere im Bereich der

Flächen mit Kontakt zum Bediener oder zum Patienten – beständig gegenüber einer Wisch- und Scheuerdesinfektion (Desinfektionsmitteln zugelassen nach Listung RKI) sein.

Die am Patienten anzuschließenden Geräte müssen von einem Hersteller geliefert werden, damit eine Kompatibilität der Geräte zueinander und Austauschbarkeit untereinander gewährleistet ist. Hiervon ausgenommen sind Module bzw. Mess-Funktionen, die patentrechtlich geschützt sind (z. B. BISoder PICCO-Messfunktion).

Lieferung einschließlich allem zur Funktionsfähigkeit und zum Erstbetrieb erforderlichem Zubehör sowie Einweisung der Anwender vor Ort nach Medizinproduktebetreiber-Verordnung. Das Patientenüberwachungssystem sowie deren Komponenten müssen vollständig kompatibel zur EN 60601-1 und 60601-1-2 ausgeführt werden.

Die Messgenauigkeit von allen Parametern und Einstellungen soll vom Hersteller durch Messergebnisse oder generell durch die Gebrauchsanweisung nachgewiesen werden.

Weitere Informationen sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen.

Dauer: 72 Monate
Beschreibung der Verlängerungen: Einmalige Option der Verlängerung um ein Jahr durch den Auftraggeber.
Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort:

Universitätsklinikum Frankfurt

Theodor-Stern-Kai 7

60590 Frankfurt

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

1. Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht älter als 6 Monate sein) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR Abkommens, in dem das Unternehmen ansässig ist, für den Bieter bzw. alle Mitglieder der Bietergemeinschaft.

2. Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular)

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

1. Formlose Eigenerklärung über den Umsatz der vergangenen 3 Geschäftsjahre, jeweils getrennt (netto) für die Jahre 2019, 2018 und 2017.

Mindeststandards:

Zu Formlose Eigenerklärung:

Mind. 15 Mio. EUR Umsatz (brutto) im Invest-Bereich für Patientenüberwachung

Mind. 2,5 Mio. EUR Umsatz (brutto) im Instandhaltungs-Bereich für Patientenüberwachung

Technische und berufliche Fähigkeiten:

1. Angabe von mindestens 2 Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung inkl. Kontaktpersonen und -daten (gemäß Formblatt „Referenzen“).

2. Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).

Mindeststandards:

Zu den Referenzen:

— bei mind. 2 Projekten innerhalb der letzten 4 Jahre:

—— Projektgröße Anzahl überwachter Plätze > 500,

—— Projektgröße Anzahl Telemetrie-Plätze > 25,

—— Projektgröße Anzahl VAS-Endgeräte > 10.

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

1. Nachweis der Nachunternehmer (gemäß AGKAMED-Formular),

2. Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Begründung für die Rahmenvereinbarung:

Das Universitätsklinikum Frankfurt am Main beabsichtigt die Standardisierung des Patientenüberwachungssystems, sodass auf dem gesamten Campus ein einheitliches System etabliert wird, wodurch Datenverluste durch Schnittstellen vermieden werden, die Patientensicherheit erhöht wird, Personal in verschiedenen Bereichen ohne zusätzliche Einweisung und mit bekannter Technik eingesetzt werden kann, stringente Daten für die Forschung (Cluster MIRACUM) bereitgestellt werden können. Ein wesentlicher Aspekt ist hierfür auch die Modularität des Patientenüberwachungssystems, wodurch die Konfiguration innerhalb eines System-Portfolios bedarfsgerecht angepasst werden kann und interdisziplinäre Patientenverlegungen mit standardisierten Komponenten ohne Unterbrechung der Patientenüberwachung erfolgen können. Zudem kann ein campus-übergreifendes Instandhaltungskonzept mit optimierter Redundanz realisiert werden. Diese Umsetzung, die nur vollumfänglich die vorgenannten Anforderungen erfüllen kann, ist aufgrund der Größe des Universitätsklinikums Frankfurt am Main nicht innerhalb von vier Jahren machbar. Zudem bestehen Bauvorhaben (Neubau Haus 23 DEF / Neubau Kinder-Klinik / Umbau OP-Abteilung und Zusammenlegung der OP-Abteilungen mit Integration der bisher externen Orthopädie), die in der Standardisierung des Patientenüberwachungssystems berücksichtigt werden müssen, aber nicht innerhalb von vier Jahren abgeschlossen sein werden. Aus diesen Gründen wird die Rahmenvereinbarung über einen Zeitraum von mindestens sechs Jahren abgeschlossen. (Vgl. §21 Abs. 6 VgV)

Begründung für eine Laufzeit der Rahmenvereinbarung von mehr als vier Jahren:

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2021-06-18 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2021-04-27 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 13:00

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: AGKAMED GmbH, Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter
Dokumente URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYMX/documents 🌏
Name des öffentlichen Auftraggebers: AGKAMED GmbH
Postanschrift: Ruhrallee 175
Postort: Essen
Postleitzahl: 45136
Kontaktperson: Projekt- und Ausschreibungsmanagement / Investitionsgüter
Land: Essen, Kreisfreie Stadt 🏙️

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammern des Landes Hessen bei dem Regierungspräsidium Darmstadt
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1-3
Postort: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 6151-126603 📞
Fax: +49 6151-125816 📠
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit:

1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Wie: Körper überprüfen
Quelle: OJS 2021/S 063-159184 (2021-03-26)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2022-01-17)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

Lieferung und Installation eines Patientenüberwachungssystems (Neubeschaffung und Rahmenvereinbarung)

Gesamtwert des Auftrags: 100 EUR 💰
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Postort: Frankfurt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-01-17 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-01-21 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 015-033185
Verweist auf Bekanntmachung: 2021/S 063-159184
ABl. S-Ausgabe: 15
Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YY0X

Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:

(Neubeschaffung und Rahmenvereinbarung)

Die Beschaffung erfolgt in drei Teilen:

- Neubeschaffung Projekt Haus 23 DEF

- Neubeschaffung Projekt Eltern-Kind-Zentrum (ELKI)

- Ersatz- und Ergänzungsbeschaffung Bestand (Rahmenvereinbarung)

wird zum Teil in Verbindung (per bauseitigem LAN) zu den Zentralen im jeweiligen Stationsstützpunkt betrieben werden. Über einen Gateway soll ein passwortgeschützter Zugriff von sämtlichen Arbeitsplätzen des Klinikums, die sich im medizinischen Versorgungsnetz befinden, möglich sein, um die aktuelle Patientensituation anhand der wesentlichen Vitalparameter-Daten einsehen zu können.

Die erhobenen Daten sind - sofern vorgesehen und entsprechend verbunden - in der Zentrale zu speichern und müssen als Trend und ggfls. als Ereignisbericht / Ereignisepisode ausgedruckt werden können.

Das Patientenüberwachungssystem sowie die dazugehörigen Komponenten sollen allgemein - soweit möglich - mit staubdichten, glatten und geschlossenen Oberflächen ausgeführt werden und müssen - insbesondere im Bereich der

Flächen mit Kontakt zum Bediener oder zum Patienten - beständig gegenüber einer Wisch- und Scheuerdesinfektion (Desinfektionsmitteln zugelassen nach Listung RKI) sein.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Universitätsklinikum Frankfurt Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt

Verfahren
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Technik
Qualitätskriterium (Gewichtung): 50
Preis (Gewichtung): 50.00

Auftragsvergabe
Datum des Vertragsabschlusses: 2022-01-11 📅
Name: GE Medical Systems Information Technologies GmbH
Postanschrift: Munzinger Str. 5
Postort: Freiburg
Postleitzahl: 79111
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 7614543678 📞
E-Mail: cstenderteam@ge.com 📧
Land: Freiburg im Breisgau, Stadtkreis 🏙️
Gesamtwert des Auftrags: 100 EUR 💰
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1 - 3
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Quelle: OJS 2022/S 015-033185 (2022-01-17)

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