Beschreibung der Beschaffung
Rahmenvereinbarung zur Lieferung von 550 000 COVID-19 Laien-Schnelltests mit folgenden Eigenschaften:
Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
— BfArM gelistet mit nachgewiesener CE-Zertifizierung (entsprechender Nachweis ist anzufügen),
— Test muss beim RKI gelistet sein,
— Klinische Sensitivität: > 96,00 %,
— Spezifität: > 99,00 %,
— Für den vorderen Nasenbereich*,
— Teströhrchen beinhaltet Pufferlösung,
— Ergebnisse in 15 bis 30 Minuten,
— Ergebnisse sind leicht abzulesen,
— Lagerung bei Raumtemperatur,
— Probenmaterial: Anterio Nasal, vorderer Nasenbereich.
Im Lieferumfang:
— 1x Testkassette,
— 1x Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein),
— 1x Phiole mit Extraktionslösung und Tropfkappe,
— 1x Abfallbeutel,
— 1x Gebrauchsinformation Private-Use.
Inhalt eines Päckchens: 1 COVID-19 Antigen Testkassette, 1 Virusprobenabstrich, 1 Pufferfläschchen à 3 ml, 1 Probenbeutel, 1 Gebrauchsanweisung DE.
Es handelt sich dabei um einen Anterio- Nasal Selbsttest - der Abstrich erfolgt im vorderen Nasenraum. Der Test dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2 Antigen im menschlichen vorderen Nasenabschnitt. Es handelt sich nicht um einen Spucktest. Die Durchführung des Corona- Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet. Lagerung des Test-Sets bei 4 bis 30 Grad Celsius.
Haltbarkeit mindestens 12 Monate oder länger.
Keine Kreuzreaktion und Interferenzen mit Parainfluenza und Influenza A und B Viren.