Reinraumtechnik und Reinraummöblierung

Kurze Beschreibung

Im DWI forschen WissenschaftlerInnen interdisziplinär an interaktiven Materialien. Mit dem JointLabFiT wird ein Ausbau der Zusammenarbeit mit der Medizinischen Fakultät der RWTH Aachen angestrebt.

Das fiT ("first in Translation") schließt die Lücke zwischen der biomedizinischen Forschung und dem Einsatz neuer Materialien für die Behandlung von Patienten.

Im Fokus steht die Eigenherstellung von Medizinprodukten. Forschende Ärzte sollen die Möglichkeit erhalten, in eigener Initiative den Nachweis neuartiger Therapien zu erbringen. Dafür stellt der Neubau Büro- und GMP/GLP-konforme Laborlandschaften zur Verfügung.

Im Untergeschoss wird hierzu ein GMP-gerechter Reinraum erstellt.

Der Bereich gliedert sich wie folgt:

- Öffentlicher Erschließungsbereich mit Treppenhaus und Aufzug:

- Zutritt zum abgetrennten Gesamtbereich = nicht klassifizierter CNC Bereich mit Zugang

zum Infrastrukturbereich mit Schreibbereich und Labor

Die Reinräume grenzen sich zum CNC-Bereich komplett ab. Der Zutritt erfolgt über

zwei Peronenschleusen, getrennt nach Geschlecht.

- RR-Bereich verfügt über 3 Bereiche, die folgende interne Struktur haben:

- 3 gliedrige Personenschleuse:

- D/C

- C

- C/B

- Materialschleuse D/C

- Materialschleuse C/B

- 1 Bereich: nur Reinraum B

- 2 Bereiche mit 1 Reinraum C und 1 Reinraum B

Alle Räume des Reinraumbereiches, sind von der Ausführung her an die GMP- Anforderungen angepasst auszuführen. Die Räume müssen den Anforderungen der EG-GMP-Leitfaden genügen, die Räume entsprechen der Reinraumklasse D bis B:

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Das Leistungsverzeichnis Reinraum umfasst folgende Punkte:

- Bauliche Ausführung des Reinraums als Raum-In-Raum Umsetzung

- Reinraumwände

- Reinraumdecken

CPV-Code: 45214631-2

- Ausführung der Lüftungsinstallation ab den bauseitigen Übergabepunkten für Frisch- und Fortluft. Lieferung und Installation der FFUs und PIFFs inkl. der dazugehörigen Kälteinstallation.

CPV-Code 42500000-1

- Ausführung der Medienversorgung (Gase, wässrige Medien) ab dem bauseitigen Übergabepunkt bis zur in der Reinraumwand integrierten Entnahmestelle.

CPV-Code: 24110000-8, 24111000-5, 39370000-6, 41110000-3, 41120000-6,

- Ausführung der in den Reinraumwänden integrierten Elektroinstallation, nach der Übergabe der bauseitigen Kabel im Reinraumplenum.

CPV-Code: 45311000-0, 45311200-2

- Reinraummöblierung bestehend aus Schleuseneinrichtung, Arbeitstischen, etc.

CPV-Code: 39180000-7, 39181000-4

- Monitoring:

Das komplette betriebstechnisch notwendige Monitoring ist auszuführen.

CPV-Code: 42961000-0