Die Vergabeunterlagen werden ausschließlich elektronisch über die Vergabeplattform des Landes Hessen (
www.vergabe.hessen.de) zur Verfügung gestellt.
Sonstige mit dem Angebot weiter einzureichende Unterlagen/Nachweise:
— Erklärung Unternehmensdaten,
— Produktmuster inkl. Etikettierung des Versandkartons in Papierform (eine Nachforderung ist ausgeschlossen),
— Firmenprofil,
— Erklärung Gesamtumsatz, Güte/Qualität, Auslandsfertigung, gewerbl. Schutzrechte u. Lagerfähigkeit.
Zertifizierung nach den jeweiligen aktuell gültigen Prüfnormen:
— Nachweis Kat III – Schutz gegen irreversible Gesundheitsgefahren und tödliche Gefahren gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425,
— Nachweis allgemeine Anforderungen an medizinische Handschuhe zum Einmalgebrauch gem. EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015,
— Nachweis allgemeine Anforderungen gemäß EN ISO 21420:2020; Fingerbeweglichkeit Level 5; Kennzeichnung am Handschuh, mindestens jedoch auf der kleinsten Verpackungseinheit (Spenderbox),
— Nachweis Grundanforderung gegen chemische und biologische Gefahren gem. DIN EN ISO 374-1:2016+A1:2018 und EN ISO 374-2:2019 und zusätzlich gegenchemische Risiken Typ A, vollwertig gegen gemäß EN 16523-1:2015+A1:2018 mit Prüfchemikalien JKLO,
— Nachweis Penetrationsbeständigkeit gegen Ethanol in handelsüblichen Desinfektionsmitteln (z. B. Sterillium Virugrad, Dismozon pur) – Level 2 gem. EN 16523-1:2015+A1:2018,
— Nachweis Qualitätsgrenzlage Level 3 bzw. AQL 0,65 gem. DIN ISO 2859-1:2014 (EN 374-2:2019),
— Nachweis Erfüllung der Penetrationsrate nach ASTM F 739:2012,
— Nachweis Wirksamkeit gegen Viren gem. EN ISO 374-5:2016 und ASTM F 1671,
— Benennung des erreichten Leistungsgrades nach EN 388:2016+A1:2018,
— gültige Baumusterprüfung nach Artikel 19c des PSA-Verordnung (EU) 2016/425,
— ggf. Antrag eRechnungsverfahren.