Vergabe von Pandemiebereitschaftsverträgen

Bundesrepublik Deutschland, vertreten durch die Taskforce Impfstoffproduktion im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit

Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von 2 Rahmenverträgen über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und Lieferung von mRNA-Impfstoffen (Los 1) bzw. Vektor- oder proteinbasierten Impfstoffen (Los 2). Pro Los soll jeweils ein Rahmenvertrag mit mehreren Unternehmen über einzelne Kontingente abgeschlossen werden.
Der bisherige Verlauf der Covid-19-Pandemie hat die außerordentliche Bedeutung einer zuverlässigen und sicheren Impfstoffversorgung gezeigt. Um zukünftig im Fall einer akuten Bedrohung der öffentlichen Gesundheit, bei der Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen, notwendigen Impfungen gegen Mutanten des SARS-CoV-2-Virus oder anderen Krankheiten schnell agieren zu können, möchte die Bundesrepublik Deutschland durch den Abschluss von Pandemiebereitschaftsverträgen Strukturen für eine resiliente Impfstoffversorgung aufbauen, um im Bedarfsfall von ihr auszuwählende Impfstoffe im notwendigen Umfang produzieren lassen zu können.
Aus diesem Grunde sucht die Bundesrepublik Unternehmen, die sich gegen Zahlung einer jährlichen Vergütung verpflichten, eine Produktionskapazität von 80 Mio. Dosen Impfstoff pro Jahr (optional 100 Mio. Dosen pro Jahr) dergestalt bereitzuhalten, dass sie im Falle eines (vollständigen oder teilweisen) Abrufs in der Lage sind, einen den pandemischen Bedürfnissen entsprechenden mRNA-Impfstoff (Los 1) bzw. Vektor- oder proteinbasierten Impfstoff (Los 2) vollständig zu produzieren und ab dem vierten Monat nach Abruf in monatlichen Teilmengen an von dem Auftraggeber zu benennende Lieferorte in der Bundesrepublik Deutschland zu liefern.
An dem Verfahren können sich pharmazeutische Unternehmer, die bereits über eine Zulassung für mRNA-Impfstoffe (Los 1) bzw. Vektor- oder proteinbasierte Impfstoffe (Los 2) verfügen oder in absehbarer Zeit verfügen werden und Vertragshersteller (Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs)/Contract Manufacturing Organizations (CMOs)) beteiligen, die die Wirkstoffproduktion und Formulierung für oben genannte Impfstoffe abdecken.
Im Abruffall kann der Auftraggeber den Impfstoff der beauftragten pharmazeutischen Unternehmer abrufen, sofern dieser in der dann gegebenen Bedrohungs- oder Bedarfslage geeignet ist. Pharmazeutischen Unternehmern, die über keine geeignete Impfstoffzulassung verfügen oder in absehbarer Zeit verfügen werden und Vertragsherstellern wird der Impfstoff von dem Auftraggeber dadurch beigestellt, dass er ein Unternehmen benennt, das über eine gültige Zulassung für den beizustellenden Impfstoff verfügt bzw. dessen Zulassung bevorsteht.
Das auftragnehmende Unternehmen muss in dem Fall seine Bereitschaft erklären, für diesen pharmazeutischen Unternehmer zu produzieren oder Teilschritte zu übernehmen. Dabei kommen die geltenden Marktpreise zur Anwendung. Für den Streitfall müssen sich der Auftragnehmer und der pharmazeutische Unternehmer jeweils einem Leistungsbestimmungsrecht des Auftraggebers unterwerfen.
Im Abruffall soll die Lieferung ab dem vierten Monat nach Abruf monatlich jeweils mindestens 1/12 der vereinbarten Jahresmenge umfassen; als Vergütung für die Lieferung erhält das Unternehmen den gültigen Marktpreis; dessen Bestimmung wird im Detail in dem abzuschließenden Vertrag geregelt, ein Muster dessen im Rahmen der Angebotsaufforderung den geeigneten Unternehmen zur Verfügung gestellt werden wird.
(Fortsetzung siehe unten Ziffer VI.3).

Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2021-08-09. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2021-07-08.

Anbieter
Die folgenden Lieferanten werden in Vergabeentscheidungen oder anderen Beschaffungsunterlagen erwähnt:
Wer?

Wie?

Wo?

Geschichte der Beschaffung
Datum Dokument
2021-07-08 Auftragsbekanntmachung
2022-05-06 Bekanntmachung über vergebene Aufträge
Auftragsbekanntmachung (2021-07-08)
Öffentlicher Auftraggeber
Name und Adressen
Name:
“Bundesrepublik Deutschland, vertreten durch die Taskforce Impfstoffproduktion im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit”
Postanschrift: Scharnhorststr. 34-37
Postort: Berlin
Postleitzahl: 10115
Land: Deutschland 🇩🇪
Kontaktperson: CBH Rechtsanwälte, Bismarckstraße 11-13, 50672 Köln
E-Mail: pandemiebereitschaftsvertrag@cbh.de 📧
Region: Berlin 🏙️
URL: https://www.taskforce-impfstoffproduktion.de 🌏
Kommunikation
Dokumente URL: https://www.subreport.de/E33358527 🌏
Teilnahme-URL: https://www.subreport.de/E33358527 🌏

Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Vergabe von Pandemiebereitschaftsverträgen
Produkte/Dienstleistungen: Diverse Dienstleistungen im Gesundheitswesen 📦
Kurze Beschreibung:
“Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von 2 Rahmenverträgen über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die...”    Mehr anzeigen
Informationen über Lose
Angebote können für alle Lose eingereicht werden
Höchstzahl der Lose, die an einen Bieter vergeben werden können: 1

1️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und Lieferung von mRNA-Impfstoffen”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 1
Beschreibung
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Impfstoffe 📦
Ort der Leistung: Deutschland 🏙️
Beschreibung der Beschaffung:
“Mit dem Fachlos 1 soll mit bis zu 3 Unternehmen ein Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und...”    Mehr anzeigen
Vergabekriterien
Qualitätskriterium (Bezeichnung): Pandemiebereitschaftskonzept
Qualitätskriterium (Gewichtung): 70 %
Preis (Gewichtung): 30 %
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 60
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Dieser Vertrag ist verlängerbar
Beschreibung
Beschreibung der Verlängerungen:
“Der Vertrag kann durch den Auftraggeber 3 Mal mit einem Vorlaufzeitraum von 6 Monaten mit denjenigen Vertragspartnern, die zustimmen, um ein weiteres Jahr...”    Mehr anzeigen
Informationen über Optionen
Optionen
Beschreibung der Optionen:
“Der Auftraggeber hat innerhalb von 6 Monaten nach Vertragsschluss das Recht, die Produktionskapazität pro Kontingent, das ein Auftragnehmer für ihn...”    Mehr anzeigen

2️⃣
Umfang der Beschaffung
Titel:
“Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und Lieferung von Vektor- oder proteinbasierten Impfstoffen”
Titel
Los-Identifikationsnummer: 2
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Mit dem Fachlos 2 soll mit bis zu 2 Unternehmen ein Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und...”    Mehr anzeigen

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen:
“Die in diesem Abschnitt geforderten Erklärungen und Nachweise zu 1. und 4. müssen bei Bewerbergemeinschaften von allen Mitgliedern der Bewerbergemeinschaft...”    Mehr anzeigen
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“1. Eigenerklärung zum Gesamtumsatz und zum Umsatz mit vergleichbaren Leistungen (Umsätze bei der Herstellung von Arzneimitteln) im letzten abgeschlossenen...”    Mehr anzeigen
Bedingungen für die Teilnahme

“Zu 1: Der Gesamtumsatz muss im letzten abgeschlossenen Geschäftsjahr mindestens 100 Mio. EUR netto betragen haben. Ein Bewerber, der sich für 2 Kontingente...”    Mehr anzeigen
Technische und berufliche Fähigkeiten
Liste und kurze Beschreibung der Auswahlkriterien:
“1. Eigenerklärung zum Vorliegen einer Zulassung bzw. einer bevorstehenden Zulassung eines eigenen mRNA-Impfstoffes (Los 1) bzw. eines eigenen Vektor- oder...”    Mehr anzeigen
Bedingungen für die Teilnahme
Bedingungen für die Teilnahme (technische und berufliche Fähigkeiten):
“Zu 2: Die Erlaubnis bzw. die behördliche Genehmigung muss die Produktion von mindestens 40 Mio. Dosen Impfstoff und/oder einer äquivalenten Menge an...”    Mehr anzeigen
Bedingungen für den Vertrag
Bedingungen für die Vertragserfüllung:
“Die Wirkstoffproduktion und Formulierung müssen an eigenen Produktionsstandorten der Auftragnehmer auf dem Gebiet der Bundesrepublik Deutschland...”    Mehr anzeigen

Verfahren
Art des Verfahrens
Wettbewerbliches Verfahren mit Verhandlung
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvereinbarung mit mehreren Betreibern
Beschreibung
Vorgesehene Höchstzahl der Teilnehmer an der Rahmenvereinbarung: 5
Im Falle von Rahmenvereinbarungen ist eine Begründung für eine Laufzeit von mehr als 8 Jahren vorzulegen: Aus Gründen der Pandemievorsorge geboten.
Informationen über die Reduzierung der Anzahl von Lösungen oder Angeboten während der Verhandlungen oder des Dialogs
Rückgriff auf ein gestaffeltes Verfahren, um die Zahl der zu erörternden Lösungen oder zu verhandelnden Angebote schrittweise zu verringern
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2021-08-09 14:00 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

“Fortsetzung zu Ziffer II.1.4: Der Auftraggeber plant, seine Abrufmöglichkeit gegenüber jedem Vertragspartner während der Vertragslaufzeit jederzeit – auch...”    Mehr anzeigen
Körper überprüfen
Name: Vergabekammern des Bundes (Bundeskartellamt)
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de 📧
Fax: +49 2289499163 📠
URL: www.bundeskartellamt.de 🌏
Verfahren zur Überprüfung
Genaue Informationen über Fristen für Überprüfungsverfahren:
“Die Vergabestelle weist ausdrücklich auf die Rügeobliegenheiten der Unternehmen/Bieter sowie die Präklusionsregelungen gemäß § 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 bis 4...”    Mehr anzeigen
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Vergabekammern des Bundes (Bundeskartellamt)
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Postort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 22894990 📞
E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de 📧
Fax: +49 2289499163 📠
URL: www.bundeskartellamt.de 🌏
Quelle: OJS 2021/S 133-354125 (2021-07-08)
Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2022-05-06)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Kurze Beschreibung:
“Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung war der Abschluss von 2 Rahmenverträgen über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die...”    Mehr anzeigen
Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.): EUR 2 404 000 000 💰
Informationen über Lose
Dieser Vertrag ist in Lose unterteilt
Beschreibung
Beschreibung der Beschaffung:
“Im Rahmen des Fachloses 1 wurde mit drei Unternehmen ein Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung...”    Mehr anzeigen
Beschreibung der Beschaffung:
“Im Rahmen des Fachloses 2 wurde mit zwei Unternehmen ein Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung...”    Mehr anzeigen

Verfahren
Informationen zur Rahmenvereinbarung
Die Beschaffung umfasst die Erstellung einer Rahmenvereinbarung
Administrative Informationen
Frühere Veröffentlichungen zu diesem Verfahren: 2021/S 133-354125

Auftragsvergabe

1️⃣
Los-Identifikationsnummer: 1
Titel:
“Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und Lieferung von mRNA-Impfstoffen”
Datum des Vertragsabschlusses: 2022-04-08 📅
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 3
Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 3
Der Auftrag wurde an eine Gruppe von Wirtschaftsteilnehmern vergeben
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: BioNTech Manufacturing GmbH
Postanschrift: An der Goldgrube 12
Postort: Mainz
Postleitzahl: 55131
Land: Deutschland 🇩🇪
Region: Mainz, Kreisfreie Stadt 🏙️
Der Auftragnehmer ist ein KMU
Name: BioNTech Manufacturing Marburg GmbH
Postanschrift: Emil-von-Behring-Straße 76
Postort: Marburg
Postleitzahl: 35041
Region: Marburg-Biedenkopf 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰

2️⃣
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: CureVac AG
Postanschrift: Friedrich-Miescher-Str. 15
Postort: Tübingen
Postleitzahl: 72076
Region: Tübingen, Landkreis 🏙️
Name: CureVac Real Estate GmbH
Name: GlaxoSmithKline Biologicals SA
Postanschrift: Rue de l’Institut 89
Postort: Rixensart
Postleitzahl: 1330
Land: Belgien 🇧🇪
Region: Prov. Brabant Wallon 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰

3️⃣
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Wacker Biotech GmbH
Postanschrift: Hans-Knöll-Strasse 3
Postort: Jena
Postleitzahl: 07745
Region: Jena, Kreisfreie Stadt 🏙️
Name: Corden Pharma International GmbH
Postanschrift: Otto-Hahn-Strasse
Postort: Plankstadt
Postleitzahl: 68723
Region: Rhein-Neckar-Kreis 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰

4️⃣
Los-Identifikationsnummer: 2
Titel:
“Rahmenvertrag über die Bereitstellung von Produktionskapazitäten sowie im Abruffall die Herstellung und Lieferung von Vektor- oder proteinbasierten Impfstoffen”
Informationen über Ausschreibungen
Anzahl der eingegangenen Angebote: 2
Anzahl der auf elektronischem Wege eingegangenen Angebote: 2
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: IDT Biologika GmbH
Postanschrift: Am Pharmapark
Postort: Dessau-Roßlau
Postleitzahl: 06861
Region: Dessau-Roßlau, Kreisfreie Stadt 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰

5️⃣
Name und Anschrift des Auftragnehmers
Name: Celonic Deutschland GmbH & Co. K.G.
Postanschrift: Cyzernring 22
Postort: Heidelberg
Postleitzahl: 69115
Region: Heidelberg, Stadtkreis 🏙️
Angaben zum Wert des Auftrags/der Partie (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/Loses: EUR 1 💰

Ergänzende Informationen
Zusätzliche Informationen

“Fortsetzung zu Ziffer II.1.4: Der Auftraggeber plant, seine Abrufmöglichkeit gegenüber jedem Vertragspartner während der Vertragslaufzeit jederzeit – auch...”    Mehr anzeigen
Quelle: OJS 2022/S 091-251207 (2022-05-06)