Abschluss von Rahmenverträgen über die Lieferung von Test- und Transportmaterialien für die Durchführung von Lolli-PCR-Pooltestungen an Schulen in Bayern in 4 Losen

Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (StMGP)

Das Bayerische Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (StMGP) benötigt für die Durchführung von sog. Lolli-PCR-Pooltestungen an Schulen in Bayern eine ausreichende sowie fristgerechte Versorgung mit qualitativ hochwertigen und zertifizierten Test- und Transportmaterialien.

Deadline

Die Frist für den Eingang der Angebote war 2022-03-18. Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2022-03-02.

Wer?

• Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (StMGP)

Wie?

• Sammelgefäße, Sammelbeutel und Dränageausrüstung › Sanitätspacks › Diagnoseausrüstung

Wo?

• Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt

Geschichte der Beschaffung

Datum	Dokument
2022-03-02	Auftragsbekanntmachung
2022-04-14	Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Auftragsbekanntmachung (2022-03-02)
Objekt
Umfang der Beschaffung
Titel: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte
Kurze Beschreibung:

Metadaten der Bekanntmachung
Originalsprache: Deutsch 🗣️
Dokumenttyp: Auftragsbekanntmachung
Art des Auftrags: Lieferungen
Verordnung: Europäische Union, mit GPA-Beteiligung
Gemeinsames Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV)
Code: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Zusätzlicher CPV-Code: Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte 📦
Ort der Leistung
NUTS-Region: Bayern 🏙️

Verfahren
Verfahrensart: Offenes Verfahren
Angebotsart: Angebot für alle Lose
Vergabekriterien
Niedrigster Preis

Öffentlicher Auftraggeber
Identität
Land: Deutschland 🇩🇪
Art des öffentlichen Auftraggebers: Regional- oder Kommunalbehörde
Name des öffentlichen Auftraggebers: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (StMGP)
Postanschrift: Haidenauplatz 1
Postleitzahl: 81667
Postort: München
Kontakt
Internetadresse: https://www.stmgp.bayern.de/ 🌏
E-Mail: vergabe-corona@stmgp.bayern.de 📧
Telefon: +49 895402330 📞
Fax: +49 8954023390999 📠
URL der Dokumente: http://www.deutsche-evergabe.de/dashboards/dashboard_off/6e14e5d2-4871-451e-9fa6-b9abb1149861 🌏
URL der Teilnahme: http://www.deutsche-evergabe.de/dashboards/dashboard_off/6e14e5d2-4871-451e-9fa6-b9abb1149861 🌏

Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-03-02 📅
Einreichungsfrist: 2022-03-18 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-03-07 📅
Datum des Beginns: 2022-05-02 📅
Datum des Endes: 2022-06-03 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 046-118976
ABl. S-Ausgabe: 46
Zusätzliche Informationen

Betreffend Los 1: Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausreichend Testmaterial den teilneh-menden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer ist basierend auf einem vom Auftragge-ber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten. Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen . Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 1,775 Mio. Abst-richtupfern im Transportrohr angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darle-gen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern im Transportrohr sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausrei-chend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer im Transportrohr ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten. Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen. . Die Leistung ist nach Festlegung des StMGP an die jeweiligen Labore zu liefern. Weitere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Zusätzliche Informationen

Betreffend Los 1:

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 1,775 Mio.

Abstrichtupfern angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausreichend Testmaterial den teilneh-menden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer ist basierend auf einem vom Auftragge-ber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten. Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen

.

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 1,775 Mio. Abst-richtupfern im Transportrohr angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darle-gen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern im Transportrohr sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausrei-chend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer im Transportrohr ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten.

Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen.

.

Die Leistung ist nach Festlegung des StMGP an die jeweiligen Labore zu liefern.

Weitere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Objekt
Umfang der Beschaffung
Bezeichnung des Loses: Lieferung von sterilen Abstrichtupfern sowie sterilen Abstrichtupfern im Transportrohr
Losnummer: 1
Kurze Beschreibung:

Sterile Abstrichtupfer:

Die sterilen Abstrichtupfer müssen nach den medizinprodukterechtlichen Bestimmungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Verordnung (EU) 2017/745 -MDR) bzw. den Übergangsbestimmungen des Art. 120 MDR verkehrsfähig sein. Darüber hinaus muss der Hersteller des Produkts sowohl ein entsprechendes QMS-Zertifikat nach EN ISO 13485:2016 vorweisen als auch in EUDAMED (bzw. DMIDS in Deutschland) registriert sein. Ferner ist eine Bescheinigung der entsprechenden benannten Stelle hinsichtlich der Sterilisation und Aufrechterhaltung der Sterilität der Abstrichtupfer vorzulegen. Sofern erforderlich, sind entsprechende Angaben zum EU-Bevollmächtigten / Importeur beizubringen. Außerdem können lediglich Bieter Berücksichtigung finden, deren Abstrichtupfer mittels Gammastrahlensterilisationsverfahren sterilisiert wurden. Ferner ist ein Produktdatenblatt vorzulegen, aus dem die Materialbeschaffenheit, Sterilität und Maße des Produkts hervorgehen. Das Labeling der Produkte einschließlich der jeweiligen Umverpackung ist durch eine geeignete Dokumentation nachzuweisen. Alle Nachweise sind mit der Angebotsabgabe einzureichen.

Die Abstrichtupfer müssen in ihrer Beschaffenheit die Kriterien eines Schaftes aus ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer)-Kunststoff (oder gleichwertiges, geeignetes abriebfestes Material), eines mit medizinischen Nylonfasern be-flockten Probenkopfes sowie einer Sollbruchstelle bei 80 mm vom Probenkopf erfüllen und einzeln mittels Sichtverpackung verpackt sein.

Sterile Abstrichtupfer im Transportrohr:

Die sterilen Abstrichtupfer im Transportrohr müssen nach den medizinprodukterechtlichen Bestimmungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Verordnung (EU) 2017/745 - MDR) bzw. der Übergangsbestimmungen des Art. 120 MDR verkehrsfähig sein. Darüber hinaus muss der Hersteller des Produkts sowohl ein entsprechendes QMS-Zertifikat nach EN ISO 13485:2016 vorweisen als auch in EUDAMED (bzw. DMIDS in Deutschland) registriert sein. Ferner ist eine Bescheinigung der benannten Stelle hinsichtlich der Sterilisation und Aufrechterhaltung der Sterilität der Abstrichtupfer im Transportrohr vorzulegen. Sofern erforderlich, sind entsprechende Angaben zum EU-Bevollmächtigten / Importeur beizubringen. Außerdem können lediglich Bieter Berücksichtigung finden, deren Abstrichtupfer im Transportrohr mittels Gammastrahlensterilisationsverfahren sterilisiert wurden. Ferner ist ein Produktdatenblatt vorzulegen, aus dem die Materialbeschaffenheit, Sterilität und Maße des Produkts hervorgehen. Das Labeling der Produkte einschließlich der jeweiligen Umverpackung ist durch eine geeignete Dokumentation nachzuweisen. Alle Nachweise sind mit der Angebotsabgabe einzureichen.

Die Abstrichtupfer im Transportrohr müssen in ihrer Beschaffenheit die Kriterien eines Schaftes aus ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol-Copolymer)-Kunststoff (oder gleichwertiges, geeignetes abriebfestes Material), abriebfestem Material (OHNE Sollbruchstelle) und eines mit medizinischen Nylonfasern beflockten Probenkopfes erfüllen.

Mit Angebotsabgabe sind 20 Muster des jeweiligen Liefergegenstandes (losspezifisch) einzureichen. Für Los 1 sind beide Produkte mit jeweils 20 Mustern einzureichen.

Die Ausübung der Leistungsnachfrage steht unter dem Vorbehalt der Fortführung des Testprojekts und der Verfügbarkeit der notwendigen Haushaltsmittel. Derzeit kann nicht abgesehen werden, bis zu welchem Zeitpunkt und in welchem Umfang es pandemiebedingt erforderlich bleiben wird, Schülerinnen und Schüler regelmäßig zu testen, um die Durchführung von Präsenzunterricht zu gewährleisten. Vor diesem Hintergrund ist es möglich, dass das Vergabeverfahren nicht durch Zuschlag endet bzw. die Zeiträume der Leistungserbringung nach entsprechender Entscheidung des Freistaats Bayern anzupassen sind.

Weiter unter Ziff. VI.3

Beschreibung der Verlängerungen:

Verlängerungsoptionen bestehen entsprechend der Angaben in den Vergabeunterlagen.

Beschreibung der Optionen: vgl. unter II.2.7)
Bezeichnung des Loses: Lieferung von Zentrifugenröhrchen (Schraubröhren)
Losnummer: 2
Kurze Beschreibung:

Zentrifugenröhrchen sind Probenbehältnisse (luftleere oder sonstige Medizinprodukte, die von ihrem Hersteller speziell dafür gefertigt werden, aus dem menschlichen Körper stammende Proben unmittelbar nach ihrer Entnahme aufzunehmen und im Hinblick auf eine in-vitro-Untersuchung aufzubewahren) die gemäß § 3 Nr. 4 Satz 2 Medizinproduktegesetz (MPG) als in-vitro-Diagnostika gelten und entsprechend nach der in-vitro-Diagnostika Richtlinie 98/79/EG zertifiziert und CE gekennzeichnet sein müssen. Eine Konformitätserklärung vom Hersteller des Produkts zur Einhaltung der 98/79/EG Richtlinie muss vorgelegt werden. Darüber hinaus muss der Hersteller des Produkts ein entsprechendes QMS-Zertifikat nach EN ISO 13485:2016 vorweisen. Ferner ist ein Produktdatenblatt vorzulegen, aus dem die Materialbeschaffenheit, Sterilität, u.g. Reinheitsgrad und Maße des Produkts hervorgehen. Sofern erforderlich, sind entsprechende Angaben zum EU-Bevollmächtigten / Importeur beizubringen. Das Labeling der Produkte einschließlich der jeweiligen Umverpackung ist durch eine geeignete Dokumentation nachzuweisen.

Alle Nachweise sind mit der Angebotsabgabe einzureichen.

Es sind ausschließlich sterile, nach einem geeigneten, validierten Verfahren hergestellte, transparente Zentrifugen-röhrchen mit einem Schraubverschluss, einem Spitzboden mit Stehrand und einem Arbeitsvolumen von 50 mL anzubieten. Die Länge der Zentrifugenröhrchen darf maximal 120 mm betragen. Der Durchmesser darf maximal 30 mm betragen. Darüber hinaus müssen die Zentrifugenröhrchen den Reinheitsgrad DNA-, DNase-/RNase-, PCR Inhibitor-frei, pyrogenfrei/ endotoxinfrei und nicht zytotoxisch haben.

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 105 Tsd. Zentrifugenröhrchen angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. 105 Tsd. Zentrifugenröhrchen sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausreichend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Zentrifugenröhrchen ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten.

Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen.

Die Leistung ist nach Festlegung des StMGP an die jeweiligen Labore zu liefern.

Weitere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Mit Angebotsabgabe sind 20 Muster des jeweiligen Liefergegenstandes (losspezifisch) einzureichen. Die Ausübung der Leistungsnachfrage steht unter dem Vorbehalt der Fortführung des Testprojekts und der Verfügbarkeit der notwendigen Haushaltsmittel. Derzeit kann nicht abgesehen werden, bis zu welchem Zeitpunkt und in welchem Umfang es pandemiebedingt erforderlich bleiben wird, Schülerinnen und Schüler regelmäßig zu testen, um die Durchführung von Präsenzunterricht zu gewährleisten. Vor diesem Hintergrund ist es möglich, dass das Vergabeverfahren nicht durch Zuschlag endet bzw. die Zeiträume der Leistungserbringung nach entsprechender Entscheidung des Freistaats Bayern anzupassen sind.

Bezeichnung des Loses: Lieferung von Einweg-Adhäsionsverschlussbeuteln
Losnummer: 3
Kurze Beschreibung:

Die für das tägliche Sammeln und Versenden des Probenmaterials erforderlichen transparenten LDPE (Low Density Po-lyethylen)-Einweg-Adhäsionsverschlussbeutel müssen einem Format von 165-180 mm (Breite) x 220-230 mm (Länge) entsprechen sowie eine ca. 40 mm Fahne und ca. 0,035 mm Stärke aufweisen.

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 211 Tsd. Einweg-Adhäsionsverschlussbeuteln angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. 211 Tsd. Einweg-Adhäsionsverschlussbeuteln sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausreichend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Einweg-Adhäsionsverschlussbeutel ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten.

Mit Angebotsabgabe sind 20 Muster des jeweiligen Liefergegenstandes (losspezifisch) einzureichen. Die Ausübung der Leistungsnachfrage steht unter dem Vorbehalt der Fortführung des Testprojekts und der Verfügbarkeit der notwendi-gen Haushaltsmittel. Derzeit kann nicht abgesehen werden, bis zu welchem Zeitpunkt und in welchem Umfang es pandemiebedingt erforderlich bleiben wird, Schülerinnen und Schüler regelmäßig zu testen, um die Durchführung von Präsenzunterricht zu gewährleisten. Vor diesem Hintergrund ist es möglich, dass das Vergabeverfahren nicht durch Zuschlag endet bzw. die Zeiträume der Leistungserbringung nach entsprechender Entscheidung des Freistaats Bayern anzupassen sind.

Bezeichnung des Loses: Lieferung von Mehrweg-Druckverschlussbeuteln
Losnummer: 4
Kurze Beschreibung:

Die für das tägliche Sammeln und Versenden des Probenmaterials erforderlichen transparenten LDPE (Low Density Polyethylen)-Mehrweg-Druckverschlussbeutel müssen einem Format von 500-550 mm (Breite) x 600-650 mm (Länge) entsprechen, eine ca. 50 mm Fahne und ca. 0,05 mm Stärke aufweisen sowie eine Verschlussleiste aus zwei ineinandergreifenden Profilen an der Befüllöffnung aufweisen.

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein Erstbedarf für die ersten vier Testwochen i.H.v. ca. 103.000 Druckverschlussbeuteln sowie daran anschließend ein monatlicher Materialbedarf i.H.v. ca. 51.500 Mehrweg-Druckverschlussbeuteln angenommen. Da es sich um einen wiederverwendbaren Artikel handelt, ist der konkrete Bedarf von der Dauer der Nutzbarkeit abhängig und kann somit stark variieren. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. monatlich 51.500 Mehrweg-Druckverschlussbeuteln sowie einem gegebenenfalls kurzfristig kommunizierten erheblichen Mehrbedarf sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums aus-reichend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Mehrweg-Druckverschlussbeutel ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten.

Mit Angebotsabgabe sind 20 Muster des jeweiligen Liefergegenstandes (losspezifisch) einzureichen. Die Ausübung der Leistungsnachfrage steht unter dem Vorbehalt der Fortführung des Testprojekts und der Verfügbarkeit der notwendigen Haushaltsmittel. Derzeit kann nicht abgesehen werden, bis zu welchem Zeitpunkt und in welchem Umfang es pan-demiebedingt erforderlich bleiben wird, Schülerinnen und Schüler regelmäßig zu testen, um die Durchführung von Präsenzunterricht zu gewährleisten. Vor diesem Hintergrund ist es möglich, dass das Vergabeverfahren nicht durch Zuschlag endet bzw. die Zeiträume der Leistungserbringung nach entsprechender Entscheidung des Freistaats Bayern anzupassen sind.

Ort der Leistung
Hauptstandort oder Erfüllungsort: Bayern

Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen
Bedingungen für die Teilnahme
Befähigung zur Berufsausübung:

Mit dem Angebot sind die folgenden Unterlagen/Nachweise einzureichen:

- Angebotsschreiben (Formular 324 EU),

- Erklärung Ausschlussgründe (Formular 521 EU),

- Erklärung Bietergemeinschaft (Formular 531 EU),

- Erklärung Unteraufträge/Eignungsleihe (Formular 532 EU),

- Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder vergleichbarer Nachweis

Hinweis: Bei Bietergemeinschaften werden die Erklärungen (bis auf Formular 324 EU) von allen Mitgliedern der Bietergemeinschaft gefordert.

Unterauftragnehmer, die im Angebot benannt werden, fügen dem Angebot folgende Erklärungen bei:

- Verpflichtungserklärung Unterauftragnehmer (Formular 533 EU).

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit:

Eigenerklärung über den Gesamtumsatz einschließlich des Umsatzes in dem Tätigkeitsbereich des Auftrags.

Technische und berufliche Fähigkeiten:

- Eigenerklärung über Referenzen zu vergleichbaren ausgeführten Lieferaufträgen (losspezifisch) gemäß der Angaben dieser EU-Bekanntmachung und der Vergabeunterlagen unter Angabe über Umfang/Anzahl der gelieferten Medizinprodukte. Vorbehaltlich der datenschutzrechtlichen Zulässigkeit einer Mitteilung sind die Angaben einschließlich der Adresse, Ansprechpartner und Telefonnummer des Ansprechpartners bei dem jeweiligen Auftraggeber der als Referenz genannten Aufträge zu machen. Die mit den Referenzen nachgewiesenen Leistungen sollen innerhalb der letzten 3 Jahre, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung dieser EU-Bekanntmachung erbracht, d.h. begonnen, durchgeführt und abgeschlossen worden sein.

- Bei Los 1 Nachweis der Registrierung bei EUDAMED (bzw. DMIDS in Deutschland); Nachweis Qualitätsmanagement-System gemäß EN ISO 13485:2016

- Bei Los 2 Nachweis Qualitätsmanagement-System gemäß EN ISO 13485:2016

Auftragsausführung
Bedingungen für die Vertragserfüllung:

— Mit Angebotsabgabe: Bestätigung der Einhaltung der Besonderen Vertragsbedingungen zur Einhaltung des MiLoG.

Verfahren
Rechtsgrundlage: 32014L0024
Beschleunigtes Verfahren:

Die Beschaffung erfolgt im Rahmen eines beschleunigten offenen Verfahrens mit einer Verkürzung der Angebotsfrist auf wenigstens 15 Kalendertage. Die Leistungsnachfrage ist unter besonderer Berücksichtigung der aktuellen Bedarfslage und dynamischen Pandemieentwicklung sowie der voraussichtlichen Lieferzeiten dringlich, um die unmittelbare Fortführung der sog. Lolli-PCR-Pooltestungen an den Schulen in Bayern zur Aufrechterhaltung des Präsenzunterrichts sicherzustellen. Vgl. im Übrigen die Leitlinien der EU-Kommission zur Nutzung des Rahmens für die Vergabe öffentlicher Aufträge in der durch die COVID-19-Krise verursachten Notsituation.

Zeitpunkt des Eingangs der Angebote: 12:00
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch 🗣️
Gültigkeitsdauer des Angebots: 2022-05-16 📅
Datum der Angebotseröffnung: 2022-03-18 📅
Zeitpunkt der Angebotseröffnung: 12:00

Öffentlicher Auftraggeber
Kontakt
Kontaktperson: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege
Dokumente URL: http://www.deutsche-evergabe.de/dashboards/dashboard_off/6e14e5d2-4871-451e-9fa6-b9abb1149861 🌏

Referenz
Zusätzliche Informationen

Betreffend Los 1:

Abstrichtupfern angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darlegen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausreichend Testmaterial den teilneh-menden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer ist basierend auf einem vom Auftragge-ber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten. Im Rahmen der Angebotsabgabe hat der Bieter sowohl die Lieferfähigkeit zu genannten Mengengerüsten als auch die Einhaltung der Zeitfenster für die Auslieferung an die teilnehmenden Labore glaubhaft darzulegen

Für den in der Rahmenvereinbarung angegebenen Testzeitraum wird für den laufenden Testbetrieb zum Zeitpunkt der Bekanntmachung dieses EU-weiten Ausschreibungsverfahrens ein wöchentlicher Materialbedarf von ca. 1,775 Mio. Abst-richtupfern im Transportrohr angenommen. Die Bieter müssen im Rahmen ihrer Angebotsabgabe nachvollziehbar darle-gen, dass sie für den genannten Testzeitraum eine Materiallieferung i.H.v. von wöchentlich ca. 1,775 Mio. Abstrichtupfern im Transportrohr sicherstellen können, wobei derzeit von einer Materiallieferung in Form von vierwöchentlichen Tranchen (somit etwa eine Auslieferung pro Monat) ausgegangen wird. Somit steht während des gesamten Testzeitraums ausrei-chend Testmaterial den teilnehmenden Laboren bzw. Schulen zur Verfügung. Die Auslieferung der Abstrichtupfer im Transportrohr ist basierend auf einem vom Auftraggeber bereitgestellten Verteilungsschlüssel an die teilnehmenden Labore gemäß der in der Rahmenvereinbarung vorgegebenen Lieferzeiten zu gewährleisten.

Die Leistung ist nach Festlegung des StMGP an die jeweiligen Labore zu liefern.

Weitere Angaben sind den Vergabeunterlagen zu entnehmen.

Ergänzende Informationen
Körper überprüfen
Name: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Postort: München
Postleitzahl: 80538
Land: Deutschland 🇩🇪
Telefon: +49 8921762411 📞
E-Mail: vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de 📧
Fax: +49 8921762847 📠
Internetadresse: https://www.regierung.oberbayern.bayern.de/ueber_uns/zentralezustaendigkeiten/vergabekammer-suedbayern/index.html 🌏
Informationen zu Fristen für Nachprüfungsverfahren:

Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I.1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt.

Der Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit:

1. Der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. Mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.

Für Mediationsverfahren zuständige Stelle
Wie: Körper überprüfen
Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (StMGP), Referat 63
Postanschrift: Haidenauplatz 1
Postleitzahl: 81667
Telefon: +49 895402330 📞
Fax: +49 8954023390999 📠
Quelle: OJS 2022/S 046-118976 (2022-03-02)

Bekanntmachung über vergebene Aufträge (2022-04-14)
Objekt
Metadaten der Bekanntmachung
Dokumenttyp: Bekanntmachung über vergebene Aufträge

Verfahren
Angebotsart: Entfällt

Referenz
Daten
Absendedatum: 2022-04-14 📅
Veröffentlichungsdatum: 2022-04-19 📅
Kennungen
Bekanntmachungsnummer: 2022/S 076-207598
Verweist auf Bekanntmachung: 2022/S 046-118976
ABl. S-Ausgabe: 76
Quelle: OJS 2022/S 076-207598 (2022-04-14)

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