In Q2 2023, PRInnovation GmbH will conduct a phase II proof-of-concept study under the technical supervision of Priavoid GmbH. The trial will be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study to assess safety and efficacy of PRI-002 in patients with mild cognitive impairment to mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).
Deadline
Die Frist für den Eingang der Angebote war 2022-02-02.
Die Ausschreibung wurde veröffentlicht am 2022-01-03.
Objekt Umfang der Beschaffung
Titel: Conduct of a clinical study phase II PRI-002
PRI-22-01
Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen von medizinischen Laboratorien📦
Kurze Beschreibung:
“In Q2 2023, PRInnovation GmbH will conduct a phase II proof-of-concept study under the technical supervision of Priavoid GmbH. The trial will be a...”
Kurze Beschreibung
In Q2 2023, PRInnovation GmbH will conduct a phase II proof-of-concept study under the technical supervision of Priavoid GmbH. The trial will be a randomized, double-blinded, placebo-controlled study to assess safety and efficacy of PRI-002 in patients with mild cognitive impairment to mild dementia due to Alzheimer's disease (AD).
1️⃣
Zusätzliche Produkte/Dienstleistungen: Dienstleistungen im pharmazeutischen Bereich📦
Ort der Leistung: Leipzig, Kreisfreie Stadt🏙️
Hauptstandort oder Erfüllungsort:
“This study is to be conducted in five EU member states under the applicable guidelines for GCP. Approximately 20 study sites will be involved.”
Beschreibung der Beschaffung:
“Neurocognitive testing and CSF collection and blood sampling will be performed to investigate the effect of the investigational medicinal product on...”
Beschreibung der Beschaffung
Neurocognitive testing and CSF collection and blood sampling will be performed to investigate the effect of the investigational medicinal product on cognition and biomarkers. Other standard assessments will focus on safety.
The duration of the entire trial is scheduled for 33 months. PRInnovation, as the sponsor, is seeking a full-service CRO with proven expertise in the field of conducting multicentric and multinational AD trials.
Mehr anzeigen Vergabekriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium, und alle Kriterien werden nur in den Auftragsunterlagen genannt
Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Der nachstehende Zeitrahmen ist in Monaten ausgedrückt.
Beschreibung
Dauer: 33
Informationen über die Begrenzung der Zahl der einzuladenden Bewerber
Vorgesehene Mindestanzahl: 3
Maximale Anzahl: 10
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern:
“The selection criteria aa) to ee) refer to the references provided by the bidders in Annex TN.1.
aa) Service content and scope
bb) CRO's own contribution to...”
Objektive Kriterien für die Auswahl der begrenzten Anzahl von Bewerbern
The selection criteria aa) to ee) refer to the references provided by the bidders in Annex TN.1.
aa) Service content and scope
bb) CRO's own contribution to country selection
cc) CRO's own contribution to site selection
dd) Indication of support for recruitment
ee) Information on compliance with study milestones
When evaluating company references, the sponsor will proceed as follows:
Determination of the mean value: The number of points achieved by the bidder overall on the basis of criteria aa) to ee) is divided by the number of valid references (valid = meeting the minimum requirements). Thus, it is not the absolute number of points that is decisive, but the average number of points of references. The ranking of the different candidates will be performed by summarizing the mean values of achieved points. The candidate with the highest score is placed in 1st place, the ranking downwards is determined by decreasing scores. If the scores are equal, the candidates are placed on the same rank.
Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Informationen Bedingungen für die Teilnahme
Liste und kurze Beschreibung der Bedingungen: Entry in the Commercial Register or comparable registers
Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Auswahlkriterien wie in den Auftragsunterlagen angegeben
Technische und berufliche Fähigkeiten
Auswahlkriterien wie in den Auftragsunterlagen angegeben
Informationen über das für die Ausführung des Auftrags zuständige Personal
Verpflichtung zur Angabe der Namen und beruflichen Qualifikationen der mit der Ausführung des Auftrags betrauten Mitarbeiter
Verfahren Art des Verfahrens
Wettbewerbliches Verfahren mit Verhandlung
Informationen über eine Rahmenvereinbarung oder ein dynamisches Beschaffungssystem
Rahmenvertrag mit einem einzigen Betreiber
Informationen über die Reduzierung der Anzahl von Lösungen oder Angeboten während der Verhandlungen oder des Dialogs
Rückgriff auf ein gestaffeltes Verfahren, um die Zahl der zu erörternden Lösungen oder zu verhandelnden Angebote schrittweise zu verringern
Informationen zur Verhandlung
Der Auftraggeber behält sich das Recht vor, den Auftrag auf der Grundlage der ersten Angebote zu vergeben, ohne Verhandlungen zu führen
Administrative Informationen
Frist für den Eingang von Angeboten oder Teilnahmeanträgen: 2022-02-02
12:00 📅
Voraussichtliches Datum der Versendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe oder zur Teilnahme an die ausgewählten Bewerber: 2022-03-02 📅
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Englisch 🗣️
Das Angebot muss gültig sein bis: 2022-08-31 📅
Ergänzende Informationen Zusätzliche Informationen
Bekanntmachungs-ID: CXP4YWLRN1X
Körper überprüfen
Name: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen
Postanschrift: Postfach 10 13 64
Postort: Leipzig
Postleitzahl: 04013
Land: Deutschland 🇩🇪 Dienststelle, bei der Informationen über das Überprüfungsverfahren eingeholt werden können
Name: 1. Vergabekammer des Freistaates Sachsen bei der Landesdirektion Sachsen
Postanschrift: Postfach 10 13 64
Postort: Leipzig
Postleitzahl: 04013
Land: Deutschland 🇩🇪
Quelle: OJS 2022/S 005-007978 (2022-01-03)